Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakkinatriumin antimikrobinen potentiaali intrakanaalisena lääkkeenä

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Summer Elsayed, British University In Egypt

Diklofenaakkinatriumin antimikrobinen potentiaali intrakanaalisena lääkkeenä juurikanavahoidon aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida materiaalin kykyä vähentää bakteerien aiheuttamaa diklofenaakin natriumia verrattuna kalsiumhydroksiditahnaan, kun näitä materiaaleja käytetään kanavansisäisinä lääkkeinä pysyvissä poskihampaissa, joilla on krooninen apikaalinen parodontiitti.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Onko diklofenaakkinatriumilla (NSAID) antimikrobinen teho, jotta sitä voidaan käyttää tehokkaasti intrakanaalisena lääkkeenä, joka on samanlainen kuin kalsiumhydroksidi primaarisessa endodontiassa? Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luotua satunnaistusta käyttäen kanavansisäisen lääkityksen tyypin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida materiaalin kykyä vähentää bakteerien aiheuttamaa diklofenaakin natriumia verrattuna siihen kalsiumhydroksidipastaan, kun näitä materiaaleja käytetään kanavansisäisinä lääkkeinä pysyvissä poskihampaissa, joilla on krooninen apikaalinen parodontiitti. Arviointi on tehtävä käyttämällä kvantitatiivista mikrobiologista arviointia juurikanavista otettujen näytteiden perusteella ennen ja jälkeen kanavansisäisen lääkkeen asettelun pysyvien poskihasten juuriin, kun PAI-pistemäärä on ≥ 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • British University In Egypt
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu apikaalinen parodontiitti
  • Periapical Index (PAI) ≥ 2
  • Hampaat ovat palautettavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät
  • Palauttamattomat hampaat
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on systeeminen komplikaatio, joka muuttaa hoitoa.
  • Hampaat, joissa on sisäinen/ulkoinen juuriresorptio
  • Potilas, joka on allerginen diklofenaakkinatriumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea diklofenaakin natriumpitoisuus
Suuri pitoisuus diklofenaakin natriumia sekoitettuna suolaliuokseen
Lääke: Diklofenaakkinatrium
Kolmen ryhmän intrakanaalinen lääkitys tehdään juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ja sitä jätetään viikon ajaksi.
Active Comparator: Alhainen diklofenaakkinatriumpitoisuus
Pieni pitoisuus diklofenaakin natriumia sekoitettuna suolaliuokseen
Lääke: Diklofenaakkinatrium
Kolmen ryhmän intrakanaalinen lääkitys tehdään juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ja sitä jätetään viikon ajaksi.
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksiditahnan muoto
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Kolmen ryhmän intrakanaalinen lääkitys tehdään juurikanavien puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ja sitä jätetään viikon ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimäärä
Aikaikkuna: Seitsemäntenä päivänä kanavansisäisen lääkityksen vastaanottoajasta
Bakteerimäärän vaihtelu korkean diklofenaakkinatrium-ryhmän pitoisuudessa verrattuna alhaisen diklofenaakkinatriumryhmän ryhmään ja kalsiumhydroksidiryhmään.
Seitsemäntenä päivänä kanavansisäisen lääkityksen vastaanottoajasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: osallistujat palautetaan 6 kuukauden kuluttua obturaatiosta röntgentutkimukseen.

Muutos periapikaalisen leesion koosta (periapikaalisen indeksiasteikon mukaan). Osallistujat kutsutaan takaisin vähintään 6 kuukauden kuluttua ja hoidetusta hampaasta tehdään röntgentutkimus. 2 sokkoutunutta, riippumatonta ja kalibroitua tutkijaa antaa kullekin hampaiden leikkausta edeltävälle ja palautusröntgenkuvalle periapikaalisen indeksin pisteytyksen periapikaalisen indeksin (PAI) perusteella:

PAI 1: Normaali periapikaalinen rakenne. PAI 2: Luun rakenteelliset muutokset, jotka viittaavat apikaaliseen parodontiittiin, mutta eivät patognomisia.

PAI 3: Luun rakenteelliset muutokset, joissa on jonkin verran mineraalihäviötä, joka on tyypillistä apikaaliselle parodontiitille.

PAI 4: Hyvin määritelty apikaalinen radioluenssi. PAI 5: Radiolucenssi ja luun rakennemuutosten säteilylaajeneminen.
osallistujat palautetaan 6 kuukauden kuluttua obturaatiosta röntgentutkimukseen.
kivun esiintyvyys ja voimakkuus
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä hoidosta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Potilas saa visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa on 10 cm:n viiva, jossa numero 0 vastaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa ei-hyväksyttävää kipua. Kivun voimakkuuden ja esiintyvyyden arviointi arvioidaan joka päivä seuraavan kolmen ensimmäisen päivän ajan intrakanaalisen sijoituksen jälkeen (24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin jälkeen).
Kivun voimakkuus arvioidaan 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua ensimmäisestä hoidosta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Leikkausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkausten esiintyminen kirjataan joka päivä intrakanaalisen lääkityskäynnin jälkeen seuraavaan käyntiin (seitsemän päivän kuluttua).
Flare-up määritellään potilaille turvotuksen kehittymisenä hoidon jälkeen, ja sitä edustaa "kyllä" (leimaus) tai "ei" (ei pahenemista). Se kirjataan karttaan, joka annetaan potilaille ensimmäisen hoidon jälkeen.
Leikkausten esiintyminen kirjataan joka päivä intrakanaalisen lääkityskäynnin jälkeen seuraavaan käyntiin (seitsemän päivän kuluttua).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British University In Egypt

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shehab Eldin M Saber, doctoral, british university in Egypt- dentistry collage

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumhydroksidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa