Ferramentas para o diagnóstico diferencial da fibromialgia com base em tarefas cognitivas
Desenvolvimento de Ferramentas Complementares para o Diagnóstico Diferencial da Fibromialgia Baseado no Desempenho de Tarefas Cognitivas
O objetivo deste estudo observacional é testar biomarcadores comportamentais e neurofisiológicos em pacientes com fibromialgia. As principais questões que pretende responder são:
- Existe um declínio mensurável na memória de trabalho?
- Essas medidas podem ajudar no diagnóstico diferencial da fibromialgia?
Os participantes irão:
- executar tarefas de comparação de cores
- executar tarefas n-back
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma doença caracterizada pela presença de dor musculoesquelética generalizada, acompanhada de sintomas inespecíficos como depressão, distúrbios do sono, ansiedade, déficits cognitivos, entre outros. Embora a dor musculoesquelética generalizada seja o sintoma predominante em pacientes com fibromialgia, deficiências cognitivas também foram amplamente relatadas, incluindo diminuição da capacidade de concentração, diminuição da memória de curto prazo e incapacidade de realizar várias tarefas ao mesmo tempo, o que diferencia os pacientes com fibromialgia daqueles com outras síndromes de dor crônica. Especificamente, foram encontradas evidências quantitativas de prejuízo nas funções executivas neste grupo de pacientes, particularmente nos domínios do controle inibitório e da memória de trabalho.
No presente estudo, os participantes (indivíduos saudáveis e com diagnóstico de fibromialgia) realizarão duas tarefas cognitivas destinadas a avaliar a capacidade e recuperação de informações da memória de trabalho. A primeira tarefa é a tarefa de comparação de cores, na qual quadrados coloridos aparecerão na tela do computador por um curto período de tempo. Após um intervalo em branco, um novo conjunto de quadrados aparecerá e uma decisão deve ser tomada sobre se os quadrados são ou não iguais aos mostrados primeiro. A tarefa será dividida em 10 blocos de 30 tentativas cada, com 10 tentativas comparando 2 quadrados coloridos, 10 tentativas comparando 4 quadrados coloridos e 10 tentativas comparando 6 quadrados coloridos. Um período de descanso será dado entre cada bloco. Os resultados comportamentais desta tarefa incluirão tempos de reação e taxas de acerto. Ao mesmo tempo, dados eletroencefalográficos serão registrados para avaliar a atividade de atraso contralateral (CDA). A amplitude dessa forma de onda está ligada ao número de itens alocados na memória de trabalho.
A segunda tarefa que será realizada pelos participantes é a tarefa n-back. Uma sequência de letras será apresentada e os participantes serão solicitados a indicar se o estímulo atual corresponde ao apresentado dois estímulos anteriores. Serão apresentados 62 estímulos por bloco, sendo realizados 5 blocos. Os resultados serão analisados em termos de análise comportamental e análise de Potenciais Relacionados a Eventos (ERPs).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Entre Ríos
-
Oro Verde, Entre Ríos, Argentina, 3100
- Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre Ríos (CEMENER)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com fibromialgia:
- Diagnóstico primário de fibromialgia de acordo com os critérios utilizados pelo profissional de saúde responsável pelo paciente.
- Outras comorbidades são aceitas desde que a dor causada por elas seja menos intensa do que a dor causada pela fibromialgia.
- Vontade e capacidade de entender totalmente o conteúdo e o escopo do experimento e de cumprir as instruções do experimento.
- Visão normal ou corrigida para o normal.
Controles saudáveis:
- Sem história de doenças neurológicas, dor crônica ou distúrbios musculoesqueléticos.
- Vontade e capacidade de entender totalmente o conteúdo e o escopo do experimento e de cumprir as instruções do experimento.
- Visão normal ou corrigida para o normal.
Critério de exclusão:
Pacientes com fibromialgia:
- Gravidez
- Histórico de comportamento aditivo, definido como abuso de álcool, cannabis, opioides ou outras drogas.
- Presença de febre, tuberculose, tumores malignos, processos infecciosos, processos inflamatórios agudos.
- Falta de cooperação
Controles saudáveis:
- Gravidez
- História de dor crônica ou distúrbios musculoesqueléticos ou articulares
- Histórico de comportamento aditivo, definido como abuso de álcool, cannabis, opioides ou outras drogas.
- Presença de febre, tuberculose, tumores malignos, processos infecciosos, processos inflamatórios agudos.
- Falta de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com fibromialgia
Pacientes com diagnóstico primário de fibromialgia.
Pode incluir outras comorbidades de dor crônica, mas a dor associada a essas doenças deve ser menos intensa do que a dor causada pela fibromialgia.
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Os participantes são apresentados a uma série de quadrados coloridos e são instruídos a comparar as cores de dois estímulos apresentados sequencialmente.
Os participantes são apresentados a uma sequência de letras e devem indicar se o estímulo atual corresponde ao apresentado 2 passos atrás na sequência.
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Controles Saudáveis
Voluntários sem história clínica de dor crônica, distúrbios musculoesqueléticos ou articulares.
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Os participantes são apresentados a uma série de quadrados coloridos e são instruídos a comparar as cores de dois estímulos apresentados sequencialmente.
Os participantes são apresentados a uma sequência de letras e devem indicar se o estímulo atual corresponde ao apresentado 2 passos atrás na sequência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de respostas corretas na tarefa de comparação de cores
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Porcentagem de respostas corretas sobre o número total de tentativas na tarefa de comparação de cores
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibromyalgia Impact Questionnaire-Versão revisada (FIQR)
Prazo: 10 minutos antes da intervenção
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Instrumento para avaliação e avaliação do estado do paciente com fibromialgia
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10 minutos antes da intervenção
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Questionário de impacto de sintomas (SIQ)
Prazo: 10 minutos antes da intervenção
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Instrumento para avaliar o estado do controle saudável em relação aos sintomas clínicos relevantes vivenciados na última semana.
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10 minutos antes da intervenção
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 10 minutos antes da intervenção
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Instrumento amplamente utilizado para avaliar ansiedade e depressão
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10 minutos antes da intervenção
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Inventário Breve de Dor - Formulário Curto (BPI-SF)
Prazo: 10 minutos antes da intervenção
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É um instrumento para avaliar a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento.
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10 minutos antes da intervenção
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Potência em bandas de EEG
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Análise das bandas do espectro EEG
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Imediatamente após a intervenção
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Amplitude dos potenciais relacionados ao evento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Amplitude, em microvolts, de potenciais cerebrais relacionados a eventos
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Imediatamente após a intervenção
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Latência de potenciais relacionados a eventos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Latência, em milissegundos, de potenciais cerebrais relacionados a eventos
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José A Biurrun Manresa, PhD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina (CONICET)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Kravitz HM, Katz RS. Fibrofog and fibromyalgia: a narrative review and implications for clinical practice. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1115-25. doi: 10.1007/s00296-014-3208-7. Epub 2015 Jan 13.
- Bell T, Trost Z, Buelow MT, Clay O, Younger J, Moore D, Crowe M. Meta-analysis of cognitive performance in fibromyalgia. J Clin Exp Neuropsychol. 2018 Sep;40(7):698-714. doi: 10.1080/13803395.2017.1422699. Epub 2018 Feb 1.
- Adam KCS, Robison MK, Vogel EK. Contralateral Delay Activity Tracks Fluctuations in Working Memory Performance. J Cogn Neurosci. 2018 Sep;30(9):1229-1240. doi: 10.1162/jocn_a_01233. Epub 2018 Jan 8.
- Shalchy MA, Pergher V, Pahor A, Van Hulle MM, Seitz AR. N-Back Related ERPs Depend on Stimulus Type, Task Structure, Pre-processing, and Lab Factors. Front Hum Neurosci. 2020 Oct 28;14:549966. doi: 10.3389/fnhum.2020.549966. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IS003981
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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