Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotärähdyskynän seulontatyökalu

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Andrea Thorne, Children's Mercy Hospital Kansas City

Aivotärähdyskynän käyttö silmän motoristen toimintojen arvioinnissa aivotärähdyksissä ja aivotärähdyttömissä 11–18-vuotiaissa populaatioissa.

Vertaa aivotärähdyskynän käyttöä nykyiseen kliiniseen hoitokäytäntöön. Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on enintään 24 henkilöä, ja tavoitteena on 20 henkilön ilmoittautuminen (10 kustakin kohortista). Kaikille koehenkilöille tehdään kliininen arviointi aivotärähdyksen varalta, ja heidät arvioidaan myös aivotärähdyksen varalta. Satunnaistaminen arvioidaan ensin kliinisen hoidon avulla ja sitten käytetään aivotärähdyskynää ja päinvastoin. Tämä satunnaistaminen auttaa hallitsemaan tutkimukseen osallistuneiden arviointiväsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on enintään 24 henkilöä, ja tavoitteena on 20 henkilön ilmoittautuminen (10 kustakin kohortista). Kaikille koehenkilöille tehdään kliininen arviointi aivotärähdyksen varalta, ja heidät arvioidaan myös aivotärähdyksen varalta. Kaikille koehenkilöille (sekä kontrollihenkilöille että aivotärähdyksen saaneille potilaille) suoritetaan kaikki katseenseurantamittaukset. Satunnaistaminen arvioidaan ensin kliinisen hoidon avulla ja sitten käytetään aivotärähdyskynää ja päinvastoin.

Tämä on monialainen tiimi, johon kuuluu fysioterapian (PT) / toimintaterapian (OT), lääkärin (MD), osteopaattisen lääketieteen tohtorin (DO) ja filosofian tohtorin (PhD) jäseniä, jotka ovat erikoistuneet aivotärähdyksen arviointiin. . Tämä tutkimus sisältää aivotärähdyksen saaneiden potilaiden populaation sekä aivotärähdyttämättömiä potilaita (kontrollit), jotka nähdään CM-klinikoilla hoidon standardien mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Inkluusiokriteerit sekä kontrolli- että tutkimuskohortille, ellei alla toisin mainita

  • Potilaat kognitiivisesti 11-18-vuotiaat.
  • Potilaat, joita arvioidaan aivotärähdyksen varalta Children's Mercyn (CM) klinikoilla aivotärähdyksen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivotärähdyksiä (ei aikarajoituksia tähän päivämäärään).
  • Potilaat, joilla ei ole aiempaa aivotärähdystä ja jotka on nähty CM PT/OT:ssa muiden diagnoosejen vuoksi kontrollipopulaatiossa.
  • Potilaat, jotka voivat antaa suullisen suostumuksen tai suostumuksen (riippuen potilaan kognitiivisesta iästä), ja laillisesti valtuutetut edustajat (LAR), jotka voivat antaa suullisen vanhempien luvan.
  • Englanninkieliset perheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä kuvattuja sisällyttämiskriteerejä.
  • Potilaita, joilla on synnynnäinen vestibulaarisen toimintahäiriö, ei oteta mukaan.
  • Potilaita, joilla on diagnosoitu lukihäiriö tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivinen häiriö (ADHD), ei oteta mukaan.
  • Ei-englanninkieliset perheet.
  • Tätä tutkimusta varten ei oteta yhteyttä valtion osastoihin.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu strabismus tai konvergenssin vajaatoiminta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärkeää aihetta
Koehenkilöt, joilla on tiedossa aivotärähdys, arvioidaan nykyisen kliinisen arvioinnin ja myös aivotärähdyksen avulla.
Laite: Aivotärähdys kynä
Laite mittaa etäisyyden silmästä aivotärähdyskynään silmän motorisia toimintoja varten.
Kokeellinen: Aivotärähdyttämättömät kohteet
Koehenkilöt, joilla ei ole tiedossa aivotärähdystä, arvioidaan käyttämällä nykyistä kliinistä aivotärähdyksen arviointia ja myös aivotärähdyskynää.
Laite: Aivotärähdys kynä
Laite mittaa etäisyyden silmästä aivotärähdyskynään silmän motorisia toimintoja varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotärähdyskynä verrattuna nykyiseen kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivotärähdyskynä pystyy määrittämään aivotärähdyspotilaat samalla tasolla kuin nykyinen kliininen arviointi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Thorne, PT, Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys kynä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa