Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman CMV-tulokset munuaissiirron saajien keskuudessa Brasiliassa

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Helio Tedesco Silva Junior, Hospital do Rim e Hipertensão

Yhden keskuksen, ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus CMV-infektion seurauksista, hoitotavoista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä CMV-saajien munuaissiirroissa Brasiliassa

Tämä on yhden keskuksen, ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus yksilöimättömän henkilön tasolla tiedoista, jotka on otettu sellaisten aikuisten potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, joille on tehty munuaisensiirto 1. tammikuuta 2018 jälkeen, kunnes otoskoko on ilmoittautunut (noin 500 henkilöä); tämä tarkoittaa ajanjaksoa, jolloin varmistetaan yksilöiden kelpoisuus osallistua tutkimukseen. Strategiaa noudattavat henkilöt ehkäisevät potilaita, joille kehittyi CMV-infektio/sairaus 12 kuukauden kuluessa elinsiirrosta. Tietoja kerätään siirtopäivästä (mukaan lukien kliininen siirtoa edeltävä historia) vähintään 12 kuukauden kuluttua siirrosta tai siirteen menettämiseen tai vastaanottajan kuolemaan tai seurannan menettämiseen saakka, kun/jos mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista, ja ne sisältävät siirteen vastaanottajan ominaisuudet, siirtoon liittyvät tiedot, CMV-tilan, kliiniset tulokset, hoitotavat, terveydenhuollon resurssien käytön ja tallennetaan sähköiselle vastaanottolomakkeelle.

Tutkimuskohtainen tapausraportti (eCRF) Toimeksiantaja laatii tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) ennen tietojen keräämisen aloittamista. eCRF-järjestelmä tulee olemaan tutkimusmääräysten mukainen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Hospital do Rim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kokonaan aikuisista munuaisensiirron saajista (ikä ≥ 18 vuotta siirtohetkellä), joille kehittyi ensimmäinen CMV-infektio/sairaus ensimmäisen elinvuoden aikana. Tukikelpoiset henkilöt rekisteröidään peräkkäin siirtopäivämäärän perusteella, ensimmäisestä vuodesta alkaen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai yhden munuaisensiirron 1.1.2018 jälkeen
  • Ikä yli 18 vuotta munuaisensiirtohetkellä.
  • Se oli ennaltaehkäisevän strategian alla.
  • Diagnosoitu CMV-infektio/sairaus ensimmäisten 12 kuukauden aikana munuaisensiirron jälkeen.
  • Seurantatiedot ovat saatavilla lääketieteellisissä tiedoissa vähintään 12 kuukauden ajan CMV-infektion vahvistamisen tai jopa allograftin katoamisen, vastaanottajan kuoleman tai vastaanottajan seurannan menettämisen jälkeen, tarvittaessa/tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV+), hepatiitti B -viruksen ja/tai hepatiitti C:n kantajaksi ennen munuaisensiirtoa.
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen munuaisensiirron ja 12 kuukauden ajan CMV-diagnoosin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioiden, CMV-taudin ja kudosinvasiivisten sairauksien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Infektioiden, CMV-taudin ja kudosinvasiivisten sairauksien ilmaantuvuus.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan CMV-infektion/sairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuvan CMV-infektion/sairauden ilmaantuvuus
12 kuukautta
Resistenttien CMV-infektion/sairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resistenttien CMV-infektion/sairauden ilmaantuvuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital do Rim e Hipertensão

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR-2023-200344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CMV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa