Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen biopankin luominen tulevaa käyttöä varten (GOLF)

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tavoitteena on kutsua 1 000 potilasta, joilla on keuhkosyövän diagnostiikkareitin käynnistäviä oireita tai joilla on merkittäviä keuhkosyövän riskejä ja jotka ohjataan Royal Marsden NHS Foundation Trustin (RMH) lähetekeskuksiin (Kingston Hospital NHS Foundation Trust, Epsom ja St Helier University Hospitals NHS Trust, Croydon University Hospitals NHS Foundation Trust tai St George's University Hospitals NHS Foundation Trust) 1 vuoden ajan elämäntapakyselyn täyttämiseksi, keuhkojen toimintakokeiden dokumentoimiseksi ja verinäytteen luovuttamiseksi varastointia varten geneettisen taudin testaamista varten. allekirjoitus ja muut biomarkkerit tämän perustetun biopankin tulevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat on lähetetty kahden viikon säännön (TWR) diagnostisen reitin mukaisesti, joillakin on keuhkosyöpä, toisilla ei, ja toisilla potilailla on diagnosoitu keuhkosyöpä muilla reiteillä, eli ei-TWR:llä.

Potilaita on 3 ryhmää:

Ryhmä A - keuhkosyöpäpotilaat missä tahansa vaiheessa ja millä tahansa muulla kuin TWR-reitillä, n = 250. Ryhmä B - keuhkosyöpäpotilaat, joille alun perin lähetettiin TWR-reittiä, n = 150.

Ryhmä C – TWR-reitin kautta lähetetyt (eli oireet) potilaat, joilla ei ole keuhkosyöpää, tai minkä tahansa reitin kautta ohjatut kohteet, joilla ei ole keuhkosyöpää, mutta joilla on radiologisia muutoksia (jotka vaativat seurantaa) tai joilla on vahva suvussa keuhkosyöpää keuhkosyöpä, n = 600.

Vahva sukuhistoria tässä tutkimuksessa tarkoittaa yhtä tai useampaa keuhkosyöpää sairastavaa ensimmäisen asteen sukulaista, joista vähintään yhdellä henkilöllä on keuhkosyöpä alle 50-vuotiaana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust (Sutton ja Chelsea)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksi seuraavista kriteereistä:

  • Potilaat, joilla on keuhkosyöpä missä tahansa sairauden vaiheessa tai ajankohtana.
  • Potilaat, joilla ei ole keuhkosyöpää ja jotka on lähetetty TWR-reitin kautta.
  • Potilaat, joilla ei ole keuhkosyöpää ja joiden röntgen- tai CT-kuvauksessa on seurantaa vaativia radiologisia muutoksia.
  • Potilaat, joilla ei ole keuhkosyöpää ja joilla on vahva suvussa keuhkosyöpää. PLUS
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Verenvuotohäiriö tai muu sairaus, joka tekisi verinäytteestä vaarallisen.
  • 3 viikon sisällä kemoterapiasta tai sädehoidosta (koska alhainen lymfosyytti voi liittyä huonoon DNA-satoon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo kokoelma verinäyteistä Biopankkiin tulevaa käyttöä varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tavoitteena on kysyä 1 000 potilaalta, joilla on keuhkosyövän diagnostiikkapolun käynnistäviä oireita tai merkittäviä keuhkosyövän riskejä, ja luoda verinäytekokoelma Biopankkiin tulevaa käyttöä varten.
3 vuotta
Toteutettavuus ensisijaisena päätepisteenä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijaisena päätetapahtumana raportoidaan toteutettavuus, jossa oletetaan, että 50 % potilaista olisi valmis antamaan verinäytteitä – eli 250/vuosi 2 vuoden ajan, jolloin biopankki perustetaan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR4977

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa