Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physical Activity and Mortality in Type 2 Diabetes

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jakob Tarp, Aarhus University Hospital

Physical Activity and Mortality in Individuals With Type 2 Diabetes: Cross-country Comparison in UK Biobank and China Kadoorie Biobank

The primary aim of study is to study the association between leisure-time physical activity and all-cause mortality among individuals with type 2 diabetes in the UK Biobank cohort and the China Kadoorie Biobank cohort. Secondary outcomes are CVD-mortality (both cohorts) and risk of major adverse cardiovascular events (UK Biobank only). Secondary exposures are physical activity from transportation and occupation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AIM To determine dose-response patterns between leisure-time physical activity and all-cause mortality in individuals with type 2 diabetes in the United Kingdom and China. A secondary aim is to study the association between domain-specific physical activity and all-cause mortality and fatal and non-fatal CVD.

Study design and setting The study is a nested cohort study based on the UK Biobank and China Kadoorie Biobank population-based prospective cohort studies. Both cohorts are designed to study the interrelations between environment, lifestyle, and genes, with the aims of improving the prevention, diagnosis, and treatment of chronic diseases. UK Biobank recruited a total of 502,682 participants (approximately 5.5% of 9.2 million invited) aged 37 to 82 years via 22 assessment centers across England, Wales, and Scotland between 2006 and 2010. At the assessment centers participants completed a touch-screen questionnaire, an interview with a nurse, and a wide variety of physical measurements and biological sampling. A subsample has attended a repeat assessment of all data collected at the baseline examination. Data has been linked with several electronic registries for ongoing follow-up on health status. Ethical approval to establish the UK Biobank cohort was obtained by the North-West Research Ethics Committee and participants gave written informed consent before data collection. China Kadoorie Biobank recruited 515,420 participants aged 30 to 79 years between 2004 and 2008 from 10 regions of mainland China. At the assessment centers participants completed an interviewer-administered questionnaire, physical measurements and provided blood spot tests and non-fasting blood samples. Data has been linked with several electronic registries for ongoing follow-up on health status. China Kadoorie Biobank was approved by the Ethics Committees at Oxford University, the China National Center for Disease Control and from institutional research boards at the local Centers for Disease Control in the 10 included regions.

Study population The Investigators identified individuals with prevalent type 2 diabetes in the UK Biobank from the baseline assessment (2006-2010) and the 1st repeat assessment (2012-2013), and in China Kadoorie Biobank from the baseline assessment (2004-2008).

UK Biobank: Prevalent type 2 diabetes is determined by the algorithm by Eastwood (PMID: 27631769) or from measured Hba1c ≥48 mmol/mol. The algorithm is based on combining information on self-reported diabetes, insulin use, age of diabetes onset, and ethnicity obtained from a questionnaire in addition to self-reported diabetes, self-reported use of medications (see SAP), and age at diabetes diagnosis obtained from an interview with a trained nurse. Both 'probable' and 'possible' type 2 diabetes from the algorithm are included as type 2 diabetes cases. Type I diabetes is removed from the sample by combining information on insulin use, time from diagnosis to initiation of insulin use, and age of diagnosis. These criteria identify 29,236 individuals with type 2 diabetes.

China Kadoorie Biobank: prevalent type 2 diabetes is based on self-reported current diabetes with a diagnosis age above 30 years, a random plasma blood glucose ≥11.1 mmol/L, or fasting plasma blood glucose ≥7.0 mmol/L. These criteria identify 30,300 individuals with type 2 diabetes.

For further detail, please see attached predefined statistical analysis plan (SAP).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

502682

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

See statistical analysis plan

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • UK Biobank: Prevalent type 2 diabetes is determined by the algorithm by Eastwood (PMID: 27631769) or from measured Hba1c ≥48 mmol/mol.
  • China Kadoorie Biobank: Self-reported current diabetes with a diagnosis age above 30 years, a random plasma blood glucose ≥11.1 mmol/L, or fasting plasma blood glucose ≥7.0 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Individuals with type 2 diabetes at the baseline examination

UK Biobank: Prevalent type 2 diabetes is determined by the algorithm of Eastwood et al. (6) or from measured Hba1c ≥48 mmol/mol.

China Kadoorie Biobank: prevalent type 2 diabetes is based on self-reported current diabetes with a diagnosis age above 30 years, a random plasma blood glucose ≥11.1 mmol/L, or fasting plasma blood glucose ≥7.0 mmol/L.

Self-reported leisure-time physical activity, categorized as; zero (reference), >0-7.49 MET-hrs/week, 7.5-14.9 MET-hrs/week, or ≥15 MET-hrs/week.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
All-cause mortality
Aikaikkuna: Through longest available follow-up, up to 14.5 years (UK Biobank)
Mortality status optained from registries. The longest available follow-up from baseline examination will be used. Deaths during the first 3 years will be left-censored.
Through longest available follow-up, up to 14.5 years (UK Biobank)
All-cause mortality
Aikaikkuna: Through longest available follow-up, up to 12.4 years (China Kadoorie Biobank)
Mortality status optained from registries. The longest available follow-up from baseline examination will be used. Deaths during the first 3 years will be left-censored.
Through longest available follow-up, up to 12.4 years (China Kadoorie Biobank)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiovascular mortality
Aikaikkuna: Through longest available follow-up, up to 14.5 (UK Biobank) and 0.4 (China Kadoorie Biobank) years
Cardiovascular mortality status optained from registries (I00 to I-99). The longest available follow-up from baseline examination will be used. Deaths during the first 3 years will be left-censored.
Through longest available follow-up, up to 14.5 (UK Biobank) and 0.4 (China Kadoorie Biobank) years
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Aikaikkuna: Through longest available follow-up, up to 14.5 (UK Biobank only)
MACE status optained from registries (I20-I25, I60, I61, I63, or I64 in addition to cardiovascular mortality). The longest available follow-up from baseline examination will be used. Participants with events during the first 3 years will be left-censored.
Through longest available follow-up, up to 14.5 (UK Biobank only)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Leisure-time physical activity

3
Tilaa