Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfomiin perustuvan kefatsoliiniannoksen vertailu mikrobien ehkäisyyn (MorphAbxPKSurg)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Manjunath Prakash Pai, University of Michigan

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata antibiootin annostusta ylipainoisille potilaille, joilla on leikkaus. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Ovatko ylipainoisten potilaiden veren ja rasvakudoksen antibioottipitoisuudet riittävät estämään infektion mahdollisuuden?
  • Voiko annostelu käyttää kehon koostumusta kehon painon sijaan parantaa mahdollisuuksia saavuttaa hyvät antibioottipitoisuudet ylipainoisilla potilailla? Osallistujat antavat meille mahdollisuuden kerätä pieniä määriä verta ja rasvakudosta säännöllisen leikkauksensa aikana.

Tutkijat vertaavat eroja antibioottipitoisuuksissa, jotka perustuvat hoidon standardien mukaiseen annostukseen (painoon perustuen) ja kehon koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektioiden riski on suurempi lihavilla potilailla kuin ei-lihavilla aikuisilla. Ryhmämme on aiemmin osoittanut, että vatsan ihonalaisen rasvan röntgenmittaukset liittyvät leikkauskohdan infektioriskiin potilailla, joille tehdään kolorektaalisia leikkauksia, mikä saattaa heijastaa näiden potilaiden suboptimaalista antibioottialtistusta. Siksi oletimme, että vatsan koon ja koostumuksen mittaukset potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus, ennustaisivat paremmin antimikrobista farmakokinetiikkaa tässä kudososastossa kuin nykyiset ruumiinpainon ja BMI:n standardit. Vahvistimme tämän hypoteesin ja tunnistimme munuaisten toiminnan ja kehon syvyyden (morfomiikalla) ennustavan kefatsoliinialtistumista kohdekudoksessa. Morfomiikka on tekniikka, joka muuntaa olemassa olevat tietokonetomografiatiedot kehon mitoiksi ja koostumuksiksi. Tämä tutkimus vertailee tätä uutta ehdotettua morfomista testiohjelmaa hoidon standardiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • University of Michigan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esteetön vatsan tietokonetomografia ennen leikkausta
  2. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  3. Painoindeksi ≥ 25 kg/m^2
  4. Odotetaan saavan kefatsoliinia ennen leikkausta
  5. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥90 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi yliherkkyysreaktio penisilliinille tai kefalosporiinille
  2. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tähän ryhmään kuuluvien potilaiden kefatsoliiniannosmääritykset perustuvat kehon painoon, mikä on hoidon standardi.
Active Comparator: Morfomipohjainen
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on kefatsoliiniannosmääritykset kehon syvyyden ja munuaisten toiminnan perusteella.
Lääke: Kefatsoliini injektiota varten
2 grammaa tai 3 grammaa hoitostandardin tai morfomipohjaisen päätöksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskittymistavoitteen saavuttamisen osuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat vähintään 3,2 tunnin ajan yli 2 mcg/ml (MIC90) ihonalaisessa rasvakudoksessa tavanomaisella hoidolla verrattuna morfomipohjaiseen annostukseen
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kefatsoliinialtistus perustuu kehon syvyyteen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vertaa käyrän alla olevaa pinta-alaa aikavälillä 0–4 tuntia (AUC0-4) plasmassa ja ihonalaisessa rasvassa potilailla, joiden kehon syvyys on yli ja alle 350 mm
4 tuntia
Kefatsoliinialtistus perustuu munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vertaa käyrän alla olevaa pinta-alaa 0–4 tuntia (AUC0-4) plasmassa ja ihonalaisessa rasvassa potilailla, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on yli ja alle 120 ml/min
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00222771
  • R01HS027183 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen profylaksi

Kliiniset tutkimukset Kefatsoliini injektiota varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa