Yksilöllinen PEEP-titraus leikkauksen jälkeisissä keuhkokomplikaatioissa
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Yksilöllisen PEEP-titrauksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin iäkkäillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus – monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokatorven paineen (Pes) ohjaaman yksilöllisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) hallintastrategian toteuttamisen tehokkuutta ja turvallisuutta sekä sen mahdollisuuksia vähentää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) esiintymistä iäkkäillä potilailla. laparoskooppisessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus.
Iäkkäät potilaat, joille tehdään laparoskopialeikkaus yleisanestesiassa, rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Otoskoko on 232, joista koeryhmässä on 116 osallistujaa ja kontrolliryhmässä 116 osallistujaa.
Käytetään ositettua lohkosatunnaistusmenetelmää käyttäen ARISCAT-pisteitä PPC-riskinarvioinnissa ja yksittäisiä tutkimuskeskuksia kerrostustekijöinä.
Anestesiarutiinia sovelletaan anestesiaa edeltävän valmistelun, anestesian induktion, ylläpidon ja ilmaantumisen aikana paitsi leikkauksensisäisen hengityshoidon aikana.
Kontrolliryhmässä (PEEP-ryhmä) käytetään kiinteää PEEP-arvoa 3 cmH2O koko toimenpiteen ajan ilman keuhkojen rekrytointia.
Koeryhmässä (Pes-Guided PEEP Group) seurataan jatkuvaa uloshengityksen lopun ruokatorven painetta (Pes_ee).
PEEP valitaan ylläpitämään positiivista transpulmonaarista painetta uloshengityksen lopussa (Ptp_ee = PEEP - Pes_ee) keuhkojen rekrytoinnin jälkeen.
PEEP-titraus keuhkojen rekrytoinnin jälkeen tulee tehdä endotrakeaalisen intuboinnin tai minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka voi aiheuttaa keuhkojen kollapsia, kuten pneumoperitoneumin, endotrakeaalisen letkun mansetin tyhjenemisen tai täyttymisen, asennon muutokset tai henkitorven imu.
PEEP-titraus vaaditaan myös tunnin välein pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen.
Potilaita seurataan 7 päivän kuluessa leikkauksesta peruselintoimintojen ja mahdollisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) arvioimiseksi.
Lisäksi arvioidaan leikkauksen jälkeiset ei-hengityskomplikaatiot. Laboratoriotestit, 15-kohdan Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomake, komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta ja 90 päivän eloonjäämisluvut tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Kiina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Geriatric Medical Center
-
Xiamen, Kiina
- Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat riippumatta sukupuolesta.
- Laparoskopinen leikkaus yleisanestesiassa.
- Leikkauksen arvioitu kesto ≥ 2 tuntia.
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus tai tarjota laillisesti valtuutettu edustaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus, määritelty BMI:ksi ≥ 35 kg/m2.
- Historiallinen keuhkokirurgia (kaiken tyyppinen).
- Aiempi vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka vaatii noninvasiivista ventilaatiota ja/tai kotihappihoitoa tai systeemistä kortikosteroidihoitoa akuuttien keuhkoahtaumatautien pahenemiseen.
- Vaikea keuhkovaltimon hypertensio, joka määritellään keuhkovaltimon systoliseksi paineeksi > 40 mmHg.
- Sydämen vajaatoiminta, jatkuva hemodynaaminen epävakaus tai vakava shokki (hoitavan sisälääkärin määrittämänä), sydänindeksi < 2,5 l/min/m2 tai positiivisten inotrooppisten lääkkeiden tarve verenpaineen ylläpitämiseksi.
- Vaikea sydänsairaus (NYHA-luokka III tai IV, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, pitkittynyt kammiotakyarytmia, ei pysty saavuttamaan > 4 MET:tä).
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 10-15, seerumin kreatiniini ≥ 2 mg/dl tai potilaat, jotka tarvitsevat peritoneaalidialyysia tai hemodialyysiä).
- Neuromuskulaarinen sairaus (kaiken tyyppinen).
- Aiempi luuytimensiirto tai äskettäinen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (kemoterapia tai sädehoito 2 kuukauden sisällä ennen leikkausta).
- Mekaanisen ventilaation kesto > 30 minuuttia viimeisen 30 päivän aikana (esim. leikkauksen aikana yleisanestesiassa).
- Yhden keuhkon tuuletuksen vaatimus.
- Aiempi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja mahdollinen pitkittyneen leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation tarve.
- Suunniteltu uudelleenintubaatio leikkauksen jälkeen.
- Raskaus (poissuljettu sairaushistorian ja/tai laboratoriokokeiden perusteella).
- Aivovamma tai kasvain.
- Vaatimus vatsa- tai sivuasennosta leikkauksen aikana.
- Vaikeat ruokatorven suonikohjut.
- Ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen asetetaan ruokatorven ilmapallo ja kalibroitu tarkkaan paikannuksen ja inflaatiopaineeseen.
Suoritetaan jatkuvaa pääsy hengissä olevaa ruokatorven paineen (PES) seurantaa.
Kiinteää 3 cmH2O: ta käytetään koko toimenpiteen ajan ilman keuhkojen rekrytointia.
|
|
|
Kokeellinen: PES-ohjattu ryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen asetetaan ruokatorven ilmapallo ja kalibroitu tarkkaan paikannuksen ja inflaatiopaineeseen.
Suoritetaan jatkuvaa pääsy hengissä olevaa ruokatorven paineen (PES) seurantaa.
Keuhkojen rekrytointi suoritetaan kussakin ajankohdassa.
Keuhkojen rekrytoinnin jälkeen ilmanvaihtoa säädetään kohteen PEEP: n perusteella.
PEEP valitaan ylläpitämään positiivista transpulmonaarista painetta lopputuloksena (PL = PEEP - PES).
Keuhkojen rekrytoinnin jälkeinen PEEP -titraus on suoritettava tunnin sisällä endotrakeaalisen intubaation tai minkä tahansa toimenpiteen jälkeen, joka voi aiheuttaa keuhkojen romahtamista, kuten pneumoperitoneum, endotracheal -putken mansetin deflaatio tai inflaatio, aseman muutokset tai endotracheaalisen imun.
|
Keuhkojen rekrytointi suoritetaan jokaisessa ajankohdassa, johon sisältyy kytkin äänenvoimakkuuden ohjaamasta (VCV) -tilasta paineenohjattuun (PCV) -tilaan paineasetuksella 20 cmh2o, RR 15 bpm, I: E-suhde 1: 1, FIO2 0,4 ja 5 cmH2O.
Keuhkojen rekrytoinnin aikana PEEP: tä lisääntyy vähitellen 5 cmH2O: n lisäyksissä, ylläpidetään 5 hengitysjakson kohdalla, kunnes PEEP saavuttaa 20 cmH2O: n ja hengitysteiden paine saavuttaa 40 cmH2O: n ja ylläpitää sitten 10 hengitysjaksoa.
Keuhkojen rekrytoinnin jälkeen ilmanvaihtoa säädetään kohteen PEEP: n perusteella.
Jokaisen PEEP -titrauksen tulisi varmistaa riittävä lihaksen rentoutuminen, tilavuustila ja hemodynaaminen stabiilisuus.
PEEP valitaan ylläpitämään positiivista transpulmonaarista painetta lopputuloksena (PL = PEEP - PES).
Jokaisen PEEP -titrauksen tulisi varmistaa riittävä lihaksen rentoutuminen, tilavuustila ja hemodynaaminen stabiilisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden huippupaine (cmH2O)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiiviset mekaanisen ventilaation parametrit
|
intraoperatiivinen
|
|
ajopaine (cmH2O)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiiviset mekaanisen ventilaation parametrit
|
intraoperatiivinen
|
|
dynaaminen keuhkojen myöntyvyys (ml/cmH20)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Cdyn = Vt/(Ppeak - PEEP)
|
intraoperatiivinen
|
|
suunnittelematon reintubaatio
Aikaikkuna: päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
|
suunnittelemattoman uudelleenintuboinnin ilmaantuvuus
|
päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
|
|
suunnittelematon siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
|
suunnittelemattomien siirtojen ilmaantuvuus teho-osastolle
|
päivä 1-7 leikkauksen jälkeen
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 1 leikkauksen jälkeen kotiutuspäivään, arvioituna 90 päivään asti
|
teho-osaston oleskelun kesto
|
päivä 1 leikkauksen jälkeen kotiutuspäivään, arvioituna 90 päivään asti
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: maahantulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
päivien lukumäärä potilaan sairaalaan saapumisesta kotiutukseen
|
maahantulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
tasannepaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiiviset mekaanisen ventilaation parametrit
|
intraoperatiivinen
|
|
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiiviset mekaanisen ventilaation parametrit
|
intraoperatiivinen
|
|
Interleukiini-6 taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
Verinäytteestä saadut biologiset indeksit
|
ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
|
Clara-solujen eritysproteiini-16-taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
Verinäytteistä saadut biologiset indeksit
|
ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
|
liukoinen reseptori edistyneen glykaation lopputuotteen tasolle
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
Verinäytteistä saadut biologiset indeksit
|
ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
|
angiopoietiini-2-taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
Verinäytteistä saadut biologiset indeksit
|
ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
|
plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
Verinäytteistä saadut biologiset indeksit
|
ennen leikkausta, ennen leikkauksen loppua ja anestesiahoitoyksikössä
|
|
Staattinen vaatimustenmukaisuus (ML/CMH20)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Keuhkojen vaatimustenmukaisuus mitattuna kiinteällä tilavuudella ilman ilmavirtaa ja täysin rento lihaksia.
staattinen vaatimustenmukaisuus = VT / (pplat - peep)
|
intraoperatiivinen
|
|
PAO2/FIO2 -suhde
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, intraoperatiivista ja anestesian jälkeisessä hoidossa
|
Valtimoveren hapen osittaisen paineen suhde (PAO2) inspiroivan happipitoisuuden fraktioon (FIO2), mitattuna verikaasuanalyysillä
|
Ennen leikkausta, intraoperatiivista ja anestesian jälkeisessä hoidossa
|
|
ei-hengitysvaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Aivohalvauksen, sydäninfarktin, akuutin munuaisten vajaatoiminnan, DIC: n, Sirs, sepsis, septinen sokki, haavainfektio
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
QOR-15-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 7. päivä leikkauksen jälkeen, vastuuvapauspäivä
|
Varhainen palautumisen laatu
|
Päivä 1 ja 7. päivä leikkauksen jälkeen, vastuuvapauspäivä
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
kuolleisuus
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivässä leikkauksen jälkeen
|
mukaan lukien postoperatiiviset hengitys- ja hengitys-
|
30 päivässä leikkauksen jälkeen
|
|
tärkeät merkit
Aikaikkuna: pääsy leikkaussaliin päivään 7 leikkauksen jälkeen ja vastuuvapauspäivä
|
Elämättömät merkit tallennetaan missä tahansa keskeisissä ajankohdissa pääsystä leikkaussaliin ekstubaatioon
|
pääsy leikkaussaliin päivään 7 leikkauksen jälkeen ja vastuuvapauspäivä
|
|
Ruokatorven paine (PES)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Klassinen ja yleisimmin käytetty keuhkopussin paineen merkki, joka yleensä mitataan ilmalla täytetyillä ilmapalloilla
|
intraoperatiivinen
|
|
Transpulmonaarinen paine (PL)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
yhtä suuri kuin alveolaarisen paineen ja keuhkopussin paineen välinen ero
|
intraoperatiivinen
|
|
Vasoaktiiviset lääkkeet annokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vasoaktiivisiin lääkkeisiin kuuluu norepinefriini, fenylefriini, efedriini
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Changhong Miao, Zhongshang Hospital Fudan University
- Päätutkija: Jing Zhong, Zhongshang Hospital Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Ferrando C, Soro M, Unzueta C, Suarez-Sipmann F, Canet J, Librero J, Pozo N, Peiro S, Llombart A, Leon I, India I, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Pestana D, Redondo FJ, Garutti I, Balust J, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Gonzalez R, Brunelli A, Garcia J, Rovira L, Barrios F, Torres V, Hernandez S, Gracia E, Gine M, Garcia M, Garcia N, Miguel L, Sanchez S, Pineiro P, Pujol R, Garcia-Del-Valle S, Valdivia J, Hernandez MJ, Padron O, Colas A, Puig J, Azparren G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Open-lung VEntilation (iPROVE) Network. Individualised perioperative open-lung approach versus standard protective ventilation in abdominal surgery (iPROVE): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):193-203. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30024-9. Epub 2018 Jan 19.
- Tusman G, Bohm SH, Warner DO, Sprung J. Atelectasis and perioperative pulmonary complications in high-risk patients. Curr Opin Anaesthesiol. 2012 Feb;25(1):1-10. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834dd1eb.
- Hegeman MA, Hemmes SN, Kuipers MT, Bos LD, Jongsma G, Roelofs JJ, van der Sluijs KF, Juffermans NP, Vroom MB, Schultz MJ. The extent of ventilator-induced lung injury in mice partly depends on duration of mechanical ventilation. Crit Care Res Pract. 2013;2013:435236. doi: 10.1155/2013/435236. Epub 2013 Apr 17.
- Zhang C, Xu F, Li W, Tong X, Xia R, Wang W, Du J, Shi X. Driving Pressure-Guided Individualized Positive End-Expiratory Pressure in Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Nov 1;133(5):1197-1205. doi: 10.1213/ANE.0000000000005575.
- Fernandez-Bustamante A, Sprung J, Parker RA, Bartels K, Weingarten TN, Kosour C, Thompson BT, Vidal Melo MF. Individualized PEEP to optimise respiratory mechanics during abdominal surgery: a pilot randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):383-392. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.030. Epub 2020 Jul 16.
- Cammarota G, Lauro G, Sguazzotti I, Mariano I, Perucca R, Messina A, Zanoni M, Garofalo E, Bruni A, Della Corte F, Navalesi P, Bignami E, Vaschetto R, Mojoli F. Esophageal Pressure Versus Gas Exchange to Set PEEP During Intraoperative Ventilation. Respir Care. 2020 May;65(5):625-635. doi: 10.4187/respcare.07238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2023-334R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aikana tuotetut tunnistamat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä päteville tutkijoille ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen sekä institutionaalisten ja eettisten ohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset PES-ohjattu PEEP-titraus
-
University of AlbertaRekrytointi