Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva henkilökohtainen koulutus ja videokonsultaatio mitokondriaalisissa myopatioissa: Tehokkuuden ja toleranssin tutkimus. (TELE-MIT)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Videokonsultaatio ja mitokondriaaliset myopatiat: henkilökohtaisen koulutusohjelman tehon ja sietokyvyn tutkimus kotona

Liikunnan positiivinen terveysvaikutus herättää vahvaa kiinnostusta kansainvälisellä tasolla ja sitä kehitetään kansallisten ohjelmien puitteissa. Suosituksia on olemassa, mutta ne on suunniteltava potilaille, joilla on toimintarajoitteita.

Potilailla, joilla on mitokondriosairauksia, on liikunta-intoleranssi ja lihasheikkous ja väsymys lisääntyvät vähäisen harjoituksen jälkeen. Näillä potilailla on toiminnallisia rajoituksia. Sopivan harjoitusohjelman laatimiseksi on tärkeää määritellä ja ottaa huomioon fyysinen kunto. Society of Mitochondrial Medicine julkaisi suosituksia näiden potilaiden hoitoon, mutta nämä suositukset eivät anna heille mahdollisuutta ehdottaa koulutusohjelmaa siitä, mitä voidaan tehdä. Näille haavoittuville potilaille terapeutit ovat vastuussa koulutusohjelman neuvomisesta ilman ohjeita sen ehtojen vahvistamiseksi. Lisäksi jotkin harjoitukset eivät näytä olevan täydellisen arvioinnin kohteena.

Harjoitteluohjelmien (aerobinen harjoittelu, lihasten vahvistaminen, miwed-harjoittelu) tieteellisessä kirjallisuudessa on havaittavissa merkittäviä geneettisiä ja kliinisiä vaihteluita, samoin kuin tietojen puute mukana olevien potilaiden kliinisestä vakavuudesta. Lisäksi tiedon puute heteroplamiatason harjoitteluvaikutuksista rajoittaa ymmärrystämme mitokondriopoolin mukauttamiseen harjoittelun aikana liittyvistä mekanismeista. Tästä syystä lisätutkimukset tästä aiheesta ovat välttämättömiä.

Näille potilaille on tarpeen tarjota seuranta- ja henkilökohtainen koulutusohjelma, joka sopii jokapäiväiseen elämään. Jotkut julkaisut käyttävät erityisiä käsitteitä, jotka eivät sovi yhteen jokapäiväisen elämän kanssa. Tutkijoiden mielestä on hyödyllistä tutkia harjoittelun vaikutuksia, jotta saadaan käytännön johtopäätöksiä, jotka potilaat voivat helposti toistaa kotona yksinkertaisilla ja edullisilla laitteilla. Tässä yhteydessä videokonsultaatio voisi mahdollistaa näiden potilaiden tiiviin seurannan.

Tutkijat olettavat, että sekoitettu harjoittelu (kestävyys ja lihasten vahvistaminen), joka on räätälöity kotona ja jota seuraa videokonsultaatio, vaikuttaa positiivisesti joihinkin fyysisiin kriteereihin (kuten lihasvoima, ponnistuksen sietokyky, toiminnalliset kyvyt) lisäämättä heteroplasmaa ja kreatiinifosfokinaasitasoja .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michele CAVALLI
        • Alatutkija:
          • Andra EZARU
        • Alatutkija:
          • Angela PUMA
        • Päätutkija:
          • Sabrina SACCONI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas,
  • joilla on geneettisesti vahvistettu mitokondrioiden myopatia,
  • mitokondrioiden DNA-mutaatiolla,
  • kliinisesti hallitsevat myopaattisen kaltaiset sairaudet tutkijan mukaan,
  • pystyy kävelemään avustamalla tai ilman,
  • jota todennäköisesti seurataan vähintään vuoden ajan keskeytyksettä videokonsultaatiolla (jolloin Internet-yhteys tietokoneeseen ja kameraan tai älypuhelimeen),
  • antanut kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen ja olla sosiaaliturvan jäsen.
  • Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on täytynyt käyttää vähintään kuukauden ajan luotettavaa ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jonka patologia tai samanaikainen sairaus ei sovi yhteen tutkimuksen suorittamisen kanssa tutkijan mukaan inkluusiokäynnin aikana,
  • potilas, jonka fyysinen kunto ei sovi yhteen harjoitusohjelman kanssa tutkijan mukaan inkluusiokäynnin aikana,
  • potilas, jolla oli fyysistä väsymystä ja/tai lihaskipua viime viikolla, jonka voimakkuus oli 6 visuaalisella ja analogisella asteikolla,
  • raskaana oleva tai imettävä potilas,
  • potilas, joka odottaa raskautta tutkimuksen aikana,
  • potilas, joka on lailla suojattu tai holhouksen tai huoltajan alainen tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyssäännösten L.1121-16 artiklan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: mitokondriaalinen myopatia
Potilas, jolla on mitokondriaalinen myopatia ja jolla on geneettinen vahvistus mitokondrion DNA-mutaatiosta
Potilaat suorittavat henkilökohtaisen ja yhdistetyn harjoitusohjelman (kestävyys ja lihasten vahvistaminen) kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistoiminnallisen liikkumiskyvyn muutos harjoitusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Liikkumisen yleinen toimintakyky mitataan Timed Up and Go -testin suorittamiseen kuluvalla ajalla.
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylä- ja alaraajojen lihasvoiman muutos harjoitusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Yläraajojen (olkapään sieppaus, kyynärpään ja sormien koukutus) ja alaraajojen (polven ojennus) lihasvoimaa isometristen ja maksimaalisten lihassupistusten aikana mitataan kvantitatiivisella lihastestauslaitteella. Yläraajojen voimaa mitataan myös käsipainoilla kehittyneen istunnon aikana.
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Ylä- ja alaraajojen lihaskestävyyden muutos harjoitusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Yläraajojen (olkapään sieppaus, kyynärpään ja sormien taivutus) ja alaraajojen (polven ojennus) lihaskestävyys isometristen ja maksimaalisten lihassupistusten aikana, säilytettynä 30 sekunnin ajan, mitataan supistuksen alun ja lopun välisen voiman erolla.
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Toiminnallisten kykyjen muutos kävelyssä harjoitusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Toiminnallisten kykyjen muutosta kävelyssä mitataan kävelyn maksimietäisyydellä (metreinä) 6 minuutin kävelytestin aikana
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Toiminnallisten kykyjen muutos siirtojen aikana harjoitusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Toiminnallisten kykyjen muutosta siirtojen aikana mitataan 1 minuutin tuolinosturitestin aikana suoritettujen istuma-seisomaisten siirtojen enimmäismäärällä
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Sairauden kliinisen vaikeusasteen muutos harjoitusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Sairauden kliininen vakavuus mitataan Newcastlen mitokondriotaudin asteikolla aikuisille (NMDAS) ja sen kolmella ensimmäisellä osalla. Pisteet vaihtelevat 0-145. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi sairaus.
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Elämänlaadun muutos koulutusjakson aikana 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Elämänlaatua mitataan elämänlaadulla geneettisen neuromuskulaarisen sairauden kyselylomakkeella (QOL-gNMD). QoL-gNMD on jaettu kolmeen osa-alueeseen: "Fyysisten oireiden vaikutus" (pisteet 0 - 19), "itsenäkemys" (pisteet 0 - 24) ja "Activities and Social Participation" (pisteet 0 - 27) .
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Harjoittelujakson aikana tunnetun väsymyksen muutos 6 kuukaudesta (S0) 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauteen
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Väsymys mitataan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale). FSS on yksiulotteinen asteikko, joka keskittyy väsymyksen fyysisiin puoliin. Se on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan vammautumisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Se kattaa useita alueita, mukaan lukien fyysiset, sosiaaliset ja kognitiiviset vaikutukset. FSS on potilaiden raportoima tulos, joka koostuu 9 pisteestä ja pisteet vaihtelevat 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä".
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Tarkista koulutusohjelman vaikutukset kliiniseen ja biologiseen sietokykyyn arvioimalla heteroplasmatason muutosta
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Veri- ja virtsanäytteiden mitokondrioiden DNA:n heteroplasmatasoa verrataan harjoituksen alun (6 kuukautta, S0) ja 9 (S12) ja 6 (S24) kuukauden kuluttua harjoittelujaksosta.
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Tarkista harjoitusohjelman vaikutukset kliiniseen ja biologiseen sietokykyyn arvioimalla säännöllisesti ponnisteluihin liittyvää lihaskipua
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta (S0) 12 kuukauteen (S24)
Lihaskiputaso mitataan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen. Pisteytys vaihtelee välillä 0-10, 0 on "ei kipua" ja 10 on "maksimi ajateltavissa oleva kipu"
6 kuukaudesta (S0) 12 kuukauteen (S24)
Tarkista harjoitusohjelman vaikutukset kliiniseen ja biologiseen sietokykyyn arvioimalla veren kreatiinifosfokinaasitasoja, jotka ovat lihasvaurioiden merkki.
Aikaikkuna: 0 (S-24) - 12 kuukautta (S24)
Kliininen ja biologinen sietokyky mitataan veren kreatiinifosfokinaasitasoilla ennen harjoittelua ja harjoitusjakson aikana (12 viikkoa ennen harjoittelun alkua, harjoitusjakson alussa ja 2, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikkoa). harjoittelun alkamisen jälkeen)
0 (S-24) - 12 kuukautta (S24)
Luo "annos-vaikutus" -suhde harjoitustiheyden ja kliinisiin parametreihin kohdistuvien vaikutusten (voima, kestävyys ja toiminnalliset kyvyt, kuten globaali liikkuminen, kävely ja siirtojen aikana) välille
Aikaikkuna: 0 (S-24) - 12 kuukautta (S24)
Kliinisten merkkien (voima, kestävyys, globaalit toiminnalliset kyvyt kävelyssä ja siirtymien aikana) kehitystä verrataan suoritettujen harjoitusten lukumäärään, jotta voidaan tunnistaa annos-vaikutussuhde.
0 (S-24) - 12 kuukautta (S24)
Tarkista harjoitusohjelman vaikutus raportoituun fyysiseen kuntoon arvioimalla Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ).
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä

RPAQ on jaettu kolmeen osaan: fyysinen aktiviteetti kotona ja sen ympärillä, matkustaminen töihin ja takaisin sekä työaktiviteettisi ja harrastukset. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan:

  • fyysisen aktiivisuuden taso (inaktiivinen, jos pistemäärä on alle 8,3 tehtävän metaboliaekvivalenttia (MET).h/viikko, kohtalainen, jos pistemäärä vaihtelee välillä 8,3–16,7 MET.h/viikko tai korkea fyysinen aktiivisuus, jos pistemäärä on yli 16,7 MET.h/viikko)
  • istuma-aika (vakiintunut, jos pistemäärä on yli 7 tuntia päivässä tai ei, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 7 tuntia päivässä).
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Tarkista harjoitusohjelman vaikutus raportoituun fyysiseen kuntoon arvioimalla Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Aikaikkuna: 6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
GPAQ on jaettu kolmeen osaan: toiminta työssä, liikkuminen paikasta toiseen ja harrastukset. Jokaisen osan pisteet luokitellaan 3 tason mukaan: matala, kohtalainen ja intensiivinen.
6 (S0), 9 (S12) ja 12 (S24) kuukauden iässä
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman heteroplasmatason koulutusta
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Mitokondrio-DNA:n heteroplasmataso veri- ja virtsanäytteistä mitataan havainnointivaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin koulutuksen alussa (S0).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman veren kreatiinifosfokinaasitasoja koskevaa koulutusta
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Veren kreatiinifosfokinaasiarvot mitataan havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen alussa (S0).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa harjoittamatta ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Yläraajojen (olkapään sieppaus, kyynärpään ja sormien taivutus) ja alaraajojen (polven ojennus) lihasvoimaa mitataan isometristen ja maksimaalisten lihassupistojen aikana kvantitatiivisella lihastestauslaitteella havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin. , koulutuksen alussa (S0). Yläraajojen voimaa mitataan myös kehittyneen istumisen aikana käsipainoilla havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen alussa (S0).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman kävelyn toiminnallisten kykyjen harjoittelua
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Toiminnallisten kykyjen muutosta kävelyssä mitataan kävelyn maksimietäisyydellä (metreinä) 6 minuutin kävelytestin aikana havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen alussa ( S0).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman koulutusta toiminnallisista kyvyistä siirron aikana
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Toiminnallisten kykyjen muutosta siirtojen aikana mitataan istuen seisomaan siirtojen maksimimäärällä, joka suoritetaan 1 minuutin tuolinnostokokeen aikana havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen alussa. (S0).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman elämänlaatua koskevaa koulutusta
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Elämänlaatua mitataan Genetic Neuromuscular Disease Questionnaire -kyselyllä (QOL-gNMD) havainnointivaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin koulutuksen alussa (S0). QoL-gNMD on jaettu kolmeen osa-alueeseen: "Fyysisten oireiden vaikutus" (pisteet 0 - 19), "itsenäkemys" (pisteet 0 - 24) ja "Activities and Social Participation" (pisteet 0 - 27) .
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman koulutusta väsymyksen tunteesta
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Väsymys mitataan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale) havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin harjoituksen alussa (S0). FSS on yksiulotteinen asteikko, joka keskittyy väsymyksen fyysisiin puoliin. Se on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan vammautumisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Se kattaa useita alueita, mukaan lukien fyysiset, sosiaaliset ja kognitiiviset vaikutukset. FSS on potilaiden raportoima tulos, joka koostuu 9 pisteestä ja pisteet vaihtelevat 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä".
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman koulutusta raportoidun fyysisen kunnon suhteen arvioimalla Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ).
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)

RPAQ on jaettu kolmeen osaan: fyysinen aktiviteetti kotona ja sen ympärillä, matkustaminen töihin ja takaisin sekä työaktiviteettisi ja harrastukset. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tarkkailuvaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin koulutuksen alussa (S0):

  • fyysisen aktiivisuuden taso (inaktiivinen, jos pistemäärä on alle 8,3 tehtävän metaboliaekvivalenttia (MET).h/viikko, kohtalainen, jos pistemäärä vaihtelee välillä 8,3–16,7 MET.h/viikko tai korkea fyysinen aktiivisuus, jos pistemäärä on yli 16,7 MET.h/viikko)
  • istuma-aika (vakiintunut, jos pistemäärä on yli 7 tuntia päivässä tai ei, jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 7 tuntia päivässä).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
Kuvaile sairauden luonnollista historiaa ilman koulutusta raportoidun fyysisen kunnon suhteen arvioimalla Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Aikaikkuna: Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)
GPAQ on jaettu kolmeen osaan: toiminta työssä, liikkuminen paikasta toiseen ja harrastukset. Jokaisen osan pisteet luokitellaan 3 tason mukaan: matala, kohtalainen ja intensiivinen. GPAC arvioidaan havaintovaiheen alussa (S-24) ja 6 kuukautta myöhemmin, koulutuksen alussa (S0).
Klo 0 (S-24) ja 6 kuukautta (S0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen ja sekoitettu koulutusohjelma

3
Tilaa