Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beamion LUNG-2: Tutkimus sen testaamiseksi, auttaako Zongertinib (BI 1810631) HER2-mutaatioilla edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän sairastavia ihmisiä standardihoitoon verrattuna

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Beamion LUNG-2: Vaihe III, avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan suun kautta annettua BI 1810631:tä verrattuna hoidon standardiin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoinen, paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-lääke pienisoluinen keuhkosyöpä, joka sisältää HER2-tyrosiinikinaasialueen mutaatioita

Tämä tutkimus on avoin 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Ihmiset voivat liittyä tutkimukseen, jos heillä on kasvaimia, joissa on HER2-mutaatioita, ja he eivät ole vielä saaneet systeemistä hoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa edenneen tai metastaattisen keuhkosyövän hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lääke nimeltä BI 1810631 (zongertinibi) hidastaa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän pahenemista saatavilla olevaa tavanomaista hoitoa paremmin. Zongertinibi voi hidastaa syöpäsolujen kasvua estämällä HER2:ta. Tämä pidentää syövän uusiutumista ja lisää eloonjäämistä. Nykyinen standardihoito on pembrolitsumabi ja platina-pemetreksedi kemoterapia.

Osallistujat jaetaan sattumalta kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa zongertinibia säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan ja toinen ryhmä saa pembrolitsumabia, pemetreksedia ja sisplatiinia tai karboplatiinia (pembrolitsumabi plus platina-pemetreksedikemoterapia) suoneen.

Osallistujat voivat olla tutkimuksessa enintään 70 kuukautta. Tänä aikana he vierailevat tutkimuspaikalla noin 3 viikon välein tutkimustoimenpiteitä varten. Lääkärit tarkistavat säännöllisesti kasvaimen koon TT- tai MRI-skannauksella tutkimuksen alussa ja 6 viikon välein.

18 kuukauden kuluttua he tarkistavat kasvaimen koon 12 viikon välein. Lääkärit tarkistavat säännöllisesti, onko syöpä levinnyt muihin kehon osiin. Lääkärit myös tarkastavat säännöllisesti osallistujien terveyden ja huomioivat mahdolliset ei-toivotut vaikutukset. Syövän pahenemiseen kuluvaa aikaa verrataan kahden ryhmän välillä, jotta nähdään, toimiiko hoito. Osallistujat myös täyttävät kyselyitä oireistaan ​​ja elämänlaadustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aomori, Hirosaki, Japani, 036-8563
        • Rekrytointi
        • Hirosaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Hakodate, Japani, 040-8611
        • Rekrytointi
        • Hakodate Goryoukaku Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Sapporo, Japani, 003-0804
        • Rekrytointi
        • Hokkaido Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • St. Marianna University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kanagawa, Yokohama, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa cancer center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 602-8566
        • Rekrytointi
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • Tohoku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Okayama, Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
        • Rekrytointi
        • Juntendo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Koto-ku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Chengdu, Kiina, 610042
        • Rekrytointi
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taizhou, Kiina, 317099
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Med College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Korean tasavalta
      • Goyang, Korean tasavalta, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suwon, Korean tasavalta, 16247
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, St.Vincent's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Rekrytointi
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF) kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston – hyvän kliinisen käytännön (ICH-GCP) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen hyväksymistä.
  2. Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita tai lakisääteisen suostumusiän ylittäneet maissa, joissa se on yli 18 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä ja/tai metastaattisesta ei-slamellisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC).
  4. Dokumentoitu ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) mutaatio tyrosiinikinaasidomeenissa (TKD) paikallisten laboratoriotulosten mukaan.
  5. Arkistoitu kasvainkudosnäyte on toimitettava keskuslaboratorioon potilaan sisällyttämisen jälkeen, jotta HER2-status voidaan varmistaa takautuvasti. Jos arkistokudosta ei ole saatavilla, se voidaan hyväksyä poikkeustapauksissa toimeksiantajan kanssa tehdyn kirjallisen sopimuksen jälkeen.
  6. Potilaat, jotka eivät ole saaneet systeemistä hoitoa paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi.
  7. Vähintään yhden mitattavissa olevan leesion läsnäolo kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti, paikallisen tutkijan/radiologian arvioinnin määrittämänä.
  8. Oikeus saada hoitoa valitulla platinapohjaisella kaksoiskemoterapialla (ts. sisplatiini/pemetreksedi tai karboplatiini/pemetreksedi) ja pembrolitsumabi valmisteyhteenvedon (SmPC)/tuotetietojen mukaisesti.

Muita osallistumiskriteerejä sovelletaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa viimeisten 5 vuoden aikana hoidettua, paitsi

    • hoitaa tehokkaasti ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä
    • tehokkaasti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ
    • tehokkaasti hoidettu duktaalinen karsinooma in situ
    • muut tehokkaasti hoidetut pahanlaatuiset kasvaimet, joiden katsotaan paranevan paikallisella hoidolla
  2. Kasvaimet, joissa on kohdistettavissa olevia muutoksia hyväksytyllä saatavilla olevalla hoidolla.
  3. Keuhkokohtainen vuorovaikutteinen kliinisesti merkittävä vakava sairaus tutkijoiden arvion perusteella.
  4. Potilaat, joiden on tai jotka haluavat jatkaa rajoitettujen lääkkeiden tai minkä tahansa lääkkeen käyttöä, jonka katsotaan todennäköisesti häiritsevän tutkimuksen turvallista suorittamista.
  5. Suuri leikkaus (suurin tutkijan arvion mukaan), joka on tehty 4 viikkoa ennen satunnaistamista tai suunniteltu 6 kuukauden sisällä seulonnan jälkeen, esim. lonkkaproteesi.
  6. Mikä tahansa historia tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan kyvyn noudattaa koetta tai häiritsee testilääkkeen turvallisuuden ja tehon arviointia.
  7. Aiempi tai esiintynyt kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia, kuten hallitsematon hypertensio, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa New York Heart Associationin (NYHA) luokitus ≥ III tai IV, epästabiili angina pectoris tai huonosti hallittu rytmihäiriö, joita tutkija pitää kliinisesti merkityksellisinä. Sydäninfarkti, aivohalvaus tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  8. Kaikki kliinisesti tärkeät poikkeavuudet (tutkijan arvioimana) lepoelektrokardiogrammien rytmissä, johtumisessa tai morfologiassa, esim. täydellinen vasemman nipun haarakatkos, kolmannen asteen sydänkatkos.

Muita poissulkemisperusteita sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen hoitovarsi
vain zongertinibiä
Lääke: zongertinibi
zongertinibi
Muut nimet:
  • BI 1810631
Active Comparator: Vertailuvarsi
pembrolitsumabi ja platina-pemetreksedi kemoterapia
Lääke: pembrolitsumabi
pembrolitsumabi
Muut nimet:
  • Keytruda®
Lääke: sisplatiini
platina-pemetreksedi kemoterapia
Lääke: karboplatiini
platina-pemetreksedi kemoterapia
Lääke: pemetreksedi
platina-pemetreksedi kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) 1.1 mukaisesti määritettynä sokkoutetulla keskitetyllä riippumattomalla katsauksella
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta ja 5 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kasvaimen etenemiseen RECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
jopa 4 vuotta ja 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeinen toissijainen päätepiste: RECIST 1.1:n mukainen kokonaisvaste (OR) määritetty sokkoutetulla keskitetyllä riippumattomalla arvioinnilla
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
TAI määritellään parhaaksi kokonaisvasteeksi täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), jossa paras kokonaisvaste määritetään RECIST 1.1:n mukaisesti satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen arvioitavaan kasvainarviointiin ennen alkua. myöhemmästä syövän vastaisesta hoidosta, seurannan menettämisestä tai suostumuksen peruuttamisesta.
jopa 53 kuukautta
Keskeinen toissijainen päätepiste: Ei-pienisoluisen keuhkosyövän oireiden arviointikyselyn (NSCLC-SAQ) kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta viikkoon 25
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25

NSCLC-SAQ on 7 kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, jota käytetään aikuisilla edenneen NSCLC:n oireiden arvioimiseen.

Se sisältää viisi aluetta ja oheiselementtejä, jotka tunnistettiin NSCLC:n oireiksi: yskä (1 kohta), kipu (2), hengenahdistus (1), väsymys (2) ja ruokahalu (1).

Pienin mahdollinen (kokonais)pistemäärä on 0 ja korkein (kokonais)pistemäärä on 20. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
lähtötilanteessa, viikolla 25
Keskeinen toissijainen päätepiste: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
jopa 53 kuukautta
Vasteen kesto (DoR), määritetty sokkoutetulla keskitetyllä riippumattomalla katsauksella
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) taudin varhaisimpaan etenemiseen tai kuolemaan potilailla, joilla on objektiivinen vaste.
jopa 53 kuukautta
PFS määritetty sokkoutetulla keskitetyllä riippumattomalla katsauksella
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
jopa 53 kuukautta
Kaksiosastoinen PFS, määritetty sokkoutetulla keskitetysti riippumattomalla katsauksella
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
Kaksiosastoinen PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kasvaimen etenemiseen RECIST 1.1:n mukaisesti tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
jopa 53 kuukautta
TAI määräytyy sokkoutetussa keskitetysti riippumattomassa tarkastelussa
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
TAI määritellään CR:n tai PR:n parhaaksi kokonaisvasteeksi satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan etenemiseen, kuolemaan tai viimeiseen arvioitavaan kasvainarviointiin ennen myöhemmän syövänvastaisen hoidon aloittamista, seurannan menettämiseen tai suostumuksen peruuttamiseen.
jopa 53 kuukautta
Muutos lähtötasosta viikkoon 25 NSCLC-SAQ-kipualueen pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25
Yksittäiset NSCLC-SAQ-kohteet käyttävät viiden pisteen sanallista luokitusasteikkoa "Ei <oire> Ei ollenkaan" - "Erittäin vakava <oire>" tai "Ei koskaan - Aina", mikä vastaa (kohde)pistemäärää 0 - 4 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
lähtötilanteessa, viikolla 25
Muutos lähtötasosta viikkoon 25 NSCLC-SAQ hengenahdistusalueen pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25
lähtötilanteessa, viikolla 25
Muutos lähtötasosta viikkoon 25 NSCLC-SAQ-yskäalueen pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25
lähtötilanteessa, viikolla 25
Muutos lähtötasosta viikolle 25 NSCLC-SAQ ruokahalualueen pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25
lähtötilanteessa, viikolla 25
NSCLC-SAQ-väsymysalueen pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 25
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25
lähtötilanteessa, viikolla 25
Muutos lähtötasosta viikolle 25 Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) fyysisen toiminnan alueen pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikolla 25
EORTC QLQ-C30 on elämänlaatukysely. Se vaihtelee 0–100, korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia.
lähtötilanteessa, viikolla 25
Haittavaikutusten esiintyminen hoitojakson aikana luokiteltuna haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta
Vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintyminen hoitojakson aikana, luokiteltuna CTCAE-version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: jopa 53 kuukautta
jopa 53 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1479-0008
  • 2023-504308-27-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kohdan "Aikakehys" kriteerit täyttyvät, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella.

Lisäksi tutkijat voivat pyytää pääsyä kliinisen tutkimuksen tietoihin tämän ja muiden lueteltujen tutkimusten osalta tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua siitä, kun tärkeimmät sääntelyviranomaiset ovat myöntäneet hyväksynnän ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tai kehitysohjelman päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - "Dokumentinjakosopimuksen" allekirjoittamisen yhteydessä. Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sponsorin ja/tai riippumattoman arviointipaneelin suorittavat tarkistukset, mukaan lukien sen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja laillisen sopimuksen allekirjoittamisen yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, ei-levyepiteelinen, ei-pienisoluinen

Kliiniset tutkimukset pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa