Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjien rooli leikkauksen jälkeisessä leikkauksessa haima-duodenektomian jälkeen

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Protonipumpun estäjien roolin arviointi leikkauksen jälkeen haima-duodenektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää prospektiivisesti protonipumpun estäjien (PPI) antamisen vaikutukset haima-duodenektomian jälkeen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat välttämään PPI-lääkkeiden laajaa käyttöä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana haimaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natasha Leigh, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-362-7147
  • Sähköposti: leigh@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia ja mahalaukun/sappien rekonstruktio, suoritettiin hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen taudin lopullisena hoitona Washingtonin yliopistossa/Barnes-juutalaissairaalassa.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
-Visuaalisesti vastaava lumelääke kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 ja sitä jatkettiin 10 annosta tai kotiutuspäivään saakka (sen mukaan kumpi on aikaisempi).
Lääke: Plasebo
Plasebokapselit sisältävät farmaseuttista laatua olevaa laktoosimonohydraattia NF, joka on luonnossa esiintyvä galaktoosin disakkaridi sitoutuneena glukoosiin.
Active Comparator: Protonipumpun estäjä
-Pantopratsoli kerran päivässä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen ja sitä jatkettiin 10 annosta tai kotiutuspäivään saakka (sen mukaan kumpi on aikaisempi).
Lääke: Pantopratsoli
Tutkimuksessa käytetään kaupallista tarjontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästyneen mahalaukun tyhjentymisen ilmaantuvuus kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän (ISGPS) kriteereillä mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
- Koodataan kyllä ​​ja ei
90 päivää leikkauksen jälkeen
Viivästyneen mahalaukun tyhjentymisen ilmaantuvuus Modified Accordion Grading System (MAGS) -menetelmällä mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
- Koodataan kyllä ​​ja ei
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Accordion Grading System (MAGS) -järjestelmän määrittelemä kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kirurgiset komplikaatiot määritellään modifioidulla harmonikkaluokitusjärjestelmällä, joka on koodattu kyllä ​​ja ei.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Marginal ulcer-free survival (MUFS)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
-MUFS määritellään päiviksi satunnaistamisen päivämäärästä marginaalihaavan diagnoosiin. Potilaat, joilla ei ole marginaalista haavaumaa, sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Natash Leigh, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202201171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa