Monitieteinen tuki elävän luovuttajan munuaissiirteen saamiseksi (MuST AKT) (MuST AKT)

Elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on optimaalinen hoito loppuvaiheen munuaissairauspotilaille, mikä tarjoaa potilaille pidemmän eloonjäämisen, paremman elämänlaadun ja kustannussäästöjä terveydenhuoltojärjestelmälle verrattuna dialyysiin. Tulostiedot osoittavat, että vain 16 % dialyysihoitoa saavista kanadalaisista selviää viimeiset 10 vuotta, kun taas jopa 74 %:lla kanadalaisista, joilla on munuaisensiirto, on toimiva munuainen 10 vuoden kuluttua. Ihanteellinen hoitorata on välttää dialyysi kokonaan ja saada elävän luovuttajan siirto ennen dialyysihoitoa (ennakkohoito), jota esiintyy valitettavasti vain 10,5 prosentilla kelvollisista potilaista.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, raportoivat LDKT:n esteistä, kuten järjestelmässä liikkumisesta, huolenaiheisiinsa ja peloihinsa puuttumisesta, mahdollisten elävien luovuttajien tunnistamisesta ja lähestymisestä, motivaation ylläpitämisestä ja luovuttamattomien käyttämisestä puolestapuhujina. Näiden esteiden poistamiseksi ja LDKT:n lisäämiseksi on kehitetty MuST AKT -interventio. MuST AKT on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaista tukea ja mahdollistamaan mahdollisten munuaisensiirron saajien viestiä tarinastaan ​​ja toiveestaan ​​LDKT:lle henkilökohtaisten ja laajempien sosiaalisten verkostojensa kanssa.

Lopullista satunnaistettua kontrolloitua kokeilua ehdotetaan testaamaan MuST AKT -toimenpiteen tehokkuutta LDKT-tulosten lisäämiseksi suuremmassa otoksessa, ennen kuin skaalataan ja otetaan käyttöön koko Albertassa.

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia MuST AKT -intervention tehokkuutta elävien luovuttajien munuaisensiirtotuloksissa.

Hypoteesi:

MuST AKT -interventio lisää elävän luovuttajan munuaisensiirtotuloksia verrattuna kontrollitilaan (normaali hoito).

Lisätavoitteet:

Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden tulosten paranemista keräämällä potilaiden raportoituja tulosmittauksia (PROM), jotta voidaan arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka löytävät vähintään yhden potentiaalisen elävän luovuttajan.

Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida potilaiden kokemuksia keräämällä i) kvalitatiivisia haastatteluja ja ii) potilaiden raportoimia kokemusmittauksia (PREM) sen määrittämiseksi, suositeltaisiinko tätä ohjelmaa muille potilaille ja missä määrin tämä ohjelma auttoi löytämään mahdollisen elävän munuaisen luovuttajan.

Neljännesvaiheisena tavoitteena on arvioida tämän ohjelman toteutettavuutta arvioimalla suostumusprosenttia, osallistumista, sitoutumista, keskeyttämistä, interventiotarkkuutta ja kustannustehokkuutta.

Tutkimusmenetelmät/menettelyt:

Tämä on lopullinen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on laadullinen haastattelukomponentti. Interventioehto saa monitieteisen, räätälöidyn henkilökeskeisen intervention kolmen kuukauden aikana (MuST AKT -ohjelma) ja kontrolliehto nykyisen hoitotason (sosiaalityöntekijäarviointi).

Potilaisiin, jotka on lähetetty Edmontoniin munuaisensiirtoarviointiin, ollaan yhteydessä normaalihoidon munuaisensiirtokoulutuksen aikana tai puhelimitse, jos koulutus on suoritettu. Tutkimusryhmän jäsen ottaa puhelimitse yhteyttä kelpoisuusvaatimukset täyttäviin suostumuksen antaneisiin osallistujiin vahvistaakseen ilmoittautumisensa ja täyttääkseen peruskyselylomakkeen sosiodemografisten ja PREM-tekijöiden arvioimiseksi. Sitten osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliolosuhteisiin käyttämällä ennalta määrättyjä satunnaisesti luotuja (Stata MP 15·1) permutoituja lohkoja 4 ja 6. Tietokanta kätkee ehtomäärityksen määrityskohtaan saakka. Kaikki ryhmä- ja yksilötunnit pidetään joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti, osallistujien harkinnan mukaan, niin kauan kuin ei ole kansanterveydellisiä (esim. COVID-19) rajoituksia, jotka estäisivät paikan päällä käymisen. Jos on kansanterveysrajoituksia, jotka estävät henkilökohtaisen vierailun, istunnot pidetään virtuaalisesti. Suostumusprosenttia, läsnäoloa, sitoutumista, keskeyttämistä ja interventiotarkkuutta seurataan ilmoittautumisen aikana ja koko toimenpiteen ajan. Intervention (tai tavanomaisen hoidon) päätyttyä osallistujat täyttävät intervention jälkeisen kyselylomakkeen PREM:ien arvioimiseksi. MuST AKT -interventiotilan osallistujiin, jotka suorittavat interventioistunnot, otetaan yhteyttä puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun puhelimitse (noin 45 minuuttia) kahden viikon kuluessa viimeisestä istunnosta. Osallistujiin, jotka suorittavat MuST AKT -interventioehdon, mutta joilla ei ole potentiaalista luovuttajaa ilmoittautunut 12 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta, otetaan yhteyttä puolistrukturoidun haastattelun suorittamiseksi puhelimitse (noin 20 minuuttia) tutkiakseen tekijöitä, jotka vaikuttavat heidän puuttumiseensa. menestys. Munuaisensiirtotilannetta seurataan 24 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.

Toimenpiteen kustannustehokkuus arvioidaan sen jälkeen, kun osallistujien tiedonkeruu on valmis (24 kuukautta) ja arvot saadaan tutkimustietueista (intervention kehittämisen ja toimittamisen kustannukset) ja aiemmin julkaistuista arvioista elävien luovuttajien käsittelystä ja siirtokustannuksista. kustannussäästöjä vaihtoehtoisista hoitomuodoista (eli dialyysistä) luopumisen vuoksi.

Intervention ehto: MuST AKT on monialainen, räätälöity henkilökeskeinen interventio, jonka tarkoituksena on tukea osallistujia tunnistamaan mahdolliset luovuttajat ja viestimään heidän sosiaalisen verkostonsa kanssa. Alkuistuntoa seuraa kolme istuntoa (kaikki yksitellen) ja viimeinen istunto 4 osallistujien perheen ja ystävien (potentiaalisten lahjoittajien ja puolestapuhujien) kanssa, jotka tunnistettiin istunnossa 1. Alkuistunto kestää noin 60 minuuttia ja loput interventioistunnot noin 90 minuuttia. Istuntoja johtaa koulutettu lisensoitu sosiaalityöntekijä, koordinaattori tai media-asiantuntija, jolla on lisäkoulutusta munuaissairauksista, elinsiirroista, elävien munuaisten luovutuksesta, neuvonnasta ja haastatteluista sekä potilaiden luottamuksellisuudesta.

Tavanomainen hoito (kontrolliehto): Kontrollitilassa osallistujat käyvät läpi nykyisen hoitostandardin, joka on sosiaalityöntekijän arviointi. Jos interventio onnistuu lopullisessa RCT:ssä ja Alberta Health Services hyväksyy sen "uudeksi hoitostandardiksi", hallinnassa oleviin ihmisiin otetaan yhteyttä ja heille annetaan mahdollisuus osallistua MuST AKT -interventioon.

Lisähaastattelut erillisillä tietoisen suostumuksen menettelyillä: Istunnossa 4 osallistuvien osallistujien ystävät ja perheenjäsenet kutsutaan osallistumaan osatutkimukseen, jonka tarkoituksena on selvittää heidän kokemuksiaan ryhmäistunnosta 4. Kiinnostuneisiin ottaa yhteyttä laadullinen asiantuntija. Tutkija puhelimitse ja saatuaan tietoisen suostumuksen osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun, joka kestää noin 20 minuuttia.

Suunnitelma tietojen analysointiin:

Kvantitatiivinen: Kaikki analyysit suoritetaan Stata/MP 17.0:ssa (www.stata.com), käyttämällä aikomus-hoito-lähestymistapaa. Fisherin tarkkoja testejä (dikotomisille tuloksille) ja t-testejä tai Wilcoxonin rank-summatestejä (jatkuvien tulosten tiedoilla) käytetään tarvittaessa. Oikaisemattomat suhteet, keskiarvot tai mediaanit ja niiden erot sekä 95 %:n luottamusvälit raportoidaan. P <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi kaikille kvantitatiivisille tuloksille. Jäännös-, vipu- ja vaikutusdiagnostiikkaa tarkastellaan.

Ensisijaiset analyysimme (joihin kuuluvat ensisijaiset ja toissijaiset tulokset) yhdistävät sekä pilotti- että nykyisten kokeiden tiedot. Toissijaisissa analyyseissä luomme koetuloksia interventiotoimituksen mahdollisen heterogeenisyyden tutkimiseksi.

Laadullinen: Kokeneet kvalitatiiviset tutkijat analysoivat tiedot NVivo-12:ssa tutkimuksesta riippumattomasti deduktiivisen temaattisen analyysin avulla. Haastatteluoppaiden pohjalta laaditaan koodauskehys, joka päivitetään sisältämään tiedosta nousevia lisäteemoja. Koodauskehyksen validoi kaksi koodaajaa, mahdolliset erimielisyydet ratkaistaan ​​keskustelun kautta.