Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalapaineinen pneumoperitoneum ja postoperatiivinen ileus

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fedias Christofi, Ohio State University

Matalapaineisen pneumoperitoneumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ileukseen ja maha-suolikanavan toimintahäiriöihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen leikkaus

Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan matalapaineinen pneumoperitoneum laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen aikana suojaa suolistoa postoperatiiviselta ileukselta ja suolen toimintahäiriöltä, mikä nopeuttaa toipumista ja sairaalasta kotiutumista. Tutkimuksemme keskittyy korkean tai matalan vatsaontelonsisäisen paineen sekä paineen vaihteluiden vaikutuksiin leikkauksen jälkeisen ileuksen kulumiseen, sairaalahoitoon kuluvaan aikaan ja leikkauksen jälkeiseen maha-suolikanavan toimintahäiriöön aikuisilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolen resektio (eli sigmoidektomia ja oikea kolektomia). . Suoritetaan satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, johon osallistuu 5 leikkauspotilasta, jotta testataan, esiintyykö eroja leikkauksen jälkeisissä ileuksen tulosparametreissa korkean (15 mm Hg) ja matalan paineen pneumoperitoneumin (8-12 mm Hg) välillä, sekä onko eroja. kahden insufflaatiolaitteen välillä, jotka tarjoavat jatkuvan tai vaihtelevan vatsansisäisen paineen koko laparoskooppisen leikkauksen ajan. Korkean paineen pneumoperitoneumissa käytetään joko neostigmiiniä tai sugammadeksia kohtalaisen hermo-lihassalpauksen kumoamiseen. Matalan paineen pneumoperitoneumissa sugammadeksia käytetään syvän neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen. Tutkijat aikovat käyttää kahta erityyppistä kaasunpuhalluslaitetta, joista toinen tarjoaa suhteellisen vakaan painetason koko leikkauksen ajan (AirSeal®-laite), ja toinen tarjoaa vaihtelevamman paineen (Olympus-standardin mukainen insufflaatiolaite). Molempia painemodaliteetteja käyttäen tutkijat tutkivat eri paineominaisuuksien vaikutuksia postoperatiivisen ileuksen kulumiseen, sairaalahoidon kestoon, kivun tasoon sekä hemodynaamisten ja hengitysparametrien vakauteen leikkauksen aikana. Vatsansisäisen paineen muutoksia leikkauksen aikana seurataan ja tallennetaan mukautetun ohjelmiston avulla paineen vaihteluiden myöhempää analysointia varten, jotta ne voidaan yhdistää tuloksiin. Muut parametrit saadaan EPIC (IHIS) lääketieteellisistä kartoista. Lisäksi kliiniset tiedot leikkauksen jälkeisestä ileuksesta korreloidaan kokeellisten tulosten kanssa, jotka on saatu in vitro -tutkimustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ihmisnäytteitä peritoneaalisesta huuhtelunesteestä, seerumista ja pienestä osasta kirurgisesti poistettua suolistoa jokaiselta potilaalta (joka muuten hylätään). Tulehdusmarkkereiden paneeli analysoidaan ja biokemiallisia, kuvantamis-, histologisia, immunokemiallisia, molekyylisignalointi- ja gliaaktivaatiotutkimuksia tehdään postoperatiiviseen ileukseen liittyvien mahdollisten toimintahäiriöiden mekanismien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Tzagournis Medical Research Facility
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä.
  2. Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia kasvainten poistamiseksi.
  3. Potilaat, joille tehdään sigmoidiresektio polyyppien, divertikuloiden tai kasvainten poistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa.
  2. Suoliston iskemian historia.
  3. Aiempi suoliston tarttuminen ja tartuntatauti.
  4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut suolen resektio tai suuri vatsan leikkaus. Umpilisäkkeen poistoa ja tyrän korjauksia ei pidetä poissulkemiskriteereinä.
  5. Potilaat, joille on sijoitettu epiduraalikatetrit leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan tutkimusjakson ajaksi. Intratekaaliset morfiiniruiskeet postoperatiivisen kivun hallintaan eivät sulje potilaita pois tutkimuksesta.
  6. Merkittävä happo-emäs- ja elektrolyyttiepätasapaino ennen leikkausta, jonka tutkimushenkilöstö on määrittänyt seulontavaiheessa.
  7. Allergia rokuroniumille tai sugammadeksille tai sen vasta-aiheet.
  8. Potilaat, joilla on sairaus tai jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat pidentää tai lyhentää rokuronivaikutuksen kestoa (esim. aminoglykosidit, magnesium).
  9. Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka tutkimushenkilöstö on määrittänyt seulontavaiheessa.
  10. Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi muuttaa postoperatiivisen ileuksen kuvaa (tutkijoiden määrittämän), suljetaan pois tutkimuksesta.
  11. Vangit ja raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: Hoitostandardi
25 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia tai sigmoidiresektio käyttäen korkeaa pneumoperitoneumin painetta ja tavanomaista insufflaatiota kohtalaisessa hermo-lihassalpauksessa rokuronialla ja hermo-lihassalpauksen kumoaminen neostigmiinillä. Lisäksi kliiniset tiedot leikkauksen jälkeisestä ileuksesta korreloidaan kokeellisten tulosten kanssa, jotka on saatu in vitro -tutkimustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ihmisnäytteitä peritoneaalisesta huuhtelunesteestä, seerumista ja pienestä osasta kirurgisesti poistettua suolistoa jokaiselta potilaalta (joka muuten hylätään). Tulehdusmarkkereiden paneeli analysoidaan ja biokemiallisia, kuvantamis-, histologisia, immunokemiallisia, molekyylisignalointi- ja gliaaktivaatiotutkimuksia tehdään postoperatiiviseen ileukseen liittyvien mahdollisten toimintahäiriöiden mekanismien arvioimiseksi.
Kokeellinen: Käsivarsi 2A: perinteinen pneumoperitoneum ja kohtalainen esto
25 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia tai sigmoidiresektio käyttäen korkeaa pneumoperitoneumin painetta ja tavanomaista insufflaatiota kohtalaisessa hermo-lihassalpauksessa rokuroniumilla ja hermolihassalpauksen kumoaminen sugammadeksilla. Lisäksi kliiniset tiedot leikkauksen jälkeisestä ileuksesta korreloidaan kokeellisten tulosten kanssa, jotka on saatu in vitro -tutkimustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ihmisnäytteitä peritoneaalisesta huuhtelunesteestä, seerumista ja pienestä osasta kirurgisesti poistettua suolistoa jokaiselta potilaalta (joka muuten hylätään). Tulehdusmarkkereiden paneeli analysoidaan ja biokemiallisia, kuvantamis-, histologisia, immunokemiallisia, molekyylisignalointi- ja gliaaktivaatiotutkimuksia tehdään postoperatiiviseen ileukseen liittyvien mahdollisten toimintahäiriöiden mekanismien arvioimiseksi.
Menettely: Pneumoperitoneumin paine

Matala pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi välillä 8-12 mmHg laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Korkea pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi, joka on 15 mmHg tai enemmän laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Huomautus: kirurgit asettavat pneumoperitoneumin alimmalle arvolle, johon he sopivat kirurgisten kriteeriensä perusteella

Menettely: Neuromuskulaarinen salpaus

Kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus: määritellään 1 tai 2 vasteena neljän stimulaation jälkeen.

Syvä neuromuskulaarinen salpaus: määritellään vasteena neljän sarjan stimulaatioon ja 1 tai vähemmän vaste tetaanisen laskentastimulaation jälkeen.

Laite: Pneumoperitoneum-insufflaatiolaite
AirSeal®-laite tai Olympus "standard of care" -insufflaatiolaite. Molemmat laitteet on hyväksytty käytettäväksi laparoskooppisissa maha-suolikanavan leikkauksissa.
Lääke: Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen

Neostigmiini: vain käsivarrelle 1 (tavallinen käyttö).

Sugammadex: käytetään tutkimuksen muihin käsivarsiin.

Kaikki satunnaistetussa tutkimuksessamme käytetyt lääkkeet (neuromuskulaarinen salpaus rokuroniumilla ja kumoaminen neostigmiinillä tai sugammadeksilla) ovat tavanomaisia ​​hoitomuotoja, ja institutionaalisen Institutional Review Boardin (IRB) eettinen komitea on hyväksynyt käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
Kokeellinen: Varsi 2B: AirSeal® Pneumoperitoneum ja kohtalainen esto
25 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia tai sigmoidiresektio käyttäen korkeaa pneumoperitoneumin painetta AirSeal®-tavaramerkillä (TM) -järjestelmällä kohtalaisessa hermo-lihassalpauksessa rokuroniumilla ja hermolihassalpauksen kumoaminen sugammadeksilla. Lisäksi kliiniset tiedot leikkauksen jälkeisestä ileuksesta korreloidaan kokeellisten tulosten kanssa, jotka on saatu in vitro -tutkimustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ihmisnäytteitä peritoneaalisesta huuhtelunesteestä, seerumista ja pienestä osasta kirurgisesti poistettua suolistoa jokaiselta potilaalta (joka muuten hylätään). Tulehdusmarkkereiden paneeli analysoidaan ja biokemiallisia, kuvantamis-, histologisia, immunokemiallisia, molekyylisignalointi- ja gliaaktivaatiotutkimuksia tehdään postoperatiiviseen ileukseen liittyvien mahdollisten toimintahäiriöiden mekanismien arvioimiseksi.
Menettely: Pneumoperitoneumin paine

Matala pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi välillä 8-12 mmHg laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Korkea pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi, joka on 15 mmHg tai enemmän laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Huomautus: kirurgit asettavat pneumoperitoneumin alimmalle arvolle, johon he sopivat kirurgisten kriteeriensä perusteella

Menettely: Neuromuskulaarinen salpaus

Kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus: määritellään 1 tai 2 vasteena neljän stimulaation jälkeen.

Syvä neuromuskulaarinen salpaus: määritellään vasteena neljän sarjan stimulaatioon ja 1 tai vähemmän vaste tetaanisen laskentastimulaation jälkeen.

Laite: Pneumoperitoneum-insufflaatiolaite
AirSeal®-laite tai Olympus "standard of care" -insufflaatiolaite. Molemmat laitteet on hyväksytty käytettäväksi laparoskooppisissa maha-suolikanavan leikkauksissa.
Lääke: Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen

Neostigmiini: vain käsivarrelle 1 (tavallinen käyttö).

Sugammadex: käytetään tutkimuksen muihin käsivarsiin.

Kaikki satunnaistetussa tutkimuksessamme käytetyt lääkkeet (neuromuskulaarinen salpaus rokuroniumilla ja kumoaminen neostigmiinillä tai sugammadeksilla) ovat tavanomaisia ​​hoitomuotoja, ja institutionaalisen Institutional Review Boardin (IRB) eettinen komitea on hyväksynyt käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
Kokeellinen: Käsivarsi 3A: perinteinen pneumoperitoneum ja syväsulku
25 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia tai sigmoidiresektio käyttäen alhaista pneumoperitoneumin painetta ja tavanomaista insufflaatiota syvän hermo-lihassalpauksen aikana rokuroniumilla ja hermolihassalpauksen kumoamista sugammadeksilla. Lisäksi kliiniset tiedot leikkauksen jälkeisestä ileuksesta korreloidaan kokeellisten tulosten kanssa, jotka on saatu in vitro -tutkimustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ihmisnäytteitä peritoneaalisesta huuhtelunesteestä, seerumista ja pienestä osasta kirurgisesti poistettua suolistoa jokaiselta potilaalta (joka muuten hylätään). Tulehdusmarkkereiden paneeli analysoidaan ja biokemiallisia, kuvantamis-, histologisia, immunokemiallisia, molekyylisignalointi- ja gliaaktivaatiotutkimuksia tehdään postoperatiiviseen ileukseen liittyvien mahdollisten toimintahäiriöiden mekanismien arvioimiseksi.
Menettely: Pneumoperitoneumin paine

Matala pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi välillä 8-12 mmHg laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Korkea pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi, joka on 15 mmHg tai enemmän laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Huomautus: kirurgit asettavat pneumoperitoneumin alimmalle arvolle, johon he sopivat kirurgisten kriteeriensä perusteella

Menettely: Neuromuskulaarinen salpaus

Kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus: määritellään 1 tai 2 vasteena neljän stimulaation jälkeen.

Syvä neuromuskulaarinen salpaus: määritellään vasteena neljän sarjan stimulaatioon ja 1 tai vähemmän vaste tetaanisen laskentastimulaation jälkeen.

Laite: Pneumoperitoneum-insufflaatiolaite
AirSeal®-laite tai Olympus "standard of care" -insufflaatiolaite. Molemmat laitteet on hyväksytty käytettäväksi laparoskooppisissa maha-suolikanavan leikkauksissa.
Lääke: Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen

Neostigmiini: vain käsivarrelle 1 (tavallinen käyttö).

Sugammadex: käytetään tutkimuksen muihin käsivarsiin.

Kaikki satunnaistetussa tutkimuksessamme käytetyt lääkkeet (neuromuskulaarinen salpaus rokuroniumilla ja kumoaminen neostigmiinillä tai sugammadeksilla) ovat tavanomaisia ​​hoitomuotoja, ja institutionaalisen Institutional Review Boardin (IRB) eettinen komitea on hyväksynyt käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
Kokeellinen: Varsi 3B: AirSeal® Pneumoperitoneum ja Deep Blockade
25 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen kolektomia tai sigmoidiresektio käyttäen alhaista pneumoperitoneumin painetta AirSeal® TM -järjestelmällä syvän hermo-lihassalpauksen aikana rokuroniumilla ja hermo-lihassalpauksen kumoamisessa sugammadeksilla. Lisäksi kliiniset tiedot leikkauksen jälkeisestä ileuksesta korreloidaan kokeellisten tulosten kanssa, jotka on saatu in vitro -tutkimustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ihmisnäytteitä peritoneaalisesta huuhtelunesteestä, seerumista ja pienestä osasta kirurgisesti poistettua suolistoa jokaiselta potilaalta (joka muuten hylätään). Tulehdusmarkkereiden paneeli analysoidaan ja biokemiallisia, kuvantamis-, histologisia, immunokemiallisia, molekyylisignalointi- ja gliaaktivaatiotutkimuksia tehdään postoperatiiviseen ileukseen liittyvien mahdollisten toimintahäiriöiden mekanismien arvioimiseksi.
Menettely: Pneumoperitoneumin paine

Matala pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi välillä 8-12 mmHg laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Korkea pneumoperitoneumpaine: määritellään vatsansisäiseksi paineeksi, joka on 15 mmHg tai enemmän laparoskooppisen toimenpiteen aikana.

Huomautus: kirurgit asettavat pneumoperitoneumin alimmalle arvolle, johon he sopivat kirurgisten kriteeriensä perusteella

Menettely: Neuromuskulaarinen salpaus

Kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus: määritellään 1 tai 2 vasteena neljän stimulaation jälkeen.

Syvä neuromuskulaarinen salpaus: määritellään vasteena neljän sarjan stimulaatioon ja 1 tai vähemmän vaste tetaanisen laskentastimulaation jälkeen.

Laite: Pneumoperitoneum-insufflaatiolaite
AirSeal®-laite tai Olympus "standard of care" -insufflaatiolaite. Molemmat laitteet on hyväksytty käytettäväksi laparoskooppisissa maha-suolikanavan leikkauksissa.
Lääke: Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen

Neostigmiini: vain käsivarrelle 1 (tavallinen käyttö).

Sugammadex: käytetään tutkimuksen muihin käsivarsiin.

Kaikki satunnaistetussa tutkimuksessamme käytetyt lääkkeet (neuromuskulaarinen salpaus rokuroniumilla ja kumoaminen neostigmiinillä tai sugammadeksilla) ovat tavanomaisia ​​hoitomuotoja, ja institutionaalisen Institutional Review Boardin (IRB) eettinen komitea on hyväksynyt käytettäväksi tässä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan (GIT) toiminnan palautumisen kesto (tunteja).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen päättymisestä" "valmiudeksi sairaalan kotiuttamiseen", eli lääkärin kotiutusmääräykseen (arvioituna 30 päivää leikkauksen jälkeen).
"Aikaa leikkauksen päättymisestä kotiutusvalmiuteen" käytetään leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan (GIT) toiminnan palautumisen kvantitatiivisena mittana ja siten leikkauksen jälkeisen ileuksen pituuden mittaana, ja sitä käytetään yleisesti arvioitaessa GIT-toiminnan palautumista. Lääkärin päätös kotiuttaa potilas ("leikkauksen jälkeinen kotiutusaika") perustuu sekä ensimmäisen spontaanin ulostamisen ajankohtaan leikkauksen (tai flatusin) jälkeen että kykyyn sietää kiinteää ateriaa ilman oksentelua/pahoinvointia. Tämä parametri (poistumisaika) voidaan mitata luotettavasti jokaisesta potilaasta ja kaikista tutkimukseen osallistuvista 125 potilaasta, mikä lisää mahdollisuuksiamme havaita eroja korkean ja matalan paineen pneumoperitoneumin välillä.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen päättymisestä" "valmiudeksi sairaalan kotiuttamiseen", eli lääkärin kotiutusmääräykseen (arvioituna 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: Jopa 4 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" leikkauksen jälkeiseen päivään 4.
Leikkauksen jälkeinen ileuksen diagnoosi neljäntenä päivänä leikkauksen jälkeen (määritelmän mukaan Vather et al. 2013). Viite: Leikkauksen jälkeisen ileuksen määrittely: systeemisen katsauksen ja maailmanlaajuisen tutkimuksen tulokset. Journal of GI kirurgia, 2013. 17(5): s. 962-972.
Jopa 4 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" leikkauksen jälkeiseen päivään 4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on viivästynyt postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" 5 päivään leikkauksen jälkeen, kuten Vather et ai. (2013).
Tämä lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan toimintahäiriö (POGD) ≥ 5 päivää ja jotka määritellään henkilöiksi, jotka eivät pysty sietämään kiinteää ruokaa, ottamaan mitään suun kautta tai jotka joutuvat asettamaan nenämahaletkun 5 päivän kuluttua leikkauksesta tai sen jälkeen.
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" 5 päivään leikkauksen jälkeen, kuten Vather et ai. (2013).
Aika, jonka osallistujat tarvitsevat palauttaakseen suun sietokyvyn leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" ensimmäiseen siedettyyn kiinteään ateriaan (arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Aika ensimmäiseen siedettyyn kiinteään ateriaan: määritellään aika, jonka kukin osallistuja syö ensimmäisen kiinteän aterian ilman kliinisesti merkittävää pahoinvointia ja/tai oksentelua 1 kalenteripäivän ajan aterian jälkeen.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" ensimmäiseen siedettyyn kiinteään ateriaan (arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Aika, jonka osallistujat tarvitsevat leikkauksen jälkeen ensimmäisen suolen liikkeen suorittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" ensimmäiseen spontaaniin suoliston liikkeeseen (arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Aika, joka osallistujilla kuluu kokeakseen ensimmäisen suolenliikkeensä leikkauksen jälkeen. Tämä tulos on yksi tärkeimmistä kliinisistä merkeistä leikkauksen jälkeen maha-suolikanavan toiminnan palautumisessa.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" ensimmäiseen spontaaniin suoliston liikkeeseen (arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Aika, jonka osallistujat tarvitsevat ensimmäisen ilmavaivonsa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" ensimmäiseen spontaaniin flatukseen (arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Aika, jonka osallistujat kokevat ensimmäisen leikkauksen jälkeen ilmavaivat. Tämä tulos on yksi tärkeimmistä kliinisistä merkeistä leikkauksen jälkeen maha-suolikanavan toiminnan palautumisessa.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen lopusta" ensimmäiseen spontaaniin flatukseen (arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Osallistujien lukumäärä, joilla oli postoperatiivinen ileus ainoana komplikaationa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen päättymisestä" "valmiudeksi sairaalan kotiuttamiseen", eli lääkärin kotiutusmääräykseen (arvioituna 30 päivää leikkauksen jälkeen).
Tutkijat raportoivat postoperatiivisen ileuksen esiintyvyyden ainoana postoperatiivisena komplikaationa (ts. eristetty postoperatiivinen ileus ilman muita samanaikaisia ​​komplikaatioita), joka voi tarjota merkittävää tietoa leikkauksen jälkeisen ileuksen vaikutuksesta maha-suolikanavan viivästyneeseen toipumiseen ja sairaalahoidon pituuteen.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen. "Leikkauksen päättymisestä" "valmiudeksi sairaalan kotiuttamiseen", eli lääkärin kotiutusmääräykseen (arvioituna 30 päivää leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fedias L Christofi, Ph.D., AGAF, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021H0262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneumin paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa