Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaus D-vitamiinin tilan ja munasarjavarastomarkkerien arvioinnista

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Uzma Imran, Australian Concept Medical Center

Onko D-vitamiini Pakistanin naisten hedelmättömyyspalapelin puuttuva pala? Poikkileikkaus D-vitamiinin tilan ja munasarjavarastomarkkerien arvioinnista

D-vitamiinin (VD) puutteen ja munasarjojen varantomarkkerien välistä yhteyttä arvioitiin ryhmässä pakistanilaisia ​​hedelmällisiä naisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida munasarjojen varantoja D-vitamiinin puutteen (VDD) yhteydessä valitulla pakistanilaisten hedelmällisyyden alapuolella olevien naisten ryhmällä, joka esiintyy erikoistuneessa hedelmällisyyskeskuksessa. Munasarjavarannon arvioinnissa tärkeimmät työkalut olivat antraalirakkuloiden määrän (AFC), seerumin anti-Müllerian hormonin (AMH), seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja seerumin D-vitamiinin (VD) mittaukset.

Materiaalit ja menetelmät Australian Concept Medical Centerissä suoritettiin retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus instituution eettisen arviointikomitean hyväksynnän jälkeen. Kaikki 18–45-vuotiaat naispotilaat, joilla oli primaarista ja/tai sekundaarista hedelmällisyyttä Australian Concept Medical Centerissä Karachissa, Pakistanissa elokuusta 2016 heinäkuuhun 2021, otettiin mukaan tutkimukseen (n=301). Sisällyttämiskriteerit keskittyivät potilaisiin, jotka konsulttigynekologi merkitsi hedelmällisiksi, perustuen kriteereihin, joiden mukaan raskaaksi tuleminen epäonnistui, kun ehkäisyä ei ole käytetty 12 kuukauteen. Potilaat, joilta puuttuivat tiedot, kuten BMI, hedelmällisyyden kesto, ikä, AMH, 25-hydroksi-D-vitamiini (25-OHD), AFC ja FSH, suljettiin pois.

Biokemiallinen analyysi suoritettiin kemiallisen patologian osastolla, patologian ja laboratoriolääketieteen laitoksella, Aga Khan University, Karachi. 25-OHD analysoitiin kemiluminesenssimäärityksellä yhteys-XL-analysaattorilla (DiaSorin). AMH mitattiin käyttämällä elektrokemiluminesenssimääritystä Roche Diagnostic e411 -analysaattorilla. FSH:n kvantifiointi suoritettiin käyttämällä ADVIA Centaur FSH -määritystä Siemens Medical Solutions Diagnostics USA:lta. Sisäinen ja ulkoinen laadunvarmistus varmistettiin institutionaalisen pöytäkirjan mukaisesti. Lisäksi laboratorio on College of American Pathologists (CAP) ja Joint Commission Internationalin akkreditoima, mikä varmistaa ulkoisen laadunvarmistuksen.

AFC määritettiin lantion transvaginaalisella 2D-ultraäänellä. Virheen vähentämiseksi kaikki ultraääniskannaukset tehtiin keskellä samaa konetta (malli 6v1: Sonoscape) ja emättimen anturia (3,5 Hz). Ennen ultraäänikäsittelyä potilaat ohjattiin tyhjään rakkoon ja käytettiin tavallista ultraäänitekniikkaa. Saatiin kaksi arvoa, yksi kullekin munasarjalle, ja keskiarvo otettiin lopullisen arvon saamiseksi.

Kaikkien soveltuvien potilaiden tiedot tallennettiin tätä tutkimusta varten suunniteltuun ennalta määriteltyyn Performaan. Datan jakautumisen raportoinnissa käytettiin Kruskal-Wallis-testiä ja yksi tapa ANOVA. Kategoristen muuttujien (25-OHD-tasot AFC:n ja AMH:n kanssa) välinen korrelaatio arvioitiin käyttämällä Chi-Square-testiä ja Spearman-korrelaatiota. Vertailu perustui 25-OHD-tasoihin, jotka ryhmiteltiin kolmeen luokkaan: puutos (<20 ng/ml), riittämättömyys (21-29 ng/ml) ja riittävyys (>30 ng/ml). AMH luokiteltiin matalaksi (<1 ng/ml), matalaksi normaaliksi (1-2 ng/ml), normaaliksi (2-4 ng/ml) ja korkeaksi (>4 ng/ml). Kolmas muuttuja, AFC, luokiteltiin myös erittäin alhaiseksi (<6), matalaksi normaaliksi (6-8), normaaliksi (8-10), korkeaksi normaaliksi (10-12), erittäin korkeaksi (>12). P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Tilastollinen analyysi suoritettiin tilastoohjelmistolla IBM SPSS Statistics for Windows 23.0 (IBM Corp. Released 2015. Armonk, NY: IBM Corp.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pakistanilaiset 18–45-vuotiaat naispotilaat, joilla on primaarinen ja/tai sekundaarinen hedelmättömyys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen ja/tai sekundaarisen hedelmällisyyden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilta puuttuvat tiedot, kuten BMI, hedelmällisyyden kesto, ikä, AMH, 25-hydroksi-D-vitamiini (25-OHD), AFC ja FSH.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
D-vitamiinin puutos
puutos (<20ng/ml)
Seerumi Biokemiallinen rutiinilaboratoriotyö ja gynekologinen ultraääni AFC
Muut nimet:
  • Seerumi AMH, 25-hydroksi-D-vitamiini (25-OHD), FSH ja antaalirakkuloiden määrä (AFC) ultraäänellä
D-vitamiinia riittävästi
riittävyys (>30 ng/ml)
Seerumi Biokemiallinen rutiinilaboratoriotyö ja gynekologinen ultraääni AFC
Muut nimet:
  • Seerumi AMH, 25-hydroksi-D-vitamiini (25-OHD), FSH ja antaalirakkuloiden määrä (AFC) ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio
Aikaikkuna: Elokuu 2016 – heinäkuu 2021
Paikallisten tietojen puutteiden korjaamiseksi tämä tutkimus suoritettiin VDD:n ja munasarjareservin välisen yhteyden tutkimiseksi mittaamalla AFC-, AMH-, FSH- ja 25-hydroksi-D-vitamiinia (25-OHD) pakistanilaisnaisilla.
Elokuu 2016 – heinäkuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyys, nainen

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

3
Tilaa