Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STREAMLINE®KIURGINEN JÄRJESTELMÄ verrattuna iStent Inject W®:ään potilailla, joilla on avokulmaglaukooma (VENICE)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: New World Medical, Inc.

Tulevaisuuden, satunnaistettu, monikeskus-arvio STREAMLINE®KIRURGIAJÄRJESTELMÄN turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna iStent Inject W®:ään potilailla, joilla on avokulmaglaukooma

Tutkimus Streamline Surgical System -järjestelmästä kilpailijoihin verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinica 20/20
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Visionary Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elise Palencia
        • Päätutkija:
          • Ehsan Sadri, MD
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Rekrytointi
        • Wolstan and Goldberg Eye Associates
        • Päätutkija:
          • Damien Goldberg, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard Seibold, MD
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Rekrytointi
        • Ocala Eye
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed ElMallah, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Georgia Eye Partners
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Ophthalmology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rnajan Malhotra, MD
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Yhdysvallat, 07927
        • Rekrytointi
        • Eye Associates of North New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Mann, MD
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08361
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Eye Associates Surgical Center
    • New York
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
        • Rekrytointi
        • Ross Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandra Sieminski, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rekrytointi
        • Black Hills Regional Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Jorgensen, MD
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Yhdysvallat, 37003
        • Rekrytointi
        • University Eye Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth Olander, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew Rouse, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76102
        • Rekrytointi
        • Ophthalmology Associates
        • Päätutkija:
          • Brian Flowers, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Rekrytointi
        • Berkely Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Moran Micheletti, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • R & R Eye Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Flynn, MD
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24052
        • Rekrytointi
        • Piedmont Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carla Torrance
        • Päätutkija:
          • James Paauw, MD
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Rekrytointi
        • Eye Centers of Racine and Kenosha
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Singh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lievän tai keskivaikean primaarisen avoimen kulman glaukooman diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut glaukoomatyypit, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Normaali jännitysglaukooma, pseudoeksfoliatiivinen glaukooma, kapeakulmaglaukooma, traumaattinen, synnynnäinen, pahanlaatuinen, uveiittinen tai neovaskulaarinen glaukooma. Silmän hypertensio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtaviivaista kirurginen järjestelmä
Virtaviivaista kirurgisen järjestelmän toimenpide
Laite: Virtaviivaista kirurginen järjestelmä
Streamline Surgical System -toimenpiteen loppuun saattaminen
Active Comparator: iStent Inject W
iStent Inject W istutettu
Laite: iStent Inject W
Kilpailijan laitteen istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä lääkkeettömässä vuorokaudessa silmänsisäisessä paineessa (IOP)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Keskimääräisen lääkkeettömän vuorokauden sisäisen silmänpaineen (IOP) muutos ajan myötä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New World Medical, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elysia Ison, OD, New World Medical, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF6-CL-21-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtaviivaista kirurginen järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa