Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeeni versus Ketorolac perioperatiiviseen kivunhallintaan avoimen kohdunpoiston jälkeen

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Laskimonsisäinen ibuprofeeni versus ketorolakki perioperatiiviseen kivunhallintaan avoimen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen ibuprofeenin kipua lievittävää vaikutusta ketorolaakin kivunhallintaan avoimen kohdunpoiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 minuuttia ennen leikkausta kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia suonensisäisesti ja sitten 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen.

Tutkimusassistentti vastaa kirjekuorten avaamisesta, ryhmätehtävästä ja lääkkeiden valmistelusta (kolme annosta valmistetaan ja niihin merkitään potilaan nimi sekä antoaika) ilman, että hän osallistuu enempää tutkimukseen. Potilas, hoitava anestesialääkäri, sairaanhoitaja ja tiedonkerääjä sokeutuvat annetulle lääkkeelle.

Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään rutiinimittareita (sähkökardiogrammi, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpainemittari); suonensisäinen linja varmistetaan ja profylaktinen antiemeetti tarjotaan 8 mg:n deksametasonilääkkeiden hitaan suonensisäisenä injektiona.

Anestesia Anestesia indusoidaan annoksella 2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyyliä ja henkitorven intubaatiota helpotetaan 0,5 mg/kg atrakuriumilla tajunnan menetyksen jälkeen. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1-1,2 % hapessa ja 0,1 mg/kg atrakuriumia 20 minuutin välein. Leikkauksensisäinen analgesia annetaan tarvittaessa 1 mcg/kg fentanyyliboluksina.

Leikkauksen jälkeen kipuarvioinnit visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla tehdään levossa ja liikkeen aikana (polven koukistus) 0,5, 2, 4, 6, 10, 18 ja 24 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen. Jos VAS-pistemäärä on > 3, 2 mg morfiinia annetaan hitaasti ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu.

Ondansetronia 4 mg annetaan laskimoon leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun hoitoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11432
        • Ahmed Mohamed Hasanin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (40-65 vuotta)
  • ASA I-II naiset
  • jolle on määrä tehdä avoin valinnainen vatsan kohdunpoisto joko salpingoooforektomialla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta,
  • allergia jollekin tutkimuksen lääkkeelle,
  • sinulla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia tai tulehduksellinen suolistosairaus,
  • vakava sydänsairaus (heikentynyt supistumiskyky ja ejektiofraktio < 50%, sydänkatkos, merkittävät rytmihäiriöt, kireät läppävauriot),
  • potilaat, joille tehdään leikkaus epäillyn gynekologisen syövän vuoksi,
  • kroonista analgeettista lääkitystä saavat potilaat,
  • kyvyttömyys ymmärtää visuaalisen analogisen kivun pisteytysasteikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketorolakkiryhmä
ketorolaakki 30 mg
Lääke: Ketorolakin ruiskeliuos
30 mg ketorolakia (laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta) laskimoon 5 minuutin aikana ennen anestesian aloittamista ja sitten 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Ibuprofeeniryhmä
ibuprofeeni 800 mg
Lääke: Ibuprofeeni 800 mg
ibuprofeeni 800 mg suonensisäisesti (laimennettuna 200 ml:aan normaalia suolaliuosta) 5 minuutin ajan ennen anestesian induktiota ja sitten 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa dynaamista VAS
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
keskimääräinen postoperatiivinen VAS
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
staattinen VAS
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 10, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
10 cm:n viiva, jossa kaksi päätepistettä edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
30 minuuttia, 2, 4, 6, 10, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
dynaaminen VAS
Aikaikkuna: toimenpide (polven taivutuksen aikana)
10 cm:n viiva, jossa kaksi päätepistettä edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
toimenpide (polven taivutuksen aikana)
aika ensimmäiseen analgesiatarpeeseen
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta ensimmäiseen analgeettiseen tarpeeseen ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
tuntia
Ekstubaatiosta ensimmäiseen analgeettiseen tarpeeseen ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
mg
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
aikaa itsenäiseen liikkumiseen
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
aika ekstubaatiosta pystyäkseen liikkumaan itsenäisesti esim. kylpyhuonetta käyttämällä
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
asteikolla 0-10
24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-246-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot jaetaan PI:n kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ketorolakin ruiskeliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa