Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksityrosolin hyötyosuus terveillä aikuisilla ihmisillä

sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

Kaupallisesti saatavan oliivihedelmäveden (OliPhenolia®) annosvaste hydroksityrosolin ja sen aineenvaihduntatuotteiden biologiseen hyötyosuuteen neljän tunnin aikana terveillä aikuisilla ihmisillä.

Lyhyt yhteenveto: Hydroksityrosolia kohtaan on tällä hetkellä tieteellinen kiinnostus sen anti-inflammatoristen ja antioksidanttisten ominaisuuksien, verisuonikudoksen tehokkaan suojan ja kyvyn neutraloida vapaita radikaaleja vedyn luovutuksen ansiosta. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot määrittävät OliPhenolia®:n annoksen, joka tarvitaan hydroksityrosolin optimaaliseen imeytymiseen ja metaboliaan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa hydroksityrosolin annos (0,5, 1,0 tai 1,5 mg∙kg-1) OliPhenolia®:ssa, joka osoittaa suurimman alueen hydroksityrosolin plasmapitoisuuskäyrän alla neljän tunnin aikana. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kokonaishydroksityrosolin ja sekundaaristen metaboliittien (tyrosoli, HT-3-glukoronidi, HT-3-sulfaatti, 3,4-dihydroksifenyylietikkahappo, homovanilliinihappo ja Oleuropein) sen jälkeen, kun oli nautittu kolme satunnaistettua OliPhenolia®-annosta eri aikoina terveiden aikuisten vapaaehtoisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvipohjaisten polyfenolilisäravinteiden käyttö terveyteen, sairauksilta suojaamiseen ja harjoituksesta toipumiseen on nykyistä ja merkittävää tieteellistä kiinnostusta. Viimeaikainen kirjallisuus sanelee, että päivittäinen lisäravinto (~3 p> 1 000 mg polyfenoleja) voi edistää palautumista harjoituksesta ja siksi se voi liittyä sekä lisääntyneeseen harjoitustiheyteen että liikkeen laatuun. Suuri osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista on keskittynyt tiettyihin hedelmäuutteisiin (mustaherukka, hapan Montmorency-kirsikka tai granaattiomenamehu), mutta äskettäin ryhmämme tekemä tutkimus, jossa hyödynnettiin jauhettua jätevettä, osoitti, että 16 päivän lisäravinto voi tukea harjoituksesta palautumista. tasoittaa tiettyjä oksidatiivisia stressimarkkereita ja parantaa matalan intensiteetin harjoittelun suorituskykyä vähentämällä happitaloutta.

Tähän mennessä on ollut merkittävää kliinistä tutkimusta kiinnostusta kylmäpuristaessa syntyvän jäteveden ominaisuuksiin, joiden on osoitettu sisältävän suuria pitoisuuksia luonnollisia polyfenoleja, erityisesti hydroksityrosolia, voimakasta vapaiden radikaalien sieppaajaa. Fattoria La Vialla on italialainen luomutila, joka tuottaa erilaisia ​​tuotteita, kuten kylmäpuristettua oliiviöljyä. Näin tehdessään he tuottavat myös oliivijätevesiuutetta, joka on kaupallisesti saatavilla nimellä "OliPhenolia®" ja jota tällä hetkellä mainostetaan "terveyttä edistävänä lisäaineena". Vaikka tällä tuotteella on tehty useita kliinisiä tutkimuksia, tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu OliPhenolia®:n annosvastetta hydroksityrosolin ja sekundaaristen metaboliittien biologisesta hyötyosuudesta. Sellaisenaan tässä tutkimuksessa ehdotetaan hydroksityrosolin biologisen hyötyosuuden tutkimista kolmen OliPhenolia®-annoksen (0,5, 1,0 tai 1,5 mg∙kg-1) välillä satunnaistetulla tavalla, jotta ymmärrettäisiin ja siksi informoidaan asiaankuuluvia lisäravintostrategioita terveyden ja liikunnan osien tukemiseksi.

Tutkimustiedotuksen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujien tulee osallistua Anglia Ruskinin yliopiston Cambridge Center for Sport and Exercise Sciences -keskuksen ihmisen fysiologian laboratorioon kolme kertaa. Jokaisella käynnillä noudatetaan identtistä protokollaa ja annetaan satunnaisesti määrätty annos (0,5, 1,0 tai 1,5 mg∙kg-1) OliPhenolia®:n oliiviperäistä hydroksityrosolia (painoon perustuen). Osallistujien on täytettävä punnittu ruokapäiväkirja ja noudatettava "vähäpolyfenolipitoista" ruokavaliota kolmen päivän ajan kutakin käyntiä edeltävänä päivänä sekä nautittava standardisoitu käyntiä edeltävä iltapala jokaista käyntiä edeltävänä iltana. Osallistujat saapuvat jokaiselle vierailulle paastona (n. 10 h) ja nesteytyneenä (500 ml 1 h ennen saapumista). Lepoverinäytteen jälkeen osallistujat nauttivat yhden kolmesta OliPhenolia®-annoksesta ja pysyvät sitten mukavassa makuuasennossa loppukäynnin ajan. Vettä tarjotaan 90 ja 180 minuuttia OliPhenolia®-kulutuksen jälkeen.

Verinäytteet – kaksi 4 ml:n kokoverinäytettä otetaan kanylaatiolla levossa ja sitten 20, 40, 60, 120 ja 240 minuuttia kunkin annoksen jälkeen. Keräyksen jälkeen verinäytteet sentrifugoidaan välittömästi plasmalla, joka on jaettu erillisiin kryovialeihin, jotka on esikäsitelty 150 µl:lla sitruunahappoa seuraavien analysoimiseksi: i) pääpolyfenoliyhdiste - hydroksityrosoli; ii) hydroksityrosolin sekundaariset metaboliitit (tyrosoli, HT-3-glukoronidi, HT-3-sulfaatti, 3,4-dihydroksifenyylietikkahappo, homovanillihappo ja oleuropeiini).

Ravintolisä - kaikki tuotteet toimitetaan/sertifioidaan itsenäisesti Fattoria La Viallan kautta, Italiassa (https://www.oliphenolia.it/uk/).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB5 8DZ
        • Cambridge Centre for Sport and Exercise Sciences, Anglia Ruskin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvat miehet ja naiset iältään ≥ 21–65
  • Kirjallinen, todistama ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Halu ja kyky mukautua koko protokollaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 4 viikon aikana) sitoutuminen tiukkaan ruokavalioon, eli kasvissyöjä / vegaani / ketogeeninen / paleoliittinen / runsasproteiininen / painonpudotus.
  • Kaikki tunnetut verenoton ongelmat.
  • Kaikki tunnetut verenvuotohäiriöt.
  • Mikä tahansa tunnettu allergia oliiveille, viinirypäleille tai luumuille.
  • Keskimääräinen alkoholinkäyttö >21 lasillista viikossa miehillä ja >14 lasillista viikossa naisilla (keskimäärin viimeisen kuuden kuukauden aikana).
  • Kaikki huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, immuunijärjestelmään (mukaan lukien HIV ja hepatiitti) ja/tai hengityselimiin liittyvä sairaus.
  • Tunnettu tyypin I tai tyypin II diabetes.
  • Tunnetut munuais- tai maksaongelmat tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
  • Harrastat tällä hetkellä säännöllistä raskasta ja/tai äärimmäistä liikuntaa (keskustele asiasta johtavan tutkijan kanssa, jos olet epävarma).
  • Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin < kuukautta ennen ensimmäistä käyntiä.
  • Merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka on vaatinut sairaalahoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana ja/tai mikä tahansa suunnitellun opintojakson aikana.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aloituspäivää edeltävän kuukauden aikana (keskustele johtavan tutkijan kanssa, jos olet epävarma).
  • Tunnettu raskaus ja/tai imetys (vain naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 mg∙kg-1 oliiviperäistä hydroksityrosolia OliPhenoliasta®.
Oliiviperäistä hydroksityrosolia nautitaan kaupallisesti saatavan oliivihedelmäjäteveden (OliPhenolia®) kautta osallistujan ruumiinmassaan suhteutettuna annoksena. Tässä haarassa osallistujat nauttivat suun kautta boluksena 0,5 mg∙kg-1 oliivipohjaista hydroksityrosolia.
Oliiviperäistä hydroksityrosolia nautitaan kaupallisesti saatavan oliivihedelmäjäteveden (OliPhenolia®) kautta osallistujan ruumiinmassaan suhteutettuna annoksena. Osallistujat kuluttavat kolme annosta koko tutkimuksen aikana, yksi annos käyntiä kohden, erotettuna ≥ 3 päivän pesujaksolla.
Kokeellinen: 1,0 mg∙kg-1 oliiviperäistä hydroksityrosolia OliPhenoliasta®.
Oliiviperäistä hydroksityrosolia nautitaan kaupallisesti saatavan oliivihedelmäjäteveden (OliPhenolia®) kautta osallistujan ruumiinmassaan suhteutettuna annoksena. Tässä haarassa osallistujat nauttivat suun kautta boluksena 1,0 mg∙kg-1 oliiviperäistä hydroksityrosolia.
Oliiviperäistä hydroksityrosolia nautitaan kaupallisesti saatavan oliivihedelmäjäteveden (OliPhenolia®) kautta osallistujan ruumiinmassaan suhteutettuna annoksena. Osallistujat kuluttavat kolme annosta koko tutkimuksen aikana, yksi annos käyntiä kohden, erotettuna ≥ 3 päivän pesujaksolla.
Kokeellinen: 1,5 mg∙kg-1 oliiviperäistä hydroksityrosolia OliPhenolialta®.
Oliiviperäistä hydroksityrosolia nautitaan kaupallisesti saatavan oliivihedelmäjäteveden (OliPhenolia®) kautta osallistujan ruumiinmassaan suhteutettuna annoksena. Tässä haarassa osallistujat nauttivat suun kautta boluksena 1,5 mg∙kg-1 oliivipohjaista hydroksityrosolia.
Oliiviperäistä hydroksityrosolia nautitaan kaupallisesti saatavan oliivihedelmäjäteveden (OliPhenolia®) kautta osallistujan ruumiinmassaan suhteutettuna annoksena. Osallistujat kuluttavat kolme annosta koko tutkimuksen aikana, yksi annos käyntiä kohden, erotettuna ≥ 3 päivän pesujaksolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydroksityrosolin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Hydroksityrosolin plasmapitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (mg/l)
Neljä tuntia
Hydroksityrosolin metaboliittien biologinen hyötyosuus.
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Tyrosolin, HT-3-glukoronidin, HT-3-sulfaatin, 3,4-dihydroksifenyylietikkahapon, homovanyylihapon ja oleuropeiinin plasmapitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (mg/l)
Neljä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydroksityrosoli CMax
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Hydroksityrosolin huippupitoisuus plasmassa (CMAX) mg/l
Neljä tuntia
Hydroksityrosoli TMAX
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Aika huippuhydroksityrosolin saavuttamiseen (TMAX minuutteina) - hydroksityrosoli mitattuna mg/l
Neljä tuntia
Hydroksityrosolin sekundaaristen metaboliittien CMAX
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Tyrosolin, HT-3-glukoronidin, HT-3-sulfaatin, 3,4-dihydroksifenyylietikkahapon, homovanyylihapon ja oleuropeiinin huippupitoisuus plasmassa (CMAX) - kaikki mitattuna mg/l
Neljä tuntia
Hydroksityrosolin sekundaaristen metaboliittien TMAX
Aikaikkuna: Neljä tuntia
Tyrosolin, HT-3-glukoronidin, HT-3-sulfaatin, 3,4-dihydroksifenyylietikkahapon, homovanillihapon ja oleuropeiinin huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (TMAX minuuteissa) - kaikki metaboliitit mitattuna mg/l
Neljä tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETH2324-2826

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset OliPhenolia®)

Tilaa