Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uskoon perustuvan mielen ja kehon intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys mustille aikuisille useissa toimipisteissä

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Testaa ohjelmaa, jossa yhdistyvät jooga ja kristillinen henkisyys (nimeltään Harmony & Health), jotta voidaan selvittää, voiko se auttaa osallistujia liikkumaan enemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

Tämän usean paikkakunnan, yhteisöpohjaisen, kaksihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida rekrytoinnin, säilyttämisen ja HH-interventio- ja huomionhallintaolosuhteiden noudattamisen toteutettavuutta sekä arvioiden hyväksyttävyyttä eri toimipisteissä. Mustat aikuiset, jotka eivät ole tarpeeksi aktiivisia, satunnaistetaan HH-interventioon tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. Oletamme, että saavutamme rekrytointitavoitteemme 50 osallistujaa kohden (10 osallistujaa kuukaudessa), yli 80 % osallistujista pidetään interventiossa ja seurannassa ja yli 80 % osallistuu istuntoihin. Seurannan jälkeen haastattelemme yhteisön kumppaneita (n=2), toimitusagentteja (n=2) ja osallistujia (n=20) kussakin paikassa (yhteensä N=44) arvioidaksemme hyväksyntää ja parantaaksemme koulutusta ja toteutusta. protokollia valmisteltaessa tulevaa laajamittaista, satunnaistettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa testataan HH:n tehoa.

Toissijaiset tavoitteet:

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat istuma-ajan, fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin muutosten arviointi lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, kuten alla on määritelty.

  1. Istuntoaika. Istuma-aika mitataan activPAL-laitteella, pienellä ja ohuella reisissä käytettävällä laitteella, joka mittaa suoraan istuma-asentoa (esim. istuminen, makuulla, pystyasennossa) ja antaa aikaa istumiseen ja otteluihin. Lisäksi itse ilmoittama istuva käyttäytyminen arvioidaan istuvakäyttäytymiskyselyn avulla.
  2. Liikunta. Fyysistä aktiivisuutta mitataan activPAL-laitteella, joka on pieni ja ohut reisissä käytettävä laite, joka mittaa suoraan askeleita ja intensiteettikohtaista fyysisen aktiivisuuden kestoa. Lisäksi itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
  3. Psykososiaalinen hyvinvointi. Psykososiaalista hyvinvointia, mukaan lukien koettu stressi, masennusoireet ja elämänlaatu, arvioidaan käyttämällä 10-kohtaista koettu stressiasteikkoa (PSS), Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikkoa (CES-D) ja SF-36 lyhytmuotoista terveystutkimusta. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat
  2. Tunnista itsesi mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  3. Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
  4. Ilmoittakaa itse tekemänne fyysistä aktiivisuutta <90 minuuttia/viikko
  5. Omatoimisuus ≥6 tuntia/päivä
  6. Painoindeksi [BMI] ≥25,0 kg/m2 perustuen itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon
  7. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ilman apua
  8. Pystyy läpäisemään fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) tai antamaan lääkärin luvan osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  1. <18-vuotias
  2. Ei tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  3. Englannin kieleen osallistuminen ei onnistu tai tuntuu epämukavalta
  4. Itse ilmoittaa harrastavansa ≥90 minuuttia/viikko fyysistä aktiivisuutta
  5. Ilmoittaa itse istumisesta <6 tuntia/päivä
  6. BMI <25,0 kg/m2
  7. Absoluuttiset vasta-aiheet avustamattomalle fyysiselle aktiivisuudelle perustuen PARQ:iin (esim. akuutti MI, ortopediset ja tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset)
  8. Harjoittelet joogaa tai osallistut johonkin muuhun fyysiseen aktiivisuuteen, istuma-aikaan tai painonpudotukseen tähtäävään ohjelmaan
  9. Raskaana tai suunnittelee raskautta 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
  10. Suunnittelemme muuttoa Houstonin tai Koillis-Texasin alueilta 6 kuukauden opiskelujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harmony & Health Intervention (Ryhmä 1)
Harmony and Health -interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat ryhmäkohtaisiin henkilökohtaisiin interventioistuntoihin FOP:ssa tai COGICissa. päällä.

Osallistujat osallistuvat ryhmätapaamisiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Istunnot kestävät 45 minuuttia. Jokaisessa istunnossa on johdatus, 30 minuuttia lempeitä joogapohjaisia ​​asennuksia ja hengitysharjoituksia ja sitten 10 minuuttia ohjattua rentoutumista ja pyhien kirjoitusten meditaatiota.

Osallistujia ohjataan harjoittelemaan harjoituksia kotona 2 kertaa viikossa koko 6 kuukauden ajan. Saat ohjeet ja joogamaton, vyön ja lohkon. Viikon 9 arvioinnin jälkeen osallistut henkilökohtaiseen tai Zoom-istuntoihin kerran kuukaudessa tutkimuksen 4 viimeisen kuukauden aikana

Osallistujat saavat Fitbitin ja ohjeet sen käyttöön. Fitbit tallentaa fyysisen aktiivisuutesi ja raportoi siitä tutkimushenkilökunnalle.
Kokeellinen: Huomiovalvonta (ryhmä 2)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu huomionhallintatilaan, osallistuvat henkilökohtaiseen ryhmäpohjaiseen terveyskasvatustilaisuuteen kahdesti viikossa 8 viikon ajan koulutetun interventioterapeutin kanssa ja saavat 4 kuukausittaista uutiskirjettä (yhteensä 20 yhteydenottoa).
Osallistujat saavat Fitbitin ja ohjeet sen käyttöön. Fitbit tallentaa fyysisen aktiivisuutesi ja raportoi siitä tutkimushenkilökunnalle.
Osallistujat osallistuvat ryhmäkohtaisiin terveyskasvatustunteihin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Istunnot kestävät 45 minuuttia ja sisältävät keskustelua sairauksien ehkäisystä ja muista terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä aiheista. Viikon 9 arvioinnin jälkeen sinulla on mahdollisuus osallistua ylimääräisiin henkilökohtaisesti tai Zoom-terveyskasvatustilaisuuksiin kerran kuukaudessa tutkimuksen neljän viimeisen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen tarkkuus ja toteutus eri sivustoilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkkuus saavutetaan, jos interventiotoimituksen ja -vastaanoton noudattaminen on ≥ 90 %.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scherezade Mama, DRPH, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1023
  • NCI-2023-02353 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • R01AT012375 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harmony & Health Intervention

Tilaa