Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shock Wave vs. On-demand Tadalafiili erektiohäiriöiden hoitoon

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hosam Kotb, Menoufia University

Matalaintensiteetin ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu erektiohäiriön hoitoon tilattavissa olevaan tadalafiiliin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdistetun Li-ESWT:n tehokkuutta ja turvallisuutta 25 osallistujalla, jotka valittivat ED:tä verrattuna 25 osallistujaan, jotka valittivat ED:tä lääketieteellisessä hoidossa tulevassa 12 viikon kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peniksen erektio on erittäin monimutkainen prosessi, joka vaatii herkkää ja koordinoitua tasapainoa neurologisten, verisuoni- ja kudososastojen välillä. Se sisältää myös valtimoiden laajentumisen, trabekulaarisen sileän lihaksen rentoutumisen ja kehon laskimoiden tukosmekanismin aktivoitumisen. Erektiohäiriö määritellään jatkuvaksi kyvyttömyydeksi saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka on riittävä mahdollistamaan tyydyttävät sukupuoliyhteydet. Sillä on monitekijäinen patogeneesi, yksi niistä on vaskulogeeninen ED, joka ilmenee sairauksien, kuten diabetes mellituksen, kohonneen verenpaineen, hyperlipidemian, tupakoinnin tai verisuonten tukossairauden, vuoksi.

ED on myös yleisimmin hoidettu seksuaalihäiriö, ja se vaikuttaa noin 20 %:iin yli 20-vuotiaista aikuisista miehistä. Nykyään ED-potilaille on olemassa useita hoitoratkaisuja, joko ei-invasiivisia tai invasiivisia, mutta fosfodiesteraasi 5:n estäjät ovat edelleen ED-potilaiden ensilinjan hoito.

PDE5-Is:n vaikutus on kuitenkin rajoitettu, koska ne eivät pysty parantamaan siittimen verenkiertoa riittävän pitkään mahdollistamaan optimaalisen hapetuksen ja paisuvan verisuonten palautumisen. Ne eivät myöskään voi parantaa spontaania erektiota. Lisäksi useat 40–50 %:n potilaat eivät reagoi lääkehoitoon edes optimointimenetelmien, kuten hoitoyhdistelmien, käyttöönoton jälkeen.

Lisäksi osoitettiin, että PDE5-Is:n pitkäaikaisen päivittäisen käytön vaikutus endoteelin toimintaan on aiheuttanut lyhytaikaisen erektiotoiminnan parantumisen, mutta ei todennäköisesti pitkäaikaista.

Toinen vaihtoehto ED-potilaille on intrakavernosaalinen injektio, jota pidetään toisena hoitolinjana. Vaikka PDE5-I:t ja intrakavernosaaliset injektiot ovat tehokkaita ja turvallisia verisuonia laajentavia aineita, ne eivät pysty muuttamaan taustalla olevaa vallitsevaa patologiaa potilailla, joilla on vaskulogeeninen ED (esim. paisuvaisten valtimoiden vajaatoiminta).

Muita vaihtoehtoja ovat virtsaputkensisäisten injektioiden tai tyhjiökonstriktiivisten laitteiden käyttö, jotka voisivat toimia pelastushoitona potilaille, jotka eivät reagoineet PDE5-Is:iin. Jos aiemmat vaihtoehdot epäonnistuivat tai potilas ei suosinut niitä, peniksen proteesin implantointi olisi viimeinen keino ED-hoitoon.

Useita tutkimuksia tehtiin löytääkseen uusi hoitomuoto, joka tarjoaisi kuntouttavan tai parantavan vaikutuksen ED:lle. Tämän menetelmän pitäisi vaikuttaa endoteelin toimintaan ja parantaa peniksen hemodynamiikkaa. Yksi näistä menetelmistä oli matalan intensiteetin ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 32632
        • Rekrytointi
        • Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat
  • ED vähintään 6 kuukautta
  • vaskulogeeninen ED
  • 25-60 vuotiailta

Poissulkemiskriteerit:

  • psykologiset patentit
  • neurologiset potilaat
  • alle 25 vuotta vanha
  • yli 60 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shockwave-ryhmä
Tämä ryhmä saa 6 istuntoa (2 viikossa) ja keskimäärin 6 000 iskua PiezoWave2-yksiköllä
Matalan intensiteetin shokkiaaltoterapia, jota on käytetty äskettäin erektiohäiriöiden hoitoon 6 kertaa 3 viikon välein (2 kertaa viikossa)
Muut nimet:
  • Shockwave-terapia
Active Comparator: Lääketieteellinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa itseannostettua Tadalafiilia tarpeen mukaan
Tämän haaran potilaat saavat tilauksesta 20 mg tadalafiilia ED:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiotoiminto arvioi International Index of Erektiotoiminto-5
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme erektiotoiminnan käyttämällä kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä 5 (IIEF-5), jossa pisteet ≤6, vakava; 8-16, kohtalainen; 17-21, lievä; ja 22-25, ei yhtään.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektion kovuuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme erektion kovuuspisteen (EHS) perustui itsearvioituun jäykkyyteen, joka luokiteltiin asteikolla 1-4: (1) penis on suurempi, mutta ei kova, (2) penis on kova, mutta ei tarpeeksi kova tunkeutuminen, (3) penis on tarpeeksi kova tunkeutumiseen, mutta ei täysin kova, ja (4) penis on täysin kova ja täysin jäykkä yhdyntää varten
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: fouad zanaty, professor, Menoufia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LI-ESWT

3
Tilaa