Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OATD-01:n teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on aktiivinen keuhkosarkoidoosi

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Molecure S.A.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jolla arvioitiin 12 viikkoa kestäneen OATD-01:n, kitinaasi-1:n (CHIT1) oraalisen inhibiittorin, tehon ja turvallisuuden aktiivisen keuhkosarkoidoosin hoitoon. KITE-tutkimus)

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, adaptiivinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan OATD-01:n tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakodynamiikkaa (PD) ja farmakokinetiikkaa (PK) potilaiden hoidossa, joilla on aktiivinen aktiivisuus. keuhkojen sarkoidoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu oireinen keuhkosarkoidoosi ja aktiivinen granulomatoottinen prosessi, jotka on kuvattu [18F]fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla ([18F]FDG PET/CT) -kuvauksella, joita ei ole aiemmin hoidettu tai joita ei ole aiemmin hoidettu , otetaan mukaan tutkimukseen. Keuhkosarkoidoosin diagnoosi perustuu American Thoracic Societyn (ATS, 2020) suosittelemiin pulmonaarisarkoidoosin diagnostisiin kriteereihin.

Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko OATD-01:tä tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Tilastolliseen analyysiin sovelletaan tutkimuspopulaation stratifikaatiota, joka perustuu sarkoidoosin aikaisempaan hoitostatukseen (aiemmin hoidettu/ei ole saanut hoitoa), ilman rajoituksia kohderyhmien väliseen suhteeseen. Kaksoissokkoolosuhteet säilytetään koko hoidon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Ei vielä rekrytointia
        • Molecure Investigative Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Rekrytointi
        • Molecure Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Molecure Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Rekrytointi
        • Molecure Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66062
        • Ei vielä rekrytointia
        • Molecure Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Molecure Investigative Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Molecure Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Molecure Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Molecure Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Molecure Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joilla on aktiivinen oireinen keuhkosarkoidoosi (aktiivisen keuhkosarkoidoosin varma diagnoosi ATS-ohjeiden mukaan)
  • Aiemmin hoitamaton tai aiemmin hoidettu (ei rekrytointirajaa)
  • Parenkymaalinen keuhkosairaus [18F]FDG PET/CT:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatimus keuhkosarkoidoosin normaalin hoitohoidon välittömästä aloittamisesta
  • Sydän- tai neurosarkoidoosi
  • Aiempi/aktiivinen Löfgrenin oireyhtymä
  • Kliinisesti merkittävä muu keuhkosairaus kuin sarkoidoosi (esim. tuberkuloosi, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä) tai mikä tahansa muu nykyinen tulehduksellinen tai immunologinen systeeminen sairaus kuin sarkoidoosi

  • Mahdollisesti tehokas systeeminen tai inhaloitava farmakologinen (mukaan lukien tutkimus) sarkoidoosin (joko keuhkosairaus tai muu sairaus) hoitoon, lukuun ottamatta jotakin seuraavista:

    1. kortikosteroideja, jotka on saatu viimeistään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
    2. immunosuppressantit tai tuumorinekroositekijän (TNF) aineet (tai muut anti-inflammatoriset/antifibroottiset lääkkeet), jotka on saatu vähintään 4 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Systeemisen hoidon indikaatio, joka on sarkoidoosin ekstrapulmonaalinen sijainti (esim.
  • Sydänsairaudet: QTcF-ajan pidentyminen, sydämen rytmihäiriö (muu kuin jatkuva supraventrikulaarinen rytmihäiriö), sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV) ja/tai tunnettu sydänlihaksen hypertrofia tai vasemman kammion ejektiofraktio <50 % sydämen magneettikuvauksessa
  • Tunnettu neurosarkoidoosi tai pienikuituinen neuropatia tai primaarista ataksiaa aiheuttavat sairaudet
  • Laboratoriohäiriöt: Epänormaali bilirubiini, transaminaasit, alkalinen fosfataasi (ALP), kreatiniinipuhdistuma (CrCL) Hypokalemia hypokalsemia (<2,1 mmol/L), merkittävä paastohyperglykemia seulonnassa
  • Hallitsematon diabetes seulonnassa, jossa plasman glukoosipitoisuus ylittää 8,3 mmol/l, tai muu [18F]FDG:n antamisen ja/tai PET-toimenpiteen vasta-aihe (mukaan lukien ruumiinlämpö > 37 °C ja mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa lihasten energia-aineenvaihduntaan) kuvatulla tavalla PET-protokolla
  • Tunnettu positiivisuus ihmisen immuunikatovirukselle (HIV 1/2 -vasta-aineet), hepatiitti B -virukselle (HBV) tai hepatiitti C -virukselle (HCV) tai se on havaittu seulonnassa
  • Vaikea, hallitsematon systeeminen sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, kilpirauhas-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus) seulonnassa tai muu tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai tutkittavan kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Nykyinen yli 5 savukkeen tai e-savukkeen tupakoitsija päivässä tai nikotiinia vapauttavien vaihtoehtojen (laastarit, purukumit jne.) käyttäjä
  • Kielletyt lääkkeet: Nykyinen hoito lääkkeellä, jolla on QT-aikaa pidentävä vaikutus, tiatsididiureetit, voimakkaat CYP3A4:n estäjät ja/tai induktorit, voimakkaat P-glykoproteiinin ja/tai BCRP:n estäjät, lääkkeet, jotka ovat herkkiä OCT1-, MATE1-, MATE2K-, OAT3-substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen vaikutus. indeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen käsivarsi
Koehenkilöt saavat OATD-01:tä 25 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: OATD-01
OATD-01 on kitinaasi-1:n (CHIT1) oraalinen estäjä
Placebo Comparator: Placebo Arm
Koehenkilöt saavat lumelääkettä kalvopäällysteisinä tabletteina suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Yhteensopivia lumetabletteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen, eli lähtötilanteesta (satunnaistus) hoidon lopetuskäyntiin (EOT).
Vaste, joka on luokiteltu täydelliseksi vasteeksi, osittaiseksi vasteeksi, stabiiliksi sairaudeksi ja eteneväksi sairaudeksi, joka perustuu normaalin sisäänoton tilavuuden (SUV) muutoksiin {18F]FDG-PET/CT:n ottossa taustan yläpuolella (keuhkoparenkyyma / nouseva aortta) keuhkokohdevaurioissa ja uusia vaurioita.
12 viikon hoidon jälkeen, eli lähtötilanteesta (satunnaistus) hoidon lopetuskäyntiin (EOT).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Granulomatoottisen tulehduksen kokonaisarviointi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen, eli lähtötilanteesta (satunnaistus) EOT-käyntiin.
Arviointi [18F]FDG PET/CT-kuvauksella, kvantifioituna prosentuaalisena muutoksena maksimi-, keskiarvo-, huippu-SUV- (SUVmax, SUV-keskiarvo, SUV-huippu) ja leesioiden tilavuus keuhkoparenkyymissa, välikarsina-/hilarisolmukkeissa ja rintakehän ulkopuolisissa paikoissa.
12 viikon hoidon jälkeen, eli lähtötilanteesta (satunnaistus) EOT-käyntiin.
Keuhkotoiminnan pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä ja yli 12 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
FVC:n absoluuttinen muutos (ennustettu %).
Seulontakäynnillä ja yli 12 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Keuhkotoiminta Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä ja yli 12 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
FEV1:n absoluuttinen muutos (ennustettu %).
Seulontakäynnillä ja yli 12 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä) ja 12 viikon hoidon (EOT-käynti) tai tutkimukseen osallistumisen (viikon 12 käynti) jälkeen.
Elämänlaadun muutos mitattuna Kings Sarcoidosis Questionnaire General and Lung -pisteillä (KSQ GENERAL ja LUNG). Kunkin moduulin vaihteluväli 0-100, 100 = paras terveydentila.
Arvioitu lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä) ja 12 viikon hoidon (EOT-käynti) tai tutkimukseen osallistumisen (viikon 12 käynti) jälkeen.
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä) ja 12 viikon hoidon (EOT-käynti) tai tutkimukseen osallistumisen (viikon 12 käynti) jälkeen.
Muutos FAS-kokonaispisteissä. Alue: 10 (ei väsymystä) - 50 (äärimmäinen väsymys).
Arvioitu lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä) ja 12 viikon hoidon (EOT-käynti) tai tutkimukseen osallistumisen (viikon 12 käynti) jälkeen.
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kirjattu tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkestä 30 päivään viimeisen OATD-01/Placebo-annoksen jälkeen.
Hoidon yhteydessä ilmenevien haittatapahtumien (TEAE), vakavien haittatapahtumien, erityistä kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) esiintyminen, hoidon lopettamiseen johtaneet TEAE-tapahtumat ja kuolemaan johtavat TEAE-tapahtumat.
Kirjattu tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkestä 30 päivään viimeisen OATD-01/Placebo-annoksen jälkeen.
Laboratoriokokeita
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Kliinisesti merkittävien laboratorioarvojen (hematologia ja biokemia) poikkeavuuksien esiintyminen (koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja).
Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Elintoiminnot - Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) käynnillä, hoitoviikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja mahdollisilla seurantakäynneillä (UP)
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos.
Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) käynnillä, hoitoviikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja mahdollisilla seurantakäynneillä (UP)
Elintoiminnot - Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä.
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos.
Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä.
Elonmerkit
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä.
Sykkeen keskimääräinen muutos.
Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä.
Elintoiminnot - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä
Hengitystiheyden keskimääräinen muutos
Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä
Elektrokardiografia
Aikaikkuna: 12-kytkentäinen EKG mitattuna seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - satunnaistuskäynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä. 2 viikon 24 tunnin EKG-tallenteet viikoilla 0, 4 ja 8 satunnaistamisen jälkeen.
Kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien esiintyminen (potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä sydämen rytmi-, PR-väli-, QTcF- tai QRS-välin poikkeavuuksia) 12-kytkentäisessä elektrokardiografiassa (EKG) tai 24 tunnin EKG:ssä.
12-kytkentäinen EKG mitattuna seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - satunnaistuskäynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä. 2 viikon 24 tunnin EKG-tallenteet viikoilla 0, 4 ja 8 satunnaistamisen jälkeen.
Elektrokardiografia - erityiset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä.
Esiintyminen: a) QTcF > 450 ms (mies), > 470 ms (nainen) ja > 500 ms (kaikki sukupuoli) b) QTcF:n muutos lähtötilanteesta > 30 ms ja > 60 ms c) Sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien supraventrikulaariset rytmihäiriöt, kammiorytmihäiriöt ja ei-pitkät kammiotakykardiat.
Mitattu seulonnassa ja yli 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen yhteydessä - lähtötilanteen (satunnaistus) -käynnillä, hoidon viikolla 2, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12 (EOT) ja kaikissa FUP-käynneissä.
Miehen hedelmällisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (satunnaistus) ja hoidon viikolla 8 tai 12 (EOT).
Kliinisesti merkitsevän poikkeavuuden esiintyminen siittiöiden parametreissa ja/tai vapaan testosteronin pitoisuudessa miehillä (valinnainen testaus)
Mitattu lähtötilanteessa (satunnaistus) ja hoidon viikolla 8 tai 12 (EOT).
Neurologinen tila
Aikaikkuna: TEAE havaittu 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen aikana - lähtötilanteen (satunnaistus) käynnistä FUP-käyntiin 7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Tunteiden poikkeavuuksien tai ataksiaan liittyvien TEAE-oireiden esiintyminen.
TEAE havaittu 12 viikon hoidon tai tutkimukseen osallistumisen aikana - lähtötilanteen (satunnaistus) käynnistä FUP-käyntiin 7-10 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kilpirauhasen ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka havaittiin 12 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkittävät kilpirauhasen parametrit (kilpirauhasta stimuloiva hormoni [TSH], vapaa trijodityroniini [FT3] ja vapaa tyroksiini [FT4] ja munuaisten toimintaparametrit [veren ureatyppi (BUN) / kokonaisurea, kreatiniini, kreatiniinipuhdistuma (CrCL) ].
Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka havaittiin 12 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Farmakokineettinen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu 2 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).
Keskimääräiset plasman OATD-01-pitoisuudet.
Mitattu 2 viikon hoidon aikana - lähtötilanteessa (satunnaistuskäynnillä), hoidon viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12 (EOT).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Molecure S.A.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Samson Fung, MD, CMO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OATD-01-C-03
  • 2023-506642-23 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen sarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa