6 ml/kg vs. 10 ml/kg:n vaikutus kalvon toimintahäiriöön kriittisesti mekaanisesti hengitetyllä potilaalla
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Darma Putra Sitepu, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
6 ml/kg vs. 10 ml/kg:n vaikutus kalvon toimintahäiriöön kriittisesti mekaanisesti ventiloidulla potilaalla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa mitataan hengityksen tilavuuden (ryhmä 6 ml/kg vs. 10 ml/kg) vaikutusta pallean toimintahäiriöön mekaanisesti ventiloidulla kriittisellä potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas otettiin ensimmäisenä päivänä mekaanista ventilaatiota saavaan teho-osastolle.
Potilas sisällytettiin ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmän A potilas saa hengitystilavuutta 6 ml/kg ja ryhmän B potilasta 10 ml/kg.
Tehtävä oli satunnaistettu.
Seurattu 3 päivää.
24, 48 ja 72 tunnin kuluttua potilaan verta kerätään interleukiiniarvon mittaamiseksi, ja radiologian osaston asiantuntijalääkäri tarkkailee pallean toimintahäiriötä ultraäänellä.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti, jos hengityksen tilavuuserolla on vaikutusta pallean toimintahäiriöön ja interleukiini-6:een tulehduksen merkkiaineena.
Potilaiden vähimmäisotos on 44 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Kriittisesti sairaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ARDS (PaO2/FiO2 <200)
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla on ollut sydän- tai rintakehäleikkaus 14 päivää ennen vastaanottoa
- Potilas, jolla on vaikeita perifeerisiä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
- Potilas, joka on ollut pitkään sairaalassa (> 2 viikkoa) viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kuusi
Ryhmä, joka sai 6 ml/kg hengitystilavuutta koneellisella ventilaatiolla
|
Hengitystilavuus määritellään mekaanisen ventilaattorin antamana ilmamääränä, joka liikkuu keuhkoihin sisään tai ulos jokaisen hengityssyklin aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kymmenen
Ryhmä, joka sai hengityksen tilavuuden 10 ml/kg koneellisesta ventilaatiosta
|
Hengitystilavuus määritellään mekaanisen ventilaattorin antamana ilmamääränä, joka liikkuu keuhkoihin sisään tai ulos jokaisen hengityssyklin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DD-24
Aikaikkuna: 24 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Diafragman toimintahäiriö 24 tuntia mekaanisen ventilaation jälkeen ultraäänellä arvioituna.
|
24 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
|
DD-48
Aikaikkuna: 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Pallean toimintahäiriö 48 tuntia mekaanisen ventilaation jälkeen ultraäänellä arvioituna.
|
48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
|
DD-72
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Pallean toimintahäiriö 72 tuntia mekaanisen ventilaation jälkeen ultraäänellä arvioituna.
|
72 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6-24
Aikaikkuna: 24 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Blook interleukin 6 24 tuntia koneellisen ventilaation jälkeen
|
24 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
|
IL-6-48
Aikaikkuna: 48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Blook interleukin 6 48 tuntia koneellisen ventilaation jälkeen
|
48 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
|
IL-6-72
Aikaikkuna: 72 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Blook interleukiini 6 72 tuntia koneellisen ventilaation jälkeen
|
72 tuntia koneellisen tuuletuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamisen tulos
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Lopputulos sairaalasta poistuttaessa (elävinä tai kuolleina)
|
Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
|
LOS sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä).
|
Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
|
LOS teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Oleskelun kesto (päiviä) teho-osastolla
|
Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
|
Vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
Tila, jossa potilas epäonnistui spontaanissa hengityskokeessa koneellisen ventilaation jälkeen.
Ryhmitetty onnistumiseen/epäonnistumiseen.
|
Jopa kolme kuukautta koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Ekstubaatiossa mekaanisen ventilaation jälkeen
|
Aika (tuntia), jolloin potilas intuboitiin
|
Ekstubaatiossa mekaanisen ventilaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dita Aditianingsih, Dr, Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Mehta AB, Syeda SN, Wiener RS, Walkey AJ. Epidemiological trends in invasive mechanical ventilation in the United States: A population-based study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1217-21. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.007. Epub 2015 Jul 16.
- Tremblay LN, Slutsky AS. Ventilator-induced lung injury: from the bench to the bedside. Intensive Care Med. 2006 Jan;32(1):24-33. doi: 10.1007/s00134-005-2817-8. Epub 2005 Oct 18. No abstract available.
- Petrof BJ. Diaphragm Weakness in the Critically Ill: Basic Mechanisms Reveal Therapeutic Opportunities. Chest. 2018 Dec;154(6):1395-1403. doi: 10.1016/j.chest.2018.08.1028. Epub 2018 Aug 23.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Moxham J, Goldstone J. Assessment of respiratory muscle strength in the intensive care unit. Eur Respir J. 1994 Nov;7(11):2057-61.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta, koska se kuuluu sairaalalle eikä potilas suostunut sen julkaisemiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitystilavuus 6 ml/kg
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS TrustTuntematon
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
dong zhangEi vielä rekrytointiaHengitys | Hapetus | Trendelenburg | Keuhkosyöpä | Neumoperitoneum
-
Yonsei UniversityValmisSepelvaltimon tukossairausKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematonMaksan komplikaatio
-
Shandong UniversityTuntematonKuvanlaatu | Ihon värjäytyminenKiina
-
Seoul National University HospitalValmisPlasman tilavuus | Vuorovesien määräKorean tasavalta
-
University of Colorado, DenverValmisHypotensio | MunuaisvaurioYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaMaksakirroosi | Maksasolukarsinooma | Verenmenetys, kirurginen | Hengityslaite KeuhkoKorean tasavalta
-
Adynxx, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu