Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SDF Modified Hall Technique Vs. Perinteinen pulpotomia karioosien primaaristen hampaiden hoitoon

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sondos Naserallah

SDF:n muokattu Hall-tekniikka verrattuna perinteiseen pulpotomiaan kariesisten primaaristen poskihammasten hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Esihampaiden kariesta pidetään lapsuuden yleisimpana suusairautena ja sitä on tutkittu monissa paikoissa ympäri maailmaa. Useimmissa kehittyneissä maissa varhaislapsuuden karieksen (ECC) esiintyvyys vaihtelee 1–12 prosentin välillä. Vähemmän kehittyneissä maissa esiintyvyys on kuitenkin paljon suurempi, yli 70 prosenttia.

Pulpotomia on kliininen toimenpide, joka suoritetaan tavallisesti primaarisissa poskihampaissa, joissa on laaja karies, mikä tarkoittaa koronaalisen massan poistamista ja radikulaarisen massan säilyttämistä. Se perustuu jäljellä olevan sellukudoksen kykyyn parantua sen jälkeen, kun sairastunut tai infektoitunut sepelvaltimomassa on poistettu kirurgisesti. Pulpotomia on tekniikka, joka riippuu suuresti useista tekijöistä, kuten diagnoosin tarkkuudesta, karieksen louhintamenetelmästä, massan sidemateriaalista, lopullisen restauroinnin laadusta ja operaattorin kokemuksesta.

Hopeadiamiinifluoridista (SDF) on viime aikoina tullut ei-invasiivinen hoitovaihtoehto, se on nestemäistä materiaalia, jota käytetään hampaiden reikiintymisen (tai karieksen) ehkäisyyn ja hoitoon. SDF:n on osoitettu olevan hyödyllinen karieksen kehittymisen pysäyttämisessä ontelon muodostumisen jälkeen. Sadoissa tutkimuksissa SDF:n ainoa yleinen sivuvaikutus on ollut alueen ympärillä oleva musta värjäytyminen. SDF pystyy värjäämään kaiken, minkä kanssa se joutuu kosketuksiin, mukaan lukien vaatteet ja suukudokset.

Hall-tekniikka on menetelmä primaarisen molaarisen hajoamisen hallintaan, jossa käytetään esimuotoiltuja metallikruunuja (PMC) hajoamisen tiivistämiseen. Tämä tekniikka voi pysäyttää tai ainakin vähentää karieksen etenemistä primaarihampaissa. Kruunun kiinnitysprosessi on nopea ja ei-invasiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Karies on yleisin lastensairaus ja yleisin terveysongelma maailmanlaajuisesti huolimatta puoli vuosisataa kestäneistä yhteisistä kliinisistä ja kansanterveystoimista sen poistamiseksi. Hoitamaton karies aiheuttaa terveysongelmia, kuten kipua, huonoa elämänlaatua, psykososiaalista kärsimystä, kuten sekä yhteiskunnallisia rasitteita, kuten heikentynyt tuottavuus työssä ja koulussa.

Sairauksien ja -taakan vähentämiseksi, väestötason suun terveystavoitteiden saavuttamiseksi ja potilaiden huolenaiheiden huomioimiseksi suun terveyskasvatus, kotihygienia, käymiskykyisten hiilihydraattien välttäminen, fluoratun veden kulutus sekä tavanomaisten hammasseulonta- ja tutkimusten saatavuus ja käyttö. , ja hoito ovat kaikki kriittisiä. Hampaiden kansanterveyden ja suun terveyden sidosryhmät haluavat karieksen ehkäisy- ja hoitostrategioita, jotka ovat turvallisia, helppoja, tehokkaita, edullisia, minimaalisesti invasiivisia ja soveltuvia erilaisiin yhteisön ympäristöihin.

Yksi perinteisistä menetelmistä lasten kariesen primaaristen poskihampaiden hoitoon on tavanomainen pulpotomia ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen (SSC) avulla. Viime aikoina on käytetty muita hoitoja, kuten hopeadiamiinifluoridia (SDF) ja Hall-tekniikkaa.

Primaarihammaspulpotomia määritellään koronaalisen pulpan amputaatioksi ja jäljellä olevan elintärkeän radikulaarisen osan hoitamiseksi pitkäaikaisella kliinisesti menestyksekkäällä lääkkeellä. Ihanteellisen pulpotomiaan käytettävän lääkkeen tulisi olla bakteereja tappava, tehostaa radikulaarisen kudoksen paranemista ja olla biologisesti yhteensopiva käyttämällä tarkan kokoista ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua.

Hall-tekniikka on nykyään yksi yleisimmistä menetelmistä karieksen sulkemiseksi primaarihampaissa. Tohtori Norna Hall, yleishammaslääkäri Skotlannista, kuvasi alun perin kirjallisuudessa Hall-tekniikkaa käyttämällä esimuotoiltuja metallikruunuja (PMC) vuonna 2006. Sillä on hyvin selkeät biologiset periaatteet. Se voi suojata päähammasta irtoamiseen ja karieksen pysäyttämiseen asti. Pinnallinen plakkikerros, joka on biofilmin olennaisin elementti karieksen kasvulle, jätetään ja tiivistetään yhdessä kariesleesion kanssa Hall-tekniikkaa käytettäessä. Tämän seurauksena plakin biokalvofloora muuttuu vähemmän kariogeeniseksi, mikä voi pysäyttää tai vähentää karieksen etenemistä primaarihampaissa.

SDF:n on osoitettu olevan tehokas karieksen pysäyttämisessä. Sitä käytetään varhaislapsuuden karieksen hoitoon. Hopea- ja fluoridi-ionit muodostavat SDF:n, värittömän ammoniakkiliuoksen. SDF:n fluoridilla on pitkä historia liioittaen kiillettä ja dentiinin uudelleenmineralisaatiota, kun taas hopealla on osoitettu olevan tehokkaita antimikrobisia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset: 4–7-vuotiaat lääketieteellisesti ilmaiseksi.
  • Primaariset poskihampaat, joissa on syvä karies.
  • Elinvoimainen massa ilman palautumattoman pulpiitin kliinisiä merkkejä tai oireita, kuten spontaani kipu.
  • Turvotuksen tai mätäeritteen tai fistelin puuttuminen.
  • Hampaiden epänormaalin liikkuvuuden puuttuminen
  • Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kokevat pulpaalisen tai periapikaalisen patologian merkkejä tai oireita.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat erityistä hammashoitoa.
  • Motivoimattomat yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat eivät voi osallistua seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SDF-muokattu Hall-tekniikka

Hall-tekniikkaa käytettäessä asetetaan tarkan kokoinen PMC ilman paikallispuudutusta, karieksen poistoa tai hampaiden valmistelua.

SDF levitetään suoraan kariesleesioihin karieksen pysäyttämiseksi, tekniikka on ei-invasiivinen ja suhteellisen kivuton, mikä voisi olla hyvä vaihtoehto lasten hammaskarieksen hoitoon.

  • Hall-tekniikkaan valmistautuminen ja kruunun valinta.
  • SDF:n kliininen sovellus.
  • Valitun kruunun sementointi.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen pulpotomia ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Koronaalisen massan amputointi ja jäljellä olevan elintärkeän radikulaariosan hoito pitkäaikaisella kliinisesti menestyksekkäällä lääkkeellä. Käytä sitten tarkan kokoista ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua.
  • Hampaat nukutetaan.
  • Pulpotomiatoimenpiteessä käytetään kumipatoa ja suurta imua.
  • Ontelon ääriviivat tehdään steriilillä #330 nopealla poranterällä vesisuihkulla.
  • Karies poistetaan suurella lusikalla.
  • pulpal altistuminen tapahtuu, jolloin massakammion katto poistetaan hitaalla pyöreällä poranterällä. Hemostaasi saadaan aikaan käyttämällä painetta kostealla puuvillapelletillä, jossa on suolaliuosta.
  • Hampaat käsitellään steriilillä vanupelletillä, jossa on formkresolia 3–5 minuutin ajan, minkä jälkeen se poistetaan.
  • Sellun kannot päällystetään vahvistetulla sinkkioksidieugenolilla, IRM®*
  • Hampaiden esikäsittely tehdään ja sen jälkeen asetetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki lapsen kokema kipu ja epämukavuus kirjattiin Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) -asteikolla. Päätepisteet oli merkitty "ei kipua" ja "erittäin kipua". FPS-R-kasvot pisteytettiin 0-2-4-6-8-10.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografian menestys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Selvä furkaatio tai periapikaalinen radiolucenssi röntgentutkimuksella, (sisäinen ja ulkoinen) resorptio röntgentutkimuksella.
yksi vuosi
Aika tuolin puolella
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Sekuntikello (min.s)
heti toimenpiteen jälkeen
Lasten yhteistyö
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Arvioi lapsen käyttäytymistä Franklin asteikolla (FS) pisteiden (1-2-3-4) kautta (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDF Modified Hall

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvät kariesvauriot

Kliiniset tutkimukset SDF-muokattu Hall-tekniikka

3
Tilaa