Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambu®AuraGainTM kurkunpäänaamion kliinisen suorituskyvyn ja turvallisuuden vertailu selä- ja makuuasennossa leikkausta saavilla lapsilla - tulevaisuuden kliininen tutkimus

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Ambu Auragain on 2. sukupolven kurkunpään maski, jota käytetään laajalti aikuisilla ja lapsipotilailla. Vaikka sen käyttöä suositellaan yleensä potilaille, joille tehdään leikkaus makuuasennossa, riippuen potilaan ominaisuuksista, leikkauksen tyypistä ja anestesialääkärin kokemuksesta, sitä voidaan käyttää myös kyljessä tai makuuasennossa. LMA:n käytöstä on raportoitu potilailla, joille tehdään lyhyitä toimenpiteitä makuuasennossa, mutta sen turvallisuus lapsipotilailla ei ole selvä. Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan suunielun vuotopainetta selä- ja vatsa-asennossa Ambu Auragain LMA:ta käyttävien lasten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään 2–12-vuotiaille, 10–30 kg painaville lapsipotilaille, jotka voivat käyttää Ambu Auragain LMA:ta kirurgisiin toimenpiteisiin 2 tunnin sisällä. Potilaat leikataan joko makuu- tai makuuasennossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsipotilaat, joille tehdään leikkaus 2 tunnin sisällä yleisanestesiassa joko makuu- tai makuuasennossa Ambu Auragain LMA:ta käyttäen.

Potilaat 2-12-vuotiaat, paino 10-30 kg, ASA-luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

Aktiivinen URI, oireinen keuhkosairaus (kontrolloimaton astma, keuhkokuume jne.), potilaat, joilla on ollut hengitysteiden vaikeutta, ennakoitu vaikea maskiventilaatio, aspiraation riski, kuten gastroesofageaalinen refluksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Makaava ryhmä
Lapset, jotka joutuvat leikkaukseen makuuasennossa Ambu Auragainilla
Matala ryhmä
Lapset, jotka joutuvat leikkaukseen makuuasennossa käyttämällä Ambu Auragain -laitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnielun vuotopaine välittömästi LMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (välittömästi AmbuAuragain LMA:n asettamisen jälkeen)
Orofaryngeaalista vuotopainetta käytetään yleisesti parametrina arvioitaessa supraglottisten hengitystielaitteiden (SAD) kliinistä suorituskykyä. Se määritellään anestesiapiirin paineeksi, jolla kaasuvuoto tapahtuu SAD:n ympärillä.
Toimenpiteen aikana (välittömästi AmbuAuragain LMA:n asettamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnielun vuotopaine 10 minuuttia leikkauksen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen asettamisen jälkeen (joko makuu- tai makuuasennossa).
Orofaryngeaalista vuotopainetta käytetään yleisesti parametrina arvioitaessa supraglottisten hengitystielaitteiden (SAD) kliinistä suorituskykyä. Se määritellään anestesiapiirin paineeksi, jolla kaasuvuoto tapahtuu SAD:n ympärillä.
10 minuuttia leikkauksen asettamisen jälkeen (joko makuu- tai makuuasennossa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2021-0079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa