Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) taudin aktiivisuusmarkkereihin

lauantai 27. elokuuta 2011 päivittänyt: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen monisysteeminen tulehduksellinen autoimmuunisairaus. D-vitamiinilla on voimakkaita immunomoduloivia ominaisuuksia, jotka ovat edistäneet sen mahdollista käyttöä autoimmuunisairauksien, mukaan lukien SLE:n, hoidossa. Arvioimme SLE-potilaiden D-vitamiinistatuksen ja määritimme muutoksia tulehduksellisissa, hemostaattisissa markkereissa sekä taudin aktiivisuudessa ennen ja jälkeen D-vitamiinilisän.

Tähän satunnaistettuun lumekontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 248 SLE-potilasta. Potilaat satunnaistettiin 2:1 saamaan joko oraalista kolekalsiferolia 2000 IU/vrk tai lumelääkettä 12 kuukauden ajan. Tulosmittauksiin sisältyi IL-1-, IL-6-, IL-18-, TNF-alfa-, anti-dsDNA-, ANA-, fibrinogeeni- ja von Willebrand-tekijän (vWF) tasojen muutosten arviointi ennen ja jälkeen 12 kuukauden lisäravinteen. Taudin aktiivisuus mitattiin SLEDAI:lla. D-vitamiinitasot mitattiin Liaison-immunomäärityksellä; (normaali 30-100 ng/ml). Seerumipitoisuudet 10-30 ng/ml luokiteltiin D-vitamiinin puutteeksi ja tasot < 10 ng/ml D-vitamiinin puutteeksi. Keskimääräinen 25(OH)D-taso lähtötilanteessa oli 19,8 ng/ml potilailla verrattuna 28,7 ng/ml:iin. ml kontrolleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaaliset naiset ja miehet, joilla on sama painoindeksi ja etninen alkuperä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • muut tulehdussairaudet,
  • maksan sairaus
  • munuaissairaus
  • pahanlaatuinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: Plasebo
2000 IU/päivä D-vitamiinia verrataan samannäköisiin lumelääketabletteihin 12 kuukauden ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiini
Lääke: D-vitamiini 25(OH)D
2000IU/päivä 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SLE-taudin aktiivisuuden väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • alexmed116618166

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini 25(OH)D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa