- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05975528
Natriumglukoosin yhteistransportteri-2:n estäjän vaikutus solujen vanhenemiseen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai tyypin 2 diabetes
Natriumglukoosin yhteistransportteri-2:n estäjän vaikutus solujen vanhenemiseen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai edennyt tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla potilailla on yleisempiä ikääntymiseen liittyviä liitännäissairauksia ja heikkoutta, mikä johtaa lyhyempään eliniän odotteeseen kuin ei-diabeettisilla henkilöillä ja että tämä liiallinen kuolleisuus johtuu suurelta osin sydän- ja verisuonisairauksista.
Siksi, koska diabetes kiihdyttää solujen vanhenemista, T2D-potilaiden ikääntymisprosessin vaimenemisen odotetaan vähentävän rinnakkaissairauksien etenemistä ja lopulta pidentävän elinikää.
Aiempien tutkimusten mukaan natrium-glukoosin yhteiskuljettaja 2:n (SGLT2) estäjät ovat osoittaneet lisääntynyttä ketoainepitoisuutta paitsi veressä myös eri kudoksissa, mukaan lukien maksassa, munuaisissa ja paksusuolessa, mikä saattaa johtaa suotuisiin vaikutuksiin aineenvaihduntasairauksissa. Erityisesti β-hydroksibutyraatti (βHB) estää oksidatiivista stressiä ja vähentää insuliiniresistenssiä, millä on positiivinen vaikutus sydän- ja munuaisaineenvaihduntasairauksien ja ikääntymisen ehkäisyyn T2D-potilailla.
Tässä yhteydessä SGLT2-estäjä voi olla lupaava vaihtoehto lievittää vanhenemisprosessia potilailla, joilla on T2D. Huolimatta kertyneistä todisteista, jotka tukevat SGLT2-estäjän vanhenemista estävää vaikutusta prekliinisissä malleissa, mikään kliininen tutkimus ei ole tutkinut yhteyttä SGLT2-estäjän käytön ja ikääntyvien potilaiden välillä, joilla on T2D.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, liittyykö SGLT2-estäjän käyttö vanhenemista estävään vaikutukseen T2D-potilailla, mikä voi laajentaa SGLT2-estäjän käyttöaiheita muulle kuin glykeemiselle tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
<Opiskelusuunnittelu>
- Prospektiivinen tutkimus: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka aloittivat diabeteslääkityksen ensimmäistä kertaa tai käyttivät diabeteslääkkeitä (metformiinipohjainen monoterapia tai 2- tai 3-ainehoito), jotka vaativat lisäglukoosinhallintaa joko SGLT2-estäjillä tai ei-SGLT2-estäjillä (sulfonyyliurealla) ovat mukana tässä tutkimuksessa.
- Lääkkeen antoaika: Yhteensä 180 päivää, mutta ei-SGLT2-inhibiittorin antojakso on 3 kuukautta, minkä jälkeen vaihdettiin SGLT2-estäjään vielä 3 kuukautta. Terveyshenkilöitä rekrytoidaan myös vertailtaviksi T2D-potilaisiin.
- Lääkkeen anto: SGLT2-estäjäryhmälle annetaan empagliflotsiinia 10 mg tai dapagliflotsiinia 10 mg kerran päivässä. Ei-SGLT2-inhibiittoriryhmälle (minimi glimepiridi 1 mg) annettiin potilaan glykeemisen tilan ja hypoglykeemisen riskin mukaan.
<Opiskelumenetelmät>
- Tutkimuksen sisällön selittämisen ja suostumuksen saamisen jälkeen sairaalahoidon tai avohoitokäynnin aikana saadaan lisäksi 20 ml kokoverta, kun verta kerätään rutiininomaiseen lääketieteelliseen tarkoitukseen. Myös niille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, mitataan albuminuria ja proteinuria ja loput näytteet (5 ml) säilytetään.
- Kaikista tutkimukseen osallistuvista potilaista tulee ottaa veri- ja virtsanäytteet seuraavien parametrien mittaamiseksi jokaisella käynnillä (1-3): paastoglukoosi, paastoinsuliini, paasto-c-peptidi, HbA1c, beetahydroksibutyraatti, vapaat rasvahapot. paasto, aterian jälkeinen 90 min glukoosi/insuliini/c-peptidi, BUN, kreatiniini, eGFR, AST, ALT, ALP, GGT, kokonaisbilirubiini, kokonaisproteiini, albumiini, virtsahappo, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL, WBC, hemoglobiini , hematokriitti, verihiutale, c-reaktiivinen proteiini, virtsan analyysi mikroskopialla. Lisäksi seuraavat testit, mukaan lukien maksan fibroskan ja kehon koostumustestit, suoritetaan diabeettisten komplikaatioiden tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong-ho Lee
- Puhelinnumero: 02-2228-9143
- Sähköposti: YHOLEE@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong-ho Lee
- Puhelinnumero: 02-2228-9143
- Sähköposti: YHOLEE@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
<Sisällystyskriteerit potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja korkean riskin sydän- ja verisuonitauti>
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka täyttävät standardikäytännön ohjeiden diagnostiset kriteerit
- Ikä 50-85 välillä
- Potilaat, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen
- Potilaat, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista sydän- ja verisuonitautien riskiryhmänä:
1) Aiempi sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana 2) Kuvantaminen todistettu sepelvaltimotauti (2 tai useampia sepelvaltimoita tai vasemman pääsepelvaltimotauti) 3) Aiempi iskeeminen tai verenvuotoinen aivoverisuonitauti viimeisen 3 kuukauden aikana 4) Kuvaus todistettu obstruktiivinen perifeerinen valtimosairaus 5) Intima media paksuus yli 0,9 mm tai havaittu plakki 6) arvioitu glomerulussuodatusnopeus välillä 30-60 7) BMI yli 25 kg/m2, johon liittyy kaksi tai useampi seuraavista: verenpainetauti, tupakointi, kuvantaminen todistettu steatohepatiitti, alaniiniaminotransferaasi yli 40 IU/l
<Terveiden ihmisten osallistumiskriteerit>
- 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka eivät täytä metabolisen oireyhtymän, diabeteksen tai hyperlipidemian diagnostisia kriteerejä
- Potilaat, jotka eivät käytä diabetekseen tai hyperlipidemiaan liittyviä lääkkeitä
- BMI alle 25kg/m2
<Poissulkemiskriteerit>
- Ne, jotka eivät voi osallistua kliinisiin tutkimuksiin muiden tutkijoiden harkinnan vuoksi
- Ne, jotka eivät voi lukea suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka kieltäytyivät täyttämästä tutkimukseen osallistumisen suostumuslomaketta
- Imettävät tai raskaana olevat naiset
- Tyypin 1 diabetes
- lisämunuaisten vajaatoiminta, kasvuhormonin puutos, aivolisäkkeen sairaus
- Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus viimeisen 2 vuoden aikana tai maha-suolikanavan leikkaus, joka voi aiheuttaa kroonista imeytymishäiriötä
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet liikalihavuuslääkkeitä viimeisen kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet muita hoitoja, jotka voivat aiheuttaa painonmuutoksia
- Potilaat, joilla on verisairauksia, jotka voivat aiheuttaa hemolyysiä tai epänormaaleja punasoluja
- Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai jotka saavat kemoterapiaa
- Potilaat, joilla on maksasairaus ja kirroosi ja jotka käyttävät viruslääkkeitä
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus ja jotka käyttävät steroideja ja immunosuppressantteja
- elinsiirtopotilaat
- Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen viimeisen 2 viikon aikana
- Potilaat, joilla on akuutteja infektioita edellisten 3 kuukauden aikana, mukaan lukien COVID-19
- GLP-1-reseptoriagonistin, tiatsolidiinidionin, SGLT2-estäjän aikaisempi käyttö
- Potilaat, joilla on vaikea hyperglykemia (HbA1c > 10 %)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SGLT2-estäjän käyttäjä
|
SGLT2-inhibiittoriryhmässä lääkkeen kokonaisantopäivät ovat 180 päivää, mutta ei-SGLT2-inhibiittoreiden antojakso on 3 kuukautta, minkä jälkeen vaihdettiin SGLT2-estäjään vielä 3 kuukautta. SGLT2-estäjäryhmälle annetaan empagliflotsiinia 10 mg tai dapagliflotsiinia 10 mg kerran päivässä. |
Active Comparator: Glimepiridin käyttäjä
|
Muiden kuin SGLT2-estäjien (glimepiridin) antoaika on 3 kuukautta, minkä jälkeen se vaihdetaan SGLT2-estäjään vielä 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Solujen vanhenemismerkkien muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Solujen vanhenemismarkkerien (CD57+CD28-T-solu, CD87+-monosyytti) muutokset SGLT2-estäjien ja glimepiridin käyttäjien välillä
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhenemiseen liittyvän erittyvän fenotyypin muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
SASP (vanhenemiseen liittyvä eritysfenotyyppi): IL-1/6, TNFa, MCP-1
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun tuloksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (10^3/μl)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset biokemiallisissa profiileissa veren valkosolujen määrässä (10^3/μl), verihiutaleiden määrässä (10^3/μl)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (g/dl)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset veren hemoglobiinin biokemiallisissa profiileissa (g/dl)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (%)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset biokemiallisissa profiileissa veren hematokriitissä (%), HbA1c:ssä (%)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset biokemiallisissa profiileissa veren kreatiniinissa (mg/dl), kokonaiskolesterolissa (mg/dl), triglyseridissä (mg/dl), HDL-kolesterolissa (mg/dl), paastoglukoosissa (mg/dl)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (IU/L)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa AST (IU/L), ALT (IU/L), γ-glutamyylitransferaasi (IU/L)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (mg/l)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset biokemiallisissa profiileissa veren C-reaktiivisessa proteiinissa (mg/l)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (μEq/L)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa Vapaiden rasvahappojen paasto (μEq/L)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (μU/ml)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset biokemiallisissa profiileissa veren paastoinsuliinissa (μU/ml)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset veren biokemiallisissa profiileissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
- Muutokset veren beetahydroksibutyraatin biokemiallisissa profiileissa (mmol/l)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Kehon koostumuksen muutokset käyttämällä Inbodya (kg)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Kehon koostumuksen muutokset käyttämällä Inbodya: Luustolihasmassa (kg) Kehon rasvamassa (kg) Oikean käsivarren lihasmassa (kg) Vasemman käsivarren lihasmassa (kg) Vartalon lihasmassa (kg) Oikean jalan lihasmassa (kg) Vasemman jalan lihasmassa (kg)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset kehon koostumuksessa käyttämällä Inbodya (cm)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Kehon koostumuksen muutokset Inbodyn avulla: Painon ympärysmitta (cm) Lantion ympärysmitta (cm)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Muutokset kehon koostumuksessa Inbodyn avulla (cm2)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Kehon koostumuksen muutokset käyttämällä Inbodya: Viskeraalinen rasvapinta-ala (cm2)
|
Muutokset lähtötasosta 3 kuukauteen/6 kuukauteen SGLT2-estäjien käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong-ho Lee, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wen CP, Chang CH, Tsai MK, Lee JH, Lu PJ, Tsai SP, Wen C, Chen CH, Kao CW, Tsao CK, Wu X. Diabetes with early kidney involvement may shorten life expectancy by 16 years. Kidney Int. 2017 Aug;92(2):388-396. doi: 10.1016/j.kint.2017.01.030. Epub 2017 Jun 1.
- Hickson LJ, Langhi Prata LGP, Bobart SA, Evans TK, Giorgadze N, Hashmi SK, Herrmann SM, Jensen MD, Jia Q, Jordan KL, Kellogg TA, Khosla S, Koerber DM, Lagnado AB, Lawson DK, LeBrasseur NK, Lerman LO, McDonald KM, McKenzie TJ, Passos JF, Pignolo RJ, Pirtskhalava T, Saadiq IM, Schaefer KK, Textor SC, Victorelli SG, Volkman TL, Xue A, Wentworth MA, Wissler Gerdes EO, Zhu Y, Tchkonia T, Kirkland JL. Senolytics decrease senescent cells in humans: Preliminary report from a clinical trial of Dasatinib plus Quercetin in individuals with diabetic kidney disease. EBioMedicine. 2019 Sep;47:446-456. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.069. Epub 2019 Sep 18. Erratum In: EBioMedicine. 2020 Feb;52:102595.
- Cunnane SC, Courchesne-Loyer A, St-Pierre V, Vandenberghe C, Pierotti T, Fortier M, Croteau E, Castellano CA. Can ketones compensate for deteriorating brain glucose uptake during aging? Implications for the risk and treatment of Alzheimer's disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Mar;1367(1):12-20. doi: 10.1111/nyas.12999. Epub 2016 Jan 14.
- Emerging Risk Factors Collaboration; Di Angelantonio E, Kaptoge S, Wormser D, Willeit P, Butterworth AS, Bansal N, O'Keeffe LM, Gao P, Wood AM, Burgess S, Freitag DF, Pennells L, Peters SA, Hart CL, Haheim LL, Gillum RF, Nordestgaard BG, Psaty BM, Yeap BB, Knuiman MW, Nietert PJ, Kauhanen J, Salonen JT, Kuller LH, Simons LA, van der Schouw YT, Barrett-Connor E, Selmer R, Crespo CJ, Rodriguez B, Verschuren WM, Salomaa V, Svardsudd K, van der Harst P, Bjorkelund C, Wilhelmsen L, Wallace RB, Brenner H, Amouyel P, Barr EL, Iso H, Onat A, Trevisan M, D'Agostino RB Sr, Cooper C, Kavousi M, Welin L, Roussel R, Hu FB, Sato S, Davidson KW, Howard BV, Leening MJ, Leening M, Rosengren A, Dorr M, Deeg DJ, Kiechl S, Stehouwer CD, Nissinen A, Giampaoli S, Donfrancesco C, Kromhout D, Price JF, Peters A, Meade TW, Casiglia E, Lawlor DA, Gallacher J, Nagel D, Franco OH, Assmann G, Dagenais GR, Jukema JW, Sundstrom J, Woodward M, Brunner EJ, Khaw KT, Wareham NJ, Whitsel EA, Njolstad I, Hedblad B, Wassertheil-Smoller S, Engstrom G, Rosamond WD, Selvin E, Sattar N, Thompson SG, Danesh J. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015 Jul 7;314(1):52-60. doi: 10.1001/jama.2015.7008. Erratum In: JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1179. Leening, Maarten [corrected to Leening, Maarten J G].
- Kim SR, Lee SG, Kim SH, Kim JH, Choi E, Cho W, Rim JH, Hwang I, Lee CJ, Lee M, Oh CM, Jeon JY, Gee HY, Kim JH, Lee BW, Kang ES, Cha BS, Lee MS, Yu JW, Cho JW, Kim JS, Lee YH. SGLT2 inhibition modulates NLRP3 inflammasome activity via ketones and insulin in diabetes with cardiovascular disease. Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2127. doi: 10.1038/s41467-020-15983-6.
- Palmer AK, Gustafson B, Kirkland JL, Smith U. Cellular senescence: at the nexus between ageing and diabetes. Diabetologia. 2019 Oct;62(10):1835-1841. doi: 10.1007/s00125-019-4934-x. Epub 2019 Aug 27.
- Palmer AK, Xu M, Zhu Y, Pirtskhalava T, Weivoda MM, Hachfeld CM, Prata LG, van Dijk TH, Verkade E, Casaclang-Verzosa G, Johnson KO, Cubro H, Doornebal EJ, Ogrodnik M, Jurk D, Jensen MD, Chini EN, Miller JD, Matveyenko A, Stout MB, Schafer MJ, White TA, Hickson LJ, Demaria M, Garovic V, Grande J, Arriaga EA, Kuipers F, von Zglinicki T, LeBrasseur NK, Campisi J, Tchkonia T, Kirkland JL. Targeting senescent cells alleviates obesity-induced metabolic dysfunction. Aging Cell. 2019 Jun;18(3):e12950. doi: 10.1111/acel.12950. Epub 2019 Mar 25.
- Kim JH, Lee M, Kim SH, Kim SR, Lee BW, Kang ES, Cha BS, Cho JW, Lee YH. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors regulate ketone body metabolism via inter-organ crosstalk. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21(4):801-811. doi: 10.1111/dom.13577. Epub 2018 Dec 4.
- Han YM, Ramprasath T, Zou MH. beta-hydroxybutyrate and its metabolic effects on age-associated pathology. Exp Mol Med. 2020 Apr;52(4):548-555. doi: 10.1038/s12276-020-0415-z. Epub 2020 Apr 8.
- Sedej S. Ketone bodies to the rescue for an aging heart? Cardiovasc Res. 2018 Jan 1;114(1):e1-e2. doi: 10.1093/cvr/cvx218. No abstract available.
- Sebastian-Valverde M, Pasinetti GM. The NLRP3 Inflammasome as a Critical Actor in the Inflammaging Process. Cells. 2020 Jun 26;9(6):1552. doi: 10.3390/cells9061552.
- Camell CD, Gunther P, Lee A, Goldberg EL, Spadaro O, Youm YH, Bartke A, Hubbard GB, Ikeno Y, Ruddle NH, Schultze J, Dixit VD. Aging Induces an Nlrp3 Inflammasome-Dependent Expansion of Adipose B Cells That Impairs Metabolic Homeostasis. Cell Metab. 2019 Dec 3;30(6):1024-1039.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2019.10.006. Epub 2019 Nov 14.
- Madonna R, Barachini S, Moscato S, Ippolito C, Mattii L, Lenzi C, Balistreri CR, Zucchi R, De Caterina R. Sodium-glucose cotransporter type 2 inhibitors prevent ponatinib-induced endothelial senescence and disfunction: A potential rescue strategy. Vascul Pharmacol. 2022 Feb;142:106949. doi: 10.1016/j.vph.2021.106949. Epub 2021 Nov 26.
- Trnovska J, Svoboda P, Pelantova H, Kuzma M, Kratochvilova H, Kasperova BJ, Dvorakova I, Rosolova K, Malinska H, Huttl M, Markova I, Oliyarnyk O, Melcova M, Skop V, Mraz M, Stemberkova-Hubackova S, Haluzik M. Complex Positive Effects of SGLT-2 Inhibitor Empagliflozin in the Liver, Kidney and Adipose Tissue of Hereditary Hypertriglyceridemic Rats: Possible Contribution of Attenuation of Cell Senescence and Oxidative Stress. Int J Mol Sci. 2021 Sep 30;22(19):10606. doi: 10.3390/ijms221910606.
- Madonna R, Doria V, Minnucci I, Pucci A, Pierdomenico DS, De Caterina R. Empagliflozin reduces the senescence of cardiac stromal cells and improves cardiac function in a murine model of diabetes. J Cell Mol Med. 2020 Nov;24(21):12331-12340. doi: 10.1111/jcmm.15699. Epub 2020 Sep 17.
- Sugizaki T, Zhu S, Guo G, Matsumoto A, Zhao J, Endo M, Horiguchi H, Morinaga J, Tian Z, Kadomatsu T, Miyata K, Itoh H, Oike Y. Treatment of diabetic mice with the SGLT2 inhibitor TA-1887 antagonizes diabetic cachexia and decreases mortality. NPJ Aging Mech Dis. 2017 Sep 8;3:12. doi: 10.1038/s41514-017-0012-0. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glimepiridi
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-1483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SGLT2-estäjä
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuPeräsuolen syöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
Istari Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ValmisEndometriumin endometrioidinen adenokarsinooma | Endometriumin sekasoluinen adenokarsinooma | Endometriumin seroosi adenokarsinooma | Endometriumin erilaistumaton karsinooma | Toistuva kohdun syöpä | Metastaattinen endometrioidinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Samsung Medical CenterEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta, säilynyt ejektiofraktioKorean tasavalta
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Toistuva vaippasolulymfooma | Toistuva marginaalialueen lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Toistuva follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävä follikulaarinen lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiTulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiAdenoidinen kystinen karsinooma | Metastaattinen adenoidinen kystinen karsinoomaYhdysvallat
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityValmisDiabetes tyyppi 2Egypti