Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ottawa-aurinkolasit yöllä Mania-tutkimukseen (OSAN)

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Satunnaistettu kontrollikoe sinisiä estävien lasien tehokkuudesta manian hoitoon kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla

Mania on vakava tila. Manian oireita ovat unen väheneminen, lisääntynyt energia, mielialan, ajattelun ja käyttäytymisen muutokset. Pimeähoito, johon kuuluu potilaiden sijoittaminen pimeään huoneeseen 14 tunniksi yöksi, voi hoitaa maniaa tehokkaasti, mutta se ei ole käytännöllistä. Pimeähoito on myös epämiellyttävää. Samanlaisia ​​vaikutuksia aivoihin voidaan kuitenkin saada estämällä vain sinistä valoa lasilla. Tämä säilyttää käyttäjän kyvyn nähdä ja liikkua turvallisesti. Norjassa manian hoitoon käytettäviä sinisiä estäviä laseja koskeva kokeilu tuotti dramaattisia parannuksia maanisoireisiin kolmen päivän kuluessa sairaalahoidosta. Mania häiritsee uni-valveilujaksoa ja sen laukaisee lyhyt ja keskeytyvä uni. Esimerkkejä laukaisimista ovat vuorotyö ja matkustaminen aikavyöhykkeiden yli. Siksi maniaan liittyy "päivä-yö" -kello aivoissa. Aivojen kellon rytmi asetetaan silmässä olevilla erityisillä sensoreilla, jotka tunnistavat päivän ajan sinisestä valosta. Jos valo ei sisällä tätä sinistä spektriä, se ilmoittaa aivoille, että on yö. Huolimatta sinisten lasien ilmeisestä potentiaalista manian hoitoon, tästä yksinkertaisesta hoidosta ei ole tehty vahvistavaa tutkimusta viiden vuoden aikana alkuperäisen norjalaisen tutkimuksen jälkeen. Ilman toista tutkimusta tämä hoito ei pääse rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen sinisiä estäviä laseja manian hoitoon sairaalapotilailla. Tutkijat arvioivat myös aktiivisuutta, unta ja syljen melatoniinia (hormoni, joka erittyy aivoissa yöllä) nähdäkseen, kuinka tämä hoito toimii. Jos tutkimuksemme vahvistaa, että siniset estävät lasit ovat tehokkaita, tämä hoito voi auttaa maniasta kärsiviä palaamaan elämäänsä nopeammin. Myös manialääkkeet voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, ja silmälasien käyttö hoitovaihtoehtona saattaa myös vähentää parantumiseen tarvittavan lääkkeen määrää. Siniset estävät lasit voivat olla edullinen lääkkeetön hoito. Tutkijat selvittävät, kuinka he voisivat toteuttaa tämän hoidon osana jokapäiväistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää sinisiä estäviä silmälasien tehokkuutta kaksisuuntaisen mielialahäiriön manian lisähoitona, arvioida vuorokausivaihtelumekanismeja ja tarjota tietoa, joka parantaa muuntamista todellisiin käytäntöihin. Tutkijat ehdottavat, että tehdään vahvistava ja lopullisempi kliininen tutkimus sinisiä estäviä laseja maniaa varten ja tutkitaan vuorokausivaihtelutekijöiden oletettua roolia vaikutusmekanismeissa.

Ensisijaisena tavoitteena on erityisesti määrittää, ovatko sinistä estävät lasit tehokkaita vähentämään maanisia oireita sairaalahoidossa yleisen valoaltistuksen vähentämisen lisäksi. Tämä on edistysaskel aiempaan tutkimukseen verrattuna, jossa niitä verrattiin kirkkaisiin linsseihin. Taustalla esitellyistä syistä tutkijat olettavat, että sinisilmäisten lasien lisääminen farmakologiseen hoitoon tavanomaiseen manian hoitoon parantaa oireita kliinikon antamalla luokitusasteikolla mitattuna.

Toissijaiset tavoitteet liittyvät sen ymmärtämiseen, kuinka maanisten oireiden väheneminen sinisillä suojalaseilla vastaa muutoksia vuorokausirytmeissä. Kaikki maniapotilaat eivät voi osallistua tähän protokollan osaan (liittyy jäljempänä olevaan tavoitteeseen 2), ja se suoritetaan myöhemmin potilaiden alajoukolle, jotka sekä kykenevät että ovat kiinnostuneita noudattamaan protokollaa, ja paikoissa. pystyy toteuttamaan. Tällä hetkellä tutkijat odottavat, että tämä osa protokollasta annetaan Ottawan sairaalan kahdella kampuksella. Tutkijat olettavat, että muutokset vuorokausirytmeissä korreloivat maanisten oireiden paranemiseen ja siten todennäköisiin vaikutusmekanismeihin.

Tutkijat aikovat myös tehdä laadullisia haastatteluja saadakseen tietoa tämän tai siihen liittyvien interventioiden tulevasta toteutuksesta (tavoite 3).

Tavoite 1 (Tehokkuus): Vertaa sinisen peittävien lasien tehokkuutta (muutosta Young Mania Rating Scale -asteikolla) kevyesti sävytettyihin laseihin täydentävänä hoitona maniapotilaiden psykiatristen sairaalahoitojen tavanomaiseen hoitoon.

Tavoite 2 (Mekanismin tuki): Arvioida, liittyykö maanisten oireiden väheneminen sinisillä estolaseilla vuorokausirytmien muutosten asteeseen (perustuu melatoniinin vapautumiskäyriin, kehon lämpötilaan, sykeen ja lepo-aktiivisuussykliin, jotka on johdettu aktigrafia) ja uni (subjektiivinen ja aktigrafiaan perustuva).

Tavoite 3 (Translation to Practice): Käännösten parantamiseksi todellisiin käytäntöihin tehdään laadullisia haastatteluja henkilöstön ja potilaiden kanssa Reach Effectiveness Adoption Implementation (RE-AIM) -mallilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jess G Fiedorowicz, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 6137372210
  • Sähköposti: jfiedorowicz@toh.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital Research Insitute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-70-vuotias
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (5. painos) on määritelty maaniset oireet, jotka jatkuvat aineen fysiologisten vaikutusten ulkopuolella
  • Ole valmis siihen, että tutkijat saavat tietoa hoitoryhmästä ja sähköisen sairauskertomuksen
  • Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa.
  • Ole halukas ja pysty antamaan tietoinen suostumus.
  • (Vain osatutkimus): Täytä osatutkimuksen laitteiden turvallisuusvaatimukset niiden käyttöohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakava silmäsairaus tai trauma
  • Sinulla on ollut traumaattista aivovauriota.
  • On uniapnea
  • (Vain osatutkimus): Onko sinulla nykyinen eksogeenisen melatoniinin saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siniset estävät lasit
Osallistujat käyttävät oranssin/keltaisen värisiä linssejä, jotka suodattavat valon aallonpituuksia sinisessä spektrissä ollessaan hereillä klo 18.00 alkaen. klo 8 asti
Laite: Siniset estävät lasit
Se läpäisee 45 % näkyvästä valosta seuraavalla valonläpäisyprofiililla.
Huijausvertailija: Kevyesti sävytetyt lasit
Tämä ohjaus koskee laseja, jotka suodattavat selektiivisesti lyhyen aallonpituuden (esim. ultravioletti), mutta eivät näkyvää sinistä valoa saman aikaikkunan aikana. Osallistujat käyttävät näitä laseja hereillä ollessaan klo 18 alkaen. klo 8 asti
Laite: Kevyesti sävytetyt lasit
Se suodattaa myös lyhyen aallonpituuden valoa, mutta alemmalla kynnyksellä ja lähes identtisellä läpäisyllä tämän kynnyksen yläpuolella. Se läpäisee 91 % näkyvästä valosta seuraavalla valonläpäisyprofiililla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Young Mania -luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 2 (tutkimuksen loppu)
Young Mania Rating Scalea käytetään maniapotilaiden maanisten oireiden vakavuuden arvioimiseen lähtötilanteessa ja ajan kuluessa. Se on 11 kohdan asteikko ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa maniaa, joten negatiivinen muutos (tai lasku) lähtötasosta osoittaa maanisten oireiden vähenemistä (tai paranemista). Kokonaispistemäärä ≤12 tarkoittaa remissiota (13-19 = minimaaliset oireet; 20-25 = lievä mania, 26-37 = keskivaikea mania, 38-60 = vaikea mania). Mallinnamme ryhmien välisiä eroja ensisijaisessa tuloksessa käyttämällä lineaarisia sekamalleja (ryhmäaikavuorovaikutus), mukaan lukien osallistujan satunnainen leikkaustermi.
Lähtötilanne viikkoon 2 (tutkimuksen loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antipsykoottien (klooripromatsiiniekvivalentteina) ja bentsodiatsepiinin (loratsepaamiekvivalentteina) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon kaksi (tutkimuksen loppu)
Lääkkeiden käyttö otetaan pois lääkkeiden antamisesta, jotta voidaan arvioida aikataulunmukaisten ja tarpeen mukaan psykoosilääkkeiden ja bentsodiatsepiinien tarvetta.
Lähtötilanne viikkoon kaksi (tutkimuksen loppu)
Tarvittavien lääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon kaksi (tutkimuksen loppu)
Lääkkeiden käyttö otetaan pois sähköisen sairauskertomuksen lääkehallinnon tiedoista.
Lähtötilanne viikkoon kaksi (tutkimuksen loppu)
Erot unen tehokkuudessa aktigrafian perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta kahteen viikkoon (tutkimuksen loppu)
Tutkimuksen osanäytteessä validoituja monitoreja käytetään myös ei-invasiiviseen ja langattomaan jatkuvaan liikkeiden seurantaan ranteen aktigrafian avulla (Actiwatch Spectrum Plus, Philips Healthcare, Bend, USA)
Perustasosta kahteen viikkoon (tutkimuksen loppu)
Muutos potilasmaniakyselylomakkeessa – 9 kohdan asteikko maanisten oireiden arviointiin ja seurantaan (PMQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Kaikki potilasmaniakyselyn kohteet sisälsivät aikakehyksen ja kantalausemuodon "Viime viikon aikana, kuinka usein olet...". Potilasmaniakyselylomakkeen kohdat vaihtelivat välillä 0–3, jolloin 0 osoitti "ei ollenkaan", 1 osoitti "useita päiviä", 2 "yli puolet päivistä" ja 3 "melkein joka päivä". Kohteiden pisteet lisättiin siten, että kokonaispistemäärä vaihteli 0–27 korkeampien pistemäärien ollessa suurempi vakavuus.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos kaksisuuntaisen mielialahäiriön mielialatutkimuksessa digitaalisessa itseraportissa - 6-kohtainen digitaalinen mielialatutkimus, joka mittaa mielialan muutoksia kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (digiBP)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Kyselyssä on kuusi kohtaa, joista kolme mittaa masennusoireita (masentunut mieliala, levottomuus ja väsymys), kaksi kohtaa maanisia oireita (lisääntynyt energia, nopea puhe) ja yksi kohta molempia (ärtyneisyys). Osallistujat arvioivat oireet järjestysasteikolla: 0 = poissa/normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea. Kohteet voidaan koota kahteen pistemäärään heijastamaan masennusoireiden vakavuutta ja maanisten oireiden vakavuutta. Korkeammat masennus- ja maaniset pistemäärät heijastavat vastaavasti vakavampia masennus- ja maanisia oireita. Koska kohteiden vastaukset vaihtelevat 0–3, masennuksen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 21:een (kaikki masennusoireet ovat vakavia), kun taas maaninen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 15:een (kaikki maaniset oireet ovat vakavia).
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos Altmanin itsearviointimania-asteikossa – 5-tuotteen itsearviointimania-asteikko (ASRM)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Altman Self-Rating Mania Scale on 5-kohdan itsearviointimania-asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan maanisten oireiden esiintymistä ja/tai vakavuutta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (eli 1-5), ja vastauskategorioilla on eri ankkurit kohteen mukaan. Altmanin itsearviointimania-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat maanisten oireiden vakavuutta.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa – 21-kohta masennuksen vakavuuden arvioimiseksi (HAM-D)
Aikaikkuna: Perustaso; Päivä 1-2; Päivä 3-5; Viikko yksi; Päivä 9-10; Päivät 11-12; Viikko kaksi (opintojen loppu)
Asteikko on laajalti saatavilla, ja sillä on kaksi yleistä versiota, joista jompikumpi on 1, ja se pisteytetään 0–4 pisteen välillä. Pisteytys perustuu 17-pisteen asteikkoon ja pisteet 0-7 katsotaan normaaleiksi, 8-16 viittaa lievään masennukseen, 17-23 keskivaikeaan masennukseen ja yli 24 pisteet viittaavat vakavaan masennukseen. maksimipistemäärä on 52 17 pisteen asteikolla.
Perustaso; Päivä 1-2; Päivä 3-5; Viikko yksi; Päivä 9-10; Päivät 11-12; Viikko kaksi (opintojen loppu)
Muutos potilaan terveyskyselyssä – 9 kohtaa, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Itseraportoitu mittaus kahden viimeisen viikon aikana kokeneiden masennuksen oireiden vakavuudesta. Kysely koostuu 9 kohdasta. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen masennuksen oire Likert-asteikolla, joka antaa arvosanan välillä 0 (ei ollenkaan) ja 3 (melkein joka päivä). Tämä antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (minimaalinen masennus) 27:ään (vaikea masennus). Korkeammat pisteet osoittavat siis masennusoireiden vakavuutta, ja ne tulkitaan seuraavasti: pisteet 0-4 tarkoittaa minimaalista masennusta, pisteet 5-9 tarkoittaa lievää masennusta, pisteet 10-14 tarkoittaa kohtalaista masennusta, pisteet 15-19 tarkoittaa keskivaikeaa masennusta ja pisteet 20-27 vakavaa masennusta.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeessa – 7 kohtaa, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Itseraportoitu kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaus. Se koostuu 7 pisteytystä kohteesta ja yhdestä jatkokysymyksestä. Jokainen seitsemästä pisteytyspisteestä tuottaa arvon 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuksen oireita. Nämä pisteet tulkitaan seuraavasti: pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä tai ei ollenkaan ahdistusta, pisteet 5-9 tarkoittaa lievää ahdistusta, pisteet 10-14 keskivaikeaa ahdistusta ja pisteet 15-21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta. ahdistusta. Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan kliiniseksi rajaksi, mikä viittaa siihen, että vastaaja voi kärsiä yleisestä ahdistuneisuushäiriöstä.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos aamu-iltakyselyssä – 19 kohdan itsearviointikysely unirytmeistä, -tottumuksista ja väsymyksestä (MEQ)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Tässä kyselyssä on 19 kysymystä, joista jokaisessa on useita pisteitä. Pisteet voivat vaihdella 16-86. Pisteet 41 ja alle osoittavat "iltatyyppejä". Pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä". Pisteet 42-58 osoittavat "keskitason tyyppejä".
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä – 18 kohdan itsearviointi unen laadun arvioimiseksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Pittsburg Sleep Quality Index Questionnaire on itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua ja joka koostuu 18 kohdasta, jotka puolestaan ​​koostuvat seitsemästä osatekijästä, jotka sisältävät subjektiivisen unen laadun, unen keston, unen alkamisen, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöt, unen käytön unilääkkeet ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Jokainen painotettiin tasaisesti asteikolla 0–3, joka lasketaan yhteen, jotta saadaan globaali PSQI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21, missä korkeammat pisteet, sitä huonompi unen laatu. Tutkijat käyttävät vain kysymyksiä 1-4 ja 6.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos Leedsin unenarviointikyselyssä – 10 kohdan itsearviointiasteikko unikäytöstä (LEEDS)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire sisältää kymmenen itsearvioivaa 100 mm:n rivin analogista kysymystä, jotka liittyvät uneen ja varhain aamulla käyttäytymiseen. 10 cm:n viiva erottaa kunkin kysymyksen kaksi puoliskoa. Kyselylomakkeen ohjeet ovat" "Jokaiseen kysymykseen vastataan laittamalla pystysuora merkki vastausriville. Jos muutosta ei tapahtunut, aseta merkintäsi rivin keskelle. Jos muutos tapahtui, merkin sijainti osoittaa muutoksen luonteen ja laajuuden, eli suuret lataukset lähellä linjan päitä, pienet muutokset lähellä keskikohtaa." Kyselyllä seurataan subjektiivisesti havaittuja muutoksia unessa. Parannukset itse ilmoittamissa arvioissa liittyvät parantuneeseen unen laatuun.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muutos nukkumaanmenoa edeltävässä kiihtymisasteikossa – 16 kohdan itsearvioitu asteikko kiihottumisen oireista nukkumaanmenoaikaan (PSAS)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Unta edeltävä kiihottumisasteikko sisältää 16 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka kuvaa kiihottumisen oireita nukkumaanmenon aikaan. Kahdeksan kohdetta arvioi kognitiivista kiihottumista ja kahdeksan somaattista kiihottumista. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan unta edeltävään kiihottumiseen.
Perustaso; Viikko yksi; Kaksi viikkoa (opintojen loppu)
Muuta vuorokausirytmejä
Aikaikkuna: Päätelty melatoniini/kortisolikäyristä, lepoaktiivisuussyklistä (ranteen aktigrafia), sykkeen/lämpötilan seurannasta, elektroenkefalografiasta
Osatutkimus osaotosta (mitattu lähtötilanteessa ja viikolla yksi)
Päätelty melatoniini/kortisolikäyristä, lepoaktiivisuussyklistä (ranteen aktigrafia), sykkeen/lämpötilan seurannasta, elektroenkefalografiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jess G Fiedorowicz, MD, PhD, Head and Chief, Department of Mental Health, The Ottawa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210790-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Siniset estävät lasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa