Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EYE-tutkimus, joka parantaa tavanomaisen kolonoskopian diagnostista tuottoa tekoälyavusteisella endoskopialla (EYE)

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

EYE-tutkimus: Standardin kolonoskopian diagnostisen tuoton parantaminen tekoälyavusteisella endoskopialla

Kolorektaalisyöpä (CRC) on edelleen yksi johtavista kuolleisuuden syistä kasvaintautien joukossa maailmassa[1]. Riittävät kolonoskopiaan perustuvat CRC-seulontaohjelmat ovat osoittautuneet avaintekijöiksi kuolleisuusriskin vähentämisessä, koska olemassa oleva CRC diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa ja havaitaan syöpää edeltävät leesiot[2–4]. Silti kolonoskopian pitkän aikavälin tehokkuuteen vaikuttavat monet muuttujat, jotka tekevät siitä kaukana täydellisestä työkalusta[5]. Kolonoskopian tehokkuus riippuu pääasiassa sen laadusta, joka puolestaan ​​riippuu endoskoopin taidosta ja asiantuntemuksesta. Itse asiassa useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän adenooman puuttumisasteen, 24–35 %, erityisesti potilailla, joilla on pieni adenooma[6,7]. Nämä tiedot ovat linjassa intervallisyövän ilmaantuvuuden (I-CRC) kanssa, joka määritellään seulontaohjelman jälkeen ja ennen suunniteltua seurannan kestoa diagnosoitujen syöpien prosenttiosuutena, joka on noin 3–5 % [8,9].

Kiinnostus tekoälysovellusten (AI) kehittämiseen lääketieteen alalla on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana. Sen tehokkuus automaattisen polyyppien ja adenooman havaitsemisen lisäämisessä on osoittanut lupaavia tuloksia korkeamman ADR:n saavuttamiseksi[10]. Tietokoneavusteisen diagnoosin (CAD) käyttöä polyyppien havaitsemiseen oli alun perin tutkittu ex vivo -tutkimuksissa, mutta viime vuosina tietokoneavusteisen tekniikan kehittymisen ja syväoppimisalgoritmien ilmaantumisen myötä tekoälyn käyttö kolonoskopiassa on saavutettu. ja lisää tutkimuksia on tehty [10].

Äskettäin Fujifilm (Tokio, Japani) on kehittänyt uuden teknologian, joka tunnetaan nimellä "CAD-EYE", jonka tarkoituksena on tukea sekä paksusuolen polyyppien havaitsemista että karakterisointia kolonoskopian aikana. Tämä tekniikka on nyt saatavilla Euroopassa, ja se on yhteensopiva uusimman sukupolven Fujifilm-endoskooppien (ELUXEO Fujifilm Co.) kanssa.

CAD-EYE-järjestelmän kliinistä vaikutusta adenooman havaitsemisen parantamiseen ei kuitenkaan ole vielä arvioitu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään keskimääräisen riskin kolonoskopia (seulonta) tai seurantakolonoskopia aiempien polyyppien varalta (valvontaväli 3 vuotta tai enemmän).

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on henkilökohtainen CRC tai IBD.
  • henkilöt, joilla on Lynchin oireyhtymä tai tuttu adenomatoottinen polypoosi.
  • potilaat, joiden suolen valmistelu on riittämätön (määritelty Bostonin suolen valmisteluasteikolla < 2 missä tahansa paksusuolen segmentissä).
  • potilaille, joilla on aiemmin ollut paksusuolen resektio.
  • antitromboottista hoitoa saaville potilaille, mikä sulkee pois polyypin resektion.
  • potilaat, jotka eivät voineet tai kieltäytyneet antamasta tietoista kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WL+AI
Kolonoskopia valkoisessa valossa ja tekoälyllä
Laite: Tekoäly
Tekoäly
Kokeellinen: WL
Kolonoskopia valkoisessa valossa
Laite: Tekoäly
Tekoäly

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoma per kolonoskopia (APC)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
APC, joka määritellään kolonoskopiassa havaittujen histologisesti vahvistettujen adenoomien ja karsinoomien kokonaismääränä jaettuna kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PPV, joka määritellään kolonoskopian aikana havaittujen histologisesti vahvistettujen adenoomien ja karsinoomien kokonaismääränä jaettuna kolonoskopiassa tehtyjen leikkausten kokonaismäärällä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa