Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAGIC-tutkimus: Parempi pääsy ryhmähoitoon (MAGIC)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Integroiva kivunhallinta liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa

Krooninen kipu vaikuttaa noin 20 %:iin yhdysvaltalaisista aikuisista. Vaikka ei-lääketieteellisiä, integroivia kivunhoitohoitoja pidetään nyt kliinisissä ohjeissa ensisijaisena hoitona, nämä hoidot kuuluvat edelleen harvoin sairausvakuutuksen piiriin, eivätkä ne siksi ole matalatuloisten henkilöiden saatavilla. Integrative Medical Group Visit (IMGV) -ohjelma kehitettiin tarjoamaan pienituloisille, monimuotoisille kroonista kipua kärsiville potilaille johdannon integratiivisiin kivunhallintamenetelmiin mallin avulla, joka on katettu sairausvakuutuksella olemassa olevien laskutuskoodien mukaisesti. Alkuperäisessä käytännöllisessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa todettiin, että IMGV johti merkittävästi mielenterveyteen liittyvään elämänlaadun paranemiseen ja kalliiden hoidon vähentämiseen. IMGV:n käyttöönottoa on kuitenkin tutkittu vain vähän, eikä yhtään liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC), joissa ohjelma oli alun perin suunniteltu toteutettavaksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat strategioita IMGV:n toteuttamiseksi FQHC:ssa, mukaan lukien klinikan henkilöstön koulutus ja valmennus, ja mittaavat IMGV:n tehokkuutta kroonista kipua sairastavien potilaiden terveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaisen klinikan henkilökunta ja kliinikot, jotka ovat mukana IMGV:n täytäntöönpanossa.
  • Vain potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa kroonista kipua kärsivien potilaiden IMGV-ohjelmiin, voivat osallistua tutkimukseen. Lääkärit kussakin kliinisessä toimipaikassa määrittävät IMGV-ohjelmansa ilmoittautumiskriteerit kliinisen paikkansa mukaan – ohjelmaan osallistuvat potilaat kutsutaan sitten osallistumaan tutkimustutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki henkilökunta, kliinikot ja potilaat, jotka eivät ole mukana IMGV:ssä tietyissä kliinisissä paikoissa, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus, valmennus ja perehdytys
Klinikan henkilökunta saa koulutusta integratiivisen lääketieteen ryhmävierailujen (IMGV) järjestämiseen ja jatkuvaa valmennusta IMGV:n toimittamisessa kroonista kipua sairastaville potilaille. Klinikan potilaat osallistuvat orientaatioon ja 9 viikon IMGV:hen.
Käyttäytyminen: Integratiivisen lääketieteen ryhmävierailu
Integrative Medicine Group Visit (IMGV) on 9 viikon ryhmävierailusarja, jota ohjaavat yhdessä laskuttava perusterveydenhuollon tarjoaja ja koulutettu avustaja (kuten käyttäytymisterveyden tarjoaja, mindfulness-ohjaaja tai joogaopettaja). IMGV toimitetaan käytännössä turvallisen etäterveysalustan kautta 2 tunnin ajan viikossa. IMGV:n opetussuunnitelma keskittyy mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen periaatteisiin ja sisältää potilaiden koulutusta kivusta, unettomuudesta, ravitsemuksesta, joogasta, masennuksesta, itsehieronnasta ja itseakupainantasta.
Muut nimet:
  • IMGV
Muut: Toteutusstrategiat

Pakkaus sisältää:

  • Potilasstrategioihin kuuluu perehdytysistunto, jossa potilaat tutustutaan IMGV-malliin.
  • Palveluntarjoajan strategioihin kuuluu koulutus IMGV:n toimittamiseen jatkokoulutuksen opintopisteillä. Koulutus voidaan järjestää verkossa tai henkilökohtaisesti. Jatkuvaa valmennusta IMGV:n käyttöönoton ensimmäisenä vuonna tarjotaan myös IMGV:tä johtaville palveluntarjoajille, jotta voidaan lisätä itsetehokkuutta opetussuunnitelman toteuttamisessa ja parantaa uskollisuutta.
Muut nimet:
  • Toteutusstrategiapaketti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoittavuus: Saavutettuja potilaita yhteensä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittautuvat IMGV:hen kussakin kliinisessä paikassa.
opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Reach: Potilaiden kilpailu saavutettu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Potilaiden rotu, jotka ilmoittautuvat IMGV:hen kussakin kliinisessä paikassa.
opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Reach: Saavutettujen potilaiden etnisyys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Jokaisessa kliinisessä paikassa IMGV:hen ilmoittautuneiden potilaiden etnisyys.
opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Tavoittavuus: Saavutettujen potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Niiden potilaiden sukupuoli, jotka ilmoittautuvat IMGV:hen kussakin kliinisessä paikassa.
opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Tavoittavuus: Potilaiden ikä saavutettu
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Niiden potilaiden ikä, jotka ilmoittautuvat IMGV:hen kussakin kliinisessä paikassa.
opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Hyväksyminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Klinikan henkilöstön määrä, joka on valmis muodostamaan toteutusryhmän osallistumaan IMGV:n toimittamiseen ja käyttöönottoon kussakin kliinisessä paikassa.
opintojen suorittamisen kautta, yhteensä enintään 3 vuotta
Hyväksyttävä: Potilaat
Aikaikkuna: kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, jotka pitävät IMGV:tä hyväksyttävänä kvalitatiivisen data-analyysin perusteella.
kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Hyväksyttävä: klinikan henkilökunta
Aikaikkuna: kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Klinikan henkilöstön määrä, joka pitää IMGV:n käyttöönottoa hyväksyttävänä laadullisen data-analyysin perusteella.
kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Kustannukset: Potilaan näkökulma
Aikaikkuna: kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
IMGV:hen osallistumisen kokonaiskustannukset potilaiden näkökulmasta (eli ajan kokonaiskustannukset, teknologian käyttö, lastenhoito, omat kustannukset).
kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Hinta: Clinic Perspective
Aikaikkuna: kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Toteutuksen kokonaiskustannukset IMGV:ssä klinikan näkökulmasta (eli henkilöstön kokonaisajan kustannukset ohjelman toteuttamiseen, materiaalikustannukset).
kuukauden sisällä IMGV-istunnon viimeisestä osallistumisesta, noin 10 viikkoa
Uskollisuus
Aikaikkuna: IMGV-toimituksen valmistuttua yhteensä jopa kaksi vuotta
Pisteet Integrative Medical Group Visit (IMGV) Fidelity-luokitusasteikolla, joka mittaa, missä määrin IMGV:n ydintoiminnot toimitettiin klinikan henkilöstön tarkoittamalla tavalla. Asteikko sisältää 5 kysymystä 0-3 pisteen asteikolla. Kysymykset mittaavat konstruktioita: turvallisen ja positiivisen ympäristön edistäminen, sosiaalisen tuen edistäminen ryhmän kautta, näyttöön perustuvan lääketieteellisen neuvonnan tarjoaminen, yhteistyön edistäminen ja integratiivisen terapian kokemuksellisen toiminnan mahdollistaminen. Kokonaisalue on 0-15, jossa 0 edustaa pienintä ja 15 edustaa suurinta mahdollista tarkkuutta.
IMGV-toimituksen valmistuttua yhteensä jopa kaksi vuotta
Huolto: 6 kuukautta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ensimmäisen IMGV-istunnon jälkeen klinikalla
Klinikalla pidettyjen IMGV-istuntojen määrä 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä IMGV-istunnosta kyseisellä klinikalla.
Kuusi kuukautta ensimmäisen IMGV-istunnon jälkeen klinikalla
Huolto: 12 kuukautta
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta ensimmäisen IMGV-istunnon jälkeen klinikalla
Klinikalla pidettyjen IMGV-istuntojen määrä 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä IMGV-istunnosta kyseisellä klinikalla.
Kaksitoista kuukautta ensimmäisen IMGV-istunnon jälkeen klinikalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan fyysisten toimintojen raportti mitataan käyttämällä PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Item Bank v2.0 Physical Function Short Form -lomaketta 4-a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat askareita, kykyä käyttää portaita, kävelyä ja tehtävien suorittamista 5 pisteen asteikolla, jonka päätepisteet ovat "ilman vaikeuksia" ja "ei pysty tekemään". Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi parempaan fyysisen toiminnan tulokseen.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan raportti ahdistuneisuudesta mitataan käyttämällä potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tuotepankkia v1.0 Ahdistuneisuuden lyhyt lomake 4-a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat pelkoa, kykyä keskittyä muuhun kuin ahdistukseen, huoleen ja levottomuuteen viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla, jonka päätepisteet ovat "ei koskaan" ja "aina". Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vaikeutta. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan ahdistuneisuustulokseen.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan raportti masennuksesta mitataan käyttämällä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kohdepankkia v1.0 - Emotional Distress-Depression - Lyhyt lomake 4a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat oloa arvottomaksi, avuttomaksi, masentuneeksi tai toivottomaksi viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla, jonka päätepisteet ovat "ei koskaan" ja "aina". Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan masennuksen lopputulokseen.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan raportti väsymyksestä mitataan käyttämällä PROMIS-yksikköpankkia (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) v1.0 - Väsymys - Lyhyt lomake 4a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat väsymystä, vaikeuksia aloittaa asioita väsymyksen, uupumuksen ja väsymyksen vuoksi keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla loppupisteillä "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon". " Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan väsymystulokseen.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan ilmoitus unihäiriöistä mitataan Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Item Bank v1.0 -unihäiriöiden avulla - Lyhyt lomake 4a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat unen laatua, uni oli virkistävää, uniongelmaa tai nukahtamisvaikeuksia keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla, jonka päätepisteet ovat "erittäin huono" "erittäin hyvä" ja "ei". ollenkaan" ja "erittäin" kaikkiin muihin kysymyksiin. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan unihäiriön lopputulokseen.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan raportti kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin mitataan käyttämällä Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Item Bank v2.0 - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - Lyhytlomake 4a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat vaikeuksia tehdä säännöllisiä vapaa-ajan aktiviteetteja muiden kanssa, vaikeuksia tehdä perheaktiviteetteja, ongelmia tavallisten toimintojen tekemisessä töissä ja vaikeuksia toimintojen tekemisessä ystävän kanssa 5 pisteen asteikolla, jonka päätepisteet ovat "ei koskaan" ja "aina". Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi parempaan tulokseen kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Potilaan raportti kivun häiriöistä mitataan käyttämällä Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) nimikepankkia v1.1 - Kipuhäiriöt - Lyhyt lomake 4a. Tämä sisältää 4 kysymystä, jotka arvioivat kipua, joka häiritsee päivittäistä toimintaa, kotona työskentelemistä, kykyä osallistua sosiaalisiin aktiviteetteihin ja kotitöitä viimeisen 7 päivän aikana 5 pisteen asteikolla, jonka päätepisteet ovat "ei ollenkaan" ja " todella paljon." Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vaikeutta. Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20, jossa korkeampi pistemäärä korreloi parempaan tulokseen kipuhäiriöiden osalta.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos kivun voimakkuudessa mitataan ennen IMGV:hen osallistumista ja sen jälkeen ja arvioidaan PROMIS-29-instrumentin Pain Intensity -ala-asteikolla. Kivun intensiteettiluokitus: 1 kohde potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS), kivun intensiteetti on luokiteltu asteikolla 0–10 ja pienemmät arvot osoittavat vähemmän kipua tai parempaa lopputulosta.
Esiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä ensimmäisestä IMGV-istunnosta, jälkiarvioinnit suoritetaan 4 viikon sisällä viimeisestä IMGV-istunnosta.
Muutos kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan 4 viikon kuluessa viimeisestä IMGV-istunnosta.
Kipulääkitysten kokonaiskäyttöä verrataan sähköisen sairauskertomuksen tietojen avulla (verrataan ennen IMGV:hen osallistumista ja sen jälkeen lueteltuja lääkkeitä).
Arvioinnit suoritetaan 4 viikon kuluessa viimeisestä IMGV-istunnosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel J Roth, DrPH, MS, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2481
  • 5K01AT011578-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa