Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta hysteroskoopin jälkeen

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Betül Ahat, Afyonkarahisar Health Sciences University

Uusi vaihtoehto leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan hysteroskoopin jälkeen; Preoperatiivinen suonensisäinen lidokaiini

Intraoperatiivinen lidokaiini-infuusio on usein suositeltu menetelmä kirurgisissa toimenpiteissä, koska se vähentää opioidien tarvetta, tarjoaa paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan, vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua ja lisää nopeaa toipumista. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on osoittaa intraoperatiivisen lidokaiini-infuusion vaikutus usein gynekologian klinikoilla suoritettavien hysteroskoopialeikkausten jälkeisten komplikaatioiden, kuten kivun, pahoinvoinnin, oksentelun ja opioidianalgesian vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hysteroskopia, epänormaali kohdun verenvuoto, hedelmättömyys, endometriumin sairaudet, kohdun fibroidit, on menetelmä, jota käytetään usein sairauksien, kuten kohdunsisäisen synekian, diagnosoinnissa ja hoidossa.

Hysteroskopia; kohdun sisäkerroksen tarkkailu erityisellä optisella instrumentilla kylmällä valonlähteellä ja se on kohdunsisäisten interventioiden tekeminen pienillä käsityökaluilla. Yleisanestesiassa tai kohdunsisäisellä nesteellä sen jälkeen, kun kohdunkaula on laajennettu aluepuudutuksessa (epiduraali/periduraalinen) se täytetään ja ohut teleskooppimainen optinen laite (hysteroskooppi) siirretään kohtuun. Tällä tavalla kohdun ontelo havaitaan. Hysteroskopiaa käytetään diagnostisiin tarkoituksiin sekä terapeuttisiin tarkoituksiin.

Yleisanestesia (GA) on usein suositeltavin menetelmä leikkauksessa menettelyt. Tutkimukseen osallistuu 150 potilasta, joille on määrä tehdä hysteroskooppi. Hysteroskopiassa käytettävät potilaat jaetaan kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmiksi. Molempiin ryhmiin otetaan mukaan 75 potilasta. Yleisanestesia toimenpiteen aikana tutkimusryhmän potilaille suonensisäistä lidokaiinia 0,15 ml/kg 1 % annetaan intraoperatiivisesti ennen toimenpidettä ja sen aikana 1 % lidokaiini-infuusio (annoksella 0,2 ml/kg/tunti). Kontrolliryhmässä käytetään lidokaiinin sijasta 0,9 % suolaliuosta.

Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Samalla kirjataan potilaiden leikkauksensisäinen analgeettinen käyttö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu ja antiemeettien käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Afyonkarahi̇sar
      • Merkez, Afyonkarahi̇sar, Turkki, 06330
        • Rekrytointi
        • Afyonkarahisar University of Health Science, school of medicine, hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on ASA I-II American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan ja joille on määrä tehdä elektiivinen hysteroskopia, johon liittyy sellaisia ​​indikaatioita kuin epänormaali kohdun verenvuoto, endometriumin polyyppi, limakalvon alainen myooma, vieras kappale kohdun limakalvon ontelossa, hedelmättömyys, kohdunsisäinen synekia. olla mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille, riippuvaisia ​​opioideista tai tulehduskipulääkkeistä, potilaat, joilla on krooninen kipu, potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus, ja potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusryhmä
Toimenpiteen aikana suonensisäistä lidokaiinia 0,15 ml/kg 1 % annetaan intraoperatiivisesti ennen yleisanestesiaa ja 1 % lidokaiinia (annoksella 0,2 ml/kg/tunti) suoritetaan toimenpiteen aikana.
Lääke: Lidokaiini IV
Kivun mittaus suoritetaan leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Samalla kirjataan potilaiden intraoperatiivinen analgeettien käyttö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu ja antiemeettien käyttö.
Muut nimet:
  • lidokaiini HCl 2 %
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytetään lidokaiinin sijasta 0,9-prosenttista suolaliuosta.
Lääke: Suolaliuos
Kivun mittaus suoritetaan leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Samalla kirjataan potilaiden intraoperatiivinen analgeettien käyttö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu ja antiemeettien käyttö.
Muut nimet:
  • 0,09 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hysteroskoopiatoimenpiteen jälkeen postoperatiivisessa anestesian hoitohuoneessa, postoperatiivinen, 30. ja 60. minuuteissa, 4. tunnissa ja 24. kipumittaus suoritetaan potilaille tunnissa käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tällä asteikolla kyseenalaistetaan potilaiden kipu 0-10 (0 = ei kipua, 10 = erittäin kova kipu). joulukuuta Mittauksen suorittanut lääkäri ei tiedä, mikä lääkeinfuusio tehtiin. Tulehduskipulääkkeitä annetaan potilaille, joiden VAS-pistemäärä on > 4. Opioidikipulääkkeitä annetaan potilaille, joiden kipu ei häviä. Samalla kirjataan potilaiden intraoperatiivinen analgeettien käyttö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu ja antiemeettien käyttö.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afyonkarahisar Health Sciences University

Tutkijat

  • Päätutkija: Betul Ahat, Afyonkarahisar University of Health Science, school of medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Tuba Berra Sarıtaş, Afyonkarahisar University of Health Science, school of medicine
  • Opintojohtaja: Rıza Dur, Afyonkarahisar University of Health Science, school of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFSU-OBGYN-BA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa