Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania dodatków do fajki wodnej w celu informowania o standardach produktów (HARPS)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marielle Brinkman, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dodatki do tytoniu do fajek wodnych i ich wpływ na zachowanie człowieka związane z zaciąganiem się, narażenie na substancje toksyczne, czynność płuc i atrakcyjność

W tym badaniu klinicznym ocenia się, jak zawartość tytoniu do fajki wodnej (WP) wpływa na atrakcyjność, zachowanie podczas zaciągania się i toksyczność palenia tytoniu WP. Dane z proponowanego badania dostarczą bezpośrednich powiązań między głównymi dodatkami do tytoniu WP (cukrami i substancjami utrzymującymi wilgoć), biomarkerami CO i nikotyną, preferencjami palaczy, postrzeganiem szkodliwości i zachowaniami związanymi z zaciąganiem się, a późniejszym zakresem narażenia na toksyczne substancje związanego z tymi dodatkami i zachowaniami. Wyniki badania obejmują zachowania związane z zaciąganiem się fajki wodnej, poziom wydychanego tlenku węgla, wchłanianie nikotyny, spirometrię, percepcję zmysłową, atrakcyjność palenia i postrzeganie ryzyka. Tytoń do fajki wodnej jest często pierwszym palnym wyrobem tytoniowym wypróbowanym przez młodzież i młodych dorosłych, prawdopodobnie ze względu na powszechną dostępność mocno słodzonego tytoniu do fajki wodnej i przekonanie, że palenie fajki wodnej jest bezpieczniejszą alternatywą dla palenia papierosów. Jednakże palenie tytoniu do fajki wodnej wiąże się z chorobami płuc, zatruciem tlenkiem węgla i stanami prekursorowymi raka jamy ustnej i innych nowotworów u młodzieży i młodych dorosłych. Obecnie dostępnych jest niewiele danych na temat wpływu głównych dodatków (w masie) tytoniu do fajki wodnej na zachowanie związane z zaciąganiem się, narażenie na substancje toksyczne, funkcję płuc i atrakcyjność tytoniu. W tym badaniu klinicznym wykorzystano uznanych palaczy tytoniu do fajki wodnej, cztery badane wyroby tytoniowe z precyzyjnie dobranymi poziomami substancji utrzymujących wilgoć i naturalnych cukrów w ramach badania z pojedynczą ślepą próbą i krzyżowym (powtarzane pomiary) w celu ustalenia, w jaki sposób dodatki do tytoniu do fajki wodnej wpływają na zachowanie człowieka związane z zaciąganiem się, wchłanianie nikotyny i smak postrzeganie, czynność płuc i biomarkery narażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma przepisów regulujących zawartość tytoniu WP. Ponieważ obowiązkowe zmiany w zawartości wyrobów tytoniowych mogą prowadzić do niezamierzonych konsekwencji, które ostatecznie skutkują pogorszeniem się zdrowia publicznego, przed wdrożeniem regulacyjnych standardów produktów należy dobrze poznać zachowania związane z używaniem tytoniu przez ludzi. Proponowane badanie obejmie przygotowanie i scharakteryzowanie zawartości 4 badanych wyrobów tytoniowych (ITP) (Cel 1); scharakteryzowanie głównych emisji substancji toksycznych dymu z palenia maszynowego przez 4 ITP przy użyciu jednego, ustalonego schematu zaciągania się (Cel 2); pomiar zachowań ludzi związanych z zaciąganiem się, ogólnych szkód i specyficznych zagrożeń dla zdrowia oraz postrzegania smaku, czynności płuc i biomarkerów narażenia w grupie stałych palaczy WP palących 4 ITP w laboratorium (cel 3) oraz oszacowanie zakresów narażenia na toksyczne substancje przy użyciu palenia maszynowego i schematy wdychania wyprowadzone z badań laboratoryjnych na ludziach (Cel 4).

Badanie kliniczne (cel 3) będzie koncentrować się na wykorzystaniu grupy dorosłych i młodych dorosłych palaczy WP, projekcie badania typu cross-over, biomarkerach CO i nikotyny, spirometrii, najnowocześniejszych narzędziach pomiaru psychofizycznego oraz instrumentach postrzegania ryzyka w celu zmapowania związku między doznaniami zmysłowymi i preferencjami dotyczącymi słodyczy i smaku a określoną zawartością dodatków w tytoniu WP, które wpływają na te doświadczenia, preferencje, ostre skutki zdrowotne i narażenie na toksyczne substancje. Osoby objęte badaniem wezmą udział w serii 4 sesji klinicznych, każda wizyta w odstępie co najmniej tygodnia, podczas których palą jeden z 4 preparatów tytoniowych (pojedynczo ślepo) przy użyciu fajki wodnej klasy badawczej w losowo wybranej kolejności w palarni z wystarczająco kontrolowany stopień wentylacji, aby utrzymać poziom CO w powietrzu poniżej 25 ppm. Przed sesją palenia i bezpośrednio po niej zostaną pobrane próbki wydychanego CO, próbki krwi pełnej i badania spirometryczne. Postrzeganie smaku, sympatii/nielubienia oraz postrzeganie ryzyka zostaną określone za pomocą kwestionariuszy przed, w trakcie i po paleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystarczające zrozumienie formularza zgody i procedur badania
  • Wiek 21-50 lat
  • Doświadczeni palacze WP definiowani są jako palący WP co najmniej 3 razy w miesiącu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Chęć/zdolność do powstrzymania się od używania produktów nikotynowych przez co najmniej 12 godzin przed wizytami laboratoryjnymi
  • Chęć uczestniczenia w czterech sesjach laboratoryjnych o tej samej porze dnia, trwających około 3 godzin (h) każda
  • Czytaj i mów po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ewidentne zatrucie podczas każdej wizyty
  • W wydychanym powietrzu CO > 10 ppm
  • Ciąża (znana lub podejrzewana), próba zajścia w ciążę, karmienie piersią, niechęć do stosowania antykoncepcji przez czas trwania badania
  • Istotna choroba związana z paleniem (według historii)

  • Którekolwiek z poniższych zdarzeń w ciągu ostatnich 30 dni (samoocena):

    • Niekontrolowana astma lub astma o gorszym nasileniu niż zwykle
    • Ciężkie alergie oddechowe, takie jak świszczący oddech, kaszel, duszność po ekspozycji na znane alergeny
    • Ostre choroby górnych i dolnych dróg oddechowych, takie jak grypa, przeziębienie lub zapalenie płuc
    • Jakakolwiek inna poważna infekcja lub choroba płuc, taka jak gruźlica, mukowiscydoza lub rak płuc
    • Hospitalizacja z powodu trudności w oddychaniu
  • Obecnie podejmuje próbę rzucenia palenia tytoniu przez WP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Preparat aromatyzujący tytoniowy; Wysoka słodycz, wysoka zawartość substancji utrzymujących wilgoć (palenie tytoniu)
Uczestnicy palą 1 z 4 preparatów tytoniu do fajki wodnej przez 45-60 minut w 4 sesjach w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Kwestionariusze rozdane.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Palenie tytoniu
Pal tytoń do fajki wodnej
Inne nazwy:
  • Palenie
  • Tytoń, palenie
Eksperymentalny: Preparat aromatyzujący tytoniowy; Wysoka słodycz, średnia substancja utrzymująca wilgoć (palenie tytoniu)
Uczestnicy palą 1 z 4 preparatów tytoniu do fajki wodnej przez 45-60 minut w 4 sesjach w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Kwestionariusze rozdane.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Palenie tytoniu
Pal tytoń do fajki wodnej
Inne nazwy:
  • Palenie
  • Tytoń, palenie
Eksperymentalny: Preparat aromatyzujący tytoniowy; Średnia słodycz, wysoka zawartość substancji utrzymującej wilgoć (palenie tytoniu)
Uczestnicy palą 1 z 4 preparatów tytoniu do fajki wodnej przez 45-60 minut w 4 sesjach w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Kwestionariusze rozdane.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Palenie tytoniu
Pal tytoń do fajki wodnej
Inne nazwy:
  • Palenie
  • Tytoń, palenie
Eksperymentalny: Preparat aromatyzujący tytoniowy; Średnia słodycz, średnia substancja utrzymująca wilgoć (palenie tytoniu)
Uczestnicy palą 1 z 4 preparatów tytoniu do fajki wodnej przez 45-60 minut w 4 sesjach w odstępie co najmniej 1 tygodnia. Kwestionariusze rozdane.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Palenie tytoniu
Pal tytoń do fajki wodnej
Inne nazwy:
  • Palenie
  • Tytoń, palenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocena zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (zwiększenie): zbieraj dane przed i bezpośrednio po każdej sesji palenia za pomocą ręcznej kuwety elektrochemicznej. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana dawki nikotyny w osoczu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocena zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (dawka przypominająca): Krew pełną pobierano przed i bezpośrednio po każdej sesji palenia, oddzielano, a warstwę osocza przenoszono i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy na obecność nikotyny zgodnie z zatwierdzonymi metodami z wykorzystaniem LC-MS/MS.
Do 2 lat
Zmiana wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną zebrane pomiary spirometryczne. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną zebrane pomiary spirometryczne. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana FEV1/FVC; Stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną zebrane pomiary spirometryczne. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną zebrane pomiary spirometryczne. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana wymuszonego przepływu wydechowego przy 25–75% FVC
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zostaną zebrane pomiary spirometryczne. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Historia używania tytoniu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocenione przez listę kontrolną uzależnienia od nikotyny (HONC). 10 pytań „Tak” lub „Nie”, tak = 1, nie = 0; minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 10, wyższe wyniki oznaczają większe uzależnienie od nikotyny. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Do 2 lat
Libańska skala uzależnienia od fajki wodnej (LWDS). Dziesięć pytań, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 36, wyższe rany oznaczają większe uzależnienie od nikotyny. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Ogólne postrzeganie szkód i konkretnych zagrożeń dla zdrowia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniano za pomocą kwestionariusza postrzegania szkód/ryzyka dla zdrowia. Minimalna skala = 0 (brak szkody), maksymalna skala = 10 (skrajna szkoda). Wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane ryzyko szkód/zdrowia. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Subiektywne skutki palenia tytoniu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniano za pomocą skali Bezpośredniego Wpływu Tytoniu. Minimalna skala = 0 (w ogóle), maksymalna skala = ekstremalnie. Wyższa liczba całkowita oznacza, że ​​tytoń ma większy efekt. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana subiektywnych skutków palenia tytoniu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniono zmianę w stosunku do wartości wyjściowych za pomocą skali Bezpośredniego Efektu Nikotyny. Minimalna skala = 0 (w ogóle), maksymalna skala = 100 (skrajnie). Wyższa liczba oznacza, że ​​nikotyna ma większe działanie. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana subiektywnych skutków palenia tytoniu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniono zmianę w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą kwestionariusza dotyczącego chęci zapalenia papierosa. Skala minimalna: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), skala maksymalna = 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższa liczba oznacza większą potrzebę zapalenia papierosa. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Zmiana w ocenie odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniono zmianę w stosunku do wartości wyjściowych za pomocą zmodyfikowanej skali wycofania z Minnesoty Waterpipe. Minimalna skala = 0 (w ogóle), maksymalna skala = 100 (skrajnie). Wyższa liczba całkowita oznacza większe objawy odstawienia. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Percepcja aromatów tytoniowych, intensywność słodyczy
Ramy czasowe: Do 2 lat
Aby określić względną intensywność określonych smaków, np. słodyczy, wykorzystana zostanie ogólna wersja Skali Wyznaczonej Magnitude (gLMS), aby uzyskać dane, które umożliwiłyby porównanie proporcji wielkości postrzeganych wrażeń. Skala minimalna = 0, skala maksymalna = 100. Wyższa liczba oznacza, że ​​percepcja jest silniejsza.
Do 2 lat
Postrzeganie aromatów tytoniowych, stopień lubienia lub nielubienia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Aby ocenić stopień lubienia lub nielubienia smaków, użyje oznakowanej skali hedonicznej (LHS) w celu zebrania danych na poziomie proporcji dotyczących wielkości lubienia i nielubienia doznań. Skala minimalna = 0, skala maksymalna = 100. Wyższa liczba oznacza większą sympatię.
Do 2 lat
Dmuchająca topografia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Objętość zaciągnięcia będzie mierzona w sposób ciągły podczas sesji palenia przy użyciu fajki wodnej klasy badawczej. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Dmuchająca topografia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Czas trwania zaciągnięcia będzie mierzony w sposób ciągły podczas sesji palenia przy użyciu fajki wodnej klasy badawczej. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Dmuchająca topografia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Średnie natężenie wypływu zaciągnięcia będzie mierzone w sposób ciągły podczas sesji palenia przy użyciu fajki wodnej klasy badawczej. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Dmuchająca topografia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Szczytowe natężenie wypływu zaciągnięcia będzie mierzone w sposób ciągły podczas sesji palenia przy użyciu fajki wodnej klasy badawczej. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat
Dmuchająca topografia
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odstęp między zaciągnięciami będzie mierzony w sposób ciągły podczas sesji palenia przy użyciu fajki wodnej klasy badawczej. Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty podmiotu. Ponieważ liniowe modele mieszane dopuszczają niekompletne dane, w analizie zostaną wykorzystane dane ze wszystkich zakończonych sesji palenia. Metoda Tukeya zostanie zastosowana w celu dostosowania do wielokrotnych porównań terapii tytoniowych.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Ohio State University
Food and Drug Administration (FDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle C Brinkman, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-22158
  • NCI-2022-05156 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA255563 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj