Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisoni ja lumelääke potilailla, joilla on osittainen lisämunuaisten vajaatoiminta glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen (REPLACE)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marianne Andersen

Satunnaistettu, lumekontrolloitu vertaamaan hydrokortisonin ja lumelääkkeen vaikutusta potilailla, joilla on osittainen lisämunuaisten vajaatoiminta glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen

Kortisoli, lisämunuaisista erittynyt glukokortikoidi (GC) hormoni, on välttämätön eloonjäämiselle. Kortisolilla on myös anti-inflammatorisia vaikutuksia, ja GC-formulaatioita (prednisolonia) käytetään monien tulehdussairauksien ja -tilojen hoitoon. Itse asiassa kolme prosenttia Tanskan väestöstä (≈ 180 000 henkilöä) lunastaa vähintään yhden synteettisen GC-reseptin vuodessa ja vähintään 20 000 potilasta keskeyttää vuosittain GC-hoidon. Farmakologinen GC-hoito suppressoi endogeenisen kortisolin tuotantoa ja aiheuttaa siten suhteellista lisämunuaisten vajaatoimintaa (GIA). Lisämunuaisen kortikotrofisen hormonin (ACTH) stimulaatiotestillä määritetty GIA:n riski on ≈ 25 %, mutta testausta GC-hoidon jälkeen ei tehdä rutiininomaisesti. Lisäksi ACTH-stimulaatiotesti kehitettiin täydellisen primaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan diagnosointiin, minkä vuoksi ACTH-stimulaatiotestin kliinistä arvoa GIA:n yhteydessä ei tunneta. Kun GIA diagnosoidaan, sitä hoidetaan hydrokortisonilla (vastaa kortisolia). Liialliseen GC-altistukseen liittyy erittäin vakavia haittavaikutuksia, jotka voivat koskea myös GIA-potilaiden hydrokortisonihoitoa. Lisäksi hydrokortisonihoito voi viivyttää lisämunuaisen toiminnan normalisoitumista. Toisaalta GIA-potilaille voi kehittyä oireinen lisämunuaisen vajaatoiminta, joka oikeuttaa hydrokortisonihoidon. Näistä ongelmista huolimatta ei ole olemassa näyttöön perustuvaa tietoa GIA-potilaiden asianmukaisesta hoidosta. Tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu yhden vuoden mittainen tutkimus, jossa verrataan hydrokortisonin ja lumelääkettä potilailla, joilla on jättisoluinen arteritiitti tai polymyalgia rheumatica (PMR), joilla on osittainen lisämunuaisten vajaatoiminta glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Rekrytointi
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jens Otto L Jørgensen, Professor
          • Puhelinnumero: +45 20727383
          • Sähköposti: joj@clin.au.dk
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology and Endocrinology, Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense, Tanska, 5230
        • Rekrytointi
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital
        • Päätutkija:
          • Marianne Andersen, DMSci
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta
  • PMR- tai GCA-diagnoosi GC-vapaassa remissiossa > 2 viikkoa ja < 12 viikkoa prednisolonihoidon (millä tahansa annoksella) jälkeen ≥12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Tunnettu Cushingin oireyhtymä
  • Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka IV)
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min
  • Maksakirroosi
  • Aktiivinen syöpä
  • Tunnettu vakava immuunipuutos
  • Anamneesi psykiatrinen sairaus, joka vaatii hoitoa psykiatrisella osastolla (affektiivisten häiriöiden osalta vain, jos viimeisen vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
  • Alkoholin kulutus >21 yksikköä viikossa
  • Suunniteltu suuri leikkaus tutkimusjakson aikana tutkimukseen tullessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: RCT -ryhmä - lumelääke
Sisältyneet potilaat, joilla on ADDIQOL-30-pistemäärä <85 ja/tai lyhyt Synacthen-testi stimuloi plasman kortisolitasot> 100 ja <420 nmol/L, jotka on säteilytetty lumelääketablettien saamiseksi.
Lääke: Plasebo
Potilaat satunnaistetaan oraaliseen hydrokortisoniin (10 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkkeeseen 16 viikon ajan.
Active Comparator: RCT -ryhmä - hydrokortisoni
Sisältyneet potilaat, joilla on ADDIQOL-30-pistemäärä <85 ja/tai lyhyt Synacthen-testi stimuloivat plasman kortisolitasot> 100 ja <420 nmol/l, jotka on säteilytetty hydrokortisonitablettien saamiseksi.
Lääke: Hydrokortisoni
Potilaat satunnaistetaan oraaliseen hydrokortisoniin (10 mg kahdesti päivässä) tai lumelääkkeeseen 16 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä 1
Potilaat, joilla on ADDIQOL-30-pistemäärä> 85 ja lyhyt Synacthen-testi stimuloi plasman kortisolitasoa> 420 nmol/L. Potilaille tehdään vain lähtötutkimus.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä 2
Potilaat, joilla on voimakas lisämunuaisen vajaatoiminta (lyhyt Synacthen -testi stimuloi plasmakortisolitasoja <100 nmol/L) - riippumatta addiqol -30 -pistemäärästä. Näille potilaille tehdään lähtötilannetutkimus ja aloittavat avoimen hydrokortisonin korvaamisen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen vajaatoimintaoireet
Aikaikkuna: Seulonta ja 16 viikkoa
Addisonin taudispesifisen elämänlaadun kyselylomakkeen (addiqol-30) mitatut oireet, jotka koostuvat 30 kysymyksestä, jotka keskittyvät elämänlaatuun liittyvän lisämunuaisen vajaatoiminnan yleisiin oireisiin. Jokainen esine kuuluu yhteen seuraavista alateemmistä: väsymys, oireet, tunteet ja sekalaiset. Jokainen kysymys voidaan pisteyttää yhdestä (mikään aika/ei voimakkaasti eri mieltä) 6: een (koko ajan/voimakkaasti samaa mieltä) ja tuottaa pistemäärän välillä 1 - 4 mielivaltaista yksikköä. Tämä lisää kokonaispistemäärää 30: sta (pahin elämänlaatu) 120: een (paras elämänlaatu).
Seulonta ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat oireet matkapuhelinsovelluksen kautta-Pro-CAETM
Aikaikkuna: Potilaita pyydetään päivittäin koko tutkimusjakson ajan.
Väsymyksen, pahoinvoinnin, huimauksen ja "yleisesti pahoinvoinnin" oireet arvioivat potilaan ilmoittaman tulosten version versiosta haittavaikutusten (Pro-CTCAETM) yleisten terminologiakriteerien perusteella. Jokainen oire arvioidaan taajuuden ja vakavuuden perusteella pisteellä 1 (ei koskaan/ei) 5: een (melkein vakio/erittäin vahva).
Potilaita pyydetään päivittäin koko tutkimusjakson ajan.
Potilaan ilmoittamat oireet matkapuhelinsovelluksen kautta-EMA-MFI
Aikaikkuna: Stressitilanteissa osallistujia pyydetään vastaamaan EMA-esineisiin viisi kertaa päivässä puoliksi satunnaistetuissa ajankohtina 3 päivän ajan.
Neljä lausuntoa vuorokauden väsymyksestä, jotka perustuvat validoituun yleiseen väsymysasteikkoon moniulotteisesta väsymysluettelosta (MFI-20), jotka on mukautettu ekologisiin hetkellisiin arviointeihin (EMA). Jokaiseen lauseeseen vastataan vierasasteikolla vasemmalta (kyllä, se on oikein) oikealle (ei, se ei ole oikein).
Stressitilanteissa osallistujia pyydetään vastaamaan EMA-esineisiin viisi kertaa päivässä puoliksi satunnaistetuissa ajankohtina 3 päivän ajan.
Cushing Elämänlaatu (Cushingqol)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Cushing Elämänlaatu (CushingQol) on sairauskohtainen kyselylomake potilaille, joilla on endogeeninen kortisolin ylimääräinen. Se koostuu 12 esineestä kortisolin ylimääräisen henkisistä ja fyysisistä haitallisista vaikutuksista. Kokonaispistemäärä OS normalisoitiin asteikkoon, joka vaihtelee 0: sta (alhaisin LIGE -laatu) 100: een (korkeimman elämänlaatu).
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
SF-36 on genereinen qeustionnaire, jossa arvioidaan yleistä terveyshavainta 36: lla, jotka liittyvät 8 ulottuvuuteen: fyysinen toiminta kaikkien fyysisten toimintojen suorittamisen rajoituksen kannalta; rooli fyysisesti työhön tai muuhun päivittäiseen toimintaan; kehon kipu; yleinen terveys; elinvoimaisuus; sosiaalinen toiminta; rooli emotionaalinen; ja mielenterveys.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Unen laatuasteikko (SQS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
SQS on yhden esineen kyselylomake, joka koostuu numeerisesta luokitusasteikosta, jotta voidaan arvioida yleistä unen laatua viimeisen 7 yön aikana. Asteikko on välillä 0 (kauhea uni) - 10 (erinomainen uni).
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, lyhyt muoto, 7 päivää (IPAQ-7S)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
IPAQ-7S tallentaa fyysisen toiminnan tyypit ja voimakkuuden. Kysely koostuu seitsemästä avoimesta esineestä, jotka kattavat 4 tyyppistä toimintaa (energinen aktiviteetti, kohtalainen toiminta, kävely ja istuminen). Kolme ensimmäistä mitataan "päivien lukumäärään viikossa", "tunteja päivässä" ja "minuutteja päivässä". Viimeinen aktiviteetti (istuminen) mitataan "tunteja päivässä" ja "minuutteja päivässä".
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Lisämunuaiskriisien esiintyvyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Lisämunuaiskriisien esiintyvyys, mukaan lukien tiedot sairaalahoidoista, sairauspäivien lukumäärästä, diagnooseista ja hoidosta.
16 viikkoa
Sydän- ja verisuoniterveys - verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Toimistoverenpaine (OBP) ja automatisoitu verenpaine (AOBP). Verenpainemittaukset suoritetaan (OBP) ja ilman (AOBP) tutkijan läsnäoloa. Yksikkö on mmhg.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Sydän- ja verisuoniterveys - PWV
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Valtimoiden jäykkyys ja pulssi -aallonopeus (PWV). PVW mitataan kolme kertaa, yksikkö on m/s.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Kehon koostumus - DXA -skannaus
Aikaikkuna: Esitetään vain lähtövierailussa
Kehon koostumus kaksinkertaisella röntgen-absorptiometrialla (DXA). Kehon koostumus mitataan rasvan ja vähärasvaisen massan jakautumisessa grammoissa (g).
Esitetään vain lähtövierailussa
Luun laatu - DXA -skannaus
Aikaikkuna: Esitetään vain lähtövierailussa
Luunlaatu kaksoisröntgen-absorptiometrialla (DXA). Luun mineraalitiheys (g/cm^2) ja t-pistemäärä selkärangan ja lonkan.
Esitetään vain lähtövierailussa
HR-PQCT
Aikaikkuna: Esitetään vain lähtövierailussa
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HR-PQCT) kolmiulotteisen BMD: n saamiseksi.
Esitetään vain lähtövierailussa
Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus - kädensijan lujuus.
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa.
Käsingrip -lujuus mitataan kg: lla käyttämällä hydraulista käden dynamometriä.
Perustaso ja 16 viikkoa.
Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus - hinaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa.
Ajoitettu ja Go (hinaus) -testi mittaa seisomaan, kävele kolme metriä suorassa linjassa ja palaa välittömästi tuoliin.
Perustaso ja 16 viikkoa.
Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus - SPPB
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa.
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku, mukaan lukien tuolin nouseva testi (SPPB), arvioi potilaan alaraajojen toiminnan.
Perustaso ja 16 viikkoa.
Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus - Actigraph
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa, kesto: 7 päivää
Potilaita pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittarin laitetta heidän hallitsevassa ranteessaan fyysisen aktiivisuuden ja unen mittaamiseksi. Fyysisen aktiivisuuden ja unen aika mitataan muutamassa minuutissa.
Perustaso ja 16 viikkoa, kesto: 7 päivää
Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus - lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa.
Hallitsevan käsivarren ja yläosan lihasvoima sekä kyynärpää, lonkka ja polven laajennus ja taipuminen arvioidaan käyttämällä harjoituskonetta. Virta mitataan Wattissa.
Perustaso ja 16 viikkoa.
Lihasten toiminta ja fyysinen aktiivisuus - isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa.
Hallitsevan käsivarren ja selän isometrinen lihasvoima sekä kyynärpää, lonkka ja polven jatke ja taipuminen arvioidaan harjoituskoneen avulla. Vahvuus mitataan kg.
Perustaso ja 16 viikkoa.
Lisämunuaisen toiminnan normalisointi SST: llä
Aikaikkuna: Seulonta/lähtötaso ja 16 viikkoa
Lyhyt Synacthen® -testi. Kortisoli mitataan NMOL/L: ssä ennen (0 min) ja (30 min) annon jälkeen 1 ml Synactheniä (0,25 mg/ml).
Seulonta/lähtötaso ja 16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteet (yksikkö: 10E12/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

Punasolut.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: FMOL)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

MCH.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: 10E9/L).
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

Leokosyytit; neutrofiilit; lymfosyytit; monosyytit; Basophilosyyttit; eosinofiilit; Metamyelosyytit; trombosyytit.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: mmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

Hemoglobiini; MCHC; glukoosi; Glukoosi, joka on peräisin HbA1c: stä, kolesterolista; HDL; LDL; ei-HDL; triglyserid; Kalsium -ioni, vapaa.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: mmol/mol)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

HbA1c.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: IU/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

Fsh; Lh.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: µg/L).
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

IGF-1.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: PMOL/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

ACTH.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: 10e-3iu/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

Prolaktiini; TSH.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: NMOL/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

Shbg; testosteroni; T4; estradioli.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Verinäytteet (yksikkö: mg/l)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Standardisoidut paastoamun aamukynäytteet vedetään sen jälkeen, kun potilas on lepäämässä istumisasennossa 15 minuutin ajan.

C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Vuorokauden virtsanäytteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
24 tunnin virtsanäytteenotto säilytetään -80 ° C: seen analyysiin saakka. Kortisolimetaboliitit mitataan NMOL/24H: ssa.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Hiusnäytteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Kaksi hiusnäytettä kerätään. Jokainen näyte on osa hiusjaksoja, joiden halkaisija on noin 3 mm ja leikataan mahdollisimman lähelle päänahan saksilla. Hiusnäytteet kerätään takaosan kärjestä. Hiusjuosten leikkauspää on merkitty. Näytteet säilytetään kuivassa ja viileässä paikassa hiuskortisolitasojen myöhempää analyysiä varten.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Syljenäytteet
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Paastojen syljenäytteet kerätään syljen kortisolin mittaamiseksi.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa, kesto: 7 päivää
Potilaat käyttävät Dexcom G6 -anturia glukoositasojen mittaamiseksi.
Perustaso ja 16 viikkoa, kesto: 7 päivää
Lihasbiopsiat
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Aarhus -yliopistosairaalaan osallistuvia potilaita pyydetään tarjoamaan lihas- ja rasvabiopsiat.

Steriilien olosuhteiden ja paikallispuudutuksen aikana lihasbiopsiat (≈ 500 mg) saadaan Femoris-lihaksen Vastus lateralisista 10-15 cm: n protellaan protellilla käyttämällä Bergström-biopsian neulaa.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Rasvabiopsiat
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa

Aarhus -yliopistosairaalaan osallistuvia potilaita pyydetään tarjoamaan lihas- ja rasvabiopsiat.

Rasvakudoksen biopsiat (≈ 20 ml) saadaan rasvaimella vatsan ihonalaisista rasvavarastoista paikallispuudutuksen aikana.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Fyysinen tutkimus - korkeus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Korkeus mitataan cm: ssä.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Fyysinen tutkimus - paino
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Paino mitataan kg.
Lähtötaso ja 16 viikkoa
Fyysinen tutkimus - vyötärö ja lonkan ympärysmitta.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 16 viikkoa
Vyötärön ja lonkan ympärysmitta mitataan cm: ssä.
Lähtötaso ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marianne Andersen

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne S Andersen, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPLACE
  • 2024-513822-53-00 (Ctis)
  • 2020-006121-65 (EudraCT-numero)
  • journal no. 21/27119 (Muu tunniste: Danish Data Protection Agency)
  • project-ID: S-20210076 (Muu tunniste: Regional Committees on Health Research Ethics for Southern Denmark)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa