Waterpijpadditiefonderzoek om productnormen te informeren (HARPS)
27 november 2023 bijgewerkt door: Marielle Brinkman, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Waterpijptabakadditieven en hun effect op het puffende gedrag van mensen, blootstelling aan giftige stoffen, de longfunctie en de aantrekkingskracht
Deze klinische proef evalueert hoe de inhoud van waterpijptabak (WP) de aantrekkelijkheid, het puffgedrag en de toxiciteit van het roken van WP-tabak beïnvloedt.
De gegevens uit het voorgestelde onderzoek zullen directe verbanden leggen tussen de primaire additieven van WP-tabak (suikers en bevochtigingsmiddelen), CO- en nicotinebiomarkers, voorkeuren van rokers, percepties van schade en puffgedrag, en de daaropvolgende reeks blootstellingen aan toxische stoffen die met deze additieven en gedragingen gepaard gaan.
De onderzoeksresultaten omvatten het puffgedrag van de waterpijp, het uitgeademde koolmonoxidegehalte, de opname van nicotine, spirometrie, zintuiglijke waarnemingen, aantrekkelijkheid voor roken en risicoperceptie.
Het roken van waterpijptabak is vaak het eerste brandbare tabaksproduct dat door adolescenten en jonge volwassenen wordt uitgeprobeerd, mogelijk vanwege de wijdverbreide beschikbaarheid van sterk gezoete waterpijptabak en de perceptie dat het roken van waterpijp een veiliger alternatief is voor het roken van sigaretten.
Het roken van waterpijptabak wordt echter in verband gebracht met longziekten, koolmonoxidevergiftiging en voorloperaandoeningen voor orale en andere vormen van kanker bij adolescenten en jonge volwassenen.
Er zijn momenteel weinig gegevens beschikbaar over hoe de primaire additieven (in gewicht) in waterpijptabak het puffgedrag, de blootstelling aan giftige stoffen, de longfunctie en de aantrekkingskracht beïnvloeden.
Deze klinische proef maakt gebruik van gevestigde waterpijptabakrokers, vier onderzoekstabaksproducten met nauwkeurig gemanipuleerde niveaus van bevochtigingsmiddelen en natuurlijke suikers in een enkelblind, cross-over (herhaald metingen) onderzoeksontwerp om te bepalen hoe waterpijptabakadditieven het menselijke trekgedrag, de nicotineopname en de smaak beïnvloeden. percepties, longfunctie en biomarkers van blootstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel zijn er geen regels voor de inhoud van WP-tabak. Omdat verplichte veranderingen in het tabaksgehalte kunnen leiden tot onbedoelde gevolgen die uiteindelijk resulteren in een achteruitgang van de volksgezondheid, moet het menselijk gebruiksgedrag goed worden begrepen voordat regelgevende productnormen worden geïmplementeerd. Het voorgestelde onderzoek omvat het voorbereiden en karakteriseren van de inhoud van vier experimentele tabaksproducten (ITP's) (Doelstelling 1); het karakteriseren van de reguliere rook-giftige emissies door het machinaal roken van de 4 ITP's met behulp van een enkel, vastgesteld pufferregime (Doelstelling 2); het meten van het trekgedrag van mensen, algemene schade en specifieke gezondheidsrisico's en smaakpercepties, longfunctie en biomarkers van blootstelling bij een groep gevestigde WP-rokers die de 4 ITP's in het laboratorium roken (Doelstelling 3), en het schatten van blootstellingsbereiken voor toxische stoffen met behulp van machinaal roken en puffingregimes afgeleid van laboratoriumtests op mensen (Doel 4).
De klinische proef (doelstelling 3) zal zich richten op het gebruik van een groep gevestigde volwassen en jongvolwassen WP-rokers, een cross-over onderzoeksontwerp, CO- en nicotinebiomarkers, spirometrie, geavanceerde psychofysische meetinstrumenten en risicoperceptie-instrumenten om de relatie in kaart te brengen tussen zintuiglijke ervaringen en voorkeuren voor zoetheid en smaak en specifieke additieven in WP-tabak die deze ervaringen, voorkeuren, acute gezondheidseffecten en blootstelling aan toxische stoffen beïnvloeden. De proefpersonen zullen deelnemen aan een reeks van 4 klinische sessies, elk bezoek gescheiden door minstens een week, waarin ze een van de 4 tabakspreparaten (enkelblind) roken met behulp van een waterpijp van onderzoekskwaliteit in een willekeurig toegewezen volgorde in een rookruimte met voldoende gecontroleerde ventilatiesnelheid om het CO-niveau in de omgevingslucht onder de 25 ppm te houden. Uitgeademde koolmonoxide, volbloedmonsters en spirometriemetingen worden vóór en onmiddellijk na de rooksessie verzameld. Smaakpercepties, voorkeur/afkeer en risicopercepties zullen worden bepaald via vragenlijsten voor, tijdens en na het roken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende begrip van het toestemmingsformulier en de onderzoeksprocedures
- Leeftijd 21-50 jaar oud
- Ervaren WP-rokers definiëren dat ze de afgelopen maand minstens drie keer per maand een WP hebben gerookt
- Bereid/in staat zich te onthouden van het gebruik van nicotineproducten gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan de laboratoriumbezoeken
- Bereid om vier laboratoriumsessies op hetzelfde tijdstip bij te wonen, elk ongeveer 3 uur (uur).
- Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke dronkenschap bij elk bezoek
- Uitgeademde adem CO > 10 ppm
- Zwangerschap (bekend of vermoed), proberen zwanger te worden, borstvoeding geven, onwil om anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek
- Significante aan roken gerelateerde ziekte (naar geschiedenis)
Een van de volgende zaken in de afgelopen 30 dagen (zelfrapportage):
- Ongecontroleerd astma of astma dat erger is dan normaal
- Ernstige ademhalingsallergieën, zoals piepende ademhaling, hoesten, kortademigheid bij blootstelling aan bekende allergenen
- Acute aandoeningen van de bovenste of onderste luchtwegen, zoals griep, verkoudheid of longontsteking
- Elke andere ernstige longinfectie of ziekte, zoals tuberculose, cystische fibrose of longkanker
- Ziekenhuisopname wegens ademhalingsmoeilijkheden
- Momenteel bezig met een WP-stoppoging met roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bereiding van tabaksmaak; Hoge zoetheid, hoog bevochtigingsmiddel (roken van tabak)
Deelnemers roken 1 van de 4 waterpijptabakpreparaten gedurende 45-60 minuten, verdeeld over 4 sessies, met een tussenpoos van minimaal 1 week.
Vragenlijsten afgenomen.
|
Nevenstudies
Rook waterpijptabak
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bereiding van tabaksmaak; Hoge zoetheid, medium bevochtigingsmiddel (roken van tabak)
Deelnemers roken 1 van de 4 waterpijptabakpreparaten gedurende 45-60 minuten, verdeeld over 4 sessies, met een tussenpoos van minimaal 1 week.
Vragenlijsten afgenomen.
|
Nevenstudies
Rook waterpijptabak
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bereiding van tabaksmaak; Gemiddelde zoetheid, hoog bevochtigingsmiddel (roken van tabak)
Deelnemers roken 1 van de 4 waterpijptabakpreparaten gedurende 45-60 minuten, verdeeld over 4 sessies, met een tussenpoos van minimaal 1 week.
Vragenlijsten afgenomen.
|
Nevenstudies
Rook waterpijptabak
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bereiding van tabaksmaak; Medium zoetheid, medium bevochtigingsmiddel (roken van tabak)
Deelnemers roken 1 van de 4 waterpijptabakpreparaten gedurende 45-60 minuten, verdeeld over 4 sessies, met een tussenpoos van minimaal 1 week.
Vragenlijsten afgenomen.
|
Nevenstudies
Rook waterpijptabak
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitgeademde adem koolmonoxide (CO)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeling van de verandering ten opzichte van de basislijn (boost): verzamel vóór en onmiddellijk na elke rooksessie met een draagbare elektrochemische cel.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in plasma-nicotineboost
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeling van de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie (boost): Volbloed verzameld vóór en onmiddellijk na elke rooksessie, gescheiden en een plasmalaag overgebracht en bewaard bij -80 °C tot analyse op nicotine volgens gevalideerde methoden met behulp van LC-MS/MS.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in de geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen spirometermetingen worden verzameld.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen spirometermetingen worden verzameld.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in FEV1/FVC; De verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen spirometermetingen worden verzameld.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen spirometermetingen worden verzameld.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in de geforceerde uitademingsstroom bij 25-75% van de FVC
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen spirometermetingen worden verzameld.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Geschiedenis van tabaksgebruik
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeeld door Hooked on Nicotine Checklist (HONC).
10 "Ja" of "Nee" vragen, ja = 1, nee = 0; minimale score = 0, maximale score = 10, hogere scores betekenen een grotere nicotineafhankelijkheid.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Libanese waterpijpafhankelijkheidsschaal (LWDS).
Tien vragen, minimale score = 0, maximale score = 36, hogere zweren betekenen een grotere nicotineafhankelijkheid.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Algemene schade en specifieke percepties van gezondheidsrisico's
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de perceptie van schade/gezondheidsrisico's.
Min. schaal = 0 (geen schade), max. schaal = 10 (extreme schade).
Hogere scores betekenen een groter waargenomen schade/gezondheidsrisico.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Subjectieve effecten van het roken van tabak
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Direct Effects of Tobacco-schaal.
Min schaal = 0 (helemaal niet), Max schaal = extreem.
Een hoger totaalaantal betekent dat tabak een groter effect heeft.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in de subjectieve effecten van het roken van tabak
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de Direct Effects of Nicotine-schaal.
Min. schaal = 0 (helemaal niet), Max. schaal = 100 (extreem).
Een hoger getal betekent dat nicotine een groter effect heeft.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in de subjectieve effecten van het roken van tabak
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeel de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de vragenlijst over de drang om te roken.
Min. schaal: 1 (helemaal niet mee eens), Max. schaal = 6 (helemaal mee eens).
Een hoger getal betekent een grotere drang om te roken.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Verandering in de beoordeling van het stoppen van nicotine
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Beoordeelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde met behulp van de door Waterpipe aangepaste Minnesota Withdrawal Scale.
Min. schaal = 0 (helemaal niet), Max. schaal = 100 (extreem).
Een hoger totaalaantal betekent grotere ontwenningsverschijnselen.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Perceptie van tabaksmaken, intensiteit van zoetheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Om de relatieve intensiteit van specifieke smaken, bijvoorbeeld zoetheid, te bepalen, zal de algemene versie van de Labeled Magnitude Scale (gLMS) worden gebruikt om gegevens te verkrijgen die verhoudingsvergelijkingen van waargenomen sensatiegroottes mogelijk maken.
Min. schaal = 0, Max. schaal = 100.
Een hoger getal betekent dat de perceptie sterker is.
|
Tot 2 jaar
|
|
Perceptie van tabaksmaken, mate van smaak of afkeer
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Om de mate van smaak of afkeer van smaken te beoordelen, zal de Labeled Hedonic Scale (LHS) worden gebruikt om gegevens op rationiveau te verzamelen over de omvang van de smaak of afkeer van sensaties.
Min. schaal = 0, Max. schaal = 100.
Een hoger getal betekent een grotere sympathie.
|
Tot 2 jaar
|
|
Puffende topografie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het trekvolume wordt tijdens de rooksessie continu gemeten met behulp van de hoogwaardige waterpijp.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Puffende topografie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De trekduur wordt tijdens de rooksessie continu gemeten met behulp van de hoogwaardige waterpijp.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Puffende topografie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het gemiddelde debiet van de trekjes wordt tijdens de rooksessie continu gemeten met behulp van de hoogwaardige waterpijp.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Puffende topografie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het piekdebiet van de bladerdeeg wordt tijdens de rooksessie continu gemeten met behulp van de hoogwaardige waterpijp.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
|
Puffende topografie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het interval tussen de trekjes wordt tijdens de rooksessie continu gemeten met behulp van de hoogwaardige waterpijp.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire gemengde modellen die willekeurige onderwerpeffecten bevatten.
Omdat lineaire gemengde modellen onvolledige gegevens mogelijk maken, zullen gegevens van alle voltooide rooksessies in de analyse worden gebruikt.
De methode van Tukey zal worden gebruikt om meerdere vergelijkingen van de tabaksbehandelingen mogelijk te maken.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marielle C Brinkman, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-22158
- NCI-2022-05156 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA255563 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan tabak gerelateerd carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityActief, niet wervendMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Massale Drugsadministratie | PrimaquineMyanmar
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaOnbekendOxidatieve stress | Inspanning; OvermaatIndonesië
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNog niet aan het wervenChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | AcetylcarnitineChina
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMisselijkheid | Braken | Misselijkheid en braken, door chemotherapie geïnduceerdVerenigde Staten, Duitsland, Bulgarije, Hongarije, Filippijnen, Russische Federatie, Taiwan, Korea, republiek van, België, Denemarken, Hongkong, Slowakije, Zuid-Afrika, Spanje, Ierland, Letland, Thailand, Italië, Verenigd Koninkrijk en meer