Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CorMatrix Cor TRICUSPID ECM -venttiilin vaihto - keskeinen tutkimus

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: CorMatrix Cardiovascular, Inc.

CorMatrix® Cor™ TRICUSPID ECM® -venttiilin vaihtotutkimus

Tämän keskeisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Cor TRICUSPID ECM (extracellulaarinen matriisi) -venttiilin (tai Cor PEDIATRIC Tricuspid ECM -venttiilin) ​​turvallisuus ja suorituskyky kolmiulotteisen läpän sairauden ja toimintahäiriön kirurgiseen hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • voidaanko laite implantoida onnistuneesti ja turvallisesti, ja
  • hoitaako laite kolmikulmaläppäsairauksia ja toimintahäiriöitä tehokkaasti 12 kuukauden ajan

Osallistujat suorittavat:

  • preoperatiivinen arviointi
  • kolmikulmaventtiilin vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
  • leikkauksen jälkeinen arviointi, mukaan lukien sairaalasta poistuessa, 30 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CorMatrix Cardiovascular, Inc. on kehittänyt sydämenläppälaitteen korvaamiseen tarkoitetun laitteen, Cor TRICUSPID ECM -venttiilin aikuisille ja Cor PEDIATRIC Tricuspid ECM -venttiilin lapsille (yhteisnimellä näistä laitteista käytetään nimitystä Cor TRICUSPID ECM -venttiili(t)). voidaan implantoida korvaamaan vajaatoimintaiset kolmikulmaiset sydänläppäimet. Tämän keskeisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä turvallisuus- ja tehokkuustietoja kirurgisista kolmiulotteisen venttiilin vaihtotoimenpiteistä käyttämällä Cor TRICUSPID ECM -venttiiliä humanitarian Device Exemption (HDE) -markkinointisovelluksen tukemiseksi.

Koska suurin osa kolmikulmaläpän vaihdoksista (noin 80 %) tehdään samanaikaisesti muiden sydänleikkausten kanssa, mukaan lukien mitraali- tai aorttaläpäiden vaihdot, on odotettavissa, että osa tutkimushenkilöistä tarvitsee samanaikaisen vajaatoimintaisen mitraalisen vaihdon tai korjauksen. tai aorttaläppä tutkijan kliinisen arvion perusteella.

Siksi Cor TRICUSPID ECM -venttiilin turvallisuuden varmistavat Procedural, Technical ja Device Success.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Rekrytointi
        • St Francis Hospital
        • Päätutkija:
          • Marc Gerdisch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jonka kolmikulmaläppä on regurgitoiva tai puuttuu ja joka vaatii kirurgista hoitoa, mukaan lukien potilaat, joilla on samanaikaisesti sydäntoimenpiteitä
  2. Potilas/valtuutettu laillinen huoltaja ymmärtää toimenpiteen luonteen, on valmis noudattamaan siihen liittyviä seuranta-arviointeja ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja lapsipotilas (jos mahdollista) antaa kirjallisen suostumuksen (jos mahdollista) ennen toimenpidettä
  3. Potilas/potilaan valtuutettu laillinen huoltaja on maantieteellisesti vakaa (tai halukas palaamaan vaadittua tutkimusseurantaa varten) ja ymmärtää ja on valmis täyttämään kaikki tämän kliinisen protokollan odotetut vaatimukset
  4. Potilaat, joissa Cor TRICUSPID ECM -venttiili on fysiologinen oikeanpuoleinen eteiskammioventtiili (AV)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tricuspid-rengas liian pieni (< 10 mm) Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin
  2. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 25 %
  3. Keskimääräinen keuhkojen paine ≥ 50 mmHg tai keuhkojen verisuonivastus yli 6 Woods-yksikköä
  4. Kiireelliset sydäntoimenpiteet. Esimerkkinä voisi olla henkilö, joka tarvitsee elvytystä ja on kardiogeenisessä sokissa. Suunnittelematon tai suunnittelematon hätäleikkaus
  5. Sydämensiirtopotilas
  6. Akuutti transmuraalinen sydäninfarkti (MI) 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta, joka johtaa kardiogeeniseen shokkiin
  7. Potilaat, joilla on yksi kammio, jossa Cor TRICUSPID ECM -venttiili on systeeminen AV-venttiili
  8. Dokumentoitu primaarinen koagulopatia tai korjaamaton verihiutaleiden häiriö, mukaan lukien trombosytopenia (absoluuttinen verihiutaleiden määrä < 30 000). Potilas voidaan ottaa mukaan näistä parametreistä riippumatta, jos tutkivan kirurgin näkemyksen mukaan koagulopatia voidaan korjata riittävästi verensiirroilla. Esimerkkinä voisi olla trombosytopenian kumoaminen verihiutaleiden siirrolla
  9. Dokumentoitua näyttöä sisäisestä maksasairaudesta (määritelty maksaentsyymiarvoina (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai kokonaisbilirubiini), jotka ovat > 5 kertaa viitealueen ylärajaa) 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta), paitsi jos kyseessä on akuutti/reversiibeli dekompensaatio tutkijan määrittämänä)
  10. Dokumentoitua näyttöä merkittävästä munuaisten vajaatoiminnasta (seerumin kreatiniini > 4,0 mg/dl tai GFR < 30 muokatun Schwartzin kaavan mukaan)
  11. Aivohalvaus 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  12. Vakava tai etenevä ei-sydänsairaus (maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, syöpä (CA)), jonka elinajanodote on alle vuoden
  13. Tunnettu syöpä (syöpävapaa ≤ 1 vuosi; ei sisällä ei-metastaattista tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa) ja/tai hoidossa, mukaan lukien kemoterapia ja sädehoito
  14. Hematologiset häiriöt (esim. aplastinen anemia) tai potilaat, jotka käyttävät luuydintä suppressoivia lääkkeitä
  15. Tunnettu herkkyys sian materiaaleille
  16. Vasta-aihe antikoagulaatio-/verihiutalehoitoon (aspiriini (ASA) ja/tai Plavix)
  17. Raskaana olevat potilaat (arviointimenetelmä tutkijan harkinnan mukaan)
  18. Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai rekisterissä, joka vaikuttaa suoraan nykyisen tutkimuksen hoitoon tai tulokseen ilman CorMatrixin kirjallista lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A: SIS 1.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä hoidetut aikuiset
Aikuiset (>/= 21-vuotiaat), joita hoidetaan SIS 1.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Laite: Tricuspid-venttiilin vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Kolmikulmaläpän vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä kolmikulmaläpän sairauden tai toimintahäiriön kirurgiseen hoitoon.
Muut: Ryhmä B: SIS 1.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä hoidetut lapset
Lapset (alle 21-vuotiaat), joita hoidetaan SIS 1.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Laite: Tricuspid-venttiilin vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Kolmikulmaläpän vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä kolmikulmaläpän sairauden tai toimintahäiriön kirurgiseen hoitoon.
Muut: Ryhmä C: SIS 2.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä hoidetut aikuiset
Aikuiset (>/= 21-vuotiaat), joita hoidetaan SIS 2.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Laite: Tricuspid-venttiilin vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Kolmikulmaläpän vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä kolmikulmaläpän sairauden tai toimintahäiriön kirurgiseen hoitoon.
Muut: Ryhmä D: SIS 2.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä hoidetut lapset
Lapset (alle 21-vuotiaat), joita hoidetaan SIS 2.0 Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Laite: Tricuspid-venttiilin vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä
Kolmikulmaläpän vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä kolmikulmaläpän sairauden tai toimintahäiriön kirurgiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulos - Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Laitteen menestys, eikä kolmikulmaventtiiliin liittyviä laitteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia (SAE)
30 päivää
Tehokkuustulos - Yksittäinen potilas menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Laitteen menestys ja
  • ei Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin liittyviä uudelleensairaalahoitoja tai Cor TRICUSPID ECM -venttiilin uusintainterventioita (kliinisesti merkitsevä: kolmikulmaläpän uusi endokardiitti [TV], kolmikulmaisen läpän regurgitaation uusiutuminen [TR] > kohtalainen tai oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta [ HF]), ellei endokardiitti ole toissijainen toistuvan huumeiden väärinkäytön seurauksena.
  • Oireiden paraneminen verrattuna lähtötilanteeseen (parantaminen New York Heart Associationissa [NYHA] [aikuiset] ja kliininen paraneminen [lasten koehenkilöt] Luokka >/= 1 luokka)
6 kuukautta
Tehokkuustulos - Yksittäinen potilas menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Laitteen menestys ja
  • ei Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin liittyviä uudelleensairaalahoitoja tai Cor TRICUSPID ECM -venttiilin uusintainterventioita (kliinisesti merkitsevä: kolmikulmaläpän uusi endokardiitti [TV], kolmikulmaisen läpän regurgitaation uusiutuminen [TR] > kohtalainen tai oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta [ HF]), ellei endokardiitti ole toissijainen toistuvan huumeiden väärinkäytön seurauksena.
  • Oireiden paraneminen verrattuna lähtötilanteeseen (parantaminen New York Heart Associationissa [NYHA] [aikuiset] ja kliininen paraneminen [lasten koehenkilöt] Luokka >/= 1 luokka)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Viikko tai ennen sairaalasta kotiutumista
  • Elossa OR:sta poistuttaessa:
  • Yhden tarkoitetun Cor TRICUSPID ECM -venttiilin onnistunut implantti
  • Cor TRICUSPID ECM Valve -laitteeseen liittyvää ylimääräistä hätäleikkausta tai uudelleentoimenpiteitä ei tarvita
  • Viimeisessä leikkauksen jälkeisessä transtorakaalisessa kaikukuvauksessa (TTE) (1 viikko tai ennen kotiutumista) näkyy kolmikulmaisen läpän regurgitaatio </= kohtalainen
Viikko tai ennen sairaalasta kotiutumista
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
30 päivää
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
6 kuukautta
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
12 kuukautta
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
24 kuukautta
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
36 kuukautta
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 48 kuukautta

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
48 kuukautta
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 60 kuukautta

Ei laitteeseen liittyvää kuolleisuutta

  • Alkuperäinen tarkoitettu Cor TRICUSPID ECM -venttiili paikallaan ja
  • Ei muita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät Cor TRICUSPID ECM -venttiiliin ja

  • Cor TRICUSPID ECM -venttiilin suunniteltu suorituskyky:

    1. Ei kliinisesti merkitsevää kolmiulotteisen läpän toimintahäiriötä: määritelty TR > kohtalaiseksi (paitsi potilaat, joilla on toistuva huumeiden väärinkäyttö)

      • Tämä sisältää kliinisesti merkittävän: rengasmaisen tai papillaarisen lihaksen irtoamisen, hemolyysin, para-laitekomplikaatiot (vaikutukset sepelvaltimon verenkiertoon, paravalvulaariset vuodot) tai uusi endokardiitti ja

    2. Odotettu hemodynaaminen suorituskyky:

      • Venttiilin keskigradientti < 6 mmHg [syke ≤70 bpm ≥ 14-vuotiaille; ei HR-rajoituksia alle 14-vuotiaille] ja
      • Venttiilin regurgitaatio ≤ kohtalainen
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CorMatrix Cardiovascular, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Matheny, MD, CorMatrix Cardiovascular, Inc.
  • Opintojohtaja: Brad Solberg, MBA, Veranex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-PR-1101 Rev. L Pivotal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Tricuspid-venttiilin vaihto Cor TRICUSPID ECM -venttiilillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa