Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden edistäminen aromataasiestäjillä (PAC-WOMAN)

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Grupo Lusófona

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen valvotun ja motivoivan käyttäytymisen muutosinterventioiden avulla rintasyövästä selviytyneissä aromataasi-inhibiittoreissa (PAC-WOMAN): 3-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Aromataasi-inhibiittoreita (AI) käytetään usein hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon, mutta niillä on useita haittavaikutuksia (esim. nivelkipu), mikä johtaa hoidon ennenaikaiseen keskeyttämiseen/vaihtamiseen. Fyysinen aktiivisuus (PA) voi vaimentaa näitä negatiivisia vaikutuksia ja parantaa elämänlaatua (QoL). Useimmat syövästä selviytyneet eivät kuitenkaan pysty saavuttamaan / ylläpitämään riittäviä PA-tasoja, etenkään pitkällä aikavälillä. Teoriaan perustuvat interventiot, joissa käytetään näyttöön perustuvia käyttäytymismuutostekniikoita ja joiden tarkoituksena on edistää pitkäjänteistä käyttäytymisen muutosta rintasyövästä selviytyneillä, ovat tehokkaita, mutta jäävät vähäisiksi eivätkä ne edistä itsesäätelytaitoja ja laadukkaampia motivaatioita, jotka liittyvät jatkuvaan PA- adoptioon.

PAC-WOMAN testaa kahden huippuluokan, ryhmäpohjaisen interventioiden pitkän aikavälin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, jotka rohkaisevat pysyviin muutoksiin PA:ssa, istumiskäyttäytymisessä ja elämänlaadussa. Muita tavoitteita ovat tutkia sekä interventioiden vaikutusta toissijaisiin tuloksiin (esim. kehon koostumukseen, fyysiseen toimintaan) että tärkeimpien johtajien/välittäjien lyhyen ja pitkän aikavälin muutosten tutkiminen ensisijaisissa tuloksissa. Kolmihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy 4 kuukauden interventio ja 12 kuukauden seuranta, toteutetaan todellisessa harjoitusympäristössä vertaamaan: 1) lyhyt PA-neuvonta/motivoiva interventio; 2) jäsennelty harjoitusohjelma vs. jonotuslistakontrolliryhmä. Tutkimuksen rekrytointitavoite on 122 hormonireseptoripositiivista rintasyövästä selvinnyt (vaihe I-III), tekoälyhoidossa (perushoidon päätyttyä) ≥1 kuukausi, suorituskykytila ​​0-1. Tulosmittaukset saadaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden (eli intervention jälkeen), 10 ja 16 kuukauden kuluttua. Suoritetaan myös prosessiarviointi, jossa analysoidaan täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä.

PAC-WOMANin odotetaan vaikuttavan olennaisesti osallistujien PA- ja elämänlaatuun sekä sellaisten interventioiden parantamiseen, joiden tarkoituksena on edistää jatkuvaa sitoutumista aktiiviseen elämäntapakäyttäytymiseen, mikä helpottaa sen muuntamista yhteisön asetuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aromataasi-inhibiittoreita (AI) käytetään usein hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon, mutta niillä on useita haittavaikutuksia (esim. osteoporoosi, nivelsärky), mikä johtaa hoidon ennenaikaiseen keskeyttämiseen/vaihtamiseen. Fyysinen aktiivisuus (PA) on turvallista, ja sen tulisi olla olennainen ja jatkuva osa hoitoa kaikille, joilla on diagnosoitu syöpä. On olemassa vakuuttavia todisteita, jotka viittaavat siihen, että PA:lla on tärkeä rooli syövästä selviytyneiden pitkäikäisyyden parantamisessa. PA parantaa tehokkaasti syöpähoitojen lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia (esim. samanaikaiset sairaudet, parantaa fyysistä kuntoa ja toimintaa, vähentää syöpään liittyvää väsymystä, parantaa kehonkuvaa ja elämänlaatua (QoL) ja vähentää syövän uusiutumista ja kuolleisuutta. PA antaa myös naisille mahdollisuuden hyötyä endokriinisestä hoidosta samalla kun he ovat suojassa niihin liittyvältä osteoporoosin, murtumien ja lopulta syövän uusiutumisen tai kuoleman riskiltä. Siten PA rintasyövästä selviytyneiden ja erityisesti AI:ta sairastavien naisten keskuudessa on ensiarvoisen tärkeää terveydellisten tulosten, elämänlaadun parantamiseksi ja hoidon keskeyttämisen estämiseksi. Useimmat syövästä selviytyneet eivät kuitenkaan täytä vahvistettuja PA-ohjeita.

Teoriapohjaiset interventiot, joissa käytetään näyttöön perustuvia käyttäytymismuutostekniikoita ja joiden tarkoituksena on edistää pitkäkestoista terveyskäyttäytymisen muutosta rintasyövästä selviytyneillä, ovat tehokkaita, mutta jäävät vähäisiksi ja keskittyvät pääasiassa lyhyen aikavälin hoitoon/tuloksiin. Useimmat interventiot eivät myöskään tarjoa validoituja itsesäätelytyökaluja tai tutkia mielekkäitä yhteyksiä PA:n ja potilaiden arvojen ja elämäntoiveiden välillä pysyvien käyttäytymismuutosten edistämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sisäisillä (laadukkaammilla) motivaatiomuodoilla on tärkeä rooli PA:n ja käyttäytymisen kestävyydessä, mikä viittaa siihen, että itsemääräämisteoria (SDT) voi olla pätevä viitekehys edistämään jatkuvaa sitoutumista PA:han. Tarvea tukeva interventioilmapiiri lisää ihmisten hyvinvointia ja kykyä itsesäätelyyn ja käyttäytymismuutosten ylläpitämiseen. Lopuksi, taidot, kuten itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen tai toiminnan suunnittelu, on myös tunnistettu tärkeiksi pitkäaikaisen PA:n välittäjiksi ja rintasyövästä selviytyneiden tehokkaiden käyttäytymismuutos-/ylläpitotoimenpiteiden ydinominaisuuksiksi.

Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka tavallinen PA on lupaava ja turvallinen tapa auttaa syövästä selviytyneitä selviytymään sairaudestaan, mikä lievittää kasvavaa painetta terveydenhuoltojärjestelmään, useimmat syövästä selviytyneet eivät täytä suositeltuja PA-annoksia. Tämän projektin tavoitteena on voittaa edellä mainitut puutteet testaamalla interventiomallia, joka perustuu vankoihin todisteisiin ja vankoihin teoreettisiin perusteluihin (SDT), jotka pätevät liikuntaammattilaiset tarjoavat ja jotka näyttävät tuovan lisäarvoa hoitoprosessiin parantaen terapeuttista hoitoa. harjoituksen tehoa ja turvallisuutta.

PAC-WOMAN testaa kahden neljän kuukauden ryhmäintervention pitkän aikavälin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, joiden tarkoituksena on edistää pysyviä muutoksia PA:ssa, istumiskäyttäytymisessä ja elämänlaadussa. Muita tavoitteita ovat molempien interventioiden vaikutuksen tutkiminen toissijaisiin tuloksiin (esim. kehon koostumukseen, fyysiseen toimintaan) sekä ensisijaisten tulosten lyhyen ja pitkän aikavälin muutosten tärkeimpien moderaattorien ja välittäjien tutkiminen. Toteutetaan 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyy 4 kuukauden interventiojakso ja 12 kuukauden seuranta, vertaamaan: 1) lyhyt PA-neuvontainterventio; 2) jäsennelty harjoitusohjelma; ja 3) a. jonotuslistan ohjausryhmä. Tutkimuksen rekrytointitavoite on 122 rintasyövästä selvinnyt, joilla on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä (vaihe I-III), jotka saavat tekoälyhoitoa (perushoidon päätyttyä) vähintään 1 kuukauden ajan, ECOG-suorituskyky 0-1. Tulosmittaukset saadaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden (eli intervention jälkeen), 10 ja 16 kuukauden kuluttua. Suoritetaan myös prosessiarviointi, jossa analysoidaan täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä.

PAC-WOMANin odotetaan vaikuttavan merkittävästi sellaisten interventioiden parantamiseen, joiden tarkoituksena on edistää jatkuvaa sitoutumista aktiiviseen elämäntapakäyttäytymiseen ja helpottaa sen muuntamista yhteisön ympäristöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eliana V. Carraça, PhD
  • Puhelinnumero: +315912154907
  • Sähköposti: p4890@ulusofona.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lisboa, Portugali, 1749-024
        • Rekrytointi
        • Universidade Lusófona, Campo Grande 376
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marlene N Silva, PhD
        • Alatutkija:
          • António L Palmeira, PhD
        • Alatutkija:
          • Sofia Franco, MSc
        • Alatutkija:
          • Inês Nobre, MSc
        • Alatutkija:
          • Flávio Jerónimo, MSc
        • Alatutkija:
          • Bruno Rodrigues, MSc
        • Alatutkija:
          • Vítor Ilharco, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. postmenopausaaliset naiset, alle 70-vuotiaat;
  2. histologisesti vahvistettu hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä (vaihe I, II, III);
  3. olet aloittanut aromataasi-inhibiittorihormonihoidon ensisijaisen hoidon (leikkaus, sädehoito, kemoterapia jne.) jälkeen vähintään 1 kuukausi ennen ilmoittautumista;
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0-1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. todisteet vaiheen IV syövästä tai synkronisista kasvaimista;
  2. hallitsematon verenpainetauti, sydän- tai keuhkosairaus;
  3. vasta-aiheet liikuntaharjoitteluun apulaislääkärin mukaan;
  4. kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
  5. odotettu kyvyttömyys noudattaa ehdotettua aikataulua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt liikuntaneuvonta
Lyhyt liikuntaneuvonta (PAC) -ryhmä saa ryhmäpohjaisen, kevyen, motivoivan ohjausohjelman liikunnan edistämiseksi.
Lyhyt liikuntaneuvontaohjelma sisältää 8 istuntoa (120 minuuttia kukin), viidentoista päivän välein ja joissa käsitellään seuraavia teemoja: muutoksen syyt, johdatus PAC-WOMAN-ohjelmaan ja periaatteisiin, liikuntatyypit ja niiden edut, strategiat kuinka tulla aktiivisemmaksi ja vähemmän istuvaksi, kuinka turvallisesti harjoitella liikuntaa kotona, sosiaalisen tuen merkitys liikunnan lisäämiselle, esteet ja fasilitaattorit aktiivisuudelle, selviytymissuunnitelmien ja strategioiden laatiminen näiden esteiden ylittämiseksi, SMART-tavoitteiden asettaminen , itsevalvonta, rintasyövästä selviytyneiden oireiden hallintaan liittyvät lääketieteelliset näkökohdat, kehonkuva ja itsensä hyväksyminen, kokemusten jakaminen roolimallien kanssa ja toimintasuunnitelmien uudelleenarviointi. Se toimitetaan tarpeita tukevassa ihmissuhteissa Self-Determination Theory -periaatteiden mukaisesti.
Kokeellinen: Strukturoitu harjoitusohjelma
Strukturoitu harjoitusryhmä saa ryhmäkohtaisen ohjatun monikomponenttisen harjoitusohjelman, jonka teho on progressiivinen.
Strukturoitu harjoitusohjelma perustui viimeisimpiin ohjeisiin syöpäpopulaatioiden harjoittelun määräämisestä ja turvallisesta harjoittelusta. Kehitettiin ohjattu ohjelma, jossa oli 32 istuntoa (yli 4 kuukautta), kukin kesto on 90 minuuttia ja joka järjestetään kahdesti viikossa. Ohjelmassa yhdistyvät aerobiset, voima- ja liikkuvuusharjoitukset, ja se on järjestetty neljään mesosykliin progressiivisella intensiteetillä, joka mukautetaan aina osallistujien alustavien arvioiden ja viikkojen aikana tapahtuneen kehityksen mukaan. Kerran 15 päivässä tarjotaan osallistujille temaattinen ryhmätunti, jotta he voivat kokeilla ja löytää uusia fyysisiä aktiviteetteja sekä jatkaa säännöllistä harjoittelua jatkossa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmään (eli jonotuslistaan) jaetut potilaat noudattavat päivittäisiä rutiineja ja normaalia lääketieteellistä hoitoa. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmälle tarjotaan strukturoitu harjoitusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa Actigraph GT9X -kiihtyvyysantureilla 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Kiihtyvyysmittarit Actigraph GT9X:tä pidetään ranteessa 7 päivän ajan, jotta voidaan arvioida aktiivisuuden määrää ilmaistuna minuutteina päivässä eri intensiteetillä (istuminen, kevyt, kohtalainen, voimakas).
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta Actigraph GT9X -kiihtyvyysantureilla 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Kiihtyvyysmittarit Actigraph GT9X:tä pidetään ranteessa 7 päivän ajan, jotta voidaan arvioida aktiivisuuden määrää ilmaistuna minuutteina päivässä eri intensiteetillä (istuminen, kevyt, kohtalainen, voimakas).
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa Actigraph GT9X -kiihtyvyysantureilla 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Kiihtyvyysmittarit Actigraph GT9X:tä pidetään ranteessa 7 päivän ajan, jotta voidaan arvioida aktiivisuuden määrää ilmaistuna minuutteina päivässä eri intensiteetillä (istuminen, kevyt, kohtalainen, voimakas).
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ-sf) 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
9-osainen IPAQ-sf mittaa PA:n viikoittaista tiheyttä ja kestoa kolmella erityisellä intensiteetillä (eli kevyt, kohtalainen ja voimakas) sekä istumiseen käytettyä aikaa viikon ja viikonloppuna. Pisteet viikoittaisista minuuteista kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta ja intensiteetin mukaan erotellaan saadaan. Myös istuma-ajan kokonaisminuutit saadaan.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ-sf) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
9-osainen IPAQ-sf mittaa PA:n viikoittaista tiheyttä ja kestoa kolmella erityisellä intensiteetillä (eli kevyt, kohtalainen ja voimakas) sekä istumiseen käytettyä aikaa viikon ja viikonloppuna. Pisteet viikoittaisista minuuteista kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta ja intensiteetin mukaan erotellaan saadaan. Myös istuma-ajan kokonaisminuutit saadaan.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä (IPAQ-sf) 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
9-osainen IPAQ-sf mittaa PA:n viikoittaista tiheyttä ja kestoa kolmella erityisellä intensiteetillä (eli kevyt, kohtalainen ja voimakas) sekä istumiseen käytettyä aikaa viikon ja viikonloppuna. Pisteet viikoittaisista minuuteista kokonaisfyysisestä aktiivisuudesta ja intensiteetin mukaan erotellaan saadaan. Myös istuma-ajan kokonaisminuutit saadaan.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta syöpään liittyvässä fife-laadussa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeessa Core 30 (EORTC QLQ-C30) ja sen rintasyöpämoduulissa (EORTC-BR23) 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) ja sen rintasyöpämoduuli (EORTC QLQ-BR23). Viisi uudesta EORTC QLQ-BR45:stä johdettua kohtaa, jotka liittyvät erityisesti nivel-, luu- ja lihaskipuun/-epämukavuuteen, lisättiin edellyttäen, että aromataasi-inhibiittoreiden sivuvaikutukset ovat spesifisiä. Pisteet vaihtelevat yleensä 1–4. Korkeammat pisteet heijastavat yleensä huonompaa elämänlaatua.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta syöpään liittyvässä fife-laadussa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeessa Core 30 (EORTC QLQ-C30) ja sen rintasyöpämoduulissa (EORTC-BR23) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) ja sen rintasyöpämoduuli (EORTC QLQ-BR23). Viisi uudesta EORTC QLQ-BR45:stä johdettua kohtaa, jotka liittyvät erityisesti nivel-, luu- ja lihaskipuun/-epämukavuuteen, lisättiin edellyttäen, että aromataasi-inhibiittoreiden sivuvaikutukset ovat spesifisiä. Pisteet vaihtelevat yleensä 1–4. Korkeammat pisteet heijastavat yleensä huonompaa elämänlaatua.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta syöpään liittyvässä fife-laadussa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomakkeessa Core 30 (EORTC QLQ-C30) ja sen rintasyöpämoduulissa (EORTC-BR23) 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) ja sen rintasyöpämoduuli (EORTC QLQ-BR23). Viisi uudesta EORTC QLQ-BR45:stä johdettua kohtaa, jotka liittyvät erityisesti nivel-, luu- ja lihaskipuun/-epämukavuuteen, lisättiin edellyttäen, että aromataasi-inhibiittoreiden sivuvaikutukset ovat spesifisiä. Pisteet vaihtelevat yleensä 1–4. Korkeammat pisteet heijastavat yleensä huonompaa elämänlaatua.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Terveydenhuollon käyttöä arvioidaan puhelinhaastattelulla 6 kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä. Tietoja kerätään terveydenhuollon resurssien käytöstä opiskelujakson aikana, eli käyntien lukumäärästä ja tyypistä, lääkkeistä, lääketieteellisistä testeistä ja tutkimuksista, potilasoloista ja päivähoidoista. Poissaolot arvioidaan osallistujien ilmoittamien poissaolopäivien lukumäärästä tai prosenttiosuudesta normaalista työajasta, joka arvostetaan potilaan tuntipalkkaan. Nämä resurssit arvostetaan sitten tavanomaisten virallisten lähteiden avulla.
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kehon koostumuksessa biosähköisen impedanssin suhteen 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention lopussa), 10 ja 16 kuukautta
Kokeneet teknikot arvioivat kehon koostumuksen käyttämällä biosähköimpedanssia standardoiduissa olosuhteissa, ja tutkimusryhmä valvoo sitä.
lähtötilanne, 4 kuukautta (intervention lopussa), 10 ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta kehon koostumuksessa biosähköisen impedanssin suhteen 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Kokeneet teknikot arvioivat kehon koostumuksen käyttämällä biosähköimpedanssia standardoiduissa olosuhteissa, ja tutkimusryhmä valvoo sitä.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta kehon koostumuksessa biosähköisen impedanssin suhteen 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Kokeneet teknikot arvioivat kehon koostumuksen käyttämällä biosähköimpedanssia standardoiduissa olosuhteissa, ja tutkimusryhmä valvoo sitä.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Painoindeksi (BMI kilogrammoina neliömetriä kohti) lasketaan painosta (kg; mitataan digitaalisella SECA-asteikolla) ja pituudesta (m; mitataan vaaka-asenteisella stadiometrillä). BMI = paino/(pituus*pituus).
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Painoindeksi (BMI kilogrammoina neliömetriä kohti) lasketaan painosta (kg; mitataan digitaalisella SECA-asteikolla) ja pituudesta (m; mitataan vaaka-asenteisella stadiometrillä). BMI = paino/(pituus*pituus).
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Painoindeksi (BMI kilogrammoina neliömetriä kohti) lasketaan painosta (kg; mitataan digitaalisella SECA-asteikolla) ja pituudesta (m; mitataan vaaka-asenteisella stadiometrillä). BMI = paino/(pituus*pituus).
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sydän- ja hengityskunnossa 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Sydän-hengityskunto arvioidaan submaksimaalisella, 8 minuutin, yksivaiheisella kävelytestillä juoksumatolla, joka sisältää 4 minuutin lämmittelyn itse valitulla nopeudella, 50-70 % henkilön iän ennustetusta maksimisykkeestä. , ja 4 lisäminuuttia 5 % suuremmalla työmäärällä. Vakaan tilan sykettä tällä työkuormalla ja juoksumaton nopeutta sekä osallistujien ikää ja sukupuolta käytetään arvioimaan VO2max.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sydän- ja hengityskunnossa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Sydän-hengityskunto arvioidaan submaksimaalisella, 8 minuutin, yksivaiheisella kävelytestillä juoksumatolla, joka sisältää 4 minuutin lämmittelyn itse valitulla nopeudella, 50-70 % henkilön iän ennustetusta maksimisykkeestä. , ja 4 lisäminuuttia 5 % suuremmalla työmäärällä. Vakaan tilan sykettä tällä työkuormalla ja juoksumaton nopeutta sekä osallistujien ikää ja sukupuolta käytetään arvioimaan VO2max.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sydän- ja hengityskunnossa 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Sydän-hengityskunto arvioidaan submaksimaalisella, 8 minuutin, yksivaiheisella kävelytestillä juoksumatolla, joka sisältää 4 minuutin lämmittelyn itse valitulla nopeudella, 50-70 % henkilön iän ennustetusta maksimisykkeestä. , ja 4 lisäminuuttia 5 % suuremmalla työmäärällä. Vakaan tilan sykettä tällä työkuormalla ja juoksumaton nopeutta sekä osallistujien ikää ja sukupuolta käytetään arvioimaan VO2max.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Vahvuuden muutos lähtötasosta 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Kädensijan vahvuus mitataan kahvadynamometrillä. Osallistujia neuvotaan pitämään kädensijasta kiinni maksimaalisella voimalla. Dynaaminen lihasvoima määritetään rintapunnerille, istumariville ja jalkapunnerille käyttämällä 10 toiston maksimitestiä (10 RM). Standardoidun lämmittelyn jälkeen kuormitusta nostetaan asteittain, kunnes täydellä liikealueella nostettu enimmäispaino kirjataan 10 RM:ksi.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Vahvuuden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Kädensijan vahvuus mitataan kahvadynamometrillä. Osallistujia neuvotaan pitämään kädensijasta kiinni maksimaalisella voimalla. Dynaaminen lihasvoima määritetään rintapunnerille, istumariville ja jalkapunnerille käyttämällä 10 toiston maksimitestiä (10 RM). Standardoidun lämmittelyn jälkeen kuormitusta nostetaan asteittain, kunnes täydellä liikealueella nostettu enimmäispaino kirjataan 10 RM:ksi.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Vahvuuden muutos lähtötasosta 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Kädensijan vahvuus mitataan kahvadynamometrillä. Osallistujia neuvotaan pitämään kädensijasta kiinni maksimaalisella voimalla. Dynaaminen lihasvoima määritetään rintapunnerille, istumariville ja jalkapunnerille käyttämällä 10 toiston maksimitestiä (10 RM). Standardoidun lämmittelyn jälkeen kuormitusta nostetaan asteittain, kunnes täydellä liikealueella nostettu enimmäispaino kirjataan 10 RM:ksi.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisessä toiminnassa seisomajalalla Testi 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Seiso yhdellä jalalla -testissä osallistujia neuvotaan seisomaan yhdellä jalalla silmät auki (molemmat puolet testataan) enintään 20 sekuntia, ja heidän aikansa kirjataan.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisessä toiminnassa seisomajalalla Testi 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Seiso yhdellä jalalla -testissä osallistujia neuvotaan seisomaan yhdellä jalalla silmät auki (molemmat puolet testataan) enintään 20 sekuntia, ja heidän aikansa kirjataan.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta fyysisessä toiminnassa seisomajalalla Testi 10 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Seiso yhdellä jalalla -testissä osallistujia neuvotaan seisomaan yhdellä jalalla silmät auki (molemmat puolet testataan) enintään 20 sekuntia, ja heidän aikansa kirjataan.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta istumakokeessa seisomaan 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Sit to Stand -testi koostuu seisomisesta ja istumisesta tuolilla niin monta kertaa kuin mahdollista kädet ristissä rinnan päällä 30 sekunnissa.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta istumakokeessa seisomaan 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Sit to Stand -testi koostuu seisomisesta ja istumisesta tuolilla niin monta kertaa kuin mahdollista kädet ristissä rinnan päällä 30 sekunnissa.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta istumakokeessa seisomaan 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Sit to Stand -testi koostuu seisomisesta ja istumisesta tuolilla niin monta kertaa kuin mahdollista kädet ristissä rinnan päällä 30 sekunnissa.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muuta fyysisen toiminnan lähtötasosta Timed up and go Test 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Time Up and Go -testiä käytetään arvioimaan liikkuvuutta mittaamalla aikaa, jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen 2,44 metriä, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muuta fyysisen toiminnan lähtötasosta Timed up and go Test 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Time Up and Go -testiä käytetään arvioimaan liikkuvuutta mittaamalla aikaa, jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen 2,44 metriä, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muuta fyysisen toiminnan lähtötasosta Timed up and go Test 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Time Up and Go -testiä käytetään arvioimaan liikkuvuutta mittaamalla aikaa, jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen 2,44 metriä, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta joustavuudessa käyttämällä kulmamittauksia 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Olkapään taivutuksen ja abduktion kulmamitat mitataan molemmilta puolilta goniometrillä.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta joustavuudessa käyttämällä kulmamittauksia 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Olkapään taivutuksen ja abduktion kulmamitat mitataan molemmilta puolilta goniometrillä.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta joustavuudessa käyttämällä kulmamittauksia 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Olkapään taivutuksen ja abduktion kulmamitat mitataan molemmilta puolilta goniometrillä.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta joustavuudessa lineaarisilla mittareilla 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Lineaariset mittaukset mitataan Back Scratch -protokollalla molemmilla hartioilla SECA-mittanauhalla.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta joustavuudessa lineaarisilla mittareilla 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Lineaariset mittaukset mitataan Back Scratch -protokollalla molemmilla hartioilla SECA-mittanauhalla.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta joustavuudessa lineaarisilla mittareilla 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Lineaariset mittaukset mitataan Back Scratch -protokollalla molemmilla hartioilla SECA-mittanauhalla.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa Brief Pain Inventoryssa 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Brief Pain Inventory (BPI) -kartoituksen yksittäisiä kohteita käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta "keskimäärin" ja "tällä hetkellä". Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kaikkien aikojen pahin kipu). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun vakavuutta.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa Brief Pain Inventoryssa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Yksittäisiä Brief Pain Inventory (BPI) -kohteita käytetään arvioimaan kivun vakavuutta "keskimäärin" ja "tällä hetkellä". Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kaikkien aikojen pahin kipu). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun vakavuutta.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa Brief Pain Inventoryssa 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Yksittäisiä Brief Pain Inventory (BPI) -kohteita käytetään arvioimaan kivun vakavuutta "keskimäärin" ja "tällä hetkellä". Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kaikkien aikojen pahin kipu). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun vakavuutta.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriötekijöissä Pain Disability -indeksissä 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Seitsemän kohdan kipuvammaisuusindeksiä (PDI) käytetään arvioimaan kivun vaikutusta ja häiriötä osallistujien päivittäiseen toimintaan ja toimintaan (eli perhe- ja kotivelvollisuudet, virkistys, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalinen käyttäytyminen, itsehoito, ja elämää ylläpitävät toimet). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei työkyvyttömyyttä) 10:een (kokonaistyökyvyttömyys). Korkeammat pisteet kuvastavat kivun suurempaa häiriötä päivittäisten toimintojen kanssa.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriötekijöissä Pain Disability -indeksissä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Seitsemän kohdan kipuvammaisuusindeksiä (PDI) käytetään arvioimaan kivun vaikutusta ja häiriötä osallistujien päivittäiseen toimintaan ja toimintaan (eli perhe- ja kotivelvollisuudet, virkistys, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalinen käyttäytyminen, itsehoito, ja elämää ylläpitävät toimet). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei työkyvyttömyyttä) 10:een (kokonaistyökyvyttömyys). Korkeammat pisteet kuvastavat kivun suurempaa häiriötä päivittäisten toimintojen kanssa.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriöissä Kipu Disability -indeksissä 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Seitsemän kohdan kipuvammaisuusindeksiä (PDI) käytetään arvioimaan kivun vaikutusta ja häiriötä osallistujien päivittäiseen toimintaan ja toimintaan (eli perhe- ja kotivelvollisuudet, virkistys, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalinen käyttäytyminen, itsehoito, ja elämää ylläpitävät toimet). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei työkyvyttömyyttä) 10:een (kokonaistyökyvyttömyys). Korkeammat pisteet kuvastavat kivun suurempaa häiriötä päivittäisten toimintojen kanssa.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin unen laadun perustasosta 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
19 kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään mittaamaan unen kestoa (unituntien kokonaismäärä) ja unen laadun unihäiriökomponentteja (pisteet vaihtelevat 0:sta (ei unen ongelmia) 3:een (ongelmat > 3 päivää/). viikko). Korkeammat pisteet tarkoittavat yleensä huonompaa unen laatua (vähemmän ongelmia). Unen kokonaislaatu on 1 (erittäin huono) - 4 (erittäin hyvä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin unenlaadussa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
19 kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään mittaamaan unen kestoa (unituntien kokonaismäärä) ja unen laadun unihäiriökomponentteja (pisteet vaihtelevat 0:sta (ei unen ongelmia) 3:een (ongelmat > 3 päivää/). viikko). Korkeammat pisteet tarkoittavat yleensä huonompaa unen laatua (vähemmän ongelmia). Unen kokonaislaatu on 1 (erittäin huono) - 4 (erittäin hyvä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos unenlaadussa Pittsburghin unenlaatuindeksin lähtötasosta 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
19 kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään mittaamaan unen kestoa (unituntien kokonaismäärä) ja unen laadun unihäiriökomponentteja (pisteet vaihtelevat 0:sta (ei unen ongelmia) 3:een (ongelmat > 3 päivää/). viikko). Korkeammat pisteet tarkoittavat yleensä huonompaa unen laatua (vähemmän ongelmia). Unen kokonaislaatu on 1 (erittäin huono) - 4 (erittäin hyvä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos kehonkuvan lähtötasosta kehonkuvaasteikolla 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
10-osaista Body Image Scalea (BIS) käytetään arvioimaan osallistujien affektiivisia (esim. itsetietoisuus), käyttäytymis- (esim. vaikeus katsoa alastomaan kehoon) ja kognitiivisia (esim. tyytyväisyys ulkonäköön) ulottuvuuksia. kehon kuvasta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa kehonkuvaa.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos kehonkuvan lähtötasosta kehonkuvaasteikolla 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
10-osaista Body Image Scalea (BIS) käytetään arvioimaan osallistujien affektiivisia (esim. itsetietoisuus), käyttäytymis- (esim. vaikeus katsoa alastomaan kehoon) ja kognitiivisia (esim. tyytyväisyys ulkonäköön) ulottuvuuksia. kehon kuvasta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa kehonkuvaa.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos kehonkuvan lähtötasosta Body Image Scale -asteikolla 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
10-osaista Body Image Scalea (BIS) käytetään arvioimaan osallistujien affektiivisia (esim. itsetietoisuus), käyttäytymis- (esim. vaikeus katsoa alastomaan kehoon) ja kognitiivisia (esim. tyytyväisyys ulkonäköön) ulottuvuuksia. kehon kuvasta. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa kehonkuvaa.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta masennusoireissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Masennuksen mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan masennuksen alaskaalaa. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei lainkaan aikaa) 4:ään (useimmiten). Korkeammat pisteet heijastavat suurempia masennusoireita.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta masennusoireissa sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Masennuksen mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan masennuksen alaskaalaa. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei lainkaan aikaa) 4:ään (useimmiten). Korkeammat pisteet heijastavat suurempia masennusoireita.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta masennusoireissa sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Masennuksen mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan masennuksen alaskaalaa. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei lainkaan aikaa) 4:ään (useimmiten). Korkeammat pisteet heijastavat suurempia masennusoireita.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötasosta 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Psykologisen hyvinvoinnin eri ulottuvuuksia arvioidaan neljän kohteen avulla. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä tyytyväisyyttään elämään, optimismia sekä elämän tarkoitusta ja päivittäisiä toimintoja. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (täysin). Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa psyykkistä hyvinvointia ja tyytyväisyyttä elämään.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Psykologisen hyvinvoinnin eri ulottuvuuksia arvioidaan neljän kohteen avulla. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä tyytyväisyyttään elämään, optimismia sekä elämän tarkoitusta ja päivittäisiä toimintoja. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (täysin). Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa psyykkistä hyvinvointia ja tyytyväisyyttä elämään.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Psykologisen hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Psykologisen hyvinvoinnin eri ulottuvuuksia arvioidaan neljän kohteen avulla. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä tyytyväisyyttään elämään, optimismia sekä elämän tarkoitusta ja päivittäisiä toimintoja. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 10:een (täysin). Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa psyykkistä hyvinvointia ja tyytyväisyyttä elämään.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötasosta harjoitusmotivaatioissa Harjoituskyselylomakkeen 3 käyttäytymissäännössä 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
24-kohdan Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3) avulla mitataan itsemääräämisteorian ehdottamia kuutta motivaatiomuotoa - motivaatiota, ulkoista sääntelyä, introjektoitua säätelyä, tunnistettua säätelyä, integroitua säätelyä ja sisäistä motivaatiota. . Pisteet vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet kuvastavat vastaavan motivaatiomuodon korkeampaa tasoa.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötasosta harjoitusmotivaatioissa Harjoituskyselylomakkeen 3 käyttäytymissäännössä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
24-kohdan Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3) avulla mitataan itsemääräämisteorian ehdottamia kuutta motivaatiomuotoa - motivaatiota, ulkoista sääntelyä, introjektoitua säätelyä, tunnistettua säätelyä, integroitua säätelyä ja sisäistä motivaatiota. . Pisteet vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet kuvastavat vastaavan motivaatiomuodon korkeampaa tasoa.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta harjoitusmotivaatioissa Harjoituskyselylomakkeen 3 käyttäytymissäännössä 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
24-kohdan Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3) avulla mitataan itsemääräämisteorian ehdottamia kuutta motivaatiomuotoa - motivaatiota, ulkoista sääntelyä, introjektoitua säätelyä, tunnistettua säätelyä, integroitua säätelyä ja sisäistä motivaatiota. . Pisteet vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet kuvastavat vastaavan motivaatiomuodon korkeampaa tasoa.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Harjoitustarpeiden tyytyväisyyteen ja turhautumiseen 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
24-kohtaista psykologisten perustarpeiden tyydyttämis- ja turhautumisasteikkoa (BPNSFS) käytetään kolmen harjoituksen psykologisen perustarpeen (autonomia, pätevyys ja sukulaisuus) tyytyväisyyden/turhautuneisuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat yhdestä ("Täysin eri mieltä") viiteen ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä/turhautuneisuutta vastaavissa ala-asteikoissa.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Harjoitustarpeiden tyytyväisyyteen ja turhautumiseen 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
24-kohtaista psykologisten perustarpeiden tyydyttämis- ja turhautumisasteikkoa (BPNSFS) käytetään kolmen harjoituksen psykologisen perustarpeen (autonomia, pätevyys ja sukulaisuus) tyytyväisyyden/turhautuneisuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat yhdestä ("Täysin eri mieltä") viiteen ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä/turhautuneisuutta vastaavissa ala-asteikoissa.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Harjoitustarpeiden tyytyväisyyteen ja turhautumiseen 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
24-kohtaista psykologisten perustarpeiden tyydyttämis- ja turhautumisasteikkoa (BPNSFS) käytetään kolmen harjoituksen psykologisen perustarpeen (autonomia, pätevyys ja sukulaisuus) tyytyväisyyden/turhautuneisuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat yhdestä ("Täysin eri mieltä") viiteen ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä/turhautuneisuutta vastaavissa ala-asteikoissa.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Affektiivisen vasteen muutos lähtötilanteesta harjoitukseen 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
Feeling Scale (FS) on 11 pisteen asteikko -5 ("Erittäin huono") - +5 ("Erittäin hyvä"), joka arvioi harjoituksen affektiivista valenssia.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Affektiivisen vasteen muutos lähtötilanteesta harjoitukseen 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
Feeling Scale (FS) on 11 pisteen asteikko -5 ("Erittäin huono") - +5 ("Erittäin hyvä"), joka arvioi harjoituksen affektiivista valenssia.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Affektiivisen vasteen muutos lähtötilanteesta harjoitukseen 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
Feeling Scale (FS) on 11 pisteen asteikko -5 ("Erittäin huono") - +5 ("Erittäin hyvä"), joka arvioi harjoituksen affektiivista valenssia.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 16 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 kuukautta
9-kohdan Modified Bandura's Exercise Self-Efficacy Scalea käytetään mittaamaan, kuinka tietyt osallistujat harjoittelevat harjoittelua eri olosuhteissa tai rajoituksin. Pisteet vaihtelevat 1 ("Erittäin varma") - 4 ("Ei ollenkaan varma"). Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa harjoituksen itsetehokkuutta.
lähtötilanne ja 16 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
9-kohdan Modified Bandura's Exercise Self-Efficacy Scalea käytetään mittaamaan, kuinka tietyt osallistujat harjoittelevat harjoittelua eri olosuhteissa tai rajoituksin. Pisteet vaihtelevat 1 ("Erittäin varma") - 4 ("Ei ollenkaan varma"). Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa harjoituksen itsetehokkuutta.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 kuukautta
9-kohdan Modified Bandura's Exercise Self-Efficacy Scalea käytetään mittaamaan, kuinka tietyt osallistujat harjoittelevat harjoittelua eri olosuhteissa tai rajoituksin. Pisteet vaihtelevat 1 ("Erittäin varma") - 4 ("Ei ollenkaan varma"). Korkeammat pisteet heijastavat heikompaa harjoituksen itsetehokkuutta.
lähtötilanne ja 10 kuukautta
Itsesäätelytaidot
Aikaikkuna: 4 kuukautta (intervention loppu), 10 ja 16 kuukautta
Toimenpidesuunnittelua (eli milloin, missä, mitä tehdä ja kuinka usein liikuntaa) ja selviytymissuunnittelua (eli kuinka selviytyä vastoinkäymisistä ja mitä tehdä toimiakseen liikuntaaikeiden mukaisesti) arvioidaan. Selviytymissuunnittelun asteikot, joissa kussakin 5 kohtaa. Toiminnan hallintaa mitataan kuudella seikalla, jotka koskevat sen eri puolia (eli itsevalvontaa, tietoisuutta standardeista ja itsesääntelyä). Pisteet vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet heijastavat parempia itsesäätelytaitoja.
4 kuukautta (intervention loppu), 10 ja 16 kuukautta
Koettu interventioilmapiiri
Aikaikkuna: 4 kuukautta (intervention lopussa)
Osallistujien käsitystä ohjaajien ihmisten välisestä käyttäytymisestä mitataan Interpersonal Behaviors Questionnaire (IBQ) -kyselyllä, joka on 24-osainen väline, joka sisältää kolme tukialaasteikkoa - koettu autonomia, kompetenssi ja sukulaisuustuki - ja kolme estävää alaasteikkoa - koettu autonomia, kompetenssi ja sukulaisuus. estävä. Pisteet vaihtelevat 1:stä ("en ole ollenkaan samaa mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tukea/estämistä vastaavissa ala-asteikoissa.
4 kuukautta (intervention lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eliana V. Carraça, PhD, Universidade Lusófona, Faculdade de Educação Física e Desporto, Lisboa, Portugal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAC-WOMAN
  • PTDC/SAU-DES/2865/2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Lyhyt liikuntaneuvonta

3
Tilaa