Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden käden tutkimus, jossa verrataan ACC-lisää CCS:ään hypoparatyreoosin hoidossa (AMCS009)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amorphical Ltd.

Yhden käden tutkimus, jossa verrataan amorfista kalsiumkarbonaattia (ACC) kaupallisesti saataviin kiteisiin kalsiumlisäravinteisiin (CCS) hypoparatyreoosin hoidossa

Ensisijainen tavoite:

Vaihe I Todiste konseptista: hoito pienemmillä annoksilla alkuainekalsiumia ACC:stä verrattuna CCS:ään voi säilyttää seerumin kalsiumin tavoitearvot (korjattu albumiinilla) (7,0-10,0). mg/dl).

Vaihe II Testaa hypoteesi, jonka mukaan hoito pienemmillä annoksilla alkuainekalsiumia ACC:stä verrattuna CCS:ään voi ylläpitää seerumin kalsiumtavoitteet (korjattu albumiinilla) (7,0-10,0). mg/dl).

Toissijaiset tavoitteet:

Vaihe I

  • ACC-annoksen valinta - vahvistaa ACC:n muuntokerroin CCS:stä
  • Ruoan vaikutuksen määrittäminen ACC:n imeytymiseen

Vaihe II

  • Testaa hypoteesi, että hoito pienemmillä annoksilla alkuainekalsiumia ACC:stä verrattuna CCS:ään ei aiheuta hyperkalsiurian lisääntymistä potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
  • Testaamaan hypoteesia, että pienemmät annokset alkuainekalsiumia ACC:stä voivat vähentää korkeaan kalsiumin kulutukseen liittyviä sivuvaikutuksia.

Amorphicalilla on vahva perusta uskoa, että ACC-tuote imeytyy paremmin verrattuna kaupallisesti saataviin CCS-tuotteisiin, ja siksi se voi ylläpitää toivottuja kohdealbumiinikorjattuja kalsiumarvoja seerumissa (CA) pienemmillä ACC:n alkuainekalsiumin annoksilla. Tämän seurauksena suurten kalsiumlisäannosten ottamisesta aiheutuva taakka sekä tavanomaisen hoidon sivuvaikutukset (vatsa-suolikanavan epämukavuus ja hyperkalsiuria) vähenevät.

Seerumin CA- ja virtsan kalsiumarvojen testaus potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, voi tarjota suoraviivaisen menetelmän tämän hypoteesin testaamiseen.

Tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi erityistä varovaisuutta noudattaen, jotta vältetään seerumin CA-tasojen ja virtsan kalsiumtasojen välisen herkän tasapainon häiriintyminen. Tutkimuksen vaiheen II risteytyssuunnitelma mahdollistaa tarkemman ja luotettavamman vertailun tuloksista, jotka johtuvat tietystä hoidosta saman henkilön sisällä. Lisäksi koehenkilöt jatkavat kaikkien rutiinilääkkeiden käyttöä koko kokeen ajan. Kontrolliryhmän koehenkilöt kuluttavat rutiininomaiset kalsiumlisäannoksensa, joten heitä hoidetaan tavanomaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoisia aineita käsitellään seuraavasti:

Vaihe I Mukaan otetaan kymmenen (10) henkilöä, joilla on aiemmin diagnosoitu primaarinen hypoparatyreoosi ja joita on hoidettu kroonisesti. Päivittäinen CCS-saanti korvataan asteittain pienemmällä määrällä alkuainekalsiumia ACC:stä. Viisi (5) tutkittavaa nauttii ACC:n ennen ateriaa ja muut viisi (5) potilasta nauttivat ACC:n aterian jälkeen. Hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta seurataan tarkasti koko tämän vaiheen ajan.

ACC:n imeytyminen arvioidaan käyttämällä viikoittaisia ​​seerumin kalsiumarvoja, jotka on korjattu albumiinin (CA) arvotesteillä. Kalsiumin erittyminen virtsaan testataan seulonnassa ja vaiheen I lopussa.

I-päivä -21 (+/-17) Seulonta: Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta (katso määritelmät kohdasta 4.1) ja joita hoidetaan kalsium- ja D-vitamiinilisällä vähintään 1 vuosi ennen tutkimuksen alkua ja ovat ilman vakavaa munuais- tai maksasairautta, kutsutaan kliiniseen tutkimuskeskukseen. Klinikalla koehenkilöitä haastatellaan, heidän sairaushistoriansa ja nykyinen lääkityksensä dokumentoidaan ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF). Koehenkilöt ohjataan suorittamaan verikokeita seerumin kalsium-, P-, kreatiniini- ja albumiinitasoille. Albumiinikorjatun kalsiumin (CA) laskeminen suoritetaan. Koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan 24 tunnin virtsan keräys Ca, P ja kreatiniinin suhteen. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään ruoka- ja lääkityspäiväkirja kolmena peräkkäisenä päivänä päivittäisen kalsiumin saantinsa arvioimiseksi. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti. Tutkimuskelpoiset tutkimushenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joilla ei ole yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Koehenkilöille ilmoitetaan puhelimitse tai paikan päällä, ovatko he oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.

I-päivä 0: Tukikelpoiset koehenkilöt saapuvat kliiniseen tutkimuskeskukseen, jossa heiltä kysytään mahdollisista muutoksista heidän lääketieteellisessä tilassaan edellisen käynnin jälkeen. Verikokeet suoritetaan seerumin kalsium-, P- ja albumiiniarvojen määrittämiseksi. Laskenta CA lähtötilanteessa suoritetaan.

Koehenkilöt saavat paketin ACC-tabletteja, joista jokainen sisältää 50, 100 tai 200 mg alkuainekalsiumia (päivittäisen kalsiumlisän kokonaismäärän mukaan, 14 päivän tarjonta + 5 ylimääräistä tablettia). CCS:n korvaaminen ACC:llä lasketaan seuraavan kaavan mukaan:

NTDC = ITDC - [0,1 × ITDC (mg CCS)] + [0,05 × ITDC (mg ACC)]

*ITDC – Alkuperäinen päivittäinen kalsiumin kokonaissaanti (mg)

**NTDC - Uusi päivittäinen kalsiumin kokonaissaanti (mg)

10 % (mg) alkuainekalsiumin alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista korvataan 5 %:lla ACC:n alkuainekalsiumia (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista). D-vitamiinin päivittäinen saanti pysyy ennallaan.

Lääkäri laskee tablettien määrän päivässä erikseen kullekin kohteelle (kalsiumlisän päivittäisen annostuksen mukaan).

Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan XXX ACC-tablettia päivässä yksilöllisen lasketun NTDC:n mukaan:

  1. Viittä koehenkilöä neuvotaan ottamaan XXX tablettia aamulla aterian jälkeen, XXX keskipäivällä aterian jälkeen ja XXX illalla aterian jälkeen.
  2. Viittä koehenkilöä neuvotaan ottamaan XXX tablettia aamulla ennen ateriaa, XXX keskipäivällä ennen ateriaa ja XXX illalla ennen ateriaa.

Koehenkilöitä neuvotaan jatkamaan rutiininomaista lääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

I-päivä 3 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos CA-arvot ovat halutulla tavoitealueella (7,0-10,0 mg/dl), koehenkilöt jatkavat kalsiumannosten ottamista, jotka on annettu I-päivänä 0. Jos CA-arvot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, kalsiumin saantiin tehdään muutoksia. lääkärin päätös.

I-päivä 7 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskeminen suoritetaan:

  1. Muuntokerroin 0,5:

    Jos CA = lähtötaso, 20 % (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista) korvataan 10 %:lla alkuainekalsiumia ACC:stä (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

    NTDC = ITDC - [0,2 × ITDC (mg CCS)] + [0,1 × ITDC (mg ACC)]

  2. Muuntokerroin 0,75:

    Jos CA < lähtötaso, 10 % (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista) korvataan 7,5 %:lla alkuainekalsiumia ACC:stä (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

    NTDC = ITDC - [0,1 × ITDC (mg CCS)] + [0,075 × ITDC (mg ACC)] CA <7,00 mg/dl pakottaa hoidon lopettamisen.

  3. Muuntokerroin 0,25:

Jos CA > lähtötaso, 10 % (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista) korvataan 2,5 %:lla alkuainekalsiumia ACC:stä (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

NTDC = ITDC - [0,1 × ITDC (mg CCS)] + [0,025 × ITDC (mg ACC)] Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista ja muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus). Koehenkilöt saavat ohjeet uusista ACC-annoksista ja heitä muistutetaan ottamaan XXX tablettia päivässä (oman yksilöllisen lasketun NTDC:n mukaan), XXX aamulla, XXX keskipäivällä ja XXX illalla ennen ateriaa tai sen jälkeen (perustuu alkuperäisessä tehtävässään). Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

I-päivä 10 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos CA-tasot ovat halutun tavoitealueen sisällä (7,0-10,0 mg/dl), koehenkilöt jatkavat kalsiumannosten ottamista, jotka on annettu I-päivänä 7. Jos CA-tasot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, kalsiumin saantiin tehdään muutoksia lääkärin päätös.

I-päivä 14 (±1): Koehenkilöt saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos mikään muunnoskaavoista (a-c, I-päivä 7) ei johtanut seerumin kalsiumarvoihin halutulla tavoitealueella (7,0-10,0 mg/dl), tutkimus lopetetaan.

Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

50 % päivittäisestä CCS-lisäyksestä korvataan ACC:llä I-päivän 7 muuntokertoimen perusteella (kaavat a-c):

  1. Muuntokerroin 0,5: 50 % (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista) korvataan 25 %:lla alkuainekalsiumia ACC:stä (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

    NTDC = ITDC - [0,5 × ITDC (mg CCS)] + [0,25 × ITDC (mg ACC)]

  2. Muuntokerroin 0,75: 50 % (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista) korvataan 37,5 %:lla alkuainekalsiumia ACC:stä (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

    NTDC = ITDC - [0,5 × ITDC (mg CCS)] + [0,375 × ITDC (mg ACC)]

  3. Muuntokerroin 0,25: 50 % (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista) korvataan 12,5 %:lla alkuainekalsiumia ACC:stä (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

NTDC = ITDC - [0,5 × ITDC (mg CCS)] + [0,125 × ITDC (mg ACC)] Koehenkilöt saavat pakkauksen ACC-tabletteja, joista jokainen sisältää 50, 100 tai 200 mg alkuainekalsiumia (oman yksilöllisen lasketun NTDC:n mukaan , 14 päivän tarjonta + 5 ylimääräistä tablettia). Koehenkilöt saavat ohjeet uusista ACC-annoksista ja heitä muistutetaan ottamaan XXX kapselia päivässä, XXX aamulla, XXX keskipäivällä ja XXX illalla ennen ateriaa tai sen jälkeen (alkuperäisen toimeksiannon perusteella). Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

I-päivä 21 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus). Jos CA-tasot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta (lääkärin päätöksen perusteella). Jos CA-tasot ovat halutun tavoitealueen sisällä (7,0-10,0 mg/dl), korvataan CCS:n päivittäinen täydennys kokonaan ACC:llä I-päivän 7 muuntokertoimen perusteella (kaavat a-c):

  1. Muuntokerroin 0,5: 100 % (mg) alkuainekalsiumin päivittäisestä kokonaissaannista korvataan 50 %:lla ACC:n alkuainekalsiumia (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

    NTDC = ITDC - [ITDC (mg CCS)] + [0,5 × ITDC (mg ACC)]

  2. Muuntokerroin 0,75: 100 % (mg) alkuainekalsiumin päivittäisestä kokonaissaannista korvataan 75 %:lla ACC:n alkuainekalsiumista (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

    NTDC = ITDC - [ITDC (mg CCS)] + [0. 75 × ITDC (mg ACC)]

  3. Muuntokerroin 0,25: 100 % (mg) alkuainekalsiumin päivittäisestä kokonaissaannista korvataan 25 %:lla ACC:n alkuainekalsiumia (mg, laskettuna alkuperäisestä päivittäisestä kokonaissaannista).

NTDC = ITDC - [ITDC (mg CCS)] + [0,25 × ITDC (mg ACC)] Koehenkilöt saavat ohjeet uusista ACC-annoksista ja heitä muistutetaan ottamaan XXX tablettia päivässä, XXX aamulla, XXX keskipäivällä ja XXX illalla, ennen ateriaa tai sen jälkeen (alkuperäisen toimeksiannon perusteella). Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

Koehenkilöt saavat säiliön 24 tunnin virtsan keräämistä varten ennen seuraavaa suunniteltua käyntiään.

I-päivä 27 (±1) puhelimitse: Koehenkilöitä muistutetaan suorittamaan 24 tunnin virtsankeruu.

I-Päivä 28 (±1) - I-vaiheen päättyminen: Koehenkilöt saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöt toimittavat säiliön, jossa on 24 tunnin virtsan keräys Ca, P ja kreatiniinia varten kalsiurian testaamiseksi. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Vaiheen I tuloksia tarkastellaan ennen kuin päätetään, ryhdytäänkö vaiheeseen II suunnitellun tutkimuksen crossover-osuuteen. Vaiheen I tiedoista esitetään yhteenveto, joka näyttää kunkin kohteen, käsivarren ja kaiken CA-tasojen välisen suhteen vastaanotetun CCS:n ACC-korvauksen määrän perusteella.

Vaihe II Kymmenen (10) potilasta, joilla on aiemmin diagnosoitu primaarinen hypoparatyreoosi ja joita on hoidettu kroonisesti, otetaan mukaan. Vaiheeseen I osallistuneille koehenkilöille tarjotaan osallistumista myös vaiheeseen II. Tarvittaessa otetaan mukaan uusia aineita.

Koehenkilöt määrätään satunnaisesti johonkin seuraavista hoidoista 6 viikon ajaksi:

  1. Hoitostandardi (CCS) – Sama alkuainekalsiumannos, jota käytettiin rutiininomaisesti ennen tutkimusta.
  2. ACC - Alkuainekalsiumin vahvistettu annos ACC:stä (perustuu muuntokertoimeen ja tutkimuksen vaiheessa I havaittuihin ruokailu-/paasto-olosuhteisiin).

Nämä kaksi formulaatiota annetaan D-vitamiinin (1-alfa D3) säännöllisen päivittäisen annoksen kanssa.

Hoidon päätyttyä kukin ryhmä saa vaihtoehtoista formulaatiota vielä 6 viikon ajan.

ACC:n ylivoimaista imeytymistä arvioidaan käyttämällä viikoittaisia ​​verikokeita seerumin CA-arvojen laskemiseksi. Kalsiumin erittyminen virtsaan testataan seulonnassa ja jokaisen hoidon lopussa.

II-päivä -21 (+/-17) Seulonta: Tutkittavat, joilla on diagnosoitu primaarinen hypoparatyreoosi (katso määritelmät kohdasta 4.1) ja jotka saavat kalsium- ja D-vitamiinilisää vähintään 1 vuosi ennen tutkimuksen alkua ja joilla ei ole vakavaa munuaisten tai maksan sairaus, kutsutaan kliiniseen tutkimuskeskukseen. Klinikalla koehenkilöitä haastatellaan, heidän sairaushistoriansa ja nykyinen lääkityksensä dokumentoidaan ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF). Koehenkilöt ohjataan tekemään verikokeita kalsium-, P- ja albumiinitasoille. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöitä neuvotaan keräämään 24 tunnin virtsan Ca-, P- ja kreatiniinitasot. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään ruoka- ja lääkityspäiväkirja kolmena peräkkäisenä päivänä päivittäisen kalsiumin saantinsa arvioimiseksi. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti. Tutkimuskelpoiset tutkimushenkilöt, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja joilla ei ole yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan tutkimukseen.

Koehenkilöille ilmoitetaan puhelimitse tai paikan päällä, ovatko he oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.

II-Päivä 0: Tukikelpoiset koehenkilöt saapuvat kliiniseen tutkimuskeskukseen, jossa heiltä kysytään mahdollisista muutoksista heidän lääketieteellisessä tilassaan edellisen käynnin jälkeen. Verikokeet suoritetaan seerumin kalsium-, P- ja albumiiniarvojen määrittämiseksi. CA-arvot lasketaan lähtötilanteessa.

Koehenkilöt määrätään satunnaisesti johonkin seuraavista hoidoista:

  1. Standard-of-care (CCS) – Sama alkuainekalsiumannos, jota käytettiin rutiininomaisesti ennen tutkimusta.
  2. ACC - Alkuainekalsiumin vahvistettu annos ACC:stä (perustuu muuntokertoimeen ja tutkimuksen vaiheessa I havaittuihin ruokailu-/paasto-olosuhteisiin).

Koehenkilöt, jotka on määrätty ACC-hoitoryhmään, saavat pakkauksen ACC-tabletteja, joista jokainen sisältää 200 mg alkuainekalsiumia (35 päivän tarjonta + 5 ylimääräistä tablettia). CCS-hoitoryhmään määrätyt koehenkilöt jatkavat rutiininomaisen kalsiumlisän ottamista.

Kalsiumlisän tarkka annostus määritetään kullekin kohteelle tunnetun sairaushistorian mukaan.

Koehenkilöitä neuvotaan jatkamaan rutiininomaista lääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

II-Päivä 3 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos CA-arvot ovat halutulla tavoitealueella (7,0-10,0 mg/dl), koehenkilöt jatkavat kalsiumannosten ottamista, jotka on annettu II-päivänä 0. Jos CA-tasot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, kalsiumin saantiin tehdään muutoksia lääkärin ohjeiden mukaan. päätös

II-Päivä 7 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus). ACC- tai CCS-syötön säädöt suoritetaan tarvittaessa.

Koehenkilöitä muistutetaan ottamaan kalsiumlisä tehtävien ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

II-Päivä 10 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos CA-tasot ovat halutun tavoitealueen sisällä (7,0-10,0 mg/dl), koehenkilöt jatkavat kalsiumannosten ottamista, jotka on ohjeistettu 2. päivänä 7. Jos CA-tasot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, kalsiumin saantiin tehdään muutoksia. lääkärin päätös

II-Päivä 14 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Koehenkilöitä muistutetaan ottamaan kalsiumlisä tehtävien ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

II-Päivä 21 (±1): Koehenkilöt saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seeruminsa kalsium, P ja albumiini testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Koehenkilöitä muistutetaan ottamaan kalsiumlisä ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

Koehenkilöt saavat säiliön 24 tunnin virtsan keräämistä varten ennen seuraavaa suunniteltua käyntiään.

II-Päivä 34 (±1) puhelimitse: Koehenkilöitä muistutetaan suorittamaan 24 tunnin virtsankeruu.

II-Päivä 35 (±1): Koehenkilöt saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöt antavat säiliöön 24 tunnin virtsan keräyksen Ca, P ja kreatiniinille kalsiurian testaamiseksi. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Koehenkilöt, jotka on aiemmin määrätty CCS-hoitoryhmään, saavat pakkauksen ACC-tabletteja, joista jokainen sisältää 200 mg alkuainekalsiumia (35 päivän tarjonta + 5 ylimääräistä tablettia). Koehenkilöitä, jotka on aiemmin määrätty ACC-hoitoryhmään, neuvotaan jatkamaan säännöllistä CCS-lisää.

Tarkka kalsiumlisän annostus kullekin kohteelle määräytyy tunnetun sairaushistorian perusteella.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

II-Päivä 38 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos CA-tasot ovat halutun tavoitealueen sisällä (7,0-10,0 mg/dl), koehenkilöt jatkavat kalsiumannosten ottamista, jotka on annettu II-päivänä 35. Jos CA-arvot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, kalsiumin saantiin tehdään muutoksia lääkärin päätöksen mukaisesti.

II-Päivä 42 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus). ACC- tai CCS-syötön säädöt suoritetaan tarvittaessa.

Koehenkilöitä muistutetaan ottamaan kalsiumlisä tehtävien ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

II-Päivä 45 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA lasketaan hypokalsemian (Ca<7,0) sulkemiseksi pois mg/dl). Jos CA-tasot ovat halutun tavoitealueen sisällä (7,0-10,0 mg/dl), koehenkilöt jatkavat kalsiumannosten ottamista, jotka on annettu II-päivänä 42. Jos CA-arvot ovat alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl, kalsiumin saantiin tehdään muutoksia lääkärin päätöksen mukaisesti.

II-Päivä 49 (±1): Koehenkilöt saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Koehenkilöitä muistutetaan ottamaan kalsiumlisä tehtävien ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

II-Päivä 56 (±1): Tutkittavat saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Koehenkilöitä muistutetaan ottamaan kalsiumlisä tehtävien ohjeiden mukaisesti.

Koehenkilöitä muistutetaan jatkamaan rutiinilääkkeiden käyttöä kokeen aikana.

Koehenkilöt saavat säiliön 24 tunnin virtsan keräämistä varten ennen seuraavaa suunniteltua käyntiään.

II-Päivä 69 (±1) puhelimitse: Koehenkilöitä muistutetaan suorittamaan 24 tunnin virtsankeruu.

II-Päivä 70 (±1) - Vaiheen II päättyminen: Koehenkilöt saapuvat Kliiniseen tutkimuskeskukseen ja heidän seerumin kalsium-, P- ja albumiinitasonsa testataan. CA:n laskenta suoritetaan. Koehenkilöt antavat säiliöön 24 tunnin virtsan keräyksen Ca, P ja kreatiniinille kalsiurian testaamiseksi. Koehenkilöiltä kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista tai haittavaikutuksista sekä muutoksista samanaikaisissa lääkkeissä viime käynnin jälkeen. Koehenkilöiltä kysytään seerumin kalsiumpitoisuuden muutokseen liittyvistä oireista ja merkeistä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen hypoparatyreoosi - alhainen koskemattoman PTH:n taso hypokalsemian aikana diagnoosin yhteydessä.
  • Koehenkilöt, jotka saavat kalsium- ja D-vitamiinilisää vähintään 1 vuosi ennen tutkimuksen alkua.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan käyntiaikataulua ja protokollavaatimuksia ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen.
  • Koehenkilöt, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Ikä: 18-80, mukaan lukien.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalsium (albumiinikorjattu) seerumiarvot alle 7,0 mg/dl tai yli 10,0 mg/dl

  • Kaikki tunnetut sairaudet, jotka vaikuttavat imeytymiseen maha-suolikanavasta:

    • Tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
    • Krooninen ripuli
  • Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrinen sairaus.
  • Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (glomerulusten suodatusnopeus, ≤40 ml/min)
  • Potilaat, joilla on muu vakava krooninen sairaus, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa.
  • Maksan vajaatoiminta (maksaentsyymit > 3 x normaalin yläraja).
  • Koehenkilöt, joilla on ollut munuaiskiviä
  • Toistuvat virtsatietulehdukset

  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kalsiumtasoon, kuten:

    • Fusid
    • Antikonvulsantit
    • Hiilianhydraasi
    • Adrenokortikosteroidit
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amorfinen kalsiumkarbonaatti
Mukaan otetaan kymmenen (10) henkilöä, joilla on aiemmin diagnosoitu primaarinen hypoparatyreoosi ja joita on kroonisesti hoidettu. Päivittäinen CCS-saanti korvataan asteittain pienemmällä määrällä alkuainekalsiumia ACC:stä. Viisi (5) tutkittavaa nauttii ACC:n ennen ateriaa ja muut viisi (5) potilasta nauttivat ACC:n aterian jälkeen. Hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta seurataan tarkasti koko tämän vaiheen ajan.
Ravintolisä: amorfinen kalsiumkarbonaatti
Muut nimet:
  • ACC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsium (albumiinikorjattu) seerumitaso - yhdistelmäarvo, joka perustuu useisiin mittauksiin
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään jokaisella CRC-käynnillä päivästä 0 alkaen: Vaihe I: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 28. Vaihe II: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 35, 38, 42, 45, 49, 56, 70.

Hypokalsemian alustava arviointi perustuu yleensä seerumin kokonaiskalsiumin mittaukseen, joka on korjattu albumiinipitoisuudella. Normaalit CA-arvot vaihtelevat välillä 8,5-10,2 mg/dl. Potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, halutut CA-tavoitearvot ovat 7,0-10,0 mg/dl.

Seerumin kokonaiskalsiumin ja albumiinin välinen suhde määritellään seuraavalla säännöllä: seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus laskee 0,8 mg/dl jokaista seerumin albumiinipitoisuuden laskua kohti 1 g/dl. Tämä sääntö olettaa, että normaali albumiini on 4,0 g/dl ja normaali kalsium 10,0 mg/dl.

Laskenta: Kalsium (korjattu, mmol/L) = kalsium (mitattu, mmol/L) + {(40 - albumiini (g/L)) x 0,02}
Jokaiselle koehenkilölle tehdään jokaisella CRC-käynnillä päivästä 0 alkaen: Vaihe I: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 28. Vaihe II: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 35, 38, 42, 45, 49, 56, 70.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kalsiumtaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe I: Opintojen lopettaminen (28. päivä)

24 tunnin virtsan keräämistä varten on kerättävä kaikki virtsa 24 tunnin ajanjaksolta. Virtsanäytteen tulee sisältää viimeinen virtsa 24 tuntia keräyksen aloittamisen jälkeen.

Virtsan kalsiumtasoa > 300 mg/24 tuntia tai > 4 mg/kg/24 tuntia pidetään hyperkalsiuriana.
Vaihe I: Opintojen lopettaminen (28. päivä)
Seerumin fosforitaso - moniin mittauksiin perustuva yhdistelmäarvo
Aikaikkuna: Jokaiselle koehenkilölle tehdään jokaisella CRC-käynnillä päivästä 0 alkaen: Vaihe I: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 28. Vaihe II: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 35, 38, 42, 45, 49, 56, 70
Seerumin fosforitesti mittaa fosfaatin määrän veressä. Normaaliarvot ovat 2,4 - 4,1 mg/dl
Jokaiselle koehenkilölle tehdään jokaisella CRC-käynnillä päivästä 0 alkaen: Vaihe I: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 28. Vaihe II: Päivät 0, 3, 7, 10, 14, 21, 35, 38, 42, 45, 49, 56, 70
Virtsan kalsiumtaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe II: Päivä 35

24 tunnin virtsan keräämistä varten on kerättävä kaikki virtsa 24 tunnin ajanjaksolta. Virtsanäytteen tulee sisältää viimeinen virtsa 24 tuntia keräyksen aloittamisen jälkeen.

Virtsan kalsiumtasoa > 300 mg/24 tuntia tai > 4 mg/kg/24 tuntia pidetään hyperkalsiuriana.
Vaihe II: Päivä 35
Virtsan kalsiumtaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe II: tutkimuksen lopettaminen (päivä 70)

24 tunnin virtsan keräämistä varten on kerättävä kaikki virtsa 24 tunnin ajanjaksolta. Virtsanäytteen tulee sisältää viimeinen virtsa 24 tuntia keräyksen aloittamisen jälkeen.

Virtsan kalsiumtasoa > 300 mg/24 tuntia tai > 4 mg/kg/24 tuntia pidetään hyperkalsiuriana.
Vaihe II: tutkimuksen lopettaminen (päivä 70)
Hypokalsemiaan liittyvien oireiden ja merkkien arviointi - moniin mittauksiin perustuva yhdistelmäarvo
Aikaikkuna: Vaihe I: Päivä 7, 14, 21, 28 Vaihe II: Päivä 7, 14, 21, 35, 42, 49, 56, 70
Jokaisella CRC-käynnillä koehenkilöitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin hypokalsemiaan liittyvien oireiden ja merkkien esiintymisestä (tetania, kasvojen irvistys, parestesiat, lihaskivut, rytmihäiriöt, masennus).
Vaihe I: Päivä 7, 14, 21, 28 Vaihe II: Päivä 7, 14, 21, 35, 42, 49, 56, 70
Virtsan kreatiniinitaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe I: Opintojen lopettaminen (28. päivä)

24 tunnin virtsan keräämistä varten on kerättävä kaikki virtsa 24 tunnin ajanjaksolta. Virtsanäytteen tulee sisältää viimeinen virtsa 24 tuntia keräyksen aloittamisen jälkeen.

Kreatiniinipuhdistumatesti tehdään virtsanäytteelle, joka on kerätty 24 tunnin aikana. Sitä käytetään glomerulusten suodatusnopeuden määrittämiseen, mikä auttaa mittaamaan, kuinka hyvin munuaiset toimivat. Normaali aikuisen virtsan kalsium/kreatiniini-suhde on <220 mg/g
Vaihe I: Opintojen lopettaminen (28. päivä)
Virtsan kreatiniinitaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe II: Päivä 35

24 tunnin virtsan keräämistä varten on kerättävä kaikki virtsa 24 tunnin ajanjaksolta. Virtsanäytteen tulee sisältää viimeinen virtsa 24 tuntia keräyksen aloittamisen jälkeen.

Kreatiniinipuhdistumatesti tehdään virtsanäytteelle, joka on kerätty 24 tunnin aikana. Sitä käytetään glomerulusten suodatusnopeuden määrittämiseen, mikä auttaa mittaamaan, kuinka hyvin munuaiset toimivat. Normaali aikuisen virtsan kalsium/kreatiniini-suhde on <220 mg/g
Vaihe II: Päivä 35
Virtsan kreatiniinitaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe II: tutkimuksen lopettaminen (päivä 70)

24 tunnin virtsan keräämistä varten on kerättävä kaikki virtsa 24 tunnin ajanjaksolta. Virtsanäytteen tulee sisältää viimeinen virtsa 24 tuntia keräyksen aloittamisen jälkeen.

Kreatiniinipuhdistumatesti tehdään virtsanäytteelle, joka on kerätty 24 tunnin aikana. Sitä käytetään glomerulusten suodatusnopeuden määrittämiseen, mikä auttaa mittaamaan, kuinka hyvin munuaiset toimivat. Normaali aikuisen virtsan kalsium/kreatiniini-suhde on <220 mg/g
Vaihe II: tutkimuksen lopettaminen (päivä 70)
Virtsan fosforitaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe I: Opintojen lopettaminen (28. päivä)

Fosfaattivirtsatesti mittaa fosfaatin määrää 24 tunnin aikana kerätystä virtsanäytteestä (24 tunnin virtsatesti). Fosfaatti on varautunut ioni, joka sisältää mineraalifosforia.

Virtsan fosfaatin mittaamiseen tehdyn testin tuloksista on harvoin hyötyä sellaisenaan. Ne tulee aina tulkita muiden testien tulosten kanssa. Kalsium- ja fosfaattitasot mitataan usein samanaikaisesti.
Vaihe I: Opintojen lopettaminen (28. päivä)
Virtsan fosforitaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe II: Päivä 35

Fosfaattivirtsatesti mittaa fosfaatin määrää 24 tunnin aikana kerätystä virtsanäytteestä (24 tunnin virtsatesti). Fosfaatti on varautunut ioni, joka sisältää mineraalifosforia.

Virtsan fosfaatin mittaamiseen tehdyn testin tuloksista on harvoin hyötyä sellaisenaan. Ne tulee aina tulkita muiden testien tulosten kanssa. Kalsium- ja fosfaattitasot mitataan usein samanaikaisesti.
Vaihe II: Päivä 35
Virtsan fosforitaso - 24 tunnin virtsankeruu
Aikaikkuna: Vaihe II: tutkimuksen lopettaminen (päivä 70)

Fosfaattivirtsatesti mittaa fosfaatin määrää 24 tunnin aikana kerätystä virtsanäytteestä (24 tunnin virtsatesti). Fosfaatti on varautunut ioni, joka sisältää mineraalifosforia.

Virtsan fosfaatin mittaamiseen tehdyn testin tuloksista on harvoin hyötyä sellaisenaan. Ne tulee aina tulkita muiden testien tulosten kanssa. Kalsium- ja fosfaattitasot mitataan usein samanaikaisesti.
Vaihe II: tutkimuksen lopettaminen (päivä 70)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amorphical Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia Ish-Shalom, MD
  • Opintojohtaja: Dity Natan, McS, Amorphical Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCS-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset amorfinen kalsiumkarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa