RimegepAnt tehokkuus ja siedettävyys migreeniä ehkäisevänä hoitona (RAISE)

Rimegepantti kuuluu gepantsien perheeseen, pienimolekyylisiin kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) reseptorin antagonisteihin. Se on uuden sukupolven gepant, jota on tällä hetkellä saatavana suun kautta hajoavana tablettina kerta-annoksena 75 mg.

Sillä on kaksinkertainen käyttöaihe sekä aurallisen ja aurattoman migreenin akuutin hoitoon että migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon. Edellinen satunnaistettu, lumekontrolloitu vaiheen 2/3 tutkimus osoitti sen tehokkuuden ja siedettävyyden ennaltaehkäisevässä ympäristössä potilailla, joilla on episodinen ja krooninen migreeni. Aiemmat tutkimukset osoittivat myös hyvän siedettävyysprofiilin. Yleisimmin raportoidut haittatapahtumat olivat pahoinvointi, nenänielutulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot ja virtsatieinfektiot.

Tässä prospektiivisessa monikeskisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan rimegepantin tehokkuutta ja siedettävyyttä ennaltaehkäisevänä migreenihoitona tosielämässä. Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan ja osallistuvat tutkimukseen. Perustason demografiset ja kliiniset tiedot kerätään peruskäynnin yhteydessä. Tarkkailujakso kestää kaksi vuotta, jonka aikana potilaat ottavat remegepanttia 75 mg:n suun kautta hajoava tabletti joka toinen päivä ajanjakson, joka liittyy mahdolliseen korvauskriteerien hyväksymiseen.

Tietoja kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan. Koehenkilöitä pyydetään pitämään päänsärkypäiväkirjaa kuukausittaisten päänsärky- ja migreenipäivien, migreenin vakavuuden, siihen liittyvien oireiden ja huumeiden kulutuksen keräämiseksi. Kyselylomakkeet kerätään kolmen kuukauden välein.

Tiedonkeruussa keskitytään seuraaviin seikkoihin: i) demografiset tiedot, ii) migreenihistoria, iii) kivun voimakkuus, iv) migreeniin liittyvien oireiden ja auran esiintyminen ja kehittyminen, v) migreeniin liittyvä vamma, vi) siedettävyys ja mahdolliset hoidon aiheuttamat haittatapahtumat, vii) hoidon pysyvyys, viii) vammaisuuteen, allodyniaan, elämänlaatuun, interiktaaliseen kuormitukseen ja meneillään olevien akuuttien ja ehkäisevien hoitojen tehokkuuteen liittyvät kyselylomakkeet. Tiedonkeruussa käytetään online-tietokantaa REDCap.