Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmistopohjainen käsivapinan modifiointi XR:ssä

sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: eMalick G. Njie, NeuroStorm, Inc
Seuraavassa kokeessa arvioidaan vapinastabilointialgoritmien vaikutusta Parkinson-potilaiden kärsimään tahattomaan käsien vapinaan. Nämä algoritmit toteutetaan virtuaalitodellisuudessa (VR). Noin 300 tutkimuskohdetta satunnaistetaan kokeellisiin (VR plus algoritmit, eli interventio) ja aktiiviseen vertailuryhmään (vain VR, eli kontrolli) tutkimusryhmiin. Tutkittavat suorittavat asentovapinatestin (PTT) posturaalisen parkinsonin taudin vapinaksi. Ensisijainen tuloksemme on, muuttaako interventio vapinan vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavassa kokeessa arvioidaan vapinastabilointialgoritmien vaikutusta Parkinson-potilaiden kärsimään tahattomaan käsien vapinaan. Nämä algoritmit toteutetaan virtuaalitodellisuudessa (VR). Noin 300 tutkimuskohdetta satunnaistetaan kokeellisiin (VR plus algoritmit, eli interventio) ja aktiiviseen vertailuryhmään (vain VR, eli kontrolli) tutkimusryhmiin. Tutkittavat suorittavat asentovapinatestin (PTT) posturaalisen parkinsonin taudin vapinaksi. Ensisijainen tuloksemme on, muuttaako interventio vapinan vakavuutta. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu sen määrittäminen, onko vapina vähentynyt pitkällä aikavälillä. Nämä mittaukset suoritetaan 5 minuutista 30 päivään toimenpiteen jälkeen, eivätkä ne koske VR:ää. Muita toissijaisia ​​tuloksia ovat puhkeamisen iän vaikutuksen määrittäminen vapinan vaikeusasteeseen ja online-itseraportointitutkimukset toimivuudesta elämässä yleensä ja Parkinsonin taudin yhteydessä. Koehenkilöt tekevät vapina-tallenteita paikan päällä. Itseraportit ovat etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11233
        • NeuroStorm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen kelpaavat hakijat ovat 35-85-vuotiaita, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, heillä ei ole kaatumista 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta, he voivat kävellä 5 minuuttia ilman apua, heillä on riittävät kuulo- ja näkökyky, he voivat täyttää tutkimuksen vaatimukset, pystyä täyttämään online-kyselylomakkeita ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakijoilla, jotka eivät ole kelvollisia tutkimukseemme, on näköhavaintohäiriöitä, jotka rajoittavat kykyä olla VR:ssä, heillä on kliininen diagnoosi dementiasta tai muusta vakavasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta, joka on määritetty Mini-Mental State Examination -pistemäärällä (MMSE) alle 24, tai heillä on aivohalvaus, traumaattinen aivovamma tai muu neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TSA-ON
Kokeilu koostuu kahdesta haarasta: kokeellisesta ryhmästä, jolla on VR ja aktivoidut vapinastabilointialgoritmit (TSA-ON). Ja aktiivinen vertailuryhmä, joka altistuu VR:lle ilman vapinastabilointialgoritmeja (TSA-OFF-ohjaus). Molemmissa käsivarsissa koehenkilöt upotetaan VR-testausympäristöön ja he suorittavat vapinaa aiheuttavan PTT-testin.
Muut: TSA-algoritmit
Tutkimuksemme koostuu kokeellisesta ja aktiivisesta vertailuhaarasta (eli kontrollista). Molemmat käsivarret suorittavat asentovapinatestin (PTT) Parkinsonin taudin vapinaa varten. PTT:ssä koehenkilöt tukevat selkänsä seinää vasten ja asettavat kätensä ilmaan painovoimaa vastaan ​​kahdeksi minuutiksi. Kokeellinen haara vastaanottaa VR:n ja aktivoidut vapinastabilointialgoritmit (TSA-ON), kun taas aktiivinen vertailuhaara vastaanottaa vain VR:n (TSA-OFF). Siten kokeellisen haaran koehenkilöt eivät näe digitaalisten käsivarsiensa vapinaa, kun taas aktiivisessa vertailuhaarassa olevat näkevät. Ensisijainen tuloksemme on PTT:n aiheuttamien vapinaiden vakavuus. VR-liikkeenkaappausohjaimet tallentavat vapinat.
Active Comparator: TSF-OFF ohjaus
Kokeilu koostuu kahdesta haarasta: kokeellisesta ryhmästä, jolla on VR ja aktivoidut vapinastabilointialgoritmit (TSA-ON). Ja aktiivinen vertailuryhmä, joka altistuu VR:lle ilman vapinastabilointialgoritmeja (TSA-OFF-ohjaus). Molemmissa käsivarsissa koehenkilöt upotetaan VR-testausympäristöön ja he suorittavat vapinaa aiheuttavan PTT-testin.
Muut: TSA-algoritmit
Tutkimuksemme koostuu kokeellisesta ja aktiivisesta vertailuhaarasta (eli kontrollista). Molemmat käsivarret suorittavat asentovapinatestin (PTT) Parkinsonin taudin vapinaa varten. PTT:ssä koehenkilöt tukevat selkänsä seinää vasten ja asettavat kätensä ilmaan painovoimaa vastaan ​​kahdeksi minuutiksi. Kokeellinen haara vastaanottaa VR:n ja aktivoidut vapinastabilointialgoritmit (TSA-ON), kun taas aktiivinen vertailuhaara vastaanottaa vain VR:n (TSA-OFF). Siten kokeellisen haaran koehenkilöt eivät näe digitaalisten käsivarsiensa vapinaa, kun taas aktiivisessa vertailuhaarassa olevat näkevät. Ensisijainen tuloksemme on PTT:n aiheuttamien vapinaiden vakavuus. VR-liikkeenkaappausohjaimet tallentavat vapinat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapinan vähentäminen
Aikaikkuna: 1 minuutti
Ensisijainen tuloksemme on PTT:n aiheuttamien vapinaiden vakavuus. VR-liikkeenkaappausohjaimet tallentavat vapinat. Näiden tietojen aaltomuunnoksia käytetään vapinan vakavuuden määrittämiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NeuroStorm, Inc

Yhteistyökumppanit

stoPD.org

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0224506734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapina

Kliiniset tutkimukset TSA-algoritmit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa