Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus säilöntäaineen ja bentsalkoniumkloridin ja säilöntäaineettomien silmätippojen välillä silmän pinnalla

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Amnah Ayman, Kasr El Aini Hospital

Erilaisten bentsalkoniumkloridin säilöntäaineen pitoisuuksien silmän pinnan vertailu leikkauksen jälkeisissä paikallisissa lääkkeissä kaihileikkauksen jälkeen

tutkia bentsalkoniumkloridin eri pitoisuuksien vaikutusta ei-kuivasilmäisten potilaiden silmän pintaan kaihileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 silmää otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

  • 20 silmälle annetaan tavallista Tobradex 0,1 mg/ml BAK 5 kertaa päivässä (ryhmä 1).
  • 20 silmälle annetaan Dexathalm-moniannos 0,05 mg/ml BAK 5 kertaa päivässä (ryhmä 2).
  • 20 silmälle annetaan kerta-annosyksikkö Dexathalm NO BAK 5 kertaa päivässä (ryhmä 3).

Preoperatiivinen arviointi:

Kaikki valitut potilaat saavat perusteellisen selvityksen tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista, kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus.

Kyynelten katkeamisaika (TBUT) mitataan ei-invasiivisesti Ocular Surface -analysaattorilla.

Silmän pintasairausindeksi lasketaan täyttämällä kyselylomake. 12 kohdan kyselylomake tarjoaa nopean arvion kuivasilmäsairauteen liittyvän silmä-ärsytyksen oireista ja niiden vaikutuksesta näön toimintaan.

Leikkauksen jälkeinen:

  1. Kaikki potilaat tutkitaan päivänä 1, 1 viikko ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
  2. Arvioi uudelleen 3 viikon kohdalla I. TBUT non-invasiivisella silmän pinta-analysaattorilla II. OSDI täyttämällä kyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 11956
        • KasrAl Ainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään mutkaton kaihileikkaus
  • Kaihiluokka: (LOCSIII): NO2NC2,C3,P2

Poissulkemiskriteerit:

Preoperatiivinen ei-invasiivinen TBUT < 10 sekuntia. Potilaat, joilla on nivelreuma tai autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa sarveiskalvon pintaan.

Involutionaalinen entropio tai ektropio preoperatiivinen Leikkauksen jälkeinen merkittävä sarveiskalvon turvotus, joka vaatii lääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
20 silmälle annettiin kerta-annosyksikkö Dexathalm, joka sisälsi: vaikuttavat aineet: 1 ml:ssa: deksametasonia 1 mg ja netilimisiiniä 3 mg, ilman säilöntäaineita 5 kertaa päivässä.
Lääke: Deksametasoni, tobramysiini, netilimisiini
Ryhmä A: Dexathalm kerta-annos Ryhmä B: Tobradex Ryhmä C: Dexathalm moniannos
Active Comparator: Ryhmä B
20 silmälle annettiin tavallisia Tobradex-silmätippoja, jotka sisälsivät vaikuttavia aineita: 1 ml:ssa: tobramysiiniä 3 mg ja deksametasonia 1 mg, säilöntäainetta: 0,1 mg BAK:ta ml:aa kohti 5 kertaa päivässä.
Lääke: Deksametasoni, tobramysiini, netilimisiini
Ryhmä A: Dexathalm kerta-annos Ryhmä B: Tobradex Ryhmä C: Dexathalm moniannos
Active Comparator: Ryhmä C
20 silmää sai Dexathalm-moniannosten sisältäviä vaikuttavia aineita: 1 ml:ssa: deksametasonia 1 mg ja netilimisiiniä 3 mg, säilöntäaineita: 0,05 mg BAK:ta ml:aa kohti 5 kertaa päivässä.
Lääke: Deksametasoni, tobramysiini, netilimisiini
Ryhmä A: Dexathalm kerta-annos Ryhmä B: Tobradex Ryhmä C: Dexathalm moniannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EI
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika
ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
TMH
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
Repeämä meniski Korkeus
ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
OSDI
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
silmän pinnan sairausindeksi
ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
MG tappio
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen
meibomian rauhasen menetys
ennen leikkausta ja 1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-127-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni, tobramysiini, netilimisiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa