Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

STREAMLINE® CHIRURGISCHES SYSTEM im Vergleich zu iStent Inject W® bei Patienten mit Offenwinkelglaukom (VENICE)

26. Juni 2024 aktualisiert von: New World Medical, Inc.

Eine prospektive, randomisierte, multizentrische Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des STREAMLINE® CHIRURGISCHEN SYSTEMS im Vergleich zu iStent Inject W® bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

Eine Studie des Streamline-Chirurgiesystems im Vergleich zum Wettbewerber

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinica 20/20
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Visionary Research Institute
        • Kontakt:
          • Elise Palencia
        • Hauptermittler:
          • Ehsan Sadri, MD
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Wolstan and Goldberg Eye Associates
        • Hauptermittler:
          • Damien Goldberg, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leonard Seibold, MD
    • Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Rekrutierung
        • Ocala Eye
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammed ElMallah, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Georgia Eye Partners
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07927
        • Rekrutierung
        • Eye Associates of North New Jersey
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric Mann, MD
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08361
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Eye Associates Surgical Center
    • New York
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Rekrutierung
        • Ross Eye Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandra Sieminski, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rekrutierung
        • Black Hills Regional Eye Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Jorgensen, MD
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37003
        • Rekrutierung
        • University Eye Specialists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Olander, MD
        • Unterermittler:
          • Matthew Rouse, MD
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76102
        • Rekrutierung
        • Ophthalmology Associates
        • Hauptermittler:
          • Brian Flowers, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Rekrutierung
        • Berkely Eye Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moran Micheletti, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • R & R Eye Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Flynn, MD
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24052
        • Rekrutierung
        • Piedmont Eye Center
        • Kontakt:
          • Carla Torrance
        • Hauptermittler:
          • James Paauw, MD
    • Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Rekrutierung
        • Eye Centers of Racine and Kenosha
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Singh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose des leichten bis mittelschweren primären Offenwinkelglaukoms

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arten von Glaukom, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Normaldruckglaukom, pseudoexfoliatives Glaukom, Engwinkelglaukom, traumatisches, angeborenes, bösartiges, uveitisches oder neovaskuläres Glaukom. Okuläre Hypertonie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Optimiertes chirurgisches System
Optimiertes chirurgisches Systemverfahren durchgeführt
Gerät: Optimieren Sie das chirurgische System
Abschluss des Verfahrens des Streamline-Chirurgiesystems
Aktiver Komparator: iStent Inject W
iStent Inject W implantiert
Gerät: iStent Inject W
Implantation eines Wettbewerbsgeräts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren unbehandelten täglichen Augeninnendrucks (IOD)
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des mittleren unbehandelten täglichen Augeninnendrucks (IOD) im Laufe der Zeit
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New World Medical, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Elysia Ison, OD, New World Medical, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF6-CL-21-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Offenwinkelglaukom

Klinische Studien zur Optimieren Sie das chirurgische System

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren