Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowanie biobanku płuc do wykorzystania w przyszłości (GOLF)

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Celem jest zaproszenie 1000 pacjentów z objawami uruchamiającymi ścieżkę diagnostyczną raka płuc lub ze znacznym ryzykiem raka płuc skierowanych do ośrodków referencyjnych The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RMH) (Kingston Hospital NHS Foundation Trust, Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust, Croydon University Hospitals NHS Foundation Trust lub St George's University Hospitals NHS Foundation Trust) przez okres 1 roku, w celu wypełnienia kwestionariusza dotyczącego stylu życia, udokumentowania badań czynnościowych płuc oraz oddania próbki krwi do przechowywania w celu zbadania genetycznego podpis i inne biomarkery w przyszłych badaniach z tego uznanego biobanku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną skierowani w ramach ścieżki diagnostycznej zgodnej z regułą dwóch tygodni (TWR), niektórzy będą mieli raka płuc, inni nie, a u innych pacjentów zostanie zdiagnozowany rak płuc za pomocą innych ścieżek, tj. innych niż TWR.

Istnieją 3 grupy pacjentów:

Grupa A - chorzy na raka płuca w dowolnym stadium i dowolną drogą inną niż TWR, n=250. Grupa B – chorzy na raka płuca skierowani pierwotnie drogą TWR, n=150.

Grupa C – Pacjenci skierowani przez TWR (tj. rak płuc, n=600.

Silny wywiad rodzinny dla tego badania oznacza, że ​​jeden lub więcej krewnych pierwszego stopnia z rakiem płuc i co najmniej jedna osoba ma raka płuc w wieku <50 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust (Sutton and Chelsea)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jedno z poniższych kryteriów:

  • Pacjenci z rakiem płuc na dowolnym etapie lub w dowolnym momencie choroby.
  • Pacjenci bez raka płuc, którzy zostali skierowani przez szlak TWR.
  • Pacjenci bez raka płuc, którzy mają zmiany radiologiczne na zdjęciu rentgenowskim lub tomografii komputerowej, którzy wymagają obserwacji.
  • Pacjenci bez raka płuc, u których w rodzinie występowały przypadki raka płuc. PLUS
  • Pacjenci w wieku >18 lat
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Zaburzenie krwotoczne lub inny stan chorobowy, który może spowodować, że próbka krwi będzie niebezpieczna.
  • W ciągu 3 tygodni chemioterapii lub radioterapii (ponieważ niski poziom limfocytów może wiązać się ze słabą wydajnością DNA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz kolekcję próbek krwi w Biobanku do wykorzystania w przyszłości
Ramy czasowe: 3 lata
Celem jest zapytanie 1000 pacjentów z objawami uruchamiającymi ścieżkę diagnostyczną raka płuc lub ze znacznym ryzykiem raka płuc i stworzenie kolekcji próbek krwi w Biobanku do wykorzystania w przyszłości.
3 lata
Wykonalność jako główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 3 lata
Wykonalność zostanie podana jako pierwszorzędowy punkt końcowy, przy czym spodziewamy się, że 50% pacjentów będzie skłonnych oddać próbkę krwi – tj. 250 rocznie przez 2 lata, a tym samym zostanie utworzony biobank.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4977

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj