- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176626
Liikalihavuuslääkkeen pitkäaikainen tehokkuus fentermiini (LEAP)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää fentermiinin pitkäaikaisvaikutuksia painoon, verenpaineeseen, muihin terveysvaikutuksiin ja turvallisuuteen.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt fentermiinin painonhallintaan vuodesta 1959, mutta sitä ei ole hyväksytty pitkäaikaiseen käyttöön (eli yli 12 viikkoa kestävään hoitoon).
Tämä tutkimus on suunniteltu oppimaan fentermiinin pitkäaikaisista vaikutuksista jopa 2 vuoden ajan, koska liikalihavuus on krooninen sairaus ja asiantuntijaohjeissa suositellaan liikalihavuuden vastaisten lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä yhtenä hoitovaihtoehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden vastaisen lääkkeen fentermiinin (LEAP) pitkän aikavälin tehokkuustutkimus, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, suoritetaan 5 kliinisessä paikassa kaikkialla Yhdysvalloissa.
Kaikille osallistujille tarjotaan näyttöön perustuva online-elämäntapainterventio, ja osallistujia, jotka saavat 24 mg/vrk fentermiiniä vs. lumelääke enintään 24 kuukauden ajan, verrataan intent-to-treat tavalla.
Prosentuaalisen painonpudotuksen ja systolisen verenpaineen muutoksen rinnakkaistulokset 24 kuukauden kohdalla tutkitaan.
Lisäksi verrataan ryhmien välisiä muutoksia energiatasapainossa, mukaan lukien lepoaineenvaihdunta, kalorien saanti, fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion koostumus.
Painonpudotuksen vaikutusten tutkimiseksi kardiometaboliseen terveyteen verrataan muutoksia sydämen sykkeessä, hemoglobiini A1c:ssä, lipideissä, vyötärön ympärysmitassa, ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskipisteissä ja uusia sydämen rasituksen EKG-markkereita.
Haittavaikutusten kokonaismäärä ja vakavien haittatapahtumien määrä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien tai kuolemantapausten määrä, mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Ospino-Sanchez
- Puhelinnumero: (336) 716-6498
- Sähköposti: bospinos@wakehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline B Young
- Puhelinnumero: (336) 713-4061
- Sähköposti: cblackwe@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- HealthPartners Institute
-
Päätutkija:
- Stephanie A Hooker, PhD
-
Alatutkija:
- Jennifer M Vesely, MD
-
Alatutkija:
- Karen L Margolis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelly Cook
- Sähköposti: LEAPStudy@HealthPartners.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Weight Management Center
-
Päätutkija:
- Jessica H Bartfield, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Ospino-Sanchez
- Puhelinnumero: 336-716-6498
- Sähköposti: LEAP_Study@wakehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaleb Sizemore
- Puhelinnumero: (336) 716-8747
- Sähköposti: LEAP_Study@wakehealth.edu
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- UT Center for Obesity Medicine and Metabolic Performance
-
Päätutkija:
- Deborah B Horn, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Angielyn R Rivera
- Puhelinnumero: 713-486-1350
- Sähköposti: LEAPStudy@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30-44,9 kg/m2 tai BMI 27-29,9 ja painoon liittyvät sairaudet (mukaan lukien verenpainetauti, esidiabetes, tyypin 2 diabetes, dyslipidemia, alkoholiton rasvamaksatauti, hoidettu obstruktiivinen uniapnea, nivelrikko, alaselän kipu, gastroesofageaalinen refluksitauti)
- Englantia puhuva
- Hänellä on älypuhelin tai muu laite, jossa on tavallinen internetyhteys
- Kiinnostunut ja halukas laihduttamaan hoidon seurauksena
- Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä ja olemaan valmis noudattamaan kliinisen käynnin aikataulua tutkimuksessa ja elämäntapaan perustuvassa hoito-ohjelmassa koko tutkimuksen ajan, kuten tutkimuskliinikon suosittelee
- Lisääntymiskykyiset naiset: tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen satunnaistamista ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä 8 viikon ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen
- Sähköisesti allekirjoitetun suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sepelvaltimotauti, aivoverisuoni- tai ääreisvaltimotauti, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, revaskularisaatio, aivohalvaus/TIA, kaulavaltimon interventio, klaudikaatio
- Huonosti hallittu verenpaine (>149/94) tai kohonnut syke (>110 bpm)
- Historiallinen sydämen rytmihäiriö
- Aktiivinen / tällä hetkellä hoidettu kilpirauhasen liikatoiminta
- aiempi glaukooma tai olet kertonut silmälääkäriltä, että sinulla on suuri glaukooman riski
- Runsas alkoholinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (miehet: yli 4 juomaa joka päivä tai yli 14 annosta viikossa; naiset: yli 3 annosta minä päivänä tahansa tai yli 7 annosta viikossa)
- Päihteiden käyttöhäiriö tai laittomien aineiden aktiivinen käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana. Tetrahydrokannabinolia (THC) sisältäviä tuotteita ei pidetä laittomina aineina.
- Monoamiinioksidaasin estäjäluokkaan kuuluvan lääkkeen käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 14 päivän aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä/imettävänä; aikomus tulla raskaaksi seuraavan 24 kuukauden aikana; etsivät tai ovat aktiivisessa hoidossa hedelmättömyyden vuoksi
- Dialyysihoitoa saava loppuvaiheen munuaissairaus tai CKD-luokka IV tai korkeampi (eGFR
- Historiallinen sydänläppäsairaus
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (mikä tahansa historia tai nykyinen)
- Kirroosi tai maksan vajaatoiminnan oireita viimeisen 2 vuoden aikana
- Vakava keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea
- Lopeta nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö alle 6 kuukautta ennen peruskäyntiä tai aikomusta lopettaa käyttö seuraavien 2 vuoden aikana
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö yli 5 päivää/kk viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kohonneet masennusoireet
- Hallitsemattomat ahdistuneisuusoireet
- Sairaalahoito mielisairauden vuoksi viimeisen 24 kuukauden aikana
- Dementian tai vakavan mielisairauden diagnoosi (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus)
- Ahmimishäiriö, bulimia tai Anorexia Nervosa -diagnoosi tai -hoito viimeisen 2 vuoden aikana
- Aiempi toimenpide painonhallintaan (mukaan lukien bariatrinen kirurgia, laitteet)
- Fentermiinin, fentermiiniä sisältävien lääkkeiden tai liikalihavuuslääkkeiden, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi kuin fentermiinillä (esim. fendimetratsiini tai dietyylipropioni) käyttö viimeisten 24 kuukauden aikana
- Kaikkien ei-fentermiiniä sisältävien lääkkeiden käyttö, jotka on määrätty painonpudotukseen edellisten 12 kuukauden aikana
- Epävakaa annos painonpudotusta edistäviä lääkkeitä viimeisen 12 kuukauden aikana. Painonpudotusta edistävät lääkkeet ovat lääkkeitä, joita määrätään toiseen sairauteen, mutta niillä tiedetään olevan painonpudotusvaikutuksia. Esimerkit sisältävät GLP1-agonistin tai SGLT2-inhibiittorin käytön potilailla, joilla on diabetes; topiramaatin käyttöä migreenipäänsärkyä sairastavilla potilailla.
- Kaikkien piristelääkkeiden käyttö edellisten 12 kuukauden aikana
- Tunnettu allergia tai intoleranssi fentermiinille tai fentermiiniä sisältäville lääkkeille
- Dokumentoitu tai itse ilmoittama painonmuutos (nousu tai lasku) yli 5 % nykyisestä painosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmat muut syövät kuin ei-melanooma-ihosyöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Elinsiirtojen historia
- Suunnitelmissa on muuttaa alueen ulkopuolelle seuraavan kahden vuoden aikana
- Ei pysty tekemään muutoksia ruokavalioon (esim. vakavat ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit; lääketieteellisesti välttämättömät ruokavalion osat, jotka eivät sovi interventioon)
- Osallistut jo toiseen tutkimukseen, joka sisältää elämäntapamuutoksia ja/tai tutkimuslääkitystä tai on osallistunut tällaiseen tutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kokonaispaino ylittää 400 paunaa, mikä estää digitaalisen vaa'an käytön elämäntapainterventioissa
- Olkavarren ympärysmitta yli 50 cm, mikä estää OMRON HEM 907 XL:n käytön verenpaineen mittaamiseen
- Muu huolenaihe tai lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka tutkimuskliinikon harkinnan mukaan tekisi osallistujasta kelpaamattoman tai kykenemättömän osallistumaan turvallisesti 24 kuukauden toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fentermiini
LEAP-tutkimuksessa aktiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat 8 mg:n fentermiinihydrokloriditabletteja.
Tämä lääkkeen formulaatio on kaupallisesti saatavilla ja sitä markkinoidaan nimellä Lomaira TM.
|
Osallistujat saavat pääsyn WW™-digitaalisovellukseen osallistumisensa ajaksi.
WW™-digitaalisovellusta voi käyttää älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella, ja se sisältää toimintoja, kuten ruokapäiväkirjaa, edistymiskaavioita, elämäntapavalmennusta, mahdollisuuden syöttää harjoitustietoja manuaalisesti tai linkittää kuntoseurantalaitteeseen, kannustimia käyttäytymisen muutokseen, reseptejä. ja paikallisia ravintoloita GPS:n avulla.
12 klinikkakäynnin aikana liikalihavuuden hoitajan kanssa osallistujille määrätään WW™-sovellukseen perustuva ruokavaliosuunnitelma, ja heitä pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan ruokavalion saanti.
Satunnaistuskäynnillä osallistujille aloitetaan 8 mg PO päivittäin fentermiiniä tai lumelääkettä ja suositellaan ottamaan lääkitys aamulla.
Heille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet tutkimuslääkeannoksen lisäämisestä seuraavien viikkojen aikana.
Viikon kuluttua osallistujien päivittäinen annos nousee 16 mg:aan.
Toisen viikon jälkeen osallistujat lisäävät annoksensa edelleen 24 mg:aan vuorokaudessa, ja 1 kuukauden henkilökohtaisessa seurannassa osallistujat, jotka sietävät 24 mg:n annoksen, pysyvät tällä enimmäisvuorokausiannoksena yhteensä 24 kuukaudet.
Osallistujien, jotka eivät siedä lääkeannoksen nostamista sivuvaikutusten, haittatapahtumien ja/tai verenpaineen ja/tai sykkeen nousun vuoksi, tutkimuskliinikon voi säätää annosta ja/tai viivyttää annoksen nostamista.
Tutkimuskliinikot työskentelevät osallistujien kanssa saavuttaakseen ja ylläpitääkseen suurimman siedetyn annoksen.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
LEAPin kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lumetabletteja, jotka koostuvat selluloosasta ja maissitärkkelyksestä ja jotka valmistetaan siten, että niillä on samat aktiivisen lääkkeen ominaisuudet, mukaan lukien koko, muoto, paino ja aistihavainnot.
|
Osallistujat saavat pääsyn WW™-digitaalisovellukseen osallistumisensa ajaksi.
WW™-digitaalisovellusta voi käyttää älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella, ja se sisältää toimintoja, kuten ruokapäiväkirjaa, edistymiskaavioita, elämäntapavalmennusta, mahdollisuuden syöttää harjoitustietoja manuaalisesti tai linkittää kuntoseurantalaitteeseen, kannustimia käyttäytymisen muutokseen, reseptejä. ja paikallisia ravintoloita GPS:n avulla.
12 klinikkakäynnin aikana liikalihavuuden hoitajan kanssa osallistujille määrätään WW™-sovellukseen perustuva ruokavaliosuunnitelma, ja heitä pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan ruokavalion saanti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painon muutos (%)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Ensisijainen tehon tulos on prosentuaalinen painonpudotus 24 kuukauden seurannassa suhteessa ruumiinpainoon (kg) satunnaistuksen yhteydessä.
|
Perustaso kuukauteen 24
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 24
|
Ensisijainen tulos fentermiinin vaikutuksen ratkaisemiseksi keskeiseen sydän- ja verisuonitautien riskitekijään, verenpaineeseen, arvioidaan 24 kuukauden kuluttua.
Henkilökunta mittaa verenpaineen käyttämällä standardoitua protokollaa automaattisilla verenpaineen mittauslaitteilla (Omron HEM907XL) ja noudattaen verenpaineen mittaamiseen liittyviä kliinisen käytännön ohjeita.
|
Perustaso kuukauteen 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydämen autonomisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 3; Lähtötaso kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 12; Perustaso kuukauteen 24
|
Sydämen autonomisen toiminnan muutos mitataan käyttämällä sydämen sykkeen vaihtelua elektrokardiogrammilla (EKG).
Sykevaihtelu (HRV) ja leposyke (RHR) ovat sydämen autonomisen toiminnan noninvasiivisia mittareita.
|
Lähtötaso kuukauteen 3; Lähtötaso kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 12; Perustaso kuukauteen 24
|
Riippuvuus tutkimuslääkkeestä (fentermiini)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Riippuvuutta tutkimuslääkkeestä arvioidaan käyttämällä riippuvuusasteikkoa (Sverity of Dependence Scale, SDS), joka on lyhyt 5-kohdan validoitu psykologisen riippuvuuden mitta, jota on käytetty sekä laittomiin väärinkäyttöön tarkoitettuihin huumeisiin että reseptilääkkeisiin riippuvuuspotentiaalin vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa riippuvuutta tutkimuslääkkeestä.
|
Kuukausi 24
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 12; Perustaso kuukauteen 18
|
Fentermiinin vaikutuksen verenpaineeseen selvittämiseksi tutkimuksen aikana systolisen verenpaineen muutos arvioidaan kuuden kuukauden kohdalla käyttämällä standardoitua mittausprotokollaa automaattisilla verenpaineen mittauslaitteilla ja noudattamalla verenpaineen mittaamisen kliinisen käytännön ohjeita.
|
Lähtötaso kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 12; Perustaso kuukauteen 18
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa (REE) / lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 24
|
RMR mitataan epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä KORR ReeVue -laitetta (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT).
|
Lähtötilanne kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja verisuonisairaus tai kuolema
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21, kuukausi 24
|
Fentermiinin vaikutusten sydän- ja verisuonitauteihin ja kokonaiskuolleisuuteen puuttumiseksi osallistujien diagnooseja, sairaalahoitoja, hoitoja ja kuolemantapauksia seurataan yhdistämällä itseraportointi ja seuranta sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12, kuukausi 15, kuukausi 18, kuukausi 21, kuukausi 24
|
Kehon painon muutos (%)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 6; Perustaso kuukauteen 12
|
Fentermiinin tehon arvioimiseksi määräajoin koko tutkimuksen ajan mitataan prosentuaalinen painonpudotus 6 ja 12 kuukauden seurannassa suhteessa ruumiinpainoon (kg) satunnaistuksen yhteydessä.
|
Lähtötaso kuukauteen 6; Perustaso kuukauteen 12
|
Muutos itse ilmoittamissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 12; Perustaso kuukauteen 24
|
International Physical Activity (IPAQ) -lyhytlomake on 7 kohdan indeksi, joka kysyy vastaajilta päivien lukumäärää viikossa ja aikaa päivässä, joka on kulutettu voimakkaaseen ja kohtalaisen intensiiviseen toimintaan ja kävelyyn seitsemän päivää ennen tapahtumaa. vierailla.
Fyysisen aktiivisuuden eri tasoille määritetään aineenvaihduntaekvivalenttipisteet (MET) Physical Activity Compendium of Physical Activity -kokoelman perusteella, ja ne voidaan muuntaa MET-minuuttien avulla sekä jatkuviksi että kategorisiksi arvoiksi.
|
Lähtötaso kuukauteen 6; Lähtötilanne kuukauteen 12; Perustaso kuukauteen 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina H Lewis, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Jamy D Ard, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Päätutkija: Nicholas M Pajewski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Fentermiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00079100
- UG3HL155801 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online-elämäntyylikäyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada