Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiilaresektio lasihiottuun opasiteettiin liittyvään keuhkosyöpään (ECTOP-1020)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University

Kiilaresektio hiottu lasin läpikuultamattomuuteen liittyvälle keuhkosyövälle, jonka koko on alle 2 cm ja tiivistymissuhde kasvaimeen 0,25–0,5: yksihaarainen, monikeskus, tuleva, varmistusvaiheen III koe

Tämä on Eastern Cooperative Thoracic Oncology Projectin (ECTOP) kliininen tutkimus, jonka numero on ECTOP-1020. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa Wedge-resektion terapeuttinen vaikutus lasihioksella läpikuultamattomalla keuhkosyövällä, jonka koko on alle 2 cm ja konsolidoitumissuhde kasvaimeen 0,25–0,5.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

286

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen suunnitelman mukaisesti;
  2. Ikäraja 18-80 vuotta;
  3. ECOG on 0 tai 1;
  4. ei ole saanut keuhkosyövän leikkausta aikaisemmin;
  5. Keuhkojen adenokarsinooman intraoperatiivinen tai postoperatiivinen patologinen diagnoosi;
  6. Yksittäiset keuhkojen kyhmyt, joissa on hallitseva lasihios tai puhdas lasihios TT:ssä, tai useita keuhkojen kyhmyjä, joista suurin vaurio on edellä mainitut kyhmyt;
  7. Kyhmyn suhde kasvaimeen (CTR) on 0,25 ja 0,5 välillä (mukaan lukien 0,25 ja 0,5), ja kyhmyn koko on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 cm;
  8. ääreistyyppiset solmut, nimittäin solmut ulommassa 1/3 keuhkokentässä.
  9. cT1N0M0 tuumorit;
  10. Täydellinen kasvaimen resektio kiilaresektiolla kirurgin arvioiden mukaan;
  11. Et ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa aikaisemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Adenokarsinooman in situ tai minimaalisesti invasiivisen adenokarsinooman postoperatiivinen patologinen diagnoosi.
  2. CTR ei ole välillä 0,25-0,5 tai kyhmyn koko ei ole suurempi kuin 2 cm;
  3. Ei voida leikata kokonaan kiilaresektiolla;
  4. Invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma tai muu keuhkojen pahanlaatuinen kasvain kuin keuhkojen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu sytologisesti tai patologisesti;
  5. Keuhkosyövän leikkauksen saaminen ennen;
  6. Sädehoidon tai kemoterapian saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiilaresektio
Kiilaresektio suoritetaan varhaisen vaiheen keuhkosyövälle kiilanmuotoisen keuhkokudoksen osan poistamiseksi.
Kiilaresektio on kirurginen toimenpide, joka tehdään keuhkokudoksen kiilan muotoisen osan poistamiseksi, yleensä keuhkosyövän hoitoon. Kiilaresektio on vähemmän invasiivinen kuin jotkin muut keuhkosyövän poistamiseen käytetyt kirurgiset vaihtoehdot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtuma määritellään mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden eloonjääminen ilman uusiutumista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tapahtuma määritellään kasvaimen uusiutumiseksi.
5 vuotta
Leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminta (FEV1)
Aikaikkuna: 5 vuotta
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
5 vuotta
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
5 vuotta
Kasvaimen uusiutumisen ja etäpesäkkeiden kohdat
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Radikaalikiilaresektio (R0-resektio) valmistumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa