Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkahaavan mikroverenkierron arviointi korkeataajuisella kontrastitehostetulla ultraäänellä

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Korkeataajuisen kontrastitehosteisen ultraäänen käyttö diabeettisten jalkahaavojen mikroverenkierron visuaalisessa arvioinnissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ja validoida korkean kuvantaajuuden ultraäänikuvaustekniikan käyttökelpoisuutta veren perfuusioprosessin dynaamiseen tarkkailuun haavahaavojen kohdalla reaaliajassa keskittyen potilaisiin, joilla on diabeettinen jalkahaava (DFU) ). Ensisijaiset tutkimuskysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat:

  • Mitkä ovat verisuonidynamiikan dynaamiset ominaisuudet haavahaavojen kohdalla potilailla, joilla on DFU korkean kuvanopeuden ultraäänikuvauksessa?
  • Onko High-Frequency Contrast Enhanced Ultrasound (H-CEUS) -tekniikka mahdollista visualisoida tehokkaasti haavahaavojen mikroverenkiertoa potilailla, joilla on DFU? Osallistujat käyvät läpi suuren kuvanopeuden ultraäänikuvauksen veren perfuusiodynamiikan reaaliaikaista tarkkailua varten haavahaavojen kohdalla.

Tutkijat vertaavat haavaumia normaaleihin kohtiin nähdäkseen, onko korkeataajuisen kontrastitehosteisen ultraäänen (H-CEUS) käytöllä havaittavaa vaikutusta haavahaavojen mikroverenkierron visualisointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutki H-CEUS-poikkeavuuksia mikroverenkierrossa DFU-haavakohdissa. Suorita H-CEUS-verisuonten havaitseminen haavakohdissa jokaiselle osallistujalle. Analysoi laadullisesti ja kvantitatiivisesti eroja kontrastin tehostumisajassa, intensiteetissä, yhtenäisyydessä, suunnassa ja verisuonten morfologiassa eri potilasryhmien välillä aika-intensiteettikäyrien perusteella. Vertaa H-CEUS-indikaattoreita DFU-haavan ja normaaleiden kohtien välillä, mitä seuraa yksitekijäinen ja monitekijäinen logistinen regressioanalyysi, jotta voit tunnistaa merkitykselliset kuvantamisindikaattorit DFU:n diagnosoimiseksi ja muodostaa H-CEUS-pistemäärä.
  2. Korreloi H-CEUS-pisteet perinteisten mittausindikaattoreiden kanssa. Suorita väri-Doppler-ultraääni (CDU), laser-Doppler-perfuusiomonitori (LDPM) ja transkutaaninen hapen osapaine (TcPO2) -mittaukset haavakohdissa osallistujille. Analysoi korrelaatiota H-CEUS-pisteiden ja edellä mainitun viiden perinteisen mikroverenkierron arviointimenetelmän välillä. Tämän analyysin tarkoituksena on määrittää, heijastaako H-CEUS tehokkaasti iskemian astetta DFU-potilaiden haavautuneissa raajoissa. Se tarjoaa uuden, ei-invasiivisen arviointityökalun, joka auttaa lääkäreitä arvioimaan tarkasti haavan vaikeusasteen ja kudosvaurion, mikä helpottaa yksilöllisten ja tehokkaiden hoitomuotojen muotoilua. hoitosuunnitelmat.
  3. Rakenna ja arvioi raajan pelastuksen ennustava malli H-CEUS:n avulla. Suorita retrospektiivinen analyysi sairaalassa olevien DFU-potilaiden kliinisistä tiedoista ja luokittele heidät raajan pelastus- ja amputaatioryhmiin. Vertaa perustietoja, biokemiallisia indikaattoreita ja H-CEUS-pisteisiin perustuvia tietoja kahden ryhmän välillä. Käytä yksi- ja monitekijälogistista regressioanalyysiä amputaatioon liittyvien riskitekijöiden tunnistamiseen. Käytä sen jälkeen satunnaista metsäalgoritmia H-CEUS-tietoihin perustuvan mallin rakentamiseksi ennustaaksesi raajan pelastumista DFU-potilailla. Tämän ennustavan mallin tarkkuuden ja kliinisen hyödyn vahvistamiseksi edelleen luodaan nomogrammikaavioita ja päätöskäyräanalyysi (DCA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325006
        • the First Affiliated Hospital the First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shihao Xu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes on toiseksi yleisin krooninen sairaus verenpainetaudin jälkeen. Diabeettiset jalkahaavat ovat yleinen ja vakava komplikaatio diabeetikoilla, jotka johtuvat perifeerisestä neuropatiasta tai verisuonivaurioista, jotka johtuvat valtimon seinämien paksuuntumisesta ja alaraajojen luumenin kaventumisesta. Tämä tila voi johtaa jalkatulehduksiin, haavaumiin tai syvään kudosvaurioon. Sairauden alkuvaiheessa potilaat eivät välttämättä havaitse mitään havaittavia muutoksia ja kokevat satunnaista kävelykipua jaloissa. Ilman asianmukaista huomiota tämä voi edetä haavaumiksi, kävelyvaikeuksiksi ja jopa kuolioksi, mikä aiheuttaa lihasten ja luukudosten nekroosin. Vakavissa tapauksissa se voi johtaa amputaatioon, mikä on merkittävä uhka potilaan terveydelle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat täyttävät diabeteksen diagnoosikriteerit
  2. Niillä esiintyy samanaikaista perifeeristä neuropatiaa ja/tai alaraajojen verisuonivaurioita
  3. Jaloissa on eriasteisia infektioita, haavaumia ja/tai syvien kudosten vaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut tulehduksellisten ihoreaktioiden syyt (kuten trauma, kihti, akuutti neuropaattinen niveltulehdus, fibulaarinen murtuma, tromboosi, laskimoiden tukkoisuus)
  2. Potilaiden poissulkeminen, joilla on heikentynyt paastoglukoosin sietokyky ja epänormaali glukoositoleranssi
  3. Diabetes, jonka vaikeuttaa staasidermatiitti
  4. Verisuonisairauksiin vaikuttavien lääkkeiden tai aineiden, kuten verisuonia supistavien aineiden, käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettisen jalkahaavan raajojen pelastusryhmä
Potilasta hoidettiin ilman amputaatiota
Menettely: Debridement
Diabeettisten jalkahaavojen puhdistus suoritettiin
Diabeettinen jalkahaava ilman raajan pelastusryhmää
Potilaan hoitovaihtoehtona oli amputaatio
Menettely: Amputaatio
Diabeettiselle jalkahaavalle tehtiin amputaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H-CEUS-pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
H-CEUS-pistemäärän määrittäminen: H-CEUS:sta saaduille parametreille suoritetaan yksi- ja monitekijälogistiset regressioanalyysit. Valitaan H-CEUS-ehdokasparametrit, joilla on tilastollisesti merkitsevät arvot (p < 0,05). Lopuksi diagnostisen mallin H-CEUS-pisteytyskaava rakennetaan tunnistettujen indikaattoreiden avulla. H-CEUS-pisteet lasketaan seuraavasti: H-CEUS-pisteet = val(parametri1) * β1 + val(parametri2) * β2 + ⋯ + val(parametri n) * βn + leikkausarvo. Tässä "val" edustaa CEUS-parametrin arvoa ja "β" edustaa regressiokerrointa.
lähtötaso, ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Debridement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa