- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06247215
Ontwikkeling van een cultureel op maat gemaakte interventie voor het opbouwen van veerkracht voor de discussies over vroegtijdige zorgplanning van Chinees-Amerikanen
8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Ontwikkeling van een cultureel op maat gemaakte interventie voor het opbouwen van veerkracht om discussies over vroegtijdige zorgplanning tussen Chinees-Amerikaanse patiënten en hun mantelzorgers te vergemakkelijken
Minder dan 15% van de Chinese Amerikanen vult schriftelijke wilsverklaringen in.
Dat is minder dan de helft van het voltooiingspercentage van 37% in de algemene bevolking van de VS.
Deze ongelijkheid in het gebruik van vroegtijdige zorgplanning tussen blanke Amerikanen en Chinese Amerikanen kan zich uitstrekken tot verschillen in de zorg rond het levenseinde.
Om dergelijke verschillen in de zorg aan het levenseinde aan te pakken, zullen we de aanvaardbaarheid ontwikkelen en beoordelen van een cultureel op maat gemaakte interventie voor het opbouwen van veerkracht om Chinese Amerikanen met kanker of hartziekten en hun mantelzorgers te helpen bij het voeren van discussies over voorafgaande zorgplanning.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van deze cross-sectionele pilotstudie is het ontwikkelen van een cultureel op maat gemaakte interventie voor het opbouwen van veerkracht voor Chinese Amerikanen met kanker of hartziekten in Chicago.
Een kwalitatieve analyse van semi-gestructureerde interviews zal worden uitgevoerd om te identificeren hoe religieuze leiders doodgerelateerde onderwerpen behandelden met Chinese Amerikanen met kanker of hartziekten in Chicago.
Daarnaast zal een bruikbaarheidstest van een prototype van een interventie voor het opbouwen van veerkracht worden uitgevoerd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van 18 paren Chinese Amerikanen en hun mantelzorgers (9 paren met kanker en 9 paren met hartaandoeningen) te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiëntendeelnemers:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Een diagnose van kanker of hartfalen hebben, gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier
- Vragen kunnen lezen en beantwoorden in het Engels of Mandarijn
- Het hebben van een mantelzorger die verantwoordelijk is voor de zorg en bereid is deel te nemen aan het onderzoek
- Van niet-Spaans Aziatisch ras/etniciteit zijn
Uitsluitingscriteria voor patiëntendeelnemers:
- Cognitieve beperkingen hebben volgens een korte draagbare vragenlijst over de geestelijke status met meer dan 3 fouten
- Een harttransplantatie of een linkerventrikelhulpmiddel hebben ondergaan. • Een schriftelijke wilsverklaring hebben ingevuld
- Geboren zijn in de VS
Inclusiecriteria voor geïdentificeerde mantelzorgers:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vragen kunnen lezen en beantwoorden in het Engels of Mandarijn
- Door de patiënt geïdentificeerd worden als mantelzorger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers zullen het cultureel op maat gemaakte prototype van een interventie voor het opbouwen van veerkracht evalueren
|
Een boekenlijst waarin veerkrachtvaardigheden worden aangeleerd voor discussies over vroegtijdige zorgplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Meteen aan het einde van de bruikbaarheidstesten
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, zal het Theoretisch Raamwerk van Aanvaardbaarheid, dat varieert van 1 tot 5, worden gebruikt.
Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid.
|
Meteen aan het einde van de bruikbaarheidstesten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0354
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases