Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkoplastisen rintaleikkauksen esteettiset tulokset rintasyövän ylemmän sisäkvadrantin osalta

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shicheng Su, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onkoplastisen rintaleikkauksen esteettiset tulokset pisaramuotoisella rauhasläpällä rintasyövän hoidossa ylemmässä sisäkvadrantissa

Onkoplastinen rintakirurgia, jossa onkologinen resektio yhdistetään plastiikkakirurgisiin tekniikoihin, on noussut tärkeäksi kirurgiseksi strategiaksi tavanomaisen rintaa säästävän leikkauksen optimoimiseksi. Ylempi sisäkvadrantti on yksi vaikeimmista ja haastavimmista kasvainpaikoista kirurgille onkoplastisen rintaleikkauksen suorittamisessa. On kipeä tarve kehittää yksinkertainen ja tehokas onkoplastinen kirurginen tekniikka selviytyäkseen kasvainten epäsuotuisasta anatomiasta ja sijainnista UIQ:ssa. Tässä esittelemme uuden onkoplastisen tilavuuden siirtotekniikan UIQ:lle DSG-läpän avulla. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan onkoplastisen tekniikan esteettisiä tuloksia käyttämällä pisaramuotoista rauhasläppä rintasyövän ylempään sisäkvadrantissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Shicheng Su

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Nainen iältään 18-70 vuotta.
  • Patologisesti diagnosoitu leikattava rintasyöpä.
  • WHO Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1.
  • Syöpä sijaitsee ylemmässä sisäisessä neljänneksessä; Yksi kasvain tai useita kasvaimia samassa kvadrantissa.
  • Tärkeät elimen toiminnot täyttävät seuraavat kriteerit:
  • WBC >=3,0 x 10^9/l; Neutrofiiliset granulosyytit > = 1,5 x 10^9/l; Verihiutaleet >=100 x 10^9/l; Hb >=9 g/dl;
  • Kokonaisbilirubiini on enintään 1,5 kertaa normaali yläraja (ULN); AST ja ALT enintään 1,5 kertaa ULN; AKP enintään 2,5 kertaa ULN;
  • Seerumin kreatiniiniarvo enintään 1,5 kertaa ULN tai kreatiniinin puhdistuma >= 60 ml/min;
  • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) <= ULN (T3-, T4-tasot on määritettävä samanaikaisesti, jos poikkeavuuksia, potilas voidaan ottaa mukaan, jos T3-, T4-tasot ovat normaalit);
  • LVEF kellari >= 50 %.
  • Sopeudu rintojen säilyttävän leikkauksen kriteereihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Multifokaalinen tai monikeskussairaus.
  • Kasvain, joka on lokalisoitu keskikvadrantissa tai etäisyydellä nännistä < 2 cm;
  • Diffundoituneita kalkkeutumia, joissa on hieno plemorfinen tai hieno lineaarinen tai hienolineaarinen haarautumismorfologia.
  • Kasvaimen suhde rintaan > 20 %;
  • Kasvaimen halkaisija on jopa 4 cm;
  • naiset raskauden alkuvaiheessa tai välivaiheessa;
  • Aiempi rintojen säteilyhistoria;
  • Vakavat liitännäissairaudet, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai seurantaan puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onkoplastinen tekniikka pisaran muotoisella rauhasläpällä
Pisaran muotoinen rauhasläppä (DSG) on vesipisaran muotoinen, ja pedicle on vian yläosassa ja pohjan alla on nänni-areolaarinen kompleksi (NAC). Se kulkee uloimmasta yläkvadrantista keskustaan ​​säteittäisen linjan kanssa yhdensuuntaista linjaa pitkin. Keräämme DSG-läpän irrottamalla täydentävän maitorauhasen defektin lateraalista resektion jälkeen, kehittyen syvälle rintalihakseen, defektin kärjestä ja nänni-areolaarisen kompleksin (NAC) alla olevasta pyöreästä huokosesta. DSG-läppä käännettiin sisäänpäin kärjen ympärillä, mikä saavutti vian yläosan. Tämä räätälöity uudelleenjako mahdollisti vikojen "tukoksen" lateraalisilla rauhasläpäillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esteettisiä tuloksia
Aikaikkuna: puolesta vuodesta vuoteen
ABNSW järjestelmä. Kokonaispisteet olivat 15 pistettä, tulokset olivat hyviä, kun se oli 11-14, reilu kun se oli 6-10 ja huono, kun se oli 0-5.
puolesta vuodesta vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: puolesta vuodesta vuoteen
EORTC QLQ-C30 -kysely
puolesta vuodesta vuoteen
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: puolesta vuodesta vuoteen
Paikallinen uusiutuminen, joka määritellään histologiseksi todisteeksi duktaalisyövästä in situ tai invasiivisesta rintasyövästä ipsilateraalisessa rinnassa tai rintakehän seinämässä.
puolesta vuodesta vuoteen
Potilaiden komplikaatiot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: puolesta vuodesta vuoteen
Arpeutumisen, säteilyfibroosin, serooman, rasvanekroosin ja infektioiden esiintyminen
puolesta vuodesta vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-KY-124-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa