Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välineet fibromyalgian erotusdiagnostiikkaan kognitiivisten tehtävien perusteella

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: José Biurrun Manresa, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Täydentävien työkalujen kehittäminen fibromyalgian erotusdiagnoosiin perustuen kognitiivisten tehtävien suoritukseen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymis- ja neurofysiologisia biomarkkereita fibromyalgiapotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko työmuistissa havaittavissa olevaa heikkenemistä?
  • Voivatko nämä toimenpiteet auttaa fibromyalgian erotusdiagnoosissa?

Osallistujat:

  • suorittaa värien vertailutehtävät
  • suorittaa n-back tehtäviä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on sairaus, jolle on tunnusomaista yleistynyt tuki- ja liikuntaelinkipu, johon liittyy epäspesifisiä oireita, kuten masennusta, unihäiriöitä, ahdistusta, kognitiivisia vammoja jne. Vaikka laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu on vallitseva oire fibromyalgiapotilailla, myös kognitiivisia häiriöitä on raportoitu laajasti, mukaan lukien heikentynyt keskittymiskyky, heikentynyt lyhytaikainen muisti ja kyvyttömyys tehdä monia asioita, mikä erottaa fibromyalgiapotilaat muista kroonisista kipuoireista kärsivistä. Erityisesti tässä potilasryhmässä on havaittu kvantitatiivisia todisteita toimeenpanotoimintojen heikkenemisestä, erityisesti estävän kontrollin ja työmuistin aloilla.

Tässä tutkimuksessa osallistujat (sekä terveet henkilöt että ne, joilla on diagnosoitu fibromyalgia) suorittavat kaksi kognitiivista tehtävää, jotka on suunniteltu arvioimaan kapasiteettia ja tiedon hakua työmuistista. Ensimmäinen tehtävä on Color Comparison -tehtävä, jossa värilliset neliöt ilmestyvät tietokoneen näytölle lyhyen aikaa. Tyhjän viiveen jälkeen ilmestyy uusi ruutusarja, ja on tehtävä päätös, ovatko neliöt samat kuin ensin näytetyt vai eivät. Tehtävä jaetaan 10 lohkoon, joissa kussakin on 30 koetta, joista 10 kokeessa vertaillaan 2 värillistä ruutua, 10 kokeessa 4 värillistä ruutua ja 10 kokeessa 6 värillistä ruutua. Jokaisen lohkon välillä annetaan lepoaika. Tämän tehtävän käyttäytymistulokset sisältävät reaktioajat ja osumanopeudet. Samanaikaisesti tallennetaan elektroenkefalografisia tietoja kontralateralisen viiveaktiivisuuden (CDA) arvioimiseksi. Tämän aaltomuodon amplitudi on sidottu työmuistiin allokoitujen kohteiden lukumäärään.

Toinen osallistujien suorittama tehtävä on n-back-tehtävä. Kirjainsarja esitetään, ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, vastaako nykyinen ärsyke kaksi ärsykettä aiemmin esitettyä. Kuusikymmentäkaksi ärsykettä esitetään per lohko, ja 5 lohkoa suoritetaan. Tulokset analysoidaan käyttäytymisanalyysin ja ERP-analyysin (Event-Related Potentials) avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Entre Ríos
      • Oro Verde, Entre Ríos, Argentiina, 3100
        • Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre Ríos (CEMENER)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmät ja terveet kontrollit valitaan Paranán kaupungista ja lähialueilta. ONG:n "Fibromialgia Entre Ríos Asociación Civil" -järjestön kautta potilaat tavoitetaan ja heiltä kysytään, ovatko he valmiita osallistumaan. Lisäksi lentolehtinen ripustetaan kaupungin suuriin terveyspalveluihin ja julkaistaan ​​sosiaalisessa mediassa. Terveiden vapaaehtoisten kohortti rekrytoidaan potilaiden iän, genren ja sosioekonomisen vastaavuuden perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fibromyalgiapotilaat:

  • Fibromyalgian primaaridiagnoosi potilaasta vastaavan terveydenhuollon ammattilaisen käyttämien kriteerien mukaan.
  • Muut liitännäissairaudet hyväksytään niin kauan kuin niiden aiheuttama kipu on lievempää kuin fibromyalgian aiheuttama kipu.
  • Halu ja kyky ymmärtää täysin kokeen sisältö ja laajuus sekä noudattaa kokeilun ohjeita.
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.

Terveelliset kontrollit:

  • Ei aiempia neurologisia sairauksia, kroonista kipua tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
  • Halu ja kyky ymmärtää täysin kokeen sisältö ja laajuus sekä noudattaa kokeilun ohjeita.
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.

Poissulkemiskriteerit:

Fibromyalgiapotilaat:

  • Raskaus
  • Aiempi riippuvuuskäyttäytyminen, joka määritellään alkoholin, kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden väärinkäytöksi.
  • Kuume, tuberkuloosi, pahanlaatuiset kasvaimet, infektioprosessit, akuutit tulehdusprosessit.
  • Yhteistyön puute

Terveelliset kontrollit:

  • Raskaus
  • Krooninen kipu tai tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelten sairaus
  • Aiempi riippuvuuskäyttäytyminen, joka määritellään alkoholin, kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden väärinkäytöksi.
  • Kuume, tuberkuloosi, pahanlaatuiset kasvaimet, infektioprosessit, akuutit tulehdusprosessit.
  • Yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibromyalgiapotilaat
Potilaat, joilla on ensisijainen fibromyalgiadiagnoosi. Voi sisältää muita kroonisen kivun liitännäissairauksia, mutta näihin sairauksiin liittyvän kivun tulee olla lievempää kuin fibromyalgian aiheuttaman kivun.
Muut: Värien vertailutehtävä
Osallistujille esitetään sarja värillisiä neliöitä ja heitä neuvotaan vertaamaan kahden peräkkäisen ärsykkeen värejä.
Muut: N-takaisin tehtävä
Osallistujille esitetään kirjainsarja, ja heidän on ilmoitettava, vastaako nykyinen ärsyke esitettyä 2 askelta taaksepäin.
Terveelliset kontrollit
Vapaaehtoiset, joilla ei ole kliinistä historiaa kroonista kipua, tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelsairauksia.
Muut: Värien vertailutehtävä
Osallistujille esitetään sarja värillisiä neliöitä ja heitä neuvotaan vertaamaan kahden peräkkäisen ärsykkeen värejä.
Muut: N-takaisin tehtävä
Osallistujille esitetään kirjainsarja, ja heidän on ilmoitettava, vastaako nykyinen ärsyke esitettyä 2 askelta taaksepäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuus Värivertailutehtävässä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kokeiden kokonaismäärästä värivertailutehtävässä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgia Impact Questionnaire -Revised version (FIQR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
Laite fibromyalgiapotilaan tilan arviointiin ja arviointiin
10 minuuttia ennen interventiota
Symptoms Impact Questionnaire (SIQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
Laite terveen kontrollin tilan arvioimiseksi viime viikon aikana koetun relevantin kliinisen oireen perusteella.
10 minuuttia ennen interventiota
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
Laajalti käytetty väline ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen
10 minuuttia ennen interventiota
Lyhyt kipukartoitus-lyhytlomake (BPI-SF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota
Se on väline, jolla arvioidaan kivun vaikeutta ja sen vaikutusta toimintaan.
10 minuuttia ennen interventiota
Teho EEG-kaistoissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
EEG-spektrikaistojen analyysi
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tapahtumaan liittyvä potentiaalien amplitudi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tapahtumaan liittyvien aivopotentiaalien amplitudi mikrovoltteina
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tapahtumaan liittyvä mahdollisten latenssi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tapahtumaan liittyvien aivopotentiaalien latenssi millisekunteina
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Yhteistyökumppanit

Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre Ríos

Tutkijat

  • Päätutkija: José A Biurrun Manresa, PhD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina (CONICET)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS003981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) asetetaan saataville "Open Science Frameworkissa" sen jälkeen, kun ne on läpikäynyt anonymisointiprosessin osallistujien tunnistavien tietojen poistamiseksi. Tiedot koostuvat raaka-EEG-signaaleista ja kognitiivisten tehtävien raa'ista käyttäytymisreaktioista. Lisäksi jaetaan tilastoanalyysi ja tietojen käsittelyyn käytetyt Jupyter-muistikirjat

IPD-jaon aikakehys

Osallistujan tiedot ja käsittelyputki ovat käytettävissä tiedonkeruun päätyttyä. Tukitiedot (mukaan lukien tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus) ladataan mahdollisimman pian.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värien vertailutehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa