- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247215
Kulttuurisesti räätälöidyn resilienssiä rakentavan intervention kehittäminen kiinalaisamerikkalaisten hoidon ennakkosuunnittelukeskusteluja varten
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Kulttuurisesti räätälöidyn resilienssiä rakentavan intervention kehittäminen helpottaakseen hoidon suunnittelua koskevia keskusteluja kiinalaisten amerikkalaisten potilaiden ja heidän omaishoitajiensa välillä
Alle 15 % amerikkalaisista kiinalaisista täyttää ennakkoohjeet.
Se on alle puolet Yhdysvaltojen väestön 37 prosentin valmistumisasteen arvosta.
Tämä ero ennakkohoidon suunnittelussa valkoisten amerikkalaisten ja kiinalaisten amerikkalaisten välillä voi ulottua eroihin loppuelämän hoidossa.
Tällaisten erojen korjaamiseksi loppuelämän hoidossa kehitämme ja arvioimme kulttuurisesti räätälöidyn resilienssiä kehittävän toimenpiteen hyväksyttävyyttä auttaaksemme amerikkalaisia kiinalaisia, joilla on syöpä tai sydänsairaus, ja heidän omaishoitajiaan osallistumaan etukäteen hoidon suunnittelua koskeviin keskusteluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkauksen pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää kulttuurisesti räätälöity resilienssiä kehittävä interventio amerikkalaisille kiinalaisille, joilla on syöpä tai sydänsairaus Chicagossa.
Puolistrukturoitujen haastattelujen kvalitatiivinen analyysi tehdään sen selvittämiseksi, kuinka uskonnolliset johtajat käsittelivät kuolemaan liittyviä aiheita syöpää tai sydänsairauksia sairastavien kiinalaisten kanssa Chicagossa.
Lisäksi suoritetaan kestävyyttä rakentavan interventioprototyypin käytettävyystesti, jotta saataisiin selville 18 amerikkalaisen kiinalaisparin ja heidän omaishoitajiensa (9 paria syöpää ja 9 paria sydänsairauksia) keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Syöpädiagnoosi tai sydämen vajaatoimintadiagnoosi dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi tai mandariiniksi
- Omaishoitaja, joka on vastuussa hoidosta ja haluaa osallistua tutkimukseen
- Ei-latinalaisamerikkalainen aasialainen rotu/etninen alkuperä
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen lyhyen kannettavan mielentilakyselyn mukaan, jossa on yli 3 virhettä
- Olet saanut sydämensiirron tai vasemman kammion apulaitteen • Olet suorittanut ennakkoohjeen
- Syntynyt Yhdysvalloissa
Mukaanottokriteerit tunnistetuille omaishoitajille:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi tai mandariiniksi
- Potilas tunnistaa hänet omaishoitajaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat arvioivat kulttuurisesti räätälöidyn resilienssiä rakentavan interventioprototyypin
|
Kirjalista, joka opettaa resilienssitaitoja ennakkohoidon suunnittelukeskusteluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti käytettävyystestin lopussa
|
Hyväksyttävyyden arvioinnissa käytetään hyväksyttävyyden teoreettista viitekehystä, joka vaihtelee välillä 1–5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Heti käytettävyystestin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)