Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biodisponibilité de l'hydroxytyrosol chez les humains adultes en bonne santé

23 février 2024 mis à jour par: Anglia Ruskin University

La réponse à la dose d'une eau d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) sur la biodisponibilité de l'hydroxytyrosol et de ses métabolites, sur une période de quatre heures chez des humains adultes en bonne santé.

Bref résumé : L'hydroxytyrosol suscite actuellement un intérêt scientifique en raison de ses propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, de sa protection efficace des tissus vasculaires et de sa capacité à neutraliser les radicaux libres via un don d'hydrogène. Reconnu comme le polyphénol puissant présent dans une eau d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®), les données de cette recherche détermineront la dose d'OliPhenolia® requise pour une absorption et un métabolisme optimaux de l'hydroxytyrosol. L'objectif principal de cette recherche est d'identifier la dose d'hydroxytyrosol (0,5, 1,0 ou 1,5 mg∙kg-1) dans OliPhenolia® qui présente la plus grande aire sous la courbe de concentration plasmatique de l'hydroxytyrosol sur une période de quatre heures. Un objectif secondaire est d'évaluer la concentration maximale (CMAX) et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TMAX) de l'hydroxytyrosol total et des métabolites secondaires (Tyrosol, HT-3-glucoronide, HT-3-sulfate, acide 3,4-dihydroxyphénylacétique, acide homovanillique et Oleuropéine) suite à la consommation de 3 doses randomisées d'OliPhenolia® à des occasions distinctes avec des volontaires adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il existe actuellement un intérêt scientifique significatif pour l’utilisation de suppléments de polyphénols d’origine végétale pour soutenir la santé, la protection contre les maladies et la récupération après l’exercice. La littérature récente indique qu'une supplémentation quotidienne (~ 3 jours de > 1 000 mg de polyphénols) peut améliorer la récupération après l'exercice et peut donc être associée à la fois à une fréquence accrue d'exercice et à une qualité de mouvement accrue. La grande partie de la recherche à ce jour s'est concentrée sur certains extraits de fruits (cassis, cerise acidulée de Montmorency ou jus de grenade), mais une étude récente de notre groupe utilisant de l'eau d'olive usagée a démontré que 16 jours de supplémentation peuvent favoriser la récupération après l'exercice via le émousser certains marqueurs du stress oxydatif et améliorer les performances lors d’exercices de faible intensité grâce à une réduction de l’économie d’oxygène.

À ce jour, les recherches cliniques ont porté sur les propriétés des eaux usées produites lors du pressage à froid des olives, qui contiennent de fortes concentrations de polyphénols naturels, en particulier l'hydroxytyrosol, un puissant capteur de radicaux libres. Fattoria La Vialla est une ferme biologique italienne produisant divers produits, notamment de l'huile d'olive pressée à froid. Ce faisant, ils produisent également un extrait d'eaux usées d'olive qui est disponible dans le commerce sous le nom d'« OliPhenolia® » et actuellement présenté comme un « supplément bénéfique pour la santé ». Bien que plusieurs études cliniques aient été entreprises avec ce produit, aucune étude n'a été menée à ce jour sur la réponse dose-réponse d'OliPhenolia® sur la biodisponibilité de l'hydroxytyrosol et des métabolites secondaires. En tant que telle, cette étude propose d'étudier la biodisponibilité de l'hydroxytyrosol sur trois doses d'OliPhenolia® (0,5, 1,0 ou 1,5 mg∙kg-1) de manière randomisée pour comprendre et donc éclairer les stratégies de supplémentation pertinentes pour soutenir la santé et les composantes de l'exercice.

Après une séance d'information sur l'étude et la fourniture d'un consentement éclairé écrit, les participants devront se rendre au laboratoire de physiologie humaine du Cambridge Center for Sport and Exercise Sciences, Anglia Ruskin University à trois reprises. Chaque visite suivra un protocole identique, fournissant une dose assignée au hasard (0,5, 1,0 ou 1,5 mg∙kg-1) d'hydroxytyrosol dérivé de l'olive d'OliPhenolia® (en fonction du poids corporel). Les participants devront remplir un journal alimentaire pesé et adhérer à un régime « faible en polyphénols » pendant les trois jours précédant chaque visite, ainsi que consommer un repas du soir standardisé avant la visite la veille de chaque visite. Les participants arriveront à chaque visite à jeun (~ 10 h) et hydratés (500 ml 1 h avant l'arrivée). Après un échantillon de sang au repos, les participants consommeront l'une des trois doses d'OliPhenolia® puis resteront dans une position couchée confortable pour le reste de la visite. L'eau sera fournie 90 et 180 minutes après la consommation d'OliPhenolia®.

Échantillons de sang - deux échantillons de sang total de 4 ml seront collectés par canulation au repos puis 20, 40, 60, 120 et 240 minutes après chaque dose. Après le prélèvement, les échantillons de sang seront immédiatement centrifugés avec du plasma réparti dans des cryotubes séparés prétraités avec 150 µL d'acide citrique pour l'analyse de : i) le principal composé polyphénol - l'hydroxytyrosol ; ii) les métabolites secondaires de l'hydroxytyrosol (Tyrosol, HT-3-glucoronide, HT-3-sulfate, acide 3,4-dihydroxyphénylacétique, acide homovanillique et oleuropéine).

Supplémentation nutritionnelle - tous les produits seront fournis/certifiés indépendamment via Fattoria La Vialla, Italie (https://www.oliphénolia.it/uk/).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cambridge, Royaume-Uni, CB5 8DZ
        • Cambridge Centre for Sport and Exercise Sciences, Anglia Ruskin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes basés au Royaume-Uni âgés de ≥ 21 à 65 ans
  • Consentement éclairé écrit, attesté et cosigné
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole complet

Critère d'exclusion:

  • Engagement actuel ou récent (au cours des 4 dernières semaines) avec un régime alimentaire strict, c'est-à-dire végétarien / végétalien / cétogène / paléolithique / riche en protéines / perte de poids.
  • Tout problème connu avec la prise de sang.
  • Tout trouble de la coagulation connu.
  • Toute allergie connue aux olives, aux raisins ou aux pruneaux.
  • Consommation moyenne d'alcool de >21 verres par semaine pour les hommes et >14 verres par semaine pour les femmes (en moyenne au cours des six derniers mois).
  • Tout abus de drogue ou de médicament au cours des six derniers mois
  • Maladie cardiovasculaire connue, maladie liée au système immunitaire (dont le VIH et l'hépatite) et/ou au système respiratoire.
  • Diabète sucré connu de type I ou de type II.
  • Problèmes rénaux ou hépatiques connus ou dysfonctionnement thyroïdien connu.
  • Vous effectuez actuellement régulièrement des exercices intenses et/ou extrêmes (veuillez en discuter avec le chercheur principal en cas de doute).
  • Fumeur actuel ou arrêté de fumer pendant <un mois avant la première visite.
  • Événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les trois mois précédents et/ou prévu pendant la période d'études prévue.
  • Participation actuelle à toute autre étude clinique au cours du mois précédant la date de début de l'étude (en cas de doute, discutez avec le chercheur principal).
  • Grossesse et/ou allaitement connu (femmes uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,5 mg∙kg-1 d'hydroxytyrosol dérivé d'olive d'OliPhenolia®.
L'hydroxytyrosol dérivé de l'olive sera ingéré via une eau usée d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) à une dose relative à la masse corporelle des participants. Dans ce bras, les participants consommeront un bolus oral de 0,5 mg∙kg-1 d'hydroxytyrosol dérivé de l'olive.
L'hydroxytyrosol dérivé de l'olive sera ingéré via une eau usée d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) à une dose relative à la masse corporelle des participants. Les participants consommeront trois doses pendant toute la durée de l'étude, une dose par visite, séparées par une période de sevrage de ≥ 3 jours.
Expérimental: 1,0 mg∙kg-1 d'hydroxytyrosol dérivé d'olive d'OliPhenolia®.
L'hydroxytyrosol dérivé de l'olive sera ingéré via une eau usée d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) à une dose relative à la masse corporelle des participants. Dans ce bras, les participants consommeront un bolus oral de 1,0 mg∙kg-1 d'hydroxytyrosol dérivé de l'olive.
L'hydroxytyrosol dérivé de l'olive sera ingéré via une eau usée d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) à une dose relative à la masse corporelle des participants. Les participants consommeront trois doses pendant toute la durée de l'étude, une dose par visite, séparées par une période de sevrage de ≥ 3 jours.
Expérimental: 1,5 mg∙kg-1 d'hydroxytyrosol dérivé d'olive d'OliPhenolia®.
L'hydroxytyrosol dérivé de l'olive sera ingéré via une eau usée d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) à une dose relative à la masse corporelle des participants. Dans ce bras, les participants consommeront un bolus oral de 1,5 mg∙kg-1 d'hydroxytyrosol dérivé de l'olive.
L'hydroxytyrosol dérivé de l'olive sera ingéré via une eau usée d'olive disponible dans le commerce (OliPhenolia®) à une dose relative à la masse corporelle des participants. Les participants consommeront trois doses pendant toute la durée de l'étude, une dose par visite, séparées par une période de sevrage de ≥ 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodisponibilité de l'hydroxytyrosol
Délai: Quatre heures
Aire sous la courbe de concentration plasmatique de l'hydroxytyrosol (mg/L)
Quatre heures
Biodisponibilité des métabolites de l'hydroxytyrosol.
Délai: Quatre heures
Aire sous la courbe de concentration plasmatique du tyrosol, du HT-3-glucoronide, du HT-3-sulfate, de l'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique, de l'acide homovanillique et de l'oleuropéine (mg/L)
Quatre heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hydroxytyrosol CMax
Délai: Quatre heures
Concentration plasmatique maximale d'hydroxytyrosol (CMAX) en mg/L
Quatre heures
Hydroxytyrosol TMAX
Délai: Quatre heures
Temps jusqu'au pic d'hydroxytyrosol (TMAX en minutes) - hydroxytyrosol mesuré en mg/L
Quatre heures
CMAX des métabolites secondaires de l'hydroxytyrosol
Délai: Quatre heures
Concentration plasmatique maximale (CMAX) de tyrosol, de HT-3-glucoronide, de HT-3-sulfate, d'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique, d'acide homovanillique et d'oleuropéine - toutes mesurées en mg/L
Quatre heures
TMAX des métabolites secondaires de l'hydroxytyrosol
Délai: Quatre heures
Délai jusqu'à la concentration maximale (TMAX en minutes) de tyrosol, de HT-3-glucoronide, de HT-3-sulfate, d'acide 3,4-dihydroxyphénylacétique, d'acide homovanillique et d'oleuropéine - tous les métabolites mesurés en mg/L
Quatre heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin D Roberts, PhD, Anglia Ruskin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Estimé)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETH2324-2826

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur OliPhenolia®)

3
S'abonner