Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesipiippu-lisäainetutkimus tuotestandardien ilmoittamiseksi (HARPS)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marielle Brinkman, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vesipiipputupakan lisäaineet ja niiden vaikutus ihmisen puhkaisukäyttäytymiseen, myrkyllisille aineille, keuhkojen toimintaan ja vetovoimaan

Tämä kliininen tutkimus arvioi, kuinka vesipiipputupakan (WP) sisältö vaikuttaa WP-tupakanpolton vetovoimaan, turvotuskäyttäytymiseen ja myrkyllisyyteen. Ehdotetun tutkimuksen tiedot tarjoavat suoria yhteyksiä WP-tupakan ensisijaisten lisäaineiden (sokerit ja kosteudensäilyttäjät), CO:n ja nikotiinin biomarkkerien, tupakoitsijoiden mieltymysten, haittojen käsitysten ja turvotuskäyttäytymisen sekä myrkyllisille altistuksille, jotka liittyvät näihin lisäaineisiin ja käyttäytymiseen. Tutkimustuloksia ovat vesipiippujen puhalluskäyttäytyminen, uloshengitetyn hiilimonoksidin tasot, nikotiinin otto, spirometria, aistihavainnot, tupakoinnin houkuttelevuus ja riskin havaitseminen. Vesipiipputupakanpoltto on usein ensimmäinen nuorten ja nuorten aikuisten kokeilema palava tupakkatuote, mikä saattaa johtua voimakkaasti makeutetun vesipiipputupakan laajasta saatavuudesta ja käsityksestä, että vesipiippu on turvallisempi vaihtoehto tupakoinnille. Vesipiipputupakan tupakointi liittyy kuitenkin keuhkosairauteen, häkämyrkytykseen ja nuorten ja nuorten aikuisten suun ja muiden syöpien esiasteisiin. Tällä hetkellä on saatavilla vain vähän tietoa siitä, kuinka vesipiipputupakan ensisijaiset lisäaineet (painon mukaan) vaikuttavat puhalluskäyttäytymiseen, myrkyllisille altistuksille, keuhkojen toimintaan ja vetovoimaan. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään vakiintuneita vesipiipputupakan polttajia, neljää tutkittua tupakkatuotetta, joissa on tarkasti manipuloitu taso kosteuttavia aineita ja luonnollisia sokereita yksisokkoisessa, risteävässä (toistuvassa mittakaavassa) tutkimussuunnitelmassa sen määrittämiseksi, kuinka vesipiippujen tupakan lisäaineet vaikuttavat ihmisen puhaltamiseen, nikotiinin imeytymiseen ja makuihin. havainnot, keuhkojen toiminta ja altistumisen biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa WP-tupakan sisältöä koskevia säännöksiä. Koska pakolliset muutokset tupakkapitoisuudessa voivat johtaa tahattomiin seurauksiin, jotka lopulta johtavat kansanterveyden heikkenemiseen, ihmisten käyttäytyminen on ymmärrettävä hyvin ennen tuotestandardien täytäntöönpanoa. Ehdotettu tutkimus sisältää neljän tutkittavan tupakkatuotteen (ITP) valmistelemisen ja sisällön karakterisoinnin (tavoite 1); luonnehditaan neljän ITP:n koneen tupakoinnista aiheutuvia yleisiä myrkyllisiä päästöjä käyttämällä yhtä vakiintunutta puhallusohjelmaa (tavoite 2); mittaamalla ihmisen turvotuskäyttäytymistä, yleisiä haittoja ja erityisiä terveysriskejä ja makuhavaintoja, keuhkojen toimintaa ja altistumisen biomarkkereita ryhmässä vakiintuneita WP-tupakoijia, jotka tupakoivat neljää ITP:tä laboratoriossa (tavoite 3), ja arvioimalla myrkyllisille altistumisalueille konetupakointia ja ihmisen laboratoriotesteistä johdetut paisuntaohjelmat (tavoite 4).

Kliinisessä tutkimuksessa (tavoite 3) keskitytään käyttämään vakiintuneiden aikuisten ja nuorten aikuisten WP-tupakoijien ryhmää, cross-over-tutkimuksen suunnittelua, CO- ja nikotiinibiomarkkereita, spirometriaa, huippuluokan psykofyysisiä mittaustyökaluja ja riskin havaitsemisinstrumentteja suhteen kartoittamiseen. aistinvaraisten kokemusten ja makeuden ja maun mieltymysten välillä WP-tupakan tiettyyn lisäainepitoisuuteen, jotka vaikuttavat näihin kokemuksiin, mieltymyksiin, akuutteihin terveysvaikutuksiin ja myrkyllisille altistuksiin. Tutkittavat osallistuvat neljän klinikkaistunnon sarjaan, joista jokaisen käynnin välillä on vähintään viikko ja jossa he polttavat yhtä neljästä tupakkavalmisteesta (yksisokko) käyttäen tutkimusluokan vesipiippua satunnaisessa järjestyksessä tupakointihuoneessa. riittävän hallittu ilmanvaihtonopeus pitääkseen ilman CO-tason alle 25 ppm. Uloshengitys CO, kokoverinäytteet ja spirometria mitataan ennen tupakointia ja välittömästi sen jälkeen. Makuhavainnot, mieltymys/inhoaminen ja riskikäsitykset määritetään kyselylomakkeilla ennen tupakointia, tupakoinnin aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä ymmärrys suostumuslomakkeesta ja tutkimusmenettelyistä
  • Ikä 21-50 vuotta
  • Kokeneet WP-tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet WP:tä vähintään 3 kertaa kuukaudessa viimeisen kuukauden aikana
  • Haluan/pystyy pidättymään nikotiinituotteiden käytöstä vähintään 12 tuntia ennen laboratoriokäyntejä
  • Halukas osallistumaan neljään laboratorioistuntoon samaan aikaan vuorokaudesta, kukin kesto noin 3 tuntia (h)
  • Lue ja puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Selvä päihtymys jokaisella käynnillä
  • Uloshengitys CO > 10 ppm
  • Raskaus (tunnettu tai epäilty), yrittäminen tulla raskaaksi, imetys, haluttomuus käyttää ehkäisyä tutkimuksen ajan
  • Merkittävä tupakointiin liittyvä sairaus (historian perusteella)
  • Mikä tahansa seuraavista viimeisten 30 päivän aikana (itseilmoitus):

    • Hallitsematon astma tai astma, joka on tavallista pahempi
    • Vaikeat hengitysteiden allergiat, kuten hengityksen vinkuminen, yskä, hengenahdistus, kun ne altistuvat tunnetuille allergeeneille
    • Akuutit ylempien tai alempien hengitysteiden sairaudet, kuten flunssa, flunssa tai keuhkokuume
    • Mikä tahansa muu vakava keuhkosairaus, kuten tuberkuloosi, kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä
    • Sairaalahoito hengitysvaikeuksien vuoksi
  • Tällä hetkellä WP:ssä yrittää lopettaa tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakan maun valmistus; Korkea makeus, korkea kosteuttaja (tupakanpoltto)
Osallistujat polttavat yhden neljästä vesipiipputupakkavalmisteesta 45–60 minuutin aikana 4 istunnon aikana, joiden välillä on vähintään 1 viikko. Kyselylomakkeita hoidettu.
Apututkimukset
Polta vesipiipputupakkaa
Muut nimet:
  • Tupakointi
  • Tupakka, Tupakointi
Kokeellinen: Tupakan maun valmistus; Korkea makeus, keskimääräinen kosteuttaja (tupakanpoltto)
Osallistujat polttavat yhden neljästä vesipiipputupakkavalmisteesta 45–60 minuutin aikana 4 istunnon aikana, joiden välillä on vähintään 1 viikko. Kyselylomakkeita hoidettu.
Apututkimukset
Polta vesipiipputupakkaa
Muut nimet:
  • Tupakointi
  • Tupakka, Tupakointi
Kokeellinen: Tupakan maun valmistus; Keskimakeus, korkea kosteuttaja (tupakanpoltto)
Osallistujat polttavat yhden neljästä vesipiipputupakkavalmisteesta 45–60 minuutin aikana 4 istunnon aikana, joiden välillä on vähintään 1 viikko. Kyselylomakkeita hoidettu.
Apututkimukset
Polta vesipiipputupakkaa
Muut nimet:
  • Tupakointi
  • Tupakka, Tupakointi
Kokeellinen: Tupakan maun valmistus; Keskimakeus, keskikokoinen kosteuttaja (tupakanpoltto)
Osallistujat polttavat yhden neljästä vesipiipputupakkavalmisteesta 45–60 minuutin aikana 4 istunnon aikana, joiden välillä on vähintään 1 viikko. Kyselylomakkeita hoidettu.
Apututkimukset
Polta vesipiipputupakkaa
Muut nimet:
  • Tupakointi
  • Tupakka, Tupakointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uloshengitetyn hengityksen hiilimonoksidissa (CO)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutoksen arvioiminen lähtötilanteesta (tehostus): Kerää ennen jokaista tupakointikertaa ja välittömästi sen jälkeen kädessä pidettävällä sähkökemiallisella kennolla. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos plasman nikotiinitehosteessa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutoksen arvioiminen lähtötasosta (tehoste): Kokoveri kerätty ennen ja välittömästi jokaisen tupakointikerran jälkeen, erotettu ja plasmakerros siirretty ja säilytetty -80 °C:ssa nikotiinianalyysiin asti validoitujen menetelmien mukaisesti käyttäen LC-MS/MS:ää.
Jopa 2 vuotta
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Spirometrimittaukset kerätään. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Spirometrimittaukset kerätään. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos FEV1/FVC:ssä; Ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Spirometrimittaukset kerätään. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos uloshengityshuippuvirtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Spirometrimittaukset kerätään. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos pakotetussa uloshengitysvirtauksessa 25-75 %:lla FVC:stä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Spirometrimittaukset kerätään. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Tupakan käytön historia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioi Hooked on Nicotine Checklist (HONC). 10 "kyllä" tai "ei" kysymystä, kyllä ​​= 1, ei = 0; minimipisteet = 0, maksimipisteet = 10, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Libanonin vesipiippuriippuvuusasteikko (LWDS). Kymmenen kysymystä, minimipisteet = 0, maksimipisteet = 36, suuremmat haavaumat tarkoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Yleiset haitat ja erityiset terveysriskit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu haittojen/terveysriskien havaintojen kyselylomakkeella. Minimiasteikko = 0 (ei haittaa), maksimiasteikko = 10 (äärimmäinen haitta). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa havaittua haittaa/terveysriskiä. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Tupakan subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu tupakan suoran vaikutuksen asteikolla. Minimimittakaava = 0 (ei ollenkaan), Max asteikko = erittäin. Suurempi kokonaisluku tarkoittaa, että tupakan vaikutus on suurempi. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos tupakoinnin subjektiivisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu muutos lähtötasosta käyttämällä nikotiinin suorat vaikutukset -asteikkoa. Minimiasteikko = 0 (ei ollenkaan), maksimiasteikko = 100 (erittäin). Suurempi luku tarkoittaa, että nikotiinilla on suurempi vaikutus. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos tupakoinnin subjektiivisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu muutos lähtötilanteesta käyttämällä Questionnaire for Urges to Smoke -kyselyä. Minimiasteikko: 1 (täysin eri mieltä), maksimiasteikko = 6 (täysin samaa mieltä). Suurempi luku tarkoittaa suurempaa tupakointihalua. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Muutos nikotiinivieroitusarviossa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu muutos lähtötilanteesta käyttämällä Waterpipe-modifioitua Minnesotan poistumisasteikkoa. Minimiasteikko = 0 (ei ollenkaan), maksimiasteikko = 100 (erittäin). Suurempi kokonaisluku tarkoittaa suurempia vieroitusoireita. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Tupakan makuaisti, makeuden voimakkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tiettyjen makujen, esimerkiksi makeuden, suhteellisen intensiteetin määrittämiseksi käytetään leimatun magnitudiasteikon (gLMS) yleistä versiota saadakseen tietoja, jotka mahdollistaisivat havaittujen aistien suuruusluokkien suhdevertailut. Minimiasteikko = 0, maksimimittakaava = 100. Suurempi luku tarkoittaa, että havainto on vahvempi.
Jopa 2 vuotta
Tupakan makuaistin, mieltymyksen tai inhoamisen aste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioimaan makujen mieltymyksen tai inhoamisen astetta, käyttää Labeled Hedonic Scalea (LHS) keräämään suhdetason tietoja sensaatioiden mieltymyksen ja inhoamisen suuruudesta. Minimiasteikko = 0, maksimimittakaava = 100. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa mieltymystä.
Jopa 2 vuotta
Paahtava topografia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Puffin määrää mitataan jatkuvasti tupakoinnin aikana tutkimusluokan vesipiippua käyttäen. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Paahtava topografia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Pullon kestoa mitataan jatkuvasti tupakoinnin aikana tutkimusluokan vesipiippua käyttäen. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Paahtava topografia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Puffin keskimääräistä virtausnopeutta mitataan jatkuvasti tupakoinnin aikana tutkimusluokan vesipiippua käyttäen. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Paahtava topografia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Puffin huippuvirtausta mitataan jatkuvasti tupakoinnin aikana tutkimusluokan vesipiippua käyttäen. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta
Paahtava topografia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tupakointiväliä mitataan jatkuvasti tupakoinnin aikana tutkimusluokan vesipiippua käyttäen. Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia ​​kohteen vaikutuksia. Koska lineaariset sekamallit sallivat epätäydellisen tiedon, analyysissä käytetään tietoja kaikista päättyneistä tupakointikerroista. Tukeyn menetelmää käytetään sopeutumaan useisiin tupakkahoitojen vertailuihin.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle C Brinkman, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-22158
  • NCI-2022-05156 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255563 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakkaan liittyvä karsinooma

3
Tilaa