Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili CARE-sovellus edistää selviytymistä kantasolusiirron saaneiden potilaiden hoitajille

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu psykososiaalisen mobiilisovelluksen (sovellus) kokeilu, jolla edistetään hematopoieettisten solujen siirtoa (HCT) saavien potilaiden hoitajien selviytymistä

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko itseohjautuva, psykososiaalinen mobiilisovellus (CARE-sovellus) tehokas parantamaan hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) saaneiden potilaiden omaishoitajien elämänlaatua ja kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko psykososiaalinen mobiilisovellus (CARE-sovellus) tehokas parantamaan hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) saaneiden potilaiden hoitajien elämänlaatua ja kokemusta. CARE-sovellus on kehitetty vastaamaan HCT-saajien omaishoitajien tarpeisiin.

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: CARE-sovellus sekä Usual Care vs. Usual Care.

Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän jopa 100 päivää HCT:n jälkeen.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 120 henkilöä.

Leukemia- ja lymfoomayhdistys tukee tätä tutkimusta rahoittamalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset hoitajat (>18-vuotiaat), jotka ovat potilaan kanssa asuva sukulainen tai ystävä tai nimetty hoitaja, kuten siirtoprosessin aikana on ilmoitettu.
  • Allogeenistä tai autologista HCT:tä syövän hoitoon saavan potilaan hoitaja
  • Kyky ymmärtää ja puhua englantia, koska CARE-sovellus on saatavilla vain englanniksi

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden hoitajat, joille tehdään HCT hyvänlaatuisten hematologisten sairauksien vuoksi
  • Omaishoitajat, joilla on akuutteja tai epävakaita psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, jotka hoitavat lääkärit uskovat estävän tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CARE App

CARE-sovellukseen + tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat suorittavat seuraavat:

  • Kyselylomakkeet lähtötilanteessa, päivä 10, päivä 60 ja päivä 100 HCT:n jälkeen
  • käytä CARE-sovellusta ilmoittautumisesta 60 päivään HCT:n jälkeen: CARE-sovellus sisältää 5 sisältää 5 moduulia ja kuudennen valinnaisen moduulin
  • saada tavallista HCT-käytännön mukaista hoitoa, joka sisältää siirtososiaalityöntekijän tapaamisen ennen HCT:tä ja tarvittaessa lisäkäyntejä
Käyttäytyminen: HOITO-sovellus
Itsehallinnollinen, psykososiaalinen mobiilisovellus, joka koostuu viidestä oppimismoduulista.
Active Comparator: Tavallinen hoito

Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat suorittavat seuraavat:

  • Kyselylomakkeet lähtötilanteessa, päivä 10, päivä 60 ja päivä 100.
  • saada tavallista HCT-käytännön mukaista hoitoa, joka sisältää siirtososiaalityöntekijän tapaamisen ennen HCT:tä ja tarvittaessa lisäkäyntejä.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tapaaminen elinsiirtososiaalityöntekijän kanssa ennen HCT:tä, hoidon standardien mukainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan elämänlaatu (QOL) mitattuna Caregiver Oncology Life Quality of Life (CARGOQOL) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 60 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa hoitajan QOL-arvoa CARGOQOL-arvolla mitattuna kahden tutkimusryhmän välillä. CARGOQOL vaihtelee 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL:ia
jopa 60 päivää HCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan elämänlaatu (QOL) mitattuna Caregiver Oncology Life Quality of Life (CARGOQOL) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa hoitajan QOL-arvoa CARGOQOL-arvolla mitattuna kahden tutkimusryhmän välillä pitkittäissuunnassa. CARGOQOL vaihtelee 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL:ia
jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Hoitotaakka Caregiver Reaction Assessmentin (CRA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa hoitotaakkaa CRA:n mittaamana kahden tutkimusryhmän välillä. CRA vaihtelee välillä 24–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa
Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Ahdistuneisuusoireet mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS-Ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa ahdistuneisuusoireita HADS-ahdistuksella mitattuna tutkimusryhmien välillä. HADS-ahdistuneisuus vaihtelee välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistuneisuusoireita
Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Masennusoireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-Depression)
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa masennuksen oireita HADS-masennuksella mitattuna tutkimusryhmien välillä. HADS-masennus vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen oireita
Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Posttraumaattiset stressioireet (PTSD) mitattuna PTSD-tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa post-traumaattisen stressin oireita post-traumaattisen stressin tarkistuslistan siviiliversiolla mitattuna näiden kahden ryhmän välillä. Tarkistuslista vaihtelee välillä 17–85, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia PTSD-oireita
Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen nykytilan mittauksella (MOCS) mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaamalla omaishoitajien selviytymistä MOCS:lla mitattuna kahden tutkimusryhmän välillä. Asteikko vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistaitoa
Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna CASE-t (Cance-t) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
Vertaa hoitajan itsetehokkuutta CASE-t:llä mitattuna kahden tutkimusryhmän välillä. Asteikko vaihtelee välillä 0-170, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Jopa 100 päivää HCT:n jälkeen
CARE-sovelluksen käytettävyys System Usability Scale -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 60 päivää HCT:n jälkeen
Arvioi hoitosovelluksen käytettävyyttä (interventiota saaneilla) System Usability Scale -asteikolla, joka vaihtelee 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä
jopa 60 päivää HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

The Leukemia and Lymphoma Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-634

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HOITO-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa